PB7200呼吸机日常维护及保养 - 中国医疗设备维修市场的困惑和出路

1、中国医疗设备维修市场的困惑和出路？Service Forum For Medical Devices in China1th Nov 2006郑州今天的话题当前的状况及困惑国外同行和国内其他行业发展状况中国医疗维修市场的机遇和发展什么是医疗行业的服务标准和目标？让客户满意服务态度服务质量（RT, AT, RR, MTTR, %Running, etc)维修报价维修配件供应维修专用测试设备及工具培训与支持安全！等等与客户一同成长问题？我们的客户期待什么？您的服务策略和制度？双赢？您可以提供什么水平和质量的服务？基本或高质量？您如何保证用户的利益和安全？谁可以保护好的服务提供商？您从哪获取利润？您

2、如何收回维修款？您的工程师是免费的吗？Did you see it?Alternate Site BurnPad Site BurnDid you see it?医院的现状和风险技术的日新月异，设备的多样化，导致BME部门的职能变化和人员流失缺乏专业培训谁来保证医院设备长期安全，稳定，持续的运行？头痛医头，脚痛医脚，缺乏计划性维护追求廉价与忽视维修质量、效率及安全的误区谁应该为医疗事故买单？或负法律责任？尴尬的处境：谁来为专业的维修商买单？谁来支撑庞大的在用机？设备过早报废是明智的选择吗？维修收费-永远的痛配件的地位：至高无上！一把双刃箭！维修服务商的现状和风险没有行业服务标准！没有制度保障！

3、鱼木混杂谁真正了解GB9706?医疗设备的特殊性，它们不是家用电器！维修费和劳务费-让我欢喜让我忧?对维修服务商的责任、评估及要求? 风险担当！产品维修资质及培训医疗设备维修、维护的收费指导原则？内外对比本行业国外情况国内其他行业情况本行业国外管理发展历程1974年，医院认证委员会（JCAHO)发布了所有交流供电设备的季度电气安全测试规定1971到1975年，ECRI出版了医疗设备预防性维护操作流程1976年，美国议会通过医疗设备修正案，授权FDA管理医疗设备,包括:上市前的管理：510K上市后的监督召回的跟踪1984年，ECRI提出3级设备风险分类ECRI, July 1992; Bernz

4、weig, 1996Liability in Tort民事责任There are two basic ways in which a person may be found legally responsible or liable for his actions. One, criminal liability, which deals with offenses against society as a whole. It is the domain of the police and prosecutors or district attorneys, while the other,

5、civil liability, involves plaintiffs, defendants, and the “civil courts” (ECRI, OR Risk Management, Principles of Negligence Law, July 1992, p. 1; Bernzweig, 1996, p 13).Bernzweig, E. P. (1996). The Nurses Liability for Malpractice. St. Louis, MO: C. V. MosbyECRI Emergency Care Research Institute 风险

6、等级分类本行业国外情况维护计划-当前的状况维护分类非计划性的维修更换部件计划性的定期更换预防性维护报废维护策略非计划性维护：所有设备和相关设备计划性维护：可针对选定的组别，如生命支持设备计划维护过程PM: 为防止可预见的故障发生，定期更换易损件PVT: 定期的性能测试以确认设备符合原来的技术指标，排除相关的安全风险本行业国外情况日常服务和维修医疗器械监管法规健全医院要求服务商提供他们所需的服务BME 执行他们日常的PM计划和性能，安全评估，与维修商签署和评估维修协议，并确定详细维修和服务内容非计划性维修的跟踪或执行维修报告和付款通知工时和劳务费-主要的赢利手段！同时促进BME的发展维修服务商的

7、信用及再评估国内其他行业情况在我们日常生活中的许多行业均制订了服务规范如汽车服务网络更加成熟QUESTION？我们要学他们吗？Such as PM, contract, labor fee是否我们可以推荐一个服务标准？我们医院的管理者真的知道医疗设备的寿命和使用，保养要求吗？在医院设备管理中，医疗设备管理部门的责任和地位？任何的证据证明医院的设备已经按规定进行过检验并在安全使用期内吗？现在我们可以做什么？机遇和挑战 产品的同质化趋势，未来的差异和竞争将在服务上体现！医疗行业服务规范和收费指导原则变被动为主动，改变传统服务模式规范化服务和特性化服务相结合降低维修成本，解决服务质量与赢利的矛盾，不

8、赢利往往预示着短视的，有限的，低效的服务明码标价如何良性发展？政府、医疗机构、协会、学会建立设备安全责任的法律，法规。包括设备管理及持续安全性的评估制度及方法，出厂合格不代表永远合格。医疗行业维修服务标准和规范也许可以解决当前的尴尬处境，建立专项资金（厂家及专业人士提供参考），用于医院设备的日常预防性保养，延长设备使用寿命和安全.评估维修商的维修能力及可信度，如配件供货，维修专用工具，设备，工程师的资质上市后监管比之前更重要，建立中国的医疗产品召回制度，同时密切跟踪国际动态，发布相关召回信息院校教育及继续教育体系的建立，维修商提供专业的，有效的产品维修保养培训，不仅仅是功能性的介绍提供多种服务供用户选择，保证售出产品得到良好的维护保养、定期检验