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文档简介
1、康旺华3C工厂检查要点及本卷须知.内容3C工厂检查要点3C工厂检查本卷须知.3C工厂检查背景强迫性产品认证制度的要求主要根据:实施规那么中的获取相关信息的方式:.质量保证才干要求的主要内容1.职责和资源:确定职责、相互关系的要求和资源方面的要求2.文件和记录:内容、控制和保管方面的要求3.采购和进货检验:对供应商及其提供的产品的控制要求4.消费过程控制和过程检验:对关键工序、消费环境、监控、设备 和工序检验等要求5.例行检验和确认检验:产品出厂应进展的检验及其要求.质量保证才干要求的主要内容6.检验实验仪器设备:仪器设备校准和运转检查要求7.不合格品的控制:不合格品的标识、隔离
2、和处置控制要求8.内部质量审核的内容及要求9.认证产品的一致性:变卦控制和申报要求10.包装、搬运和储存:产品的包装、搬运、储存方面的要求.质量保证才干要求的主要内容1.职责和资源 1.1 职责 工厂应规定与质量活动有关的各类人员职责及相互关系,且工厂应在组织内指定一名质量担任人,无论该成员在其他方面的职责如何,应具有以下方面的职责和权限: a)担任建立满足本文件要求的质量体系,并确保其实施的坚持 b)确保加贴强迫性认证标志的产品符合认证规范的要求 c)建立文件化的程序,确保认证标志的妥善保管和运用 d)建立文件化的程序,确保人合格品和获证产品变卦后未经认证机构确认,不加贴强迫性认证标志 质量
3、担任人应具有充分的才干胜任本职任务.质量保证才干要求的主要内容质量担任人 应是工厂组织内的人员 原那么上应是最高管理层的或至少是能直接同最高管理层沟通的人员 有才干协调、处置与认证产质量量相关的事宜 熟习相关产品认证明施和强迫性认证标志的管理要求.质量保证才干要求的主要内容质量担任人与管理者代表 前者是3C的概念,后者是管理体系的概念 可以合二为一,但是必需兼顾二者的职能 质量担任人普通需求有正式的任命书.质量保证才干要求的主要内容1.2 资源 工厂应配备必需的消费设备和检验设备以满足稳定消费符合强迫性认证规范的产品要求;应配备相应的人力资源,确保从事对产质量量有影响任务的人员具备必要的才干;
4、建立并坚持适宜产品消费、检验、实验、储存等必备的环境。.质量保证才干要求的主要内容消费和检验设备 性能、精度、运转形状等能满足要求,数量应满足正常批量消费的需求 工厂可根据产品特点、消费方式、规模大小和认证机构的要求来确定并提供.质量保证才干要求的主要内容2.文件和记录 2.1 工厂应建立、坚持文件化的认证产品的质量方案或类似文件,以及为确保产 质量量的相关过程有效运作和控制需求的文件。质量方案应包括产品设计目的、实现过程、检测及有关资源的规定,以及产品获证产品的变卦规范、工艺、关键件等、标志的运用管理等的规定。 产品设计规范或规范应是质量谋划的一个内容,其要求应不低于有关该产品的国家规范要求
5、。 .质量保证才干要求的主要内容3C要求的程序文件 1.人员的职责及相互关系 2.产品变卦控制程序 3.文件和资料控制程序 4.质量记录控制程序 5.消费设备维护保养制度 6.例行检验和确认检验程序.质量保证才干要求的主要内容3C要求的程序文件 7.不合格品控制程序 8.内部质量审核程序 9.认证标志和保管运用控制程序 10.供应商选择评定和日常管理程序 11.关键元器件和资料的检验/验证和定期确认检验程序.质量保证才干要求的主要内容2.2 工厂应建立并坚持文件化程序以对本文件要求的文件和资料进展有效的控制。这些控制应确保: a)文件发布前和更改应由授权人同意,以确保其适宜性; b)文件的更改
6、和修订形状得到识别,防止作废文件的非预期运用; c)确保在运用途可获午相应文件的有效版本。2.3 工厂应建立并坚持质量记录的标识、储存、保管和处置的文件化程序,质量记录应明晰、完好,以作为产品符合规定要求的证据。 质量记录应有适当的保管期限。 .质量保证才干要求的主要内容3.采购和进货检验 3.1 供应商的控制 工厂应制定对关键元器件和资料的供应商的选择、评定和日常管理的程序, 以确保供应商具有保证消费关键元器件和资料满足要求的才干。 工厂应保管对供应商的选择证评价和日常管理记录。 3.2 关键元器件和资料的检验/验证 工厂应建立并坚持对供应商提供的关键元器件和资料的检验或验证的程序及定期确认
7、检验的程序,以确保关键元器件和资料满足认证规定的要求。 关键元器件和资料的检验可由工厂进展,也可以由供应商完成。当由供应商检验时,工厂应对供应商提出明确的检验要求。 工厂应保管关键元器件检验或验证记录、确认检验记录及供应商提供的合格证明及有关检验数据等。 .质量保证才干要求的主要内容检验/验证的实施 工厂本身进展 第三方实验室进展,例如:SMQ 供应商进展 无伦由谁进展,都要确保有足够的检测才干,假设是供应商进展,还需求工厂给供应商提出明确的检测要求。 应保管的记录 关键件检验或验证记录 供应商提供的合格证明如3C,CQC证书及有关检验数据.质量保证才干要求的主要内容4.消费过程控制和过程检验
8、 4.1 工厂应对关键管理消费工序进展识别,关键工序操作人员应具备相应的能力,假设该工序没有文件规定就不能保证产质量量时,那么应制定相应的工艺作业指导书,使消费过程受控。 4.2产品消费过程中如对环境条件有要求,工厂应保证任务环境满足规定的要求。 4.3可行时,工厂应对适宜的过程参数和产品特性进展监控。 4.4工厂应建立并坚持对消费设备进展维护保养的制度。 4.5工厂应在消费的适当阶段对产品进展检验,以确保产品及零部件与认证产品一致。 .质量保证才干要求的主要内容5.例行检验和确认检验 工厂应制定并坚持文件的例行检验和确认检验程序,以验证产品满足规定的要求,检验程序中的应包括检验工程、内容、方
9、法、断定等,并应保管检验记录。具体的例行检验和确认检验要求应满足相应产品的认证明施规那么的要求。 例行检验是消费的最终阶段对消费线上的产品进展的100%检验,通常检验后,除包装和加贴标签外,不再进一步加工。 确认检验是为验证产品继续符合规范要求进展的抽样检验。 .质量保证才干要求的主要内容例行检验 目的:剔除偶尔性损伤 要求:满足认证明施规那么的要求 检验点:通常在消费的最终阶段 数量:100% 性质:非破坏性实验 方法:可以等效,通常不采有型式实验条件.质量保证才干要求的主要内容确认检验 目的:提供产品满足认证规范要求的证据 要求:满足认证明施规那么的要求 时间间隔:按照实施规那么规定,通常
10、平安工程至少1次/年,电磁兼容工程至少2次/年。 样品来源:随机抽样 性质:验证产品的符合性 方法:按规范规定的条件和方法.质量保证才干要求的主要内容例行和确认检测要举例产品类别认证依据标准试验项目(标准条款编号)确认检测例行检验信息技术类设备GB49431.标记与说明(1.7)一次/半年或一次/批*12.电气结构检验(2.3,2.9)一次/年或一次/批*13.对地泄漏电源(5.2)一次/年或一次/批*14.抗电强度(5.3)一次/半年或一次/批*15.接地电阻(2.5.11)一次/半年或一次/批*16.直插式AC适配器插头尺寸一次/半年或一次/批*1GB9254GB17625.11.7.电源
11、端子干扰电压定期1.8.辐射干扰场强定期1.9.谐波电流定期.质量保证才干要求的主要内容6.检验实验仪器设备 用于检验和实验的设备应定期校准和检查,并满足检验实验才干。 检验和实验的仪器设备应有操作规程,检验人员应能按操作规程要求,准确地运用仪器设备。 6.1 校准和检定 用于确定所消费的产品符合规定要求的检验实验设备应按规定的周期进展校准或检定。校准或检定应溯源至国家或国际基准。对自行校准的,那么应规定校准方法、验收准那么和校准周期等。设备的校准形状应能被运用及管理人员方便识别。 应保管设备的校准记录。 校准机构:选择有才干的校准机构,如SMQ,可溯源的检具应溯至国家或国际基准。工厂可自行校
12、准,但应编制校准根据,规定校准的方法、验收准那么和校准周期等。 校准时机:定期或运用前。.质量保证才干要求的主要内容 校准周期:思索运用频度。法律法规有要求时,校准周期应不大于其规定的周期。 6.2 运转检查 对用于例行检验和确认检验的设备除应进展日常操作检查外,还应进展运转检查。当发现运转检查结果不能满足规定要求时,应能追溯至已检测过的产品。必要时,应对这些产品重新进展检测。应规定操作人员在发现设备功能失效时需采取的措施。 运转检查结果及采取的调整等措施应记录。 .质量保证才干要求的主要内容运转检查 对象:用于例行检验和确认检验的设备 目的:简单判别该仪器能否正常任务 频次:能追溯至已检测过
13、的产品,至少要在两次校准期间 方法:通常在预先设定的缺点条件下进展 记录:运转检查结果及采取的调整措施.质量保证才干要求的主要内容7.不合格品的控制 工厂应建立不合格品控制程序,内容应包括不合格的标识方法、隔离和处置及采取纠正、预防措施。经返修、返工后的产品应重新检测。对重要部件或组件的返修应作相应的记录,应保管对不合格品的处置记录。8.内部质量审核 工厂应建立文化的内部质量审核程序,确保质量体系的有效性和认证产品的一致性,并记录内部审核结果。 对工厂的赞扬尤其是对产品不符合规范要求的赞扬,应保管记录,并应作为内部质量审核的输入信息。 对审核中发现的问题,应采取纠正和预防措施,并进展记录。.质
14、量保证才干要求的主要内容9.认证产品的一致性 工厂应对批量消费产品与型式实验合格的产品的一致性进展控制,以使认证产品继续符合规定的要求。 工厂应建立产品关键元器件和资料、构造等影响产品符合规定要求要素的变卦控制程序,认证产品的变卦能够影响与相关规范的符合性或型式实验样机的一致性在实施前应向认证机构申报并获得同意后方可执行。 目的:使认证产品继续符合规范要求 实施者责任者:工厂本身 对象:运用3C认证标志的产品 内容:产品的构造,所运用的关键元器件、资料等影响要素 时机:贯穿原资料采购,进货检验,消费,废品检验等整个过程。.质量保证才干要求的主要内容10.包装、搬运和储存 工厂所进展的任何包装、
15、搬运操作和储存环境应不影响产品符合规定规范要求.质量保证才干要求的主要内容工厂检查的本卷须知.质量保证才干要求的主要内容1.消费厂地址如何确定 以工厂有效的营业执照为根据,原那么上应完全按照营业执照中的地址称号描画 假设有差别,且恳求人与消费工厂为同一家公司,以实践地址为准,但是工厂必需提供实践工厂检查地址的合法租赁合同,假设无法提供此合同,需求提供当地派出所或者工商行行政管理部门出具的阐明资料/证明。2.什么是关键元器件的定期确认检验记录? 有些工厂将进货检验记录作为关键元器件的定期确认检验记录,二者并非不能赞同,主要看能否覆盖元器件规范所要求的检测工程。 关键元器件可以分为两类: 1曾经获
16、得3C或者CQC证书,只需求定期确认证书的有效性。 2未获得3C或者CQC证书,严厉按照实施规那么要求,进展定期确认。.质量保证才干要求的主要内容3.工厂检查员如何进展产品的一致性检查 认证产品的铭牌和包装箱上所标明的产品称号、规格型号与型式实验报告所标明的应一致; 认证产品的构造主要为涉及平安与电磁兼容性能的构造应与型式实验时的样机一致; 认证产品所用的平安件和对电磁兼容性能有影响的主要元器件应与型式实验时申报并经认证机构所确认的一致。.质量保证才干要求的主要内容4.什么是见证实验 在消费线未端或库房随机抽取一个样品进展如下工程的见证实验: a)类设备 耐压实验 初级-次级 3KV 1min 初级-地 1.5KV 1min 接地电阻 维护地
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