质量认证培训教材ppt课件

1、2000版ISO 9000主任审核员培 训 教 程.主任评审员教程课 程 结 构1、实际课2、实际课 1案例分析 2角色示范 3辅导课.质量认证简介质量认证的原因1WORLD WAR TWO 武器质量的重要性 美国国防部MIL-Q-9858A ，最早的质量保证规范2涉及人身平安的压力容器和核电站等美国机械工程师协会ASME-III-NA4000 .质量认证简介续3、质量认证产生的客观缘由商品简单，消费者判别商品的质量好或劣商品构造、性能复杂，消费者很难判别好坏消费者一方面的“合格声明的作用逐渐下降顺应消费者树立其产品社会信誉，保证消费者利益、平安和立法的需求，第三方来证明产质量量的认证制度便应

2、运而生. 质量认证简介续4、各国质量认证规范的不一致，给国际贸易带来妨碍 5、ISO / TC176 质量管理和质量保证规范技术委员会制定ISO 9000族规范。.国 际 质 量 认 证 简 介 * 质量认证归纳为8种方式，质量体系认证是其中一种。 * 1903年英国符合英国规范的钢轨风筝标志。 * 质量认证分类： 产品认证 质量体系注册/认证 实验室认可 认证人员及培训机构注册/认证.认证与认可认证 Certification 含有“证明文件的意思。认证的实施主体是认证机构。 认可Accreditation含有“确认、授权的意思。认可的实施主体是认可机构，认可机构通常都得到政府部门的授权，具

3、有半官方颜色。. 三个全球多边互认组织：国际认可论坛IAF国际实验室认可大会ILAC国际评审员和培训认证协会 IATCA。 .中 国 质 量 认 证 简介 1992年8月，出口商品消费企业质量体系ISO 9000任务委员会现改名为中国国家进出口企业认证机构认可委员会CNAB)，认可中国进出口质量认证中心CQC。 中国国家进出口企业认证机构认可委员会CNAB签署国际认可论坛IAF多边认可协议MLA，正式参与质量体系认证认可国际多边成认组织。.2000版ISO 9000族规范概略.2000版ISO 9000族规范的构成ISO9000质量管理体系根底和术语ISO9001 质量管理体系要求ISO900

4、4 质量管理体系绩效改良指南ISO19011 管理体系审核指南其他：如ISO / TR 10017统计技术运用指南 TR技术报告书 ISO 9004既不是ISO 9001的运用指南，也 不用作认证或合同。.ISO 9001标题的变卦2000版：质量管理体系要求1994版：质量保证方式变卦反映2000版ISO 9001包括了“产品 的质量保证和“顾客称心两方面内容.ISO 9001构造的变卦 ISO 9001：1994 ISO 9001：2000 质量管理体系 20个要素 管理职责 资源管理 产品实现 丈量、分析和改良.供应链术语的变卦 分供方组织顾客供方组织顾客1994版2000版.2000版

5、ISO 9000族规范修订遵照原那么 * 适用于任何规模的一切消费和效力组织 * 运用简便、表达明晰、便于翻译、易于了解 * 可以将质量管理体系与组织的运作联络起来 * 为组织的改良实施提供一个坚实的根底 * 更大程度地着眼于继续改良和顾客称心 * 与其他体系兼容，如ISO 14000环境管理体系等 * 为特殊行业如航空、汽车、医疗器械及电讯等行 业中的组织提供坚实的根底. 质量体系审核的根本概念审核的定义审核的根据审核的阶段审核是一种抽样调查活动指点审核的规范质量体系审核的类型 .审核的定义 为获得证据和客观评价所进展的系统的、独立的、文件化的过程，以确定符合审核规范的程度。.审 核 的 依

6、 据规范(ISO 9001:2000)合同质量体系文件质量手册、程序、作业指点书等有关的法律法规平安、卫生、环保、质量、计量 等法规.审 核 的 阶 段 文件审核 现场审核.审核是一种抽样调查活动.指 导 审 核 的 规范ISO 10011-1 审核ISO 10011-2 质量体系审核员评定准那么ISO 10011-3 审核任务管理.质量体系审核的类型 第一方审核内部审核 第二方审核外部审核 第三方审核外部审核.第一方审核机构组织本人对本人的审核 * 评审员主要来自企业内部 第一方审核主要用一自我诊断和改良任务，为有效的管理评审和纠正和预防措施提供信息.第 二 方 审 核客户需方对供方的审核

7、* 评审员主要来自客户需方内部第二方审核主要用于：1供需双方在签署合同之前需方对供方质量保证才干的调查评价；2在合同实施过程中需方对供方质量体系的监控； 3也适用于供方对其分承包方分供方质量体系的评价及监控。* 第二方审核的目的是提供对供方分供方的信任。.第 三 方 审 核 独立于供需双方的机构的审核 * 评审员通常需具有规定资历并经注册 第三方审核主要用于： 1使被审核机构的质量体系登记注册，由第三方认证机 构进展； 2调查被审核机构的质量体系能否满足法规的要求，由 法定管理机构进展。 * 第三方审核为许多潜在的客户提供信任。.第一方、第二方、第三方审核比较表审核方式审核根据提建议才干权益审

8、核时间第一方内部第二方外部第三方外部1、体系文件2、合同3、规范提 出外表上很小几星期1、合同2、规范3、体系文件1、规范2、体系文件3、合同取决于客户的方针普通不提出取决于合同的大小外表上很大几天几天. 现场审核的谋划 审核恳求的提出和确定 审核组的组成与确定 质量体系文件审核 初访/预审 审核方案的编制.审核恳求步骤： 审核恳求的提出 对恳求认证/注册协议.审核组组本钱卷须知审核组成员的独立性、公正性审核组成员的专业背景审核的技术支持与监视 专家 见证审核员审核组成员为被审核方接受.质量体系文件审核1、质量体系文件初审2、质量体系文件现场审核.质量体系文件初审质量体系文件与认证规范的符合性

9、和充分性质量手册和程序文件 剪裁阐明 援用程序 过程顺序和相互关系表述 支持性文件清单.质量体系文件现场审核质量体系文件的适宜性和可操作性.初 访 现场审核实施前，审核组成员对被审核方的初次访问， 以便为以后的审核任务安排提供必要的信息。.预审模拟审核.部 门 分 析1、该部门的职能是什么 职能、人、机、料、法、环境、信息2、谁是该部门的“供方 为完成职能，该部门需求从公司内、外何处获得何 种支持，即该部门的输入3、谁是该部门的“客户 该部门担任向公司内、外何处提供何种输出.审 核 计 划 年度审核方案 每次审核的方案日程安排.质量体系现场审核的实施 初次会议见面会现场核对审核控制不符合项报告

10、小结会审核组内部会议末次会议总结会审核报告跟踪审核.初次会议见面会的程序 人员引见确认审核的目的、根据和范围明确审核方案阐明审核的原那么和方法明确限制条件和事项明确陪同人员落实后勤保证任务重申严密规定征求被审核方意见.现场审核 进入现场 由陪人员引见 解释他想看什么 抽取样本 调查至他所需求的深度 发现问题-详细记录 没有问题-按方案继续往下审核.抽取样本随机抽样3-10个样本就足以揭露问题由审核员本人抽样寻求答应证明及确认现实坚持公正坚持礼貌.抽取样本续记下一员工的工号 以追踪培训记录、安康体检证书、资历证书记下现场运用设备的编号 作为检查设备管理系统的样本记下现场运用的检测仪器的编号、校准

11、日期 作为去计量管理部门检查的样本记下某文件的编号 作为检查文件管理系统的样本.审核记录见面会记录中间会记录审核组内部会议记录总结会记录审核笔记检查表.确定审核样品记录下什么需求报告做 笔 记.做 笔 记续供参考为目前进展的调查为以后的调查供同行运用为即将进展的评审.做 笔 记续作为客观证据，留意必要细节可接受的陈说文件编号及发布情况标识部门 人员.审核控制目的明确协作战略 权威 牵制 争吵 求助 对抗 中止审核.控制审核续 检查表是奴隶而不是主人 发现新情况组长决议 可忽视的 需以后证明的 立刻跟踪 可以偏离检查表 可以改动审核方案 可紧缩剩余时间 可以影响被审核方的安排.不符合的缘由对质量

12、不利的条件违反规定的要求 违反规范 违反合同 违反质量手册 违反程序 违反作业指点书 违反法律法规. 不符合项报告的写法和要求写明在哪里发现的问题写明是什么事情写明是谁说的或谁做的写明规定的要求是什么运用被审核方的术语写明必要的细节应对被审核方有协助应简明明晰不符合项报告的标识编号.不符合项举例 质量手册6.2规定，检验人员应接受过检验和实验程序、检验规范、工艺规范、统计技术、检验仪器的运用等内容的培训，经人事部组织考核合格，发给上岗证，才干从事检验任务，出具检验报告。质量检验部门从事产品出厂检验的035、042号检验员，没有上岗证，人事部的培训记录中，也没有其质量手册6.2条规定内容的培训和

13、考核记录。 ISO 9001：2000规范6.2.2要求：组织应确定从事影响产质量量任务的人员所必需的才干，提供培训以满足这些需求，坚持培训的适当记录。.不符合项举例 ISO 9001：2000规范7.5.1要求：组织应在受控条件下进展消费提供，受控条件包括运用适宜的设备。 A1流水线5号工位作业指点书No.WI-06规定，用于锁紧机壳接地端子的螺丝M5x10的紧固度为7-11N.m。审核时发现该工位作业人员运用漏气的气动螺丝刀作业，经用规范扭力仪测定，该气动螺丝刀的扭力矩为5N.m。.不符合项举例 ISO 9001：2000规范7.5.5要求：组织应针对产品的符合性提供防护，包括储存等。 食

14、品超市柜台WI002号作业指点书规定,对保质期6个月以上的食品,应在到期前1个月撤柜。实查，奶粉为保质期6个月以上的食品，但陈列在8号柜台的4听进口奶粉再过15天将过保质期。.不符合项举例 ISO 9001：2000规范7.2.1要求：组织应确定与产品有 关的法律法规要求。 (No.WI-07-01)规定：化验室担任识别、搜集相关法律法规，并将识别出的法律法规列入“法律法规清单；化验室有关人员不知道如何识别相关法律法规，与公司产品有关的国家建材局制定、等没有列入“法律法规清单。.不符合项举例 ISO 9001：2000规范6.3要求：组织应确定、提供并维护为实现产品的符合性所需的根底设备，根底

15、设备包括建筑物、任务场所和相关设备。 原料仓库有两批棉花批号：YM 005，YM009受潮发霉，据仓库管理员讲，是由于防潮设备垫板不够所致。.不符合项举例 ISO 9001：2000规范7.6要求：组织应建立过程，以确保监视和丈量活动可行并以与监视和丈量要求相一致的方式实施。 化验室粒度分析作业要求No.WI-10-2)：用压力0.5+0.05MPa的清水冲刷筛网中粉末试样；但相应的水压表的最小读取刻度为0.5MPa。.一个写法错误的不符合项报告 “实践操作与WC3流程表所列PT1-7操作规程不符，是现实，应是不符合项，这违反了ISO 9001中7.5.1条款的规定 评注： 写出了现实，但不是

16、对客观现实的陈说。 只陈说现实，不评判、分析。.不符合项分类 不符合项按性质可分为 严重不符合项 普通不符合项 察看项.严重不符合项与质量体系规范要求严重不符合或可导致质量体系失效或不能确保所提共产品效力的质量或会产生严重后果或违反质量体系要求的普通不符合合项数量太多.普通不符合项* 与质量体系规范要求细微不符合* 违反质量体系要求的孤立的单独的事件.察看项潜在的不符合项.审核不符合项报告这个不符合项是孤立的普通问题吗？相对于一个事物，此不符合项能否过于频繁地发生？我是不是找到了太多的不符合项？根据我对规范的了解，我发现的问题是不是一个不符合项？它是严重的，还是普通的？对我的评判是正确的有多大

17、的把握？我有足够的现实支持我的发现吗？需求采取什么纠正措施？如何处置不符合项？报告不符合项将会产生什么效果？.断定严重性与否应思索的问题假设不纠正不符合之处，会出现什么后果？出现问题的能够性有多大？.断定由“违反质量体系要求的普通性不符合项数量太多构成的严重不符合项应思索的问题开展下去会怎样？能够呵斥什么后果？.小结会交流信息解答疑问廓清误解处理问题征求意见检查进度.怎样开好见面会预备好会议程序准时到达被审核方礼貌不要争论灵敏与认证机构联络组长控制会议.见面会上能够碰到的问题和处置方法最高管理者未出席会议被审核方要求改动认证方式被审核方要求改动审核方案限制顾虑.审核组内部会议审核不符合项报告断

18、定质量体系的有效性预备审核报告.不符合项的审核不符合项的证据能否确切能否包括了一切必要的细节违反规定要求描画能否确切断定是“严重不符合项的证据能否充分能否简明扼要能否容易阅读能否容易被了解能否便于被审核方纠正.不符合项报告的写作要点时间、地点、人物必要时才写详细人员，但只 写任务职衔，不写详细姓名客观现实描画只陈说，不评价相应的规定可以引自规范、体系文件、法规等运用被审核方术语便于工厂了解，写明必要的细节便于工厂追溯应从便于被审核方采取纠正措施的角度写不符合项 不符合项应简明、明晰 .断定质量体系的有效性对不符合项进展分类制造不符合项分布表断定质量体系能否是一个积极、改良的系统.不符合项分布表部门要素4.14.25.15.25.3管理代表运营部ISO办公室客房部餐饮部03 1100020235321.积极、改良的系