医疗器械行业现状与前景分析报告

1、医疗器械行业现状与前景分析报告目录1.医疗器械行业概况及现状42.医疗器械行业存在的问题62.1科研力量薄弱62.2国民健康意识仍需不断加强63.医疗器械行业发展趋势分析64.医疗器械行业市场竞争格局84.1影像诊断设备市场份额占比最大94.2高端产品领域外资企业居强势地位95.医疗器械行业政策及环境分析115.1深化生物医学工程技术与信息技术融合发展125.2发展智能化移动化新型医疗设备125.3开发高性能医疗设备与核心部件126.医疗器械行业发展前景136.1行业布局不断向海外拓展136.2总体收入规模不断不断攀升136.3政策的不断完善146.4规模化发展趋势明显147.医疗器械行业投资

2、分析147.1由器械产品向服务延伸157.2医疗器械的智能互联网化167.3融资金额两极分化严重167.4高值医疗器械将是行业投资重点领域178.医疗器械行业重点企业18医疗器械行业概况及现状医疗器械产业是生物工程、电子信息和医学影像等高新技术领域复合交叉的知识密集型、资金密集型产业。风险投资在新兴交叉领域较为活跃，随着我国居民经济生活水平的提高，其对医疗保健的意识逐渐加强，因此对医疗器械产品的需求也在不断攀升，因此下游需求空间的快速扩容使我国医疗器械行业的市场规模得到快速增长，并且在各类细分市场中，影像诊断领域的医疗器械产品销售业绩最好。尽管我国医疗器械行业市场容量扩张速度快，但由于相关基础

3、科学和制造工艺的落后，其国产医疗器械产品仍集中在中低端品种，高端医疗器械主要依赖进口。中国占全球医疗器械市场约14%市场份额，在多种中低端医疗器械产品领域，产量居世界第一。我国高端医疗器械市场大部分份额由外资企业占领。伴随着经济的快速发展，我国医疗器械行业发展迅速，年均复合增长率约为23.89%。中国医疗器械行业正处于快速发展期。通过对医疗器械行业现状分析，随着我国人口老龄化的加剧以及扶持政策力度加大，医疗器械市场规模正不断扩张。中国医疗器械产业由小到大，迅速发展，现已成为一个产品门类比较齐全、创新能力不断增强、市场需求十分旺盛的朝阳产业。特别是近年来，医疗器械产业发展速度进一步加快，连续多年

4、产值保持两位数增长其中，作为骨科和心血管所需的介入器材、植入器材和人工器官等高值医疗器械也迎来快速增长的时期。我国高值医疗器械拥有巨大的成长潜力。通过对医疗器械行业现状分析，得益于国家政策支持及行业需求增加，我国在中低端医疗器械产品方面已完全实现进口替代，在高端领域，企业也正在加码提升研发技术水平。值得关注的是，2018年分级诊疗改革会继续深入，逐渐在全国各地铺展开来，分级诊疗带来医疗资源配置向基层下沉，将意味着为国产设备带来更多的机会。广阔的基层医疗市场，一直是国产品牌活跃的乐土，而从政策层面上看，国家亦鼓励与支持基层医疗单位使用优秀的国产医疗器械与设备。未来两年基层设备领域，检验诊断设备、

5、慢性病相关家用设备、医用康复器械、医生随诊随访设备、超声等安全便捷的影像设备等，或成为关注重点。医疗器械行业存在的问题科研力量薄弱很多关键的医疗器材都依靠引进，这对于正在飞速发展的中国医疗器材行业来说不是一个长久之计，想要发展还是要靠自主研发，而研发的核心在于科研力量。所以企业应当加强科研的投入，加快产学研的结合。国民健康意识仍需不断加强医疗器材行业的发展是在依托国民健康意识的基础之上，而这样的健康意识就目前来说还有很大的提升空间。现在国民更多关注的是怎么治病而不是预防，所以发展的空间还是特别的大的，但国民的健康意识加强不是一朝一夕的事情，是需要很多企业乃至全社会所共同经营的。医疗器械行业发展

6、趋势分析医疗器械行业分析表示，全球医疗器械市场整体呈稳步增长态势，市场规模预计由2015年约3,710亿美元增长到2022年预计约5,300亿美元，年均复合增长率约为5.23%。就全球医疗器械市场的分布情况来看，欧美等发达国家和地区的医疗器械产业起步早，居民的收入水平及生活水平相对较高，对医疗器械产品的质量及服务要求较高，市场规模庞大、需求增长稳定。医疗器械行业是我国国民经济的重要组成部分，随着人均可支配收入提高、城镇化加快、人口老龄化趋势加速、居民卫生健康意识的增强以及药械市场结构的调整，我国医疗器械市场需求持续增长。政府方面不断加大医疗卫生投入，持续完善基本医疗保障体系以及医疗器械行业的监

7、管制度，促进医疗器械产业的健康发展，医疗器械市场规模不断扩大。通过对医疗器械行业发展趋势分析，随着人民生活水平的显著提高以及城市人口老龄化趋势的不断加剧，近年来我国医疗市场需求保持持续增长的趋势。同时，伴随着消化道、呼吸道等慢性疾病以及癌症的高发，居民医疗服务需求显著提升。上述变化导致近年来我国社会医疗卫生支出、居民到医疗卫生机构平均就诊次数不断增加，推动了行业规模的快速增长。随着我国经济实力的增强以及医疗器械产业发展逐渐受到重视，政府的政策支持促进了我国医疗器械产业自主研发水平的提高，同时也培育了一批具有自主知识产权及核心竞争力的优秀民族企业。国内医疗器械生产企业虽与国外著名企业之间仍存在一

8、定的技术水平差距，但差距正逐渐缩小。国内生产企业相较于国外企业生产成本优势明显，产品定价相对较低，在技术水平差距逐渐缩小的情况下，国产医疗器械正加速替代进口医疗器械产品的市场份额，并逐渐渗透到高端市场。通过对医疗器械行业发展趋势分析，随着国家对于国产医疗器械行业的政策扶持，以及企业自主创新意识的不断提升，技术水平的不断提高，国内医疗器械市场获得了快速发展，已涌现出一批产品及服务领先的龙头企业。新政策、新机遇，提升了国产医疗品牌对品质的追求，有利于创新型、规模化和国际化企业的发展。与此同时，我国医疗器械市场还有巨大的增长空间。2017年是国产医疗器械发展中里程碑式的一年。作为长期被GPS为代表的

9、进口品牌垄断的医疗器械行业，国产品牌达到了前所未有的市场占有率。一方面，得益于近年来国产品牌在产品研发上的投入，某些国产医疗器械品牌在产品性能和售后服务上，已赶超同类型的进口设备;另一方面，全社会对于支持国产医疗器械发展的呼声不断高涨，国家政策的扶持，给予了民族品牌极大助力。医疗器械行业市场竞争格局随着我国居民经济生活水平的提高，其对医疗保健的意识逐渐加强，因此对医疗器械产品的需求也在不断攀升，因此下游需求空间的快速扩容使我国医疗器械行业的市场规模得到快速增长，并且在各类细分市场中，影像诊断领域的医疗器械产品销售业绩最好。尽管我国医疗器械行业市场容量扩张速度快，但由于相关基础科学和制造工艺的落

10、后，其国产医疗器械产品仍集中在中低端品种，高端医疗器械主要依赖进口。中国制造2025的提出，预示着我国医疗器械行业的转型升级正在加快，研发趋势也正在向国际靠拢。影像诊断设备市场份额占比最大医疗器械是指直接或间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料及其他类似或者相关的物品，包括所需要的软件，主要用于医疗诊断、监护和治疗。随着我国经济生活水平的不断提高，人们对医疗保健的意识逐渐增强，因此对于医疗器械产品的需求也在不断地攀升，再加上我国正逐步进入老龄化社会和国家政策层面上对行业的支持，使得我国医疗器械市场规模由2013年的2120亿元快速增长到2018年的5250亿元，年复合增长率

11、为20%。从2018年我国医疗器械市场的产品结构来看，国内医疗器械市场中医学影像、体外诊断、低值耗材类份额占比较高，分别占据16%、14%和13%的市场份额，加上心血管设备在内的前7大细分领域总计占据68%的市场份额。高端产品领域外资企业居强势地位尽管医疗器械行业市场容量扩张速度快，但由于相关基础科学和制造工艺的落后，我国医疗器械产品仍集中在中低端品种，高端医疗器械主要依赖进口。从医疗器械的消费结构角度看，医学影像、体外诊断、耗材（含低值和高值）占比最高，心血管、骨科等为代表的高值耗材处于较高增速阶段。整体来看，医学影像领域，CT、核共振和超声占据影像领域16%的市场份额，国内企业多以中低端产

12、品为主，市场份额在 10%-20%之间；体外诊断领域中，国外企业由于其技术优势以及“设备+试剂”的封闭系统策略，依然占据着国内体外诊断的中高端市场。中国医疗器械产业发展基础薄弱，医疗器械监管起步较晚，医疗器械企业小、多、散和低水平竞争的现象尚没有得到根本性转变，因此加速提高我国医疗器械产业的技术创新能力、加强医疗器械研发的产、学、研联合，已经成为当务之急。正是因为我国医疗器械产业的落后，导致国内企业从事医疗器械行业中较为低端的环节，竞争格局形成多而散的局面。我国医疗器械行业中高端产品主要依赖进口，中国虽然有2000余家获得出口认证的企业，但大多数企业在规模、品牌方面的竞争力相对较弱，又缺乏核心

13、技术，对外出口只能以OEM为主，缺乏自己的品牌，在国际市场竞争中总体处于不利地位。现阶段我国医疗器械市场的基本构成为高端产品占比25%，中低端产品占比75%；而国际医疗器械市场中的医疗器械产品基本构成为高端产品所占份额一般为55%，中低端产品占45%。并且在占我国医疗器械25%的高端产品市场中，70%由外资占领，这70%的外资企业在医学影像设备和体外诊断等技术壁垒较高的领域，市场占有率超过80%，而我国医疗器械企业主要生产中低端品种。随着各省市陆续在中国制造2025里对各自区域内医疗器械企业的转型升级和发展做出重要部署，并且提出了各自的2020年和2025年国产器械大发展目标。因此在产业规模快

14、速增长的同时，国产器械的占比，尤其是在县级医院的应用，将得到较大提升。医疗器械行业政策及环境分析国务院印发“十三五”国家战略性新兴产业发展规划，对到2020年的战略性新兴产业发展做出部署。该规划提出，要在“十三五”期间加快发展新一代信息技术、高端制造、生物、绿色低碳和数字创意五大战略性新兴产业领域，形成5个产值规模10万亿元级的国家产业发展新支柱。其中，生物产业到2020年规模要达到810万亿元，而该产业发展的重点内容之一就是医疗器械方面。规划提出，要“提升生物医学工程发展水平”。具体包括：深化生物医学工程技术与信息技术融合发展加快行业规制改革，积极开发新型医疗器械，构建移动医疗、远程医疗等诊

15、疗新模式，促进智慧医疗产业发展，推广应用高性能医疗器械，推进适应生命科学新技术发展的新仪器和试剂研发，提升我国生物医学工程产业整体竞争力。发展智能化移动化新型医疗设备开发智能医疗设备及其软件和配套试剂、全方位远程医疗服务平台和终端设备，发展移动医疗服务，制定相关数据标准，促进互联互通，初步建立信息技术与生物技术深度融合的现代智能医疗服务体系。开发高性能医疗设备与核心部件发展高品质医学影像设备、先进放射治疗设备、高通量低成本基因测序仪、基因编辑设备、康复类医疗器械等医学装备，大幅提升医疗设备稳定性、可靠性。利用增材制造等新技术，加快组织器官修复和替代材料及植介入医疗器械产品创新和产业化。加速发展

16、体外诊断仪器、设备、试剂等新产品，推动高特异性分子诊断、生物芯片等新技术发展，支撑肿瘤、遗传疾病及罕见病等体外快速准确诊断筛查。如上所述，高性能医疗器械、3D打印器械、IVD、可穿戴设备被列入规划之中，将成为国家支柱性产业的重点组成对象。医疗器械行业发展前景近年来中国医疗器械行业不断发展壮大，在整个医疗行业占据了重要的组成部分，成为了医疗界不可忽视的一股力量。民福康认为正随着其发展大势之下，中国的医疗器材行业正呈现出一些明显的特点，比如：行业布局不断向海外拓展随着经济全球化的趋势以及国内医疗行业的不断发展，尤其是近年来的大幅增长，医疗器械的版图也与日俱增，很多企业纷纷在海外布局。根据2016年

17、相关统计分析，我们看出国内医疗器械行业企业共发生并购案例94起，其中国内企业之间的并购案例85起，国内企业并购国外企业的案例9起。2016年医疗器械产业并购交易主要是收购方围绕现有业务，向产链上下游延展或横向扩大业务规模，也有部分并购案例是向新的业务领域扩张。并且海外收购资金过亿的就有数十起，这正是充分反映出中国医疗器材行业的蓬勃发展的态势。总体收入规模不断不断攀升反映一个行业最直观的数据就是收入，2016年医疗器材行业的总收入继续攀升，达到了2448亿元，同比增长了百分之8，这是一个特别大的数字，也直接反映了现在医疗器材行业的现状快速!政策的不断完善不管是一个行业还是一个企业的发展都离不开其

18、国家政策的支持，相较于过去的起步阶段，现在的政策更加完善，行业内部越来越得到规范，而正是这种健康的氛围才让医疗器材行业得到长足而稳定的发展。可以说没有这些政策的保驾护航，也就没有医疗器材行业发展的春天。规模化发展趋势明显中国的医疗器材行业要想进一步的做大做强，就必须要做到规模化发展，发挥其集聚效应，从而告别过去那种小而乱的状态。因此，目前来说这种大中型的医疗器材企业在行业内部不断变强，成为了行业的领头羊，而这样的趋势也越来越明显。医疗器械行业投资分析长期以来，由于我国医疗器械行业缺乏监管，因此市场无序竞争严重。医疗器械监督管理条例（修订草案）运用“有收有放”的手段，一方面，强化过程监管和日常监

19、管，突出生产经营企业和使用单位的质量控制、安全管理等责任，对违法行为提高处罚幅度、加大处罚力度，用制度维护公平有序的生产经营秩序。另一方面，进一步促进政府职能转变，鼓励企业创新，开发更多优质产品，使医疗器械行业除了市场规模的正常成长之外，把握住进口替代化和升级改造这两大机遇，加快战略规划与整合，形成“高精尖”科研分工和集约化发展。医疗器械细分领域众多，但极易触碰天花板，多数细分市场规模在几十亿左右，平台化发展将是主流。罗氏、美敦力等国际巨头均通过并购壮大。国内，医械并购案例大幅增加，从同类产品并购、产业链并购到平台化收购，行业整合大潮已经到来，新的龙头企业将不断产生。全球大型医疗器械公司近年持

20、续兼并收购，平台纷纷整合。无论是美敦力、强生等国际巨头，还是乐普、鱼跃等国内上市龙头，多品类平台化布局已经成为趋势。预计未来平台化公司将继续强者恒强的格局。由器械产品向服务延伸“产品+服务”的商业模式，未来单纯的生产销售企业将会难以生存，只有不断提供更优质的服务才能继续成长。迪安诊断就是服务化转型的典型案例。医疗器械监督管理条例（修订草案）已设置了一个“安全阀”。未来，深度城镇化带来的医疗服务需求和政府主导的医疗服务供给都将大幅增加，再加上医疗体系专项资金等，这些因素将推动医疗器械行业进一步高速发展，老百姓也将获得更为优质的医疗服务。医疗器械的智能互联网化互联网医疗+智能设备：大数据平台和智能

21、设备（包括可穿戴设备和医疗机器人）将会是未来医疗器械服务发展的最大方向。医疗器械制造企业拓展医疗信息化、健康大数据、慢病管理平台将是未来大趋势。融资金额两极分化严重 从企业获得融资金额的维度分析，融资额度超过1亿美元的资本流入并不罕见，说明全球医疗器械行业有着相当大的市场潜力。1亿美元以上的融资有3起，合计20.60亿美元，占全部融资71.15%；5000万美元-1亿美元的融资有6起，合计3.52亿美元，占总数的12.16%；3000万美元-5000万美元的融资有10起，合计3.98亿美元，占总数的13.75%；3000万美元以下的融资还有8起，合计0.85亿美元，占比2.95%。额度最大的三

22、大风投事件具有风向标意义：癌症早期筛查公司Grail获得9亿美元的B轮首期融资，这笔资金计划被用来支持正在进行中的基于高通量测序和数据科学的癌症早期检测Circulating Cell-free Genome Atlas的研究开发和其他大规模临床试验。由此可见，体外诊断及早期筛查所需研发投入较大，这也表明体外诊断是医疗器械行业的重要发展方向。Verily Life Sciences是Alphabet旗下的一家企业，致力于研发小型血糖检测仪、智能隐形眼睛、视网膜成像解决方案和手术机器人等设备，从Temasek获得8亿元的融资。这是2017年全球医疗器械行业中唯一的一个互联网医疗领域的融资，并且取

23、得融资金额巨大，互联网医疗未来前景值得期待。Guardant Health公司致力于通过血液中的DNA片段测试追踪、检测癌症，获得3.6亿美元的E轮融资。Guardant Health也是一家以体外诊断领域为重点发展方向的公司，三起超过一亿美元的事件中有两起所属的医疗领域为体外诊断。由此可见，未来，体外诊断及早期筛查将成为医疗健康中的发展重点。高值医疗器械将是行业投资重点领域从全球医疗器械行业投资所涉及的领域来看，主要的投资活跃于给药系统、体外诊断、骨科矫形、神经、心脏等新兴技术渗透和应用较多的高值医疗器械领域。伴随技术进步，全球不断研发高新技术，使医疗器械在灵敏度、适用性、早期诊断、微量分析、诊断治疗的特异性和有效率等方面得到大大提高，从而满足医疗器械市场需求。未来，高值医疗器械将是行业投资重点领域。目前国内医疗器械生产企业约在1.6万家，上市公司数量在45家左右，而从营业收入上看，目前国内医疗器械领域的“带头大哥”是迈瑞医疗。而在迈瑞医疗之后，A股医疗器械上市公司中营收较大的则有新华医疗、鱼跃医疗和乐普医疗、其中新华医疗（截至发稿时未公布年报）是目前最有可能成为第二个营收突破百亿的企业。新华医疗2017年前三季度的扣非后净利润却是亏损8099万元，此前也曾遇到投资成