《药品法》习题

1、药品法练习题答案A型题（最佳选择题）（备选答案中只有一个最佳答案）1药品管理法的适用范围是在中国境内从事（ C ）的单位或个人A药品研制、生产、经营、使用、广告 B药品研制、经营、使用、检验、监督C药品研制、生产、经营、使用、监督 D药品研制、生产、经营、使用、检验2以下按劣药处理的是（ A ）A超过有效期的B变质的C被污染的D必须检验而未经检验即销售的3实行政府定价的药品是（A）A列入国家基本医药保险用药目录及生产、经营具有垄断性的药品B招标采购的药品C上市5年的药品DGMP认证企业生产的产品E进口药品4.药品生产企业委托生产药品（ D ）A不需要审批，双方签订委托协议即可B只有委托给合法的

2、生产企业，不需要审批C由国家药品监督管理部门审批D由国家或国家授权的省级药品监督管理部门审批5.药品管理法规定，医疗机构配制的制剂应当是本单位（ B ）A临床需要而市场供应不足的品种B临床需要而市场没有供应的品种C临床需要而市场没有或供应不足的品种D临床、科研需要而市场没有供应或供应不足的品种6现行药品管理法规定，主管全国药品监督管理工作的是（ D ）A国务院药品监督部门 B国务院卫生行政部门C国务院产品质量监督部门 D国务院药品监督管理部门7批准文号的有效期是（ C ）A没有规定 B3年 C5年 D6年8药品管理法规定开办药品经营企业，必须具有的条件之一是（ A ）A依法经过资格认定的药学技

3、术人员 B依法经过资格认定的主任药师C依法经过资格认定的药师和中药师 D依法经过资格认定的主管药师9药包材须经药品监督管理部门注册并获得（ D ）后方可生产A药包材生产许可证 B药包材注册证C药包材生产 D药包材批准文号10药品广告的审查批准机关是（ B ）A国家食品药品监督管理局 B省级药品监督管理局C省级工商行政管理局 D省卫生厅（二）B型题（配伍选择题）（备选答案在前，试题在后。每组若干题，每组题均对应同一组备选答案。每题只有一个正确答案，每个备选答案可重复选用，也可以不选用） A处三年以上十年以下有期徒刑 B处十五年有期徒刑 C处七年以上有期徒刑 D处二年以上七年以下有期徒刑 E处二年

4、以下有期徒刑11生产、销售假药，对人体健康造成严重危害的（ B ）12生产者、销售者在产品中掺假、掺杂，销售金额五万元以上不满二十万元的（ E ）13生产者、销售者在产品中以不合格产品冒充合格产品，销售金额二十万元以上不满五十万元的（ D ）14生产者、销售者在产品中以假充真，销售金额五十万元以上不满二百万元的（ C ）15生产者、销售者在产品中以次充好，销售金额二百万元以上的（ A ）(上述为刑法140及141条的内容，执业药师考试一般要求熟悉刑法140、141、142条。)A假药 B按假药论处 C劣药 D按劣药论处 E处方药16药品所含成分与国家药品标准规定的成分不等的（ A ）17所标明

5、的适应症或功能主治超出规定范围的（ B ）18直接接触药品的包装材料和容器未经批准的（ D ）19擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的药品（ D ）A蓝字白字 B绿底白字 C黑字白字 D红底白字 E红黄相同20甲类非处方药标签颜色是（ D ）21乙类非处方药标签颜色是（ B ）22麻醉药品的标签颜色是（ A ）23精神药品的标签颜色是（ B ）（三）X型题 （多项选择题）（每题的备选答案中有2个或2个以上的正确答案，少选或多选均不得分）24合法药品生产企业应具有（ ABD ）A药品生产质量管理规范证书 B药品生产许可证C药品经营质量管理规范证书 D药品生产企业营业执照E新药证书25禁止

6、发布广告的药品有（ ABD ）A试生产的药品 B特殊管理的药品C未曾在中国境内进行临床试验的药品 D医疗制剂E处方药26药品管理法的立法宗旨是（ ABCDE ）A维护人民身体健康 B维护人民用药的合法权益C保障人体的用药安全 D保证药品质量E加强药品监督管理27药品监督管理部门有权依法对药品研制、生产、经营（ ABCE ）A进行监督检查 B对药品质量抽查检验C采取查封、扣押的行政强制措施 D采取限制人身自由的行政拘留E作出行政处罚决定28药品说明书上不可缺少的项目是（ DE ）A药理毒理 B药代动力学 C药物相互作用D不良反应 E孕妇及哺乳妇女用药29下列说法正确的是（ BDE ）A根据我国传统习俗，发运中药材可以不需要包装B药品的商品名必须经国家药品监督管理局批准后方可在包装、标签上使用C药品包装内可以夹带企业附赠的宣传光盘D中药品种必须制定有效期并在药品说明书上标注E批准委托加工的药品，其包装、标签应标