电子公司品质办法

1、 HYPERLINK / 目 录 1.0绪论P2 2.0修订与审核记录P3 3.0手册的治理P4P5 4.0品质治理体系P6P8 5.0治理职责P9P11 6.0资源治理P12 7.0产品实现P13P19 8.0量测分析与改善P20 P24 1.0 绪 论1.1前言1.1.1 本品质手册记入了有关认可标准的指南，以确立能满足ISO9001（2000年版） 要素的品质体系，确保质量体系在全部工序中实施并记录其状况。2 本手册的目的是确定本公司的品质方针、品质目标、程序和要求，实施有效的 品质体系。1.1.3 本手册适应新亚电子接插件之生产。1.1.4 本手册属工厂机密，是受控文件。1.1.5手册

2、经公司责任者（总经理）审核、批准后生效，各部门都应遵守手册规定。1.1.6 本手册由治理者代表起草，原文由文控中心保管。1.2公司简介 1.2.1 公司名称： 中文：东莞新亚电子科技有限公司 英文：DONGGUAN XINYA ELECTRONIC TECHNOLOGY CO.,LTD. 厂址： 东莞市虎门镇北栅南坊工业区 工厂面积：24800M2 1.2.3 要紧产品 电线接插件 1.2.4 职员人数：610人 1.2.5 创立时刻：1997年1.3定义1.3.1 本手册记入的英文缩写a、IQC（INCOMMING QUALITY CONTROL）进料检查b、MRB（QUALITY REVI

3、EW BOARD）物料评审委员会c、PRB（PRODUCTION REVIEW BOARD）生产评审委员会d、OUT LOT 批量返却e、DMR（DEFECTIVE MATERIAL REPORT）来料不良通知修订与审核记录序号修 订 日 期前版本版次修 订 页 码修 订 内 容修订人批准人部门总经理治理代表营业部采购部生产部工程部品管部行政部会签制订日期拟制确认承认备 考2006/8/013.0 手册的治理3.1 品质手册治理规定3.1.1 生效 本手册自审批之日起生效3.2 版本与版次3.2.1 手册版本号依次序按大写英文字母表示。3.2.2 同一版次的手册分受控与非受控，受控副本须加盖“

4、影印文件”章并编号，并按治理表上的编号发行，其持有者必须按更改通知单的要求修改或换页，以保持手册的现行有效性，非受控副本盖“非影印文件”章，无需编号，仅作发行登记，更改通知不送达。3.3 发放范围与发行手续3.3.1 本手册须发放至总经理、治理者代表及各部门经理。3.3.2 使用手册的部门和个人均须登记签字，更改（含换页）通知单送达后，手册持有者应签收并对更改（含换页）的及时性、正确性负责。3.4 手册的修改3.4.1 在如下状况时获公司责任者批准，由治理者代表负责修改品质手册：a、经公司责任者（总经理）评审，认为需要更改品质治理体系时；b、ISO9001（2000年版）内容更新时；c、各部门

5、责任者提出要求时。3.5 手册持有者责任3.5.1 学习掌握与贯彻手册的内容和要求。3.5.2 妥善保管，不得遗失、影印和外传。3.5.3 手册确认已破损失效，能够旧换新并登记，编号不变。3.5.4 持有者离职时必须交回。3.6 手册的治理3.6.1 品质手册的治理属于文控中心。3.6.2 品质手册的解释权属于TQM委员会。3.7 手册的分发分发分发对象分发分发对象Q01-1总经理Q01-5生产部Q01-2治理者代表Q01-6行政部Q01-3营业部Q01-7品管部Q01-4采购部Q01-8工程部4.0 品质治理体系4.1 本公司完全遵照ISO9001 2000年版之标准要求建立、实施并维持品质

6、治理体系及持续改善其有效性，其结构如下图： 表示责任领导者 表示要紧执行部门 表示协作部门章节要素名称建立文件总经理治理者代表营业采购生产品管行政工程4.0品质治理体系4.2一般要求品质手册4.3 文件管制文件与资料治理程序4.4 品质记录管制质量记录治理程序5.0管理责任5.1 品质政策品质手册5.2 品质规划5.3 职责权限与沟通5.4 治理评审治理评审程序6.0资源管理6.1 资源的供应资源治理程序6.3基础建设6.4 工作环境6.2 人力资源人力资源治理程序7.0产品实现7.1 产品实现的规划质量打算操纵程序7.2.1 顾客相关的过程合约审查与执行操纵程序7.2.2 顾客沟通顾客期望与

7、投诉治理程序7.4 采购采购治理程序7.5 生产和服务工序操纵程序7.5.3鉴不与追溯产品标识与追溯程序7.5.4 顾客财产顾客财产治理程序章节要素名称建立文件总经理治理者代表营业采购生产品管行政工程7.0 7.5.5 产品防护产品防护程序 7.6 量测设备治理仪器治理程序8.0测量分析改善 8.2.2 内部审核内部质量审核操纵程序 8. 3 产品检验与过程确认产品检验与工序监控程序 8.4 不合格品管制不合格品治理程序 8.5 资料分析资讯与改善决策操纵程序 8.6 纠正与预防4.2 文件化品质体系：确立并贯彻文件化质量体系，其结构满足ISO9001 2000年版要求。文件化品质体系文件化品

8、质体系关系部门下位上位 品质 手册 程序文件 作业指导、加工图 QC工程表、材料表表单、记录、审核报告 所有部门 各部门、各课各部门、各课各部门、各课4.3 文件管制：4.3.1 本公司为使产品符合规定要求和有效执行品质治理体系，制定并执行文件及资料治理体系，以保证现场使用有效的文件，这些文件也包括与文件及资料相关的外部规格及客户标准。4.3.2 文件的审批和发行 文件由公司责任者、治理代表和其它部门责任者批准，以保证有效性，各种文件的批准权应在相关程序中明确规定。 文件必须明确文件编号、标题、版本号、生效日期和页数。 文件发行时应对其受控状态明确标识并确定分发对象和数量，进行必要的台 帐治理

9、。 文件受控必须保证如下两点：确保体系中运行的文件是有效版本能及时从现场回收作废的文件文件的变更 文件的更改、审批由该文件的原审批部门受权人员进行。文件的更改应考虑到与其它文件的相关性，并有相应的台帐治理。从使用现场收回的废止文件必须进行销毁，留用文件必须进行识不治理。文件更改一定的次数必须换版。4.4 品质记录管制确立和维护品质记录的治理体系，为产品品质符合规定要求和品质治理体系有效运行提供客观证据。所有相关职能部门，有责任按照规定和要求对其展开的品质活动进行记录。品质记录是规范的格式，必要时要对其格式和所规定的内容受控。记录须标识清晰、内容详细、字迹清晰、签署完整，以示记录的真实有效。明确

10、使用收集、整理、归档、保管、查阅等治理职责。品质记录依照内容和性质，分不规定保存期限。贮存与保管应便于存取，并提供适当的环境，防止损坏变质和遗失，有合同要求时，在合同期内应保证品质记录可供顾客评价时查阅。参考文件文件与资料治理程序质量记录治理程序 5.0治理职责5.1 品质政策 本公司为满足客户的质量要求，制定并贯彻品质方针。5.1.1 本公司品质方针： 满足客户，以高品质为第一持续经营支柱。5.1.2为持续贯彻品质政策，在生产活动中严格遵守以下原则：a. 只接收符合品质要求的原材料 b. 进行符合品质要求的工序设计 c. 只制造合格品 d. 禁止不合格品的转序和交付e. 满足顾客及法规要求5

11、.1.3 全力实施达到如下品质目标：工程不良率：50PPM以下 客户投诉件数：0纳期达成率：100% 安全在库率100%P200%成品合格率：100% 设备稼动率：95%以上新亚公司责任者： 5.1.4 将此品质政策张贴于醒目处，使全工厂周知，同时在来料检查、制程检验、交 付检验等工作中分期制定贯彻品质政策的具体目标，从而实现品质的提高。5.2 品质规划5.2.1 本公司为确保产品品质符合规定要求，确立并贯彻品质体系。5.2.2 体系的组成本公司品质体系完全按照ISO 9001（2000年版）要素来规定，其结构参照 本手册4.0中4.15.3 职责权限与沟通5.3.1 责任与权限 为实施品质政

12、策所规定的责任与权限属于新亚电子股份有限公司最高领导。 董事长确立并制定本公司品质方针。委任有责任和权限的治理代表。c. 对品质体系的维护和审查。 治理者代表作为品质治理的最高责任者，为了品质治理活动的有效实施，委任一名治理人 员为治理者代表，治理者代表有权建立实施维护品质体系及开展品质体系推进，报告品质体系的实施情况而全盘负责公司的品质活动。这些活动仅限于与其他品质责任无关的品质治理活动。治理者代表的任务是：明确品质治理程序，令各部门将各程序文件化。动员所有部门全力实施品质目标，确认事实上施情况。协助实施品质体系的活动，进行内部品质量审核检查并向公司责任者汇报，其汇报作为重要依据利用于治理评

13、审。确保于组织倡导顾客要求的认知。与外就品质治理相关事项之联络。 组织图记入与品质体系有关的所有干部，有义务实施并维护品质体系，其职责在相关文件中予以确定。总经理营业部 工程部 生产部 采购部 行政部 品质部 市场开发市场服务生产技术设备治理生产治理制造一课制造二课仓 贮采 购人力资源后 勤IQCPQCOQCSQC5.3.2内部沟通公司在组织中建立适当的沟通过程，明确品质治理系列活动中各部门、各阶层的互动关系，组织中的沟通方式包括文件传递和会议宣导及其它方式。 不合格责任事项发生区与责任部门的关系。 对产品制程、客户发生的不合格、各部门关系图： 主管责任部门 协作的义务 责任部门 不合格发生区

14、时责任事项技术部业务部资材部生产部品管部IQCOQC开展防止发生不合格的活动IQCPQCOQC顾客抱怨或期望明确并记录全部质量问题IQCPQCOQC顾客抱怨或期望通过既定途径提出劝讲和提出改善对策IQCPQCOQC顾客抱怨或期望确认改善对策实施和效果IQCPQCOQC顾客抱怨或期望对不良修理程序和有条件不按收进行治理至不良状态改善为止IQCPQCOQC顾客抱怨或期望5.4 治理评审5.4.1 为检验品质治理体系的持续有效性、品质目标的实施与完成情况，公司责任 者至少须每年进行一次质量体系的审查。5.4.2 公司责任者进行审查的结果如发觉公司质量体系、品质方针、产品存在问题 时须进行改善，必要时

15、修改品质手册。5.4.3 审查的结果在治理评审报告中记录保存，具体参照治理评审程序。参考文件治理评审程序 6.0 资 源 管 理公司关于资源的供应、分配及变更需进行必要的治理，以满足过程需要和客户要求。6.1 确定并提供所需的资源以实施和改善品质以满足过程和产品要求。6.2 确定过程人力资源的适应性及其技能的满足程度。人力资源的开发、利用和提升在相关文件中予以确定。6.3 为实现产品的符合性，公司需鉴定、提供、并维护所需的设施。A厂房：本公司只构筑或租赁工业标准建筑物以满足生产要求，其承载、消防、采光、透气、通勤等完全遵守本地区法律法规要求，并同意相关部门的监督。当设施涉及产品特性要求时，应作

16、出具体安排。B过程设备：只设计和使用满足产品特性要求的工艺流程和生产设备，此外还需满足人体力学、人身健康的安全要求。6.4 公司环境需符合产品要求，必要时需作出环境评估，环境的治理须遵循相关法规规定，在此不另作界定，但须维持最起码的5S治理。参考文件：资源治理程序 人力资源治理程序 7.0 产 品 实 现7.1 产品实现的规划7.1.1 产品实现的规划如下表。其中，资源的规划及特性的管制技术在质量打算中需作出具体规定。7.1.2 当本手册不能满足某些产品项目或合同的专门要求时，应编制QC工程表，对产品过程治理措施、资源和活动作出规定，产品质量打算中的一般性要求可引用本手册及程序文件中的规定，对

17、新增或专门的要求需作出具体安排。7.1.3 质量打算及QC工程表由品管部编制，质量打算经治理者代表审核，最高品质责任者审批，QC工程表品管经理审核、治理者代表审批。7.2 新亚电子决定并开展产品质量相关要求的审查，并对此建立相关程序。 7.2.1 为了明确与顾客间的合同要素，规定了如下职能部门及文件评审方法，并记 录其结果。合同要素职能部门猎取资料审查内容记录单价、交货包装和交付方法营业部定单或托付加工相关标准和协议确认单价，确认制造时刻能否满足合同交货期要求，交付区时所负的品质责任。合同评审完成资讯调查票相关协议技术规定采购部材料构成表材料构成和数量、确认有无客户指定的供方和客户提供的材料和

18、具体内容获得认可的材料表和相关协议工程部制造仕样、加工规格、组装仕样明确现有的资源和其它的技术能力能否满足合同要求客户原图和样品承认书生产打算生产部确认设备的生产能力以及对合同数量和交货期的适应性质量打算品管部明确现有的检验方法和检验能力以合同要求的适应性确认有无客户指定的抽样方式，贮运要求和允收水准相关资料7.2.2 （顾客期望和投诉）顾客沟通除对产品资讯、询价、合约、订单处理、变更等要素在上述的合同评审活动中作出有效的安排外，本公司还将就顾客其它方面的要求，包括对产品方面资 讯回馈，（含售后服务）及抱怨等作出文件确定。7.2.3 与产品有关的要求确定：与产品相关的责任与义务由营业部门和客户

19、签定产品责任协议书，关于协议书以外的事项，新亚电子遵守国际Product Liability7.3 设计和开发：本公司只同意客户设计品进行生产加工，不负任何设计责任。完全按照客户的设计进行加工，并满客户已明确提出的产品要求。7.4 采购本公司为了确保所采购的物质符合规定要求，确立并维护对采购进行操纵和治理体系。7.4.1 采购过程为使供方能长期稳定提供满足质量要求的产品，须对供方的质量保证能力、生产能力、制造检测设备的状况、人员素养等进行必要的了解和评价，并提出必要的质量要求。 对供方评价能够从供货的质量历史、问卷、实地工程监查、样品检验等方面进行。（客户指定的供方能够只以来料检验结果进行评定

20、） 对评定合格的供方应建立档案，并进行动态治理。7.4.2 采购资讯采购内容应在定单上明确品名、型号、颜色、数量、价格和货期，必要时利用仕样书、原图、照片和规格书等。 依照所采购产品类不和质量历史，提出特性要求和品质治理要求。 采购资讯发行前，须总经理或其授权者确认和审批。7.4.3 采购产品验证 对采购之产品安排切实的检查。 必要时公司委派代表到供方，对采购物质按有关质量技术标准进行验证，但这些验证不能免除供方提供产品的责任，亦同意客户或其代表对本公司和供方进行调查，客户或代表对本公司供方进行调查的结果，新亚电子不作为采购品质保证的依据，即是由客户进行验收，本公司也不推卸产品责任。7.5 生

21、产和服务为明确生产及服务（有要求时）制程的品质操纵，规定有关体系并实施有打算的管制。7.5.1 制程管制 品管部依照相关的技术和品质要求资讯作成QC工程表。 依照QC工程表明确规定的作业程序和资源，使用这些标准部门应严格遵守。 为准确推断制程中的质量合格与否，必要时制定标准样本和作业指导。 确认制造过程中的质量合格情况，品管部或生产部应确定制程内的检查项目。 确保制程所需适当的环境。7.5.2 专门制程本公司对检验、测量分析、设备的校验、机器的调试等环节规定为专门制程，参与该制程工作的人员应具备必要的技能。产品鉴不与追溯在所有工序中确立并实施产品记录和标识体系、以便对产品的活动过程形成追溯。为

22、能对所有的产品从入货到出货各时期的活动形成追溯，用下列鉴不和记录方法进行治理。工 序鉴不手段记录方法入货P/O、入荷发票、 LOT、入货日期印、颜色标签、受检印、物料卡入出库台帐、计算机数据、入货治理表生产现品票、标示颜色卡、送检单、治理号运转记录,组装记录,检验记录,生产日报表检查合格印、送检单检查表包装运送送检单、外箱标签、LOT.入出库台帐、包装记录、出货记录、出货发票、计算机数据、出货一览表7.5.4 顾客财产 为满足合同要求，对客户提供的产品建立检验、维护的治理体系。用于接插件生产、组装及相关活动而由客户提供的产品也要进行检查标识、记录、保管和维护，发生异常时，由相关部门将异常情况通

23、知客户，并作出相应处理，对此本公司应制定、实施有关程序。7.5.5 产品防护为防止产品的混入、损伤及劣化，在产品的搬运、贮存、包装和交付过程中，本公司应确立并维护相关体系。 搬运 分不规定材料、半成品及成品的搬运方法，采取必要的爱护措施，以防损伤。 贮存 指定贮存场所和相应的贮存环境要求，进行分类和识不治理，明确建立帐卡、 定期盘存和对长时刻存放品实施再检。 包装来料规定了包装仕样的，IQC检查时，按指定内容检查其包装状态，如对产品质量不构成阻碍的能够免除检查。交付包装有客户指定仕样的，应满足客户要求，否则按本公司一般标准治理。 交付产品交付时其运输由客户指定或本公司负责。本公司的治理责任到装

24、车或装船为止。7.6 测量和试验设备的管制为了证实产品及事实上现过程满足规定要求，新亚电子规定如下测量和监控仪器（含试验用软件）的管制点和校验体系。在使用部门明确规定项目和精确度要求的前提下，选定用于材料、半成品和成品的检验、测量试验设备。用于检测、试验的设备要定期进行校验、维护并记录，校验差不多流程见下图。外部校检机构工程部使用部门 外 校 现 场 使 用 现 场 使 用设备的选择(采购) 校验记录 标 识 标 识 自 校 周期校验初次校验或认可合格证确定校验用周期台帐记录设备引进 7.6.4 检验用设备由国际、国家标准承认的法定机关进行校验，校验无国际或国家标准的设备在工厂内设置检验用标准

25、件。7.6.5 制定并维护有关治理检验、测量及试验设备的规定及其检查程序，其程序应 包括以下内容：设备型号、治理编号、安装场所、校验周期、校验方法、判定标准及不合格处理方法。b. 设定必要的精确度。c. 明确校验状态并维护其记录。 d. 规定不符合校准、检修标准的设备和使用设备检验过的产品的处理方法。 e. 规定仪器的使用方法、保管条件和校验检查的环境要求，以及维护校验、检修后的状态的必要爱护手段。参考文件：质量打算操纵程序 合约审查与执行程序 采购治理程序 工序操纵程序 产品标识与追溯程序 顾客财产治理程序 产品防护程序 仪器治理程序 8.0 量测分析与改善8.1 为达到证实产品的符合性、确

26、保品质治理系统的符合性和持续改善品质治理系统的有效性之目的，本公司建立并实施监控、测量分析和改善的治理程序。8.2 量测和监控8.2.1 客户中意度本公司对客户要求的有关资讯(包括抱怨)进行必要的治理，并在相关文件中明确，其治理结果亦用于衡量品质治理体系之绩效。内部审核为验证品质治理体系的有效性，审核现行品质治理活动是否符合规定要求，并对不合格事项采取纠正及预防措施，公司需确立并维护内部质量审核程序。 品质治理委员会公司品质治理委员会行使内部质量审核的权力和义务。（该会委员由各部门责任者组成）委员长由治理者代表担任，负责制定审核打算、组织和监督审核活动的实施。审核组长和审核员 a、审核组长由在

27、外部同意审核资格培训并合格的人员，由代表任命后担当。 b、审核员由在外部同意审核资格培训并合格的人员，由审核组长任命后担当。审核类不 a、定期审核：依照内部质量审核检查表及品质手册按一年二次实施。 b、特不审核：依照品质治理的状况，治理者代表认为必要时能够安排定期以外 的特不审核。 c、追踪审核：为确认在定期审核或特不审核中发觉的不合格的纠正和预防措施 的实施以及必要的重要事项的有效性，可安排进行追踪审核。审核的组织原则 审核小组或审核员不能对自己所担当的工作和部门进行审核。 审核的结果记录审核的结果记入内部质量审核报告并向治理者代表及被审核部门提出， 公司责任者在进行治理评审时须有效使用该报

28、告。 纠正与预防措施a、审核组长对审核中发觉的不合格项目，在征得被审核部门责任者理解后，应要求其提出纠正及预防措施。b、被审核部门责任者针对所提出的不合格项目，采取适当的纠正和预防措施后向审核组和报告。c、审核组长对纠正与预防措施的实施情况进行跟踪，将跟踪结果向治理者代表报告。8.3产品检验和过程确认为确认产品是否满足规定要求，本公司建立并实施产品检验的治理体系。8.3.1 受入检验（进料检验）为确认来料的合格度，品管部需进行进料检验，检验按照产品检验与工序监控程序中相关要求进行，以确保为生产提供合格的原材料。免检品检查对象以外的为免检材料，对该材料的验证可利用其品质保证体系或检查结果作为依据

29、。生产之急用材料 关于生产需急用的材料，应优先进行检验或免检放行后追踪检查。8.3.2 工程检查（工序完了检查）按品管部发行的检验规范，由检查人员进行检验各制程中所有成品和半成品是否达到所规定的特性要求。工程中发觉的不合格品，禁止流入下一工程，对发觉的不合格品应加以标识、保留及修理，经确认合格才能够转序。8.3.3 巡回检查由品管部派出巡回检查人员，对所有制程的操纵点进行监督性抽样检查并记录，以确保工程能力的符合性。8.3.4 出货检验（最终检验）最终检验由品管部按产品检验与工序监控程序中的相关要求进行。全部产品以出货Lot为单位加以检验，确认是否满足规定。最终检验中发觉的不合格品应加以识不后

30、返却给工程。只限于品质治理部授权者认可的产品才能够交付。必要时在最终检查追加特性检验。8.3.5 为确保生产过程之稳定性，建立必要的过程监控机制，本公司的过程监督以 IPQC过程稽核和特性工程能力分析(CPK)为要紧手段，不符合时须采取纠正和预防措施。8.3.6 检验记录 为证明产品检验是否合格，需将各项检验结果记到检验记录上，并保存。8.4 不合格产品的管制8.4.1 为防止不合格品的非预期使用、转序和交付，本公司须建立相应体系，对不 合格品（包括原材料、半成品、成品）进行识不、评审、隔离、维修和处理。8.4.2 不合格品的识不及处理方法如下表：不合格区时及对象识不手段处理方法联络方式和记录 受 入 检 验来料部品不良标签 不良箱 返却 报废DMR 不良部品移动损失票来料不合格批不良存放区 不合格印返却 选不 特不充收受检成绩书 DMR 不良部品移动损失票 （MRB报告） 工 程 检 验生产不合格品不良标签 不良箱 返修区返修 报废检查记录 返修履历 不良报告书生产不合格批不良标签 不良箱 返修区返修 特采 报废不良报告书 返修履历 层不治理票（PRB报告）社内特不采纳申请 出 货 检 验出检不合格品不良标签 不良箱返却交换QA受入检查统计表出检不合格批不合格印 不良存放区全批返却 特采出荷OQC OUT LOT连络书 层不治理票 社内特不采纳申请