执业药师资格考试药事管理与法规试题及答案全套

1、执业药师资格考试药事管理与法规试题及答案全套1.（共用题干）某医疗机构根据根据处方管理办法按照本省卫生行政部门要求采购处方笺。(1)若该医疗机构采购的处方笺颜色是淡绿色，下列说法正确的是（ ）。A.该处方笺是儿科处方笺B.该处方笺是急诊处方笺C.该处方是第一类精神药品处方笺D.该处方是普通处方笺【答案】:A【解析】:A项，儿科处方印刷纸是淡绿色；B项，急诊处方的印刷纸是淡黄色；C项，麻醉药品和第一类精神药品处方印刷纸是淡红色，且有“麻、精一”标识；D项，普通处方的印刷纸是白色。(2)处方权的获得条件是（ ）。A.取得执业医师资格证的所有医生B.经注册的执业药师可获得处方权C.有十年以上从事中医

2、药的学徒可获得处方权D.经注册的执业医师在执业地点可取得处方权【答案】:D【解析】:经注册的执业医师在其执业地点可以获得处方权，经注册的执业助理医师在乡、镇、村的医疗机构独立从事一般的执业活动，可以在注册的执业地点取得相应的处方权，但经注册的执业助理医师在医疗机构开具的处方需所在地执业医师签名或加盖专用签章方有效。(3)若该处方笺是第二类精神药品处方笺，则该处方调配后的保存期限是（ ）。A.1年B.2年C.3年D.4年【答案】:B【解析】:处方由调剂处方药品的医疗机构妥善保存。普通处方、急诊处方、儿科处方保存期限为1年，医疗用毒性药品、第二类精神药品处方保存期限为2年，麻醉药品和第一类精神药品

3、处方保存期限为3年。(4)下列不符合处方书写规范的是（ ）。A.超剂量使用药品时，应当注明原因并由药师和医师共同签名B.执业药师如果认为处方有问题，可以进行修改C.开具处方后的空白处划一斜线表示处方调配完毕D.患者是婴幼儿、新生儿、老年人时，年龄应写日、月龄【答案】:B【解析】:药品用法用量应当按照药品说明书规定的常规用法用量使用，特殊情况需要超剂量使用时，应当注明原因并再次签名。若经审核判定为不合理处方，由药师负责联系处方医师，请其确认或重新开具处方，并再次进入处方审核流程。患者年龄应当填写实足年龄，新生儿、婴幼儿写日、月龄，必要时要注明体重。开具处方后的空白处划一斜线以示处方完毕。2.药师

4、发现用药不适宜时，应当告知处方医师请其确认或者从新开具处方的情形有（ ）。A.处方用药与临床诊断不相符B.处方中药品剂量超出常用剂量C.处方内药品有重复用药现象D.应做皮试的药品没有注明过敏试验【答案】:A|B|C|D【解析】:适宜性审核包括：处方用药与诊断是否相符；规定必须做皮试的药品，是否注明过敏试验及结果的判定；处方剂量、用法是否正确，单次处方总量是否符合规定；是否有重复给药和相互作用情况等等。3.（共用备选答案）A.查处方B.查药品C.查配伍禁忌D.查用药合理性(1)对科别、姓名、年龄属于（ ）。【答案】:A(2)对药名、剂型、规格、数量属于（ ）。【答案】:B(3)对药品性状、用法用

5、量属于（ ）。【答案】:C(4)对临床诊断属于（ ）。【答案】:D【解析】:药师调剂处方时必须做到“四查十对”：查处方，对科别、姓名、年龄；查药品，对药名、剂型、规格、数量；查配伍禁忌，对药品性状、用法用量；查用药合理性，对临床诊断。4.根据中华人民共和国中医药法，下列中医药管理事项，实行备案管理的有（ ）。A.医疗机构仅用传统工艺配制中药制剂品种B.委托其他取得医疗机构制剂许可证的医疗机构配制中药制剂C.生产符合国家规定条件的来源于古代经典名方的中药复方制剂D.在本医疗机构内炮制使用临床需要的市场上无供应的中药饮片【答案】:A|B|D【解析】:C项，生产符合国家规定条件的来源于古代经典名方的

6、中药复方制剂，在申请药品批准文号时，可以仅提供非临床安全性研究资料。具体管理办法由国务院药品监督管理部门会同中医药主管部门制定。5.根据中华人民共和国药品管理法，生产药品所需的原料、辅料必须符合（ ）。A.食用标准B.行业标准C.药用要求D.卫生要求E.生产要求【答案】:C【解析】:中华人民共和国药品管理法第十一条规定：生产药品所需的原料、辅料，必须符合药用要求。6.（共用备选答案）A.期临床试验B.期临床试验C.期临床试验D.期临床试验药物临床试验是指任何在人体进行的药物系统性研究，以证实或揭示试验药物的作用，临床试验分为四期。(1)初步的临床药理学及人体安全性评价试验属于（ ）。【答案】:

7、B(2)新药上市后的应用研究阶段属于（ ）。【答案】:D(3)药物治疗作用初步评价阶段属于（ ）。【答案】:A【解析】:药物临床试验质量管理规范规定，药物临床试验分为四期：期临床试验是初步的临床学及人体安全性评价试验；期临床试验是治疗作用初步阶段；期临床试验是治疗作用的确证阶段；期临床试验是新药上市后的应用研究阶段。7.根据药品流通监督管理办法，关于药品销售的说法，正确的有（ ）。A.药品生产企业不得采用邮售方式直接向公众销售处方药B.药品经营企业不得以搭售方式向公众赠送处方药C.药品经营企业不得回收有效期将届满的药品重新包装销售D.医疗机构不得采用互联网交易方式向公众销售处方药E.药品生产企

8、业只能销售本企业生产的药品【答案】:A|B|C|D|E【解析】:A项，药品生产、经营企业不得采用邮售、互联网交易等方式直接向公众销售处方药。B项，药品生产、经营企业不得以搭售、买药品赠药品、买商品赠药品等方式向公众赠送处方药或者甲类非处方药。C项，禁止非法收购药品。D项，医疗机构不得采用邮售、互联网交易等方式直接向公众销售处方药。E项，药品生产企业只能销售本企业生产的药品，不得销售本企业受委托生产的或者他人生产的药品。8.（共用备选答案）A.后果特别严重B.其他严重情节C.对人体健康造成严重危害D.其他特别严重情节最高人民法院、最高人民检察院关于办理危害药品安全刑警案件适用法律若干问题的解释，

9、对产生、销售假劣药认定为刑法第一百四十一条和一百四十二条规定的“对人体健康造成严重危害”“其他特别严重情节”及“后果特别严重”的情形进行解释(1)生产、销售假药，至人重度残疾，属于（ ）。【答案】:D【解析】:“其他特别严重情节”包括：致人重度残疾的；造成三人以上重伤、中度残疾或者器官组织损伤导致严重功能障碍的；造成五人以上轻度残疾或者器官组织损伤导致一般功能障碍的；造成十人以上轻伤的；造成重大、特别重大突发公共卫生事件的；生产、销售金额五十万元以上的；生产、销售金额二十万元以上不满五十万元，并具有本解释第一条规定情形之一的；根据生产、销售的时间、数量、假药种类等，应当认定为情节特别严重的。(

10、2)生产、销售假药，造成轻伤的，属于（ ）。【答案】:C【解析】:“对人体健康造成严重危害”包括：造成轻伤或者重伤的；造成轻度残疾或者中度残疾的；造成器官组织损伤导致一般功能障碍或者严重功能障碍的；其他对人体健康造成严重危害的情形。(3)生产、销售假药，造成较大突发公共卫生事件的，属于（ ）。【答案】:B【解析】:“其他严重情节”包括：造成较大突发公共卫生事件的；生产、销售金额二十万元以上不满五十万元的；生产、销售金额十万元以上不满二十万元，并具有本解释第一条规定情形之一的；根据生产、销售的时间、数量、假药种类等，应当认定为情节严重的。9.（共用备选答案）A.药物相互作用B.不良反应C.注意事

11、项D.适应症E.药理毒理(1)影响药物疗效因素记载在（ ）。【答案】:C(2)用药过程中定期检查血象的内容应列在（ ）。【答案】:C【解析】:根据关于印发化学药品和生物制品说明书规范细则的通知的规定，注意事项：列出使用时必须注意的问题，包括需要慎用的情况（如肝、肾功能的问题），影响药物疗效的因素（如食物、烟、酒），用药过程中需观察的情况（如过敏反应，定期检查血象、肝功、肾功）及用药对于临床检验的影响等。滥用或者药物依赖性内容可以在该项目下列出。10.进口药品的企业应向哪个部门备案（ ）。A.省药品监督管理部门B.口岸所在地药品监督管理部门C.国家药品监督管理部门D.海关【答案】:B【解析】:根

12、据药品管理法的有关规定，药品应当从允许药品进口的口岸进口，并由进口药品企业向口岸所在地药品监督管理部门备案，未按照规定报备的，责令改正给予警告，逾期不改正的，吊销药品注册证书。11.人体产生毒副反应的程度体现药品的（ ）。A.有效性B.均一性C.专一性D.安全性【答案】:D【解析】:安全性药品的安全性是指按规定的适应症和用法、用量使用药品后，人体产生毒副反应的程度。大多数药品均有不同程度的毒副反应，只有在衡量有效性大于毒副反应，或可解除、缓解毒副作用的情况下才能使用该种药品。12.根据麻醉药品和精神药品管理条例，关于麻醉药品和精神药品定点批发企业应具备条件的说法，错误的是（ ）。A.具有符合条

13、例规定的麻醉药品和精神药品储存条件B.符合国家药品监督管理部门公布的定点批发企业布局C.具备药品管理法规定的开办药品经营企业的条件D.单位及其工作人员1年内没有违反药品管理法律、行政法规规定的行为【答案】:D【解析】:根据麻醉药品和精神药品管理条例第二十三条的规定，麻醉药品和精神药品定点批发企业除应当具备药品管理法第十五条规定的药品经营企业的开办条件外，还应当具备下列条件：有符合本条例规定的麻醉药品和精神药品储存条件；有通过网络实施企业安全管理和向药品监督管理部门报告经营信息的能力；单位及其工作人员2年内没有违反有关禁毒的法律、行政法规规定的行为；符合国务院药品监督管理部门公布的定点批发企业布

14、局。麻醉药品和第一类精神药品的定点批发企业，还应当具有保证供应责任区域内医疗机构所需麻醉药品和第一类精神药品的能力，并具有保证麻醉药品和第一类精神药品安全经营的管理制度。13.可以在互联网上发布药品信息的是（ ）。A.吗啡B.纳洛酮C.哌替啶D.布洛芬【答案】:D【解析】:互联网药品信息服务管理办法第九条规定：提供互联网药品信息服务的网站不得发布麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、戒毒药品和医疗机构制剂的产品信息。ABC三项，吗啡、纳洛酮、哌替啶均属于麻醉药品，故不得在互联网上发布药品信息。14.根据药品广告审查发布标准，如在药品广告中出现下列宣传用语，可以直接确定其属于药品虚假宣

15、传的是（ ）。A.“改善睡眠”B.“应在专业人员指导下使用”C.“传统中药”D.“改善肠道功能”E.“使用3个疗程治愈糖尿病”【答案】:E【解析】:根据药品广告审查发布标准第十条规定，药品广告中有关药品功能疗效的宣传应当科学准确，不得出现下列情形：含有不科学地表示功效的断言或者保证的；说明治愈率或者有效率的；与其他药品的功效和安全性进行比较的；违反科学规律，明示或者暗示包治百病、适应所有症状的；含有“安全无毒副作用”“毒副作用小”等内容的，含有明示或者暗示中成药为“天然”药品，因而安全性有保证等内容的；含有明示或者暗示该药品为正常生活和治疗病症所必需等内容的；含有明示或暗示服用该药能应付现代紧

16、张生活和升学、考试等需要，能够帮助提高成绩、使精力旺盛、增强竞争力、增高、益智等内容的；其他不科学的用语或者表示，如“最新技术”“最高科学”“最先进制法”等。15.关于申请注册执业药师条件的说法，错误的是（ ）。A.取得执业药师职业资格证书B.遵纪守法，遵守药师职业道德C.受过取消执业药师执业资格处分不满2年D.经所在单位考核同意，身体健康，能坚持在执业药师岗位工作【答案】:C【解析】:根据执业药师职业资格制度规定第十三条可知，申请注册者，必须同时具备下列条件：取得执业药师职业资格证书；遵纪守法，遵守执业药师职业道德，无不良信息记录；身体健康，能坚持在执业药师岗位工作；经所在单位考核同意。16

17、.关于中药饮片管理的说法，错误的是（ ）。A.医疗机构临方炮制中药饮片应当持有医疗机构制剂许可证B.生产中药饮片须持有药品生产许可证C.批发、零售中药饮片必须持有药品经营许可证D.药品零售企业的中药饮片调剂人员应具有中药学中专以上学历或者具备中药调剂员资格【答案】:A【解析】:医院进行临方炮制，应当具备与之相适应的条件和设施，严格遵照国家药品标准和省、自治区、直辖市药品监督管理部门制定的炮制规范炮制，并填写“饮片炮制加工及验收记录”，经医院质量检验合格后方可投入临床使用。17.乡村医生李某熟悉中草药的栽培技术，并自种、自采、自用中草药。李某的下列做法正确的是（ ）。A.自种、自采、自用需特殊加

18、工炮制的中草药B.将自种的中草药加工成中药制剂C.将自种的中草药在其所在的村卫生室使用D.种植中药材洋金花【答案】:C【解析】:乡村中医药技术人员不得自种自采自用下列中草药：国家规定需特殊管理的医疗用毒性中草药。国家规定需特殊管理的麻醉药品原植物。国家规定需特殊管理的濒稀野生植物药材。C项，根据当地实际工作需要，乡村中医药技术人员自种自采自用的中草药，只限于其所在的村医疗机构内使用，不得上市流通，不得加工成中药制剂。18.关于处方药和非处方药分类管理的说法，错误的是（ ）。A.非处方药主要在药品零售企业供消费者选购，医疗机构不得使用和推荐非处方药B.要加强处方药的管理，促进临床合理用药C.要加

19、强非处方药的管理，引导科学、合理地进行自我药疗D.执业药师在药品分类管理工作中应提供优质药学服务，指导公众安全、有效、合理用药【答案】:A【解析】:医疗机构可以推荐和使用非处方药。19.关于药品安全性、有效性和质量可控性要求的说法，错误的是（ ）。A.基于药品质量特性和特殊性，药品管理需要对药品安全性、有效性和质量可控制进行全程管理B.国家对药品实施注册管理，核心目标就是为了保证药品安全性、有效性和质量可控制C.药品注册管理，就是药品监督管理部门依照法定程序对拟上市销售药品的安全性、有效性和质量可控性进行审查，符合要求的，给予上市许可的行政行为D.药品上市许可持有人仅需要负责药品上市后的安全性

20、、有效性和质量可控性【答案】:D【解析】:药品上市许可持有人应当制定药品上市后风险管理计划，主动开展药品上市后研究，对药品的安全性、有效性和质量可控性进行进一步确证，加强对已上市药品的持续管理。20.（共用备选答案）A.食健备J4位年代号第号B.食健备G4位年代号2位省级行政区域代码6位顺序编号C.食健备J4位年代号006位顺序编号D.进食健备4位年代号第号(1)国产保健食品备案号格式为（ ）。【答案】:B(2)进口保健食品备案号格式为（ ）。【答案】:C【解析】:对备案的保健食品，国产保健食品备案号格式为：食健备G4位年代号2位省级行政区域代码6位顺序编号；进口保健食品备案号格式为：食健备J

21、4位年代号006位顺序编号。21.（共用备选答案）A.进口准许证B.卫生许可证C.医药产品注册证D.进口药品注册证E.药品生产许可证(1)进口比利时生产的降压药应取得（ ）。【答案】:D【解析】:根据中华人民共和国药品管理法实施条例第三十五条的规定，进口药品，应当按照国务院药品监督管理部门的规定申请注册。国外企业生产的药品取得进口药品注册证，方可进口。(2)进口中国台湾生产的降压药应取得（ ）。【答案】:C【解析】:根据中华人民共和国药品管理法实施条例第三十五条的规定，进口药品，应当按照国务院药品监督管理部门的规定申请注册。中国香港、澳门和台湾地区企业生产的药品取得医药产品注册证后，方可进口。

22、22.（共用备选答案）A.印有商标B.印有商品名C.印有执行标准D.符合药用要求E.按照规定印有或贴有标签并附有说明书根据中华人民共和国药品管理法及相关规定(1)直接接触药品的包装材料和容器应（ ）。【答案】:D【解析】:中华人民共和国药品管理法第五十二条规定：直接接触药品的包装材料和容器，必须符合药用要求，符合保障人体健康、安全的标准，并由药品监督管理部门在审批药品时一并审批。(2)药品的每个最小销售单元的包装应（ ）。【答案】:E【解析】:中华人民共和国药品管理法第四条规定：药品包装必须按照规定印有或者贴有标签并附有说明书。23.提供互联网药品信息服务的网站发布的药品（含医疗器械）广告，必

23、须经（ ）。A.信息产业部门审查批准B.电信管理部门审查批准C.工商管理部门审查批准D.药品监督管理部门审查批准【答案】:D【解析】:提供互联网药品信息服务的网站发布的药品（含医疗器械）广告，必须经过药品监督管理部门审查批准；提供互联网药品信息服务的网站发布的药品（含医疗器械）广告要注明广告审查批准文号。24.（共用备选答案）A.对药品性状、用法用量B.对临床诊断C.对科别、姓名、年龄D.对药名、剂型、规格、数量根据处方管理办法，药学专业技术人员调剂处方时必须做到“四查十对”。(1)查处方（ ）。【答案】:C(2)查药品（ ）。【答案】:D(3)查配伍禁忌（ ）。【答案】:A(4)查用药合理性

24、（ ）。【答案】:B【解析】:处方管理办法第三十七条规定：药师调剂处方时必须做到“四查十对”：查处方，对科别、姓名、年龄；查药品，对药名、剂型、规格、数量；查配伍禁忌，对药品性状、用法用量；查用药合理性，对临床诊断。25.为治疗儿童多动症开具哌醋甲酯片，每张处方的限量是（ ）。A.30日常用量B.7日常用量C.3日常用量D.15日常用量【答案】:D【解析】:为门（急）诊一般患者开具的麻醉药品注射剂，每张处方为一次常用量；控缓释制剂，每张处方不得超过7日常用量；其他剂型，每张处方不得超过3日常用量。第一类精神药品处方限量同麻醉药品；哌醋甲酯用于治疗儿童多动症时，每张处方不得超过15日常用量。26

25、.根据执业药师职业资格制度规定，关于执业药师职业资格管理的说法，正确的有（ ）。A.参加全部科目和免试部分科目的考试人员，执业药师职业资格考试成绩均以4年为一个周期管理B.以欺骗手段取得执业药师注册证的，由发证机关撤销其注册证，3年内不予执业药师注册C.严禁执业药师注册证挂靠，持证人注册单位与实际工作单位不符的，由发证机关撤销其注册证，并作为个人不良信息记入全国执业药师注册管理信息系统D.药品经营企业配备的执业药师，其执业药师注册证应由省级药品监督管理部门批准，有效期为3年【答案】:B|C【解析】:A项，参加免试部分科目的考生应在连续两个考试年度内通过应试科目，故A错误。D项，执业药师注册证有

26、效期为5年，故D错误。27.关于药品安全风险和药品安全风险管理措施的说法，错误的是（ ）。A.药品内在属性决定药品具有不可避免的药品安全风险B.不合理用药、用药差错是导致药品安全风险的主要因素C.药品生产企业应担负起药品整个生命周期的安全监测和风险管理工作D.实施药品安全风险管理的有效措施是要从药品注册环节消除各种药品安全风险因素【答案】:D【解析】:药品安全风险的特点：复杂性。一方面，药品安全风险存在于药品生命周期的各个环节，受多种因素影响，任何一个环节中出现问题，都会破坏整个药品安全链；另一方面，药品安全风险主体多样化。不可避免性。不可预见性。D项，光从药品注册环节消除各种药品安全风险因素

27、，基本上难以实现。28.根据药品经营质量管理规范，某药品零售企业在员工请假需要调班时，不得由其他岗位人员代为履行职责的岗位有（ ）。A.质量管理岗位B.质量验收岗位C.处方审核岗位D.处方调配岗位E.药学服务岗位【答案】:A|C【解析】:药品经营质量管理规范第一百三十七条规定：质量管理岗位、处方审核岗位的职责不得由其他岗位人员代为履行。29.（共用备选答案）A.药师签名B.临床诊断C.药品专有标识D.用法用量(1)属于处方后记内容的是（ ）。【答案】:A【解析】:处方后记包括医师签名或者加盖专用签章，药品金额以及审核、调配、核对、发药药师签名或者加盖专用签章。(2)属于处方正文内容的是（ ）。

28、【答案】:D【解析】:处方正文包括分列药品名称、剂型、规格、数量、用法用量。(3)属于处方前记内容的是（ ）。【答案】:B【解析】:处方前记包括医疗机构名称、患者姓名、性别、年龄、门诊或住院病历号，科别或病区和床位号、临床诊断、开具日期等，可添列特殊要求的项目。麻醉药品和第一类精神药品处方还应当包括患者身份证明编号，代办人姓名、身份证明编号。30.（共用备选答案）A.虚假广告罪B.销售劣药罪C.销售假药罪D.非法经营罪(1)利用广告对药品做虚假宣传，情节严重的，构成（ ）。【答案】:A【解析】:广告主、广告经营者、广告发布者违反国家规定，利用广告对药品作虚假宣传，情节严重的，依照刑法第二百二十

29、二条的规定以虚假广告罪定罪处罚。(2)买卖进出口证明文件，情节严重的，构成（ ）。【答案】:D【解析】:违反国家药品管理法律法规，未取得或者使用伪造、变造的药品经营许可证，非法经营药品，情节严重的，依照刑法第二百二十五条的规定以非法经营罪定罪处罚；以提供给他人生产、销售药品为目的，违反国家规定，生产、销售不符合药用要求的非药品原料、辅料，情节严重的，依照刑法第二百二十五条的规定以非法经营罪定罪处罚。31.按照处方药与非处方药分类管理办法（试行），经批准的商业企业无须具有药品经营许可证就可以（ ）。A.批发经营甲类非处方药B.批发经营乙类非处方药C.零售经营乙类非处方药D.零售经营甲类非处方药【

30、答案】:C【解析】:处方药与非处方药分类管理办法（试行）第八条规定：经省级药品监督管理部门或其授权的药品监督管理部门批准的其他商业企业可以零售乙类非处方药。而经营处方药、非处方药的批发企业和经营处方药、甲类非处方药的零售企业必须具有药品经营许可证。32.（共用备选答案）A.15倍以上30倍以下B.3倍以上5倍以下C.10倍以上20倍以下D.1倍以上5倍以下(1)生产、销售劣药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额（ ）的罚款。【答案】:C【解析】:根据药品管理法第117条的规定，生产、销售劣药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售的药品货值金

31、额十倍以上二十倍以下的罚款；违法生产、批发的药品货值金额不足十万元的，按十万元计算，违法零售的药品货值金额不足一万元的，按一万元计算；情节严重的，责令停产停业整顿直至吊销药品批准证明文件、药品生产许可证、药品经营许可证或者医疗机构制剂许可证。(2)生产、销售假药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额（ ）的罚款。【答案】:A【解析】:根据药品管理法第116条的规定，生产、销售假药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，责令停产停业整顿，吊销药品批准证明文件，并处违法生产、销售的药品货值金额十五倍以上三十倍以下的罚款；货值金额不足十万元的，按十万元计算；情节严重的

32、，吊销药品生产许可证、药品经营许可证或者医疗机构制剂许可证，十年内不受理其相应申请；药品上市许可持有人为境外企业的，十年内禁止其药品进口。33.应重新办理药品经营许可证的情形是（ ）。A.药品批发企业跨省新增仓库B.药品零售企业变更经营方式C.药品经营企业变更法定代表人D.药品批发企业增加经营范围【答案】:B【解析】:企业分立、新设合并、改变经营方式、跨原管辖地迁移，按照新开办药品经营企业申领药品经营许可证。34.（共用备选答案）A.向所在省级市场监督管理部门办理备案B.向所在省级市场监督管理部门申请并取得药品广告批准文号C.向所在省级药品监督管理部门申请并取得药品广告批准文号D.向所在省级药

33、品监督管理部门办理备案根据药品广告审查办法(1)发布进口药品广告的审查程序是（ ）。【答案】:C(2)发布非处方药广告的程序是（ ）。【答案】:C【解析】:药品广告须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，并发给药品广告批准文号，未取得药品广告批准文号的，不得发布。(3)异地发布药品广告在发布地的程序要求是（ ）。【答案】:D【解析】:在药品生产企业所在地和进口药品代理机构所在地以外的省、自治区、直辖市发布药品广告的（异地发布药品广告），在发布前应当到发布地省级药品监督管理部门办理备案。（注：原AB项中为省级工商管理部门。）35.2018年版国家基本药物目录分为化学药品和生

34、物制品、中成药、中药饮片三个部分，其中化学药品和生物制品、中成药分别是（ ）种，中药饮片不列具体品种，共计685种。A.300，220B.310，210C.414，206D.417，268【答案】:D【解析】:2018年版国家基本药物目录的药品分为化学药品和生物制品、中成药、中药饮片三个部分，其中化学药品和生物制品417个品种，中成药268个品种，中药饮片不列具体品种，共计685个品种。36.下列有关法律效力层次的说法，正确的有（ ）。A.在同一位阶的法之间，特别规定优于一般规定B.下位法违反上位法规定的，由有关机关依法予以改变或者撤销C.上位法的效力高于下位法D.在同一位阶的法之间，旧的规定

35、优于新的规定【答案】:A|B|C【解析】:D项，在同一位阶的法之间，特别规定优于一般规定，新的规定优于旧的规定。37.关于麻醉药品和精神药品处方限量的说法，正确的是（ ）。A.为住院患者开具丁丙诺啡注射剂，每张处方为1日常用量B.为门（急）诊一般患者开具吗啡注射剂，每张处方不得超过3日常用量C.为门（急）诊一般患者开具氯胺酮注射剂，每张处方不得超过7日常用量D.为门（急）诊癌症疼痛患者开具芬太尼透皮贴剂，每张处方不得超过15日常用量【答案】:A【解析】:A项，为住院患者开具的麻醉药品和第一类精神药品处方应当逐日开具，每张处方为1日常用量。丁丙诺啡属于第一类精神药品。BC两项，为门（急）诊一般患

36、者开具的麻醉药品注射剂，每张处方为一次常用量；控缓释制剂，每张处方不得超过7日常用量；其他剂型，每张处方不得超过3日常用量。吗啡属于麻醉药品，氯胺酮属于第一类精神药品。D项，为门（急）诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者开具的麻醉药品、第一类精神药品注射剂，每张处方不得超过3日常用量；控缓释制剂，每张处方不得超过15日常用量；其他剂型，每张处方不得超过7日常用量。芬太尼属于麻醉药品。（注：原D项为7日常用量，也是正确答案，故做了修改。）38.（共用备选答案）A.第二类精神药品B.第一类精神药品C.医疗用毒性药品D.痳醉药品(1)根据特殊管理药品有关品种目录管理的规定，含可待因复方口服溶液剂属于

37、（ ）。【答案】:A(2)根据特殊管理药品有关品种目录管理的规定，罂粟壳属于（ ）。【答案】:D(3)根据特殊管理药品有关品种目录管理的规定，哌替啶属于（ ）。【答案】:D【解析】:含可待因复方口服溶液剂属于第二类精神药品；罂粟壳属于麻醉药品；哌替啶属于麻醉药品。39.张某，药学本科毕业之后，在医院药剂科工作2年，然后在药品零售企业工作2年。关于其申请执业药师资格考试或者执业的说法，正确的有（ ）。A.张某已具备参加当年度执业药师资格考试的条件B.若张某取得执业药师职业资格证书，即可以执业药师身份执业C.若张某取得执业药师职业资格证书，只能在其户籍所在地注册D.张某成为执业药师后，应在注册有效

38、期届满30日前办理延续注册申请手续【答案】:A|D【解析】:A项，取得药学类、中药学类专业大学本科学历或学士学位，在药学或中药学岗位工作满3年即可参加执业药师资格考试。BC两项，取得执业药师职业资格的药学专业技术人员，经执业单位考核同意，通过全国执业药师注册管理信息系统向所在地注册管理机构申请注册。经批准注册者，由执业药师注册管理机构核发国家药监局统一样式的执业药师注册证，方可从事相应的执业活动。D项，执业药师注册有效期为五年。需要延续的，应当在有效期届满三十日前，向所在地注册管理机构提出延续注册申请。40.提供互联网药品信息服务的网站可以发布的产品信息是（ ）。A.麻醉药品B.精神药品C.医

39、疗用毒性药品D.非处方药【答案】:D【解析】:提供互联网药品信息服务的网站不得发布麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、戒毒药品和医疗机构制剂的产品信息。41.麻醉药品和精神药品定点批发企业必备的条件是（ ）。A.有符合麻醉药品和精神药品管理条例规定的麻醉药品和精神药品储存条件B.有通过网络实施企业安全管理和向药品监督管理部门报告经营信息的能力C.单位及其工作人员2年内没有违反有关禁毒的法律、行政法规规定的行为D.符合国务院药品监督管理部门公布的定点批发企业布局【答案】:A|B|C|D【解析】:麻醉药品和精神药品定点批发企业除应当具备药品管理法第52条规定的药品经营企业的开办条件外，

40、还应当具备下列条件：有符合麻醉药品和精神药品管理条例规定的麻醉药品和精神药品储存条件；有通过网络实施企业安全管理和向药品监督管理部门报告经营信息的能力；单位及其工作人员2年内没有违反有关禁毒的法律、行政法规规定的行为；符合国务院药品监督管理部门公布的定点批发企业布局；麻醉药品和第一类精神药品的定点批发企业，还应当具有保证供应责任区域内医疗机构所需麻醉药品和第一类精神药品能力，并具有保证麻醉药品和第一类精神药品安全经营的管理制度。42.（特别说明：本题涉及的法规新教材已删除，不再考查此内容）根据20112015年药品电子监管工作规划，关于药品电子监管工作目标的说法，正确的是（ ）。A.首先对基本

41、药物实施全品种电子监管B.在药品生产、批发环节实现电子监管的基础上，推广到药品零售和使用环节C.首先对医疗用毒性药品实施电子监管，逐步推广到血液制品和疫苗D.按照先东部发达地区再向西部推进的原则实施药品电子监管E.采取一步到位方式，对所有的药品实施电子监管【答案】:B【解析】:根据20112015年药品电子监管工作规划，药品电子监管具体目标包括：在当前已实施的麻醉药品、精神药品、血液制品、中药注射剂、疫苗、基本药物全品种电子监管的基础上，逐步推广到其他药品制剂，实现药品电子监管的全品种覆盖；适时启动高风险医疗器械电子监管试点工作，并探索原料药实施电子监管。在当前已实现的药品生产、批发环节电子监

42、管基础上，推广到药品零售和使用环节，从而实现覆盖生产企业、批发企业、零售药店、医疗机构的药品生产、流通和使用全过程可追溯。按照卫生部的总体部署，开展医疗机构药品电子监管工作。拓展药品电子监管系统的深度应用，充分利用药品电子监管数据，为各级政府和监管部门提供决策支持服务，为广大社会公众提供药品信息检索、监管码查询、真伪鉴别等服务，探索电子监管系统与医保卡系统互联互通的可行性。43.（共用备选答案）A.生产、销售假药罪B.生产、销售劣药罪C.生产、销售伪劣商品罪D.虚假广告罪E.非法经营罪根据中华人民共和国刑法(1)甲报社对某假药进行虚假宣传，构成犯罪，其罪名应定为（ ）。【答案】:D【解析】:刑

43、法第二百二十二条规定了虚假广告罪。广告主、广告经营者、广告发布者违反国家规定，利用广告对商品或者服务作虚假宣传，情节严重的，处二年以下有期徒刑或者拘役，并处或者单处罚金。(2)乙药厂生产的某药品含量明显低于国家药品标准，对人体健康造成严重危害，构成犯罪，其罪名应定为（ ）。【答案】:B【解析】:根据药品管理法第四十九条规定，药品成分的含量不符合国家药品标准的，为劣药。刑法第一百四十二条规定了生产、销售劣药罪。生产、销售劣药，对人体健康造成严重危害的，处三年以上十年以下有期徒刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金；后果特别严重的，处十年以上有期徒刑或者无期徒刑，并处销售金额百分之五十以上二倍

44、以下罚金或者没收财产。44.下列关于药品储存要求的叙述，正确的是（ ）。A.储存药品湿度为35%75%B.储存药品应当按照要求采取避光、遮光、通风、防潮、防虫、防鼠等措施C.拆除外包装的零货药品应当集中存放D.药品与非药品、外用药与其他药品分开存放【答案】:A|B|C|D【解析】:药品储存要求：药品储存时，应按包装标示的温度要求储存药品，包装上没有标示具体温度的，按照中华人民共和国药典规定的贮藏要求进行储存；储存药品湿度为35%75%；在人工作业的库房储存药品，按质量状态实行色标管理；储存药品应当按照要求采取避光、遮光、通风、防潮、防虫、防鼠等措施；药品按批号堆码，不同批号的药品不得混垛；药品

45、与非药品、外用药与其他药品分开存放；中药材和中药饮片分库存放；拆除外包装的零货药品应当集中存放；药品储存作业区内不得存放与储存管理无关的物品等。45.下列有效期是5年的有（ ）。A.医疗机构制剂许可证B.药品经营许可证C.印鉴卡D.医疗机构制剂批准文号【答案】:A|B【解析】:AB两项，医疗机构制剂许可证和药品经营许可证的有效期均是5年；C项，印鉴卡的有效期是3年；D项，医疗机构制剂批准文号有效期是3年。46.根据药品说明书和标签管理规定，下列叙述错误的是（ ）。A.药品说明书由省级药品监督管理部门核准B.药品标签由国家食品药品监督管理部门核准C.药品包装必须按照规定印有标签D.药品包装必须按

46、照规定贴有标签【答案】:A【解析】:药品说明书和标签管理规定第三条规定药品说明书和标签由国家食品药品监督管理局予以核准。第四条规定药品包装必须按照规定印有或者贴有标签，不得夹带其他任何介绍或者宣传产品、企业的文字、音像及其他资料。47.（共用题干）陈某2018年药学专业本科毕业后，应聘到A省B药品零售连锁企业，从事药品采购工作。(1)陈某哪一年可以参加全国执业药师资格考试？（ ）A.2019年B.2026年C.2023年D.2021年【答案】:D【解析】:取得药学或中药学大学本科学历，从事药学或中药学专业工作满3年方可参加考试。因此答案选D。(2)若陈某通过执业药师资格考试，申请注册的执业范围

47、不包括（ ）。A.药品检验B.药品生产C.药品经营D.药品使用【答案】:A【解析】:执业药师的执业范围包括：药品生产、药品经营、药品使用以及其他需要提供药学服务的单位，机关、院校、科研单位、药品检验机构不属于规定的注册执业单位。(3)陈某申请注册需要具备的条件不包括（ ）。A.遵纪守法，遵守药师职业道德B.取得主管药师专业技术职称C.身体健康，能坚持在执业药师岗位工作D.经所在单位考核同意【答案】:B【解析】:执业药师资格注册条件：取得执业药师职业资格证书；遵纪守法，遵守药师职业道德，无不良信息记录；身体健康，能坚持在执业药师岗位工作；经所在单位考核同意。48.（共用备选答案）A.1年B.3年

48、C.5年D.6年(1)医疗机构验收记录必须保存至超过药品有效期（ ）。【答案】:A【解析】:医疗机构必须建立并执行进货检查验收制度，并建有真实完整的药品购进记录，且必须保存至超过药品有效期1年，但不得少于3年。(2)医疗机构收购药品的票据的保存期不得少于（ ）。【答案】:B【解析】:医疗机构购进药品时应当索取、留存供货单位的合法票据，并建立购进记录，做到票、账、货相符。合法票据包括税票及详细清单，清单上必须载明供货单位名称、药品名称、生产厂商、批号、数量、价格等内容，票据保存期不得少于3年。49.（特别说明：本题涉及的知识点新教材已删除，不再考此内容）我国执业药师在接受患者的咨询中，最应当遵循

49、的职业道德是（ ）。A.清廉正派B.团结协作C.谦虚谨慎D.探索创新E.仁爱救人【答案】:E【解析】:中国执业药师职业道德准则适用指导第五条规定，执业药师应当以救死扶伤、实行人道主义为己任，时刻为患者着想，竭尽全力为患者解除病痛。【说明】新版教材中关于执业药师的职业道德的具体内容为：救死扶伤，不辱使命；尊重患者，平等相待；依法执业，质量第一；进德修业，珍视声誉；尊重同仁，密切协作。50.不属于贿赂行为的是（ ）。A.经营者销售，明示方式给对方回扣B.经营者销售，给对方回扣，如实入账C.经营者销售，给中间人报酬，未如实入账D.经营者销售，销售让利，未如实入账E.赠送小额广告礼品【答案】:A|B|

50、E【解析】:经营者不得采用财物或者其他手段进行贿赂以销售或者购买商品。AB两项，在账外暗中给予对方单位或者个人回扣的，以行贿论处；对方单位或者个人在账外暗中收受回扣的，以受贿论处。因此AB两项中的做法不属于贿赂行为。C项，经营者销售或者购买商品，可以以明示方式给中间人佣金。经营者给中间人佣金的，必须如实入账；中间人接受佣金的，必须如实入账。D项，商品购销中的让利，又称折扣，是指经营者在销售商品时，以明示并如实入账的方式给予对方的价格优惠。经营者销售商品，可以以明示方式给予对方折扣。经营者给予对方折扣的，必须如实入账；经营者或者其他单位接受折扣的，必须如实入账。E项，经营者在商品交易中不得向对方

51、单位或者其个人附赠现金或者物品。但按照商业惯例赠送小额广告礼品的除外。51.药师处方调剂资格取消后，在多久内不得恢复其处方调剂资格？（ ）A.6个月B.1年C.2年D.3个月【答案】:A【解析】:医师处方权和药师处方调剂资格取消后，在6个月内不得恢复其处方权和处方调剂资格。52.下列必须从重处罚的行为有（ ）。A.生产、销售以孕产妇、婴幼儿及儿童为主要使用对象的假、劣药的B.生产、销售的生物制品、血液制品属于劣药的C.生产、销售假、劣药造成人员伤害后果的D.生产、销售假、劣药，经处理后重犯的【答案】:A|B|C|D【解析】:根据药品管理法第137条的规定，生产、销售假药、劣药，有下列行为之一的

52、，从重处罚：以麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、药品类易制毒化学品冒充其他药品，或者以其他药品冒充上述药品；生产、销售以孕产妇、儿童为主要使用对象的假药；生产、销售的生物制品属于假药、劣药；生产、销售假药、劣药，造成人身伤害后果；生产、销售假药，经处理后再犯；拒绝、逃避监督检查，伪造、销毁、隐匿有关证据材料，或者擅自动用查封、扣押物品。53.我国甲药品批发企业代理了境外乙制药厂商生产的疫苗，销售使用后，发现该疫苗存在安全隐患，应实施召回。根据药品召回管理办法，该药品召回行为的主体应是（ ）。A.国家药品监督管理部门B.疫苗销售地省级药品监督管理部门C.甲药品批发企业所在地省级药品

53、监督管理部门D.甲药品批发企业E.乙制药厂商【答案】:E【解析】:药品召回管理办法第三条规定：本办法所称药品召回，是指药品生产企业（包括进口药品的境外制药厂商）按照规定的程序收回已上市销售的存在安全隐患的药品。54.（共用题干）一名癌症患者来某三甲医院门诊，挂主任医师号开具麻醉药品处方，有调剂资格的药师审核无误后，给予调剂。调剂后的麻醉药品处方，药师未依照规定进行专册登记。(1)麻醉药品处方的颜色是（ ）。A.白色B.淡红色C.淡黄色D.淡绿色【答案】:B【解析】:处方颜色：普通处方的印刷用纸为白色；急诊处方印刷用纸为淡黄色，右上角标注“急诊”；儿科处方印刷用纸为淡绿色，右上角标注“儿科”；麻

54、醉药品和第一类精神药品处方印刷用纸为淡红色，右上角标注“麻、精一”；第二类精神药品处方印刷用纸为白色，右上角标注“精二”。(2)医疗机构需要使用麻醉药品和第一类精神药品的，应当取得麻醉药品和第一类精神药品购用印鉴卡，并凭印鉴卡向本省、自治区、直辖市范围内哪里购买麻醉药品和第一类精神药品？（ ）A.定点生产企业B.定点批发企业C.定点经营企业D.定点零售企业【答案】:B【解析】:医疗机构需要使用麻醉药品和第一类精神药品的，应当所在地设区的市级卫生主管部门批准，取得麻醉药品和第一类精神药品购用印鉴卡，并凭印鉴卡向本省、自治区、直辖市范围内定点批发企业购买麻醉药品和第一类精神药品。申请印鉴卡的医疗机

55、构应符合规定的条件。(3)医疗机构未按照规定保管麻醉药品和精神药品处方或者未依照规定进行专册登记的，由设区的市级卫生行政部门给予处罚，叙述错误的是（ ）。A.责令限期改正，给予警告B.逾期不改正的，处5000元以上1万元以下罚款C.情节严重的，吊销其印鉴卡D.逾期不改正的，处5000元以下罚款【答案】:D【解析】:医疗机构未按照规定保管麻醉药品和精神药品处方或者未依照规定进行专册登记的，按照麻醉药品和精神药品管理条例第七十二条的规定，由设区的市级卫生行政部门责令限期改正，给予警告；逾期不改正，处5000元以上1万元以下的罚款；情节严重的，吊销其印鉴卡；对直接负责的主管人员和其他直接责任人员，依法给予降级、撤职、开除的处分。55.根据麻醉药品和精神药品管理条例，关于麻醉药品和精神药品购销管理的说法，正确的是（ ）。A.医疗机构在急需使用麻醉药品的情况下，可自行到供货单位提取药品B.药品零售企业应当凭执业医师处方销售第一类精神药品C.罂粟壳只能根据医师处方调配使用，严禁单味零售D.麻醉药品和精神药品一律不得在药品零售企业销售【答案】:C【解析】:罂粟壳，必须凭盖