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文档简介
1、研究目录1、眼科医疗服务行业分析2、OK镜行业分析3、眼科药物行业分析4、标的推荐5、风险提示3一、眼科服务:屈光、视光、白内障需求持续增长,眼科医疗服务市场空间广阔4数据来源:朝聚眼科招股书,弗若斯特沙利文,中国卫生健康统计年鉴,东吴证券研究所5中国眼科医疗服务市场规模(亿元)我国是全球眼病患者最多的国家,屈光不正和白内障成为最大眼病群体。中国近视患者人数已超6亿,近视率高达48.5%,青少年近视率过半。教育 部联合卫生健康委调查结果显示,2019年全国儿童青少年总体近视率为50.2%,受疫情影响,2020年中小学生半年近视率增加了11.7%。线上学习 和娱乐习惯将导致近视率居高不下,202
2、5年预计近近视患者将突破6.1亿人。此外,2015-2019年,我国白内障患者从1.1亿人增加至1.3亿人, 2025年预期增加至1.5亿人。根据朝聚眼科招股书数据,预期到2025年,我国屈光加白内障患者人数将达7.69亿。中国眼科医疗服务市场规模持续增长,发展空间广阔。在人口老龄化、生活方式改变等因素的影响下,眼科疾病诊疗需求持续增长。根据弗若斯特 沙利文预计,中国整体眼科医疗服务市场规模将于2024年达2231亿元,2020-2024CAGR为11.05%。眼科医疗:患者人群众多,屈光、视光、白内障需求攀升中国常见眼科疾病患者人数730838951109012751467166518632
3、053223118%16%14%12%10%8%6%4%2%0%050010001500200025002022E2023E2024E201520162017201820192020E 2021E中国眼科医疗服务市场规模yoy数据来源:中国卫生健康统计年鉴,弗若斯特沙利文,朝聚眼科招股书,东吴证券研究所眼科医疗:眼专科医院数量快速增长、发展迅速6 眼专科医院机构数量快速增长,发展迅速。民营眼科专科医院在数量、增速上超过公立眼科专科医院。随着国家出台一系列政策限制公立医院扩张,同时在支持社会办医政策下,民营医院数 量快速扩张。2019年公立眼科医院数量55家,2014-2019CAGR为-0.3
4、6%;2019年民营眼科医院数量为890家,2014-2019CAGR为20.73%, 在数量和增速上,民营眼科医院显著更高,民营眼科医院市场规模快速扩张。与公立眼科医院相比,民营眼科市场增长更快。根据国家卫健委数据与弗若斯特沙利文预计,民营眼科医院收入规模在2015-2019年CAGR为 27.1%;同期公立眼科医院CAGR为18.6%。根据弗若斯特沙利文预计,2020-2024年的CAGR为20.23%;同期公立眼科医院为11.08%。相较于 公立眼科医院而言,民营眼科医院收入规模快速扩张。2014-2019年我国公立眼科与民营眼科医院数量及增速我国公立及民营眼科医院占整体眼科医院收入比及
5、增速-3%-4%0%-1%-2%4%3%2%1%10%0%40%30%20%80%70%60%50%201520162017201820192020E公立眼科医院收入占比(左轴)公立眼科医院收入增速(右轴)2021E2022E2023E2024E民营眼科医院收入占比(左轴)民营眼科医院收入增速(右轴)数据来源:清晰医疗招股书,东吴证券研究所眼科医疗:资源总量不足,人均保有量低72019年各国每百万人口眼科医院数量眼科医疗资源人均较低,相比于发达国家仍有较大提升空间。眼科医生数量看,我国人均眼科医生数远低于发达国家,清晰医疗 招股书数据显示,2019年中国眼科医生数约33人/百万人,日本约127
6、人/百万人,美国约72人/百万人,欧洲约56人/百万人。 2019年目前全国眼专科医院医生较为稀缺,中国眼科治疗还有较大的发展空间。眼科医院数量看,我国每百万人对应眼科医院 数同样远低于发达国家,同期日本、英国、美国分别为18.9家/百万人、4.1家/百万人、2家/百万人,而中国仅为0.7家/百万人。 我国眼科医疗资源呈现人均不足、分布不均的特点,从供给端来看,眼科专科医院仍有较大发展空间。2019年各国每百万人口眼科医生数量127725633140120100806040200日本中国美国欧洲每百万人口眼科医生数18.94.120.705101520日本中国英国美国每百万人口眼科医院数数据来
7、源:弗若斯特沙利文,各公司招股书,东吴证券研究所基础与消费眼科构成眼科医疗服务市场,屈光及视光是财富密码8各公司屈光项目业务量消费眼科服务包括屈光矫正、近视防控以及提供视光产品及服务,该类型服务产生的费用目前不通过医保基金进行结算,不受医保 控费影响。由于该类服务存在大量微创手术或者私人定制,对器械依赖程度高,公司定价能力强,逐渐成为高毛品种。且我国目前 屈光业务渗透率较低,近年来发展迅速,成长空间广阔。基础眼科服务包括白内障、青光眼、斜视、眼底、眼表、眼框及小儿眼病等多种常见眼科疾病的治疗,医疗需求趋于刚性,患者数 目稳定增长;且大多数基础眼病受公共医疗保险计划保障,由医保付费,相关业务稳健
8、增长。中国消费眼科医疗服务的市场规模由2015年的239亿元增加至2019年的510亿元,2015-2019CAGR为20.8%;同期基础眼科医疗 服务的市场规模由491亿元增加至765亿元,CAGR为11.8%。消费眼科服务市场增速远高于基础眼科市场,我们认为屈光、视光 等业务仍将以高于行业增速保持快速增长,并成为驱动眼科公司业绩快速增长的核心增长点。中国消费眼科及基础眼科医疗服务市场规模(亿元)239290346416510613726846969109349154860567476585493910171084113805001000150020002500201520162017201
9、82019 2020E 2021E 2022E 2023E 2024E消费眼科基础眼科20,000040,000100,00080,00060,000120,0002017年2021年2018年何氏眼科普瑞眼科2019年2020年华厦眼科(单位:眼)国人近视手术白皮书, 中国眼健康白皮书,东吴证券研究所屈光手术:量价齐升的高增长高毛利业务9 量增:近视屈光患者及手术数量增长。在所有屈光不正情况中近视最为多发,我国近视人群基数大,且近视发生率呈上升趋势。根据弗若斯特沙利文的统计,2014-2018年近视人数复 合年增长率为2.2%,2018年中低度近视及高度近视的人口分别达到467.5百万及11
10、2.0百万,且18至45岁的人群占总近视人口绝大比例。据弗若 斯特沙利文疫情前的预计,2023年近视人数将增加至6.55亿,未来五年复合年增长率达到2.5%。 价增:近视屈光术式升级带动手术价格上涨。近年来术式继续保持不断升级趋势,高附加值精密仪器也驱使定价不断上涨。此外,新技术的出现会逐步淘汰老旧术式,术式升级与方案优化引领着费用上升。中国18-45岁近视患者人数及预测(百万人)近视屈光术式升级带动手术价格上涨激光光学角膜切削术(PRK):1993年左右进入中国,费用约5000-6000元准分子激光原位角膜磨镶术(LASIK):1995年左右进入中国,费用约5000-10000元半飞秒激光手
11、术(FS-LASIK):2005年左右进入中国,费用约12000-20000元全飞秒激光手术(SMILE):2010年左右进入中国,费用约15000-22000元全激光近视手术(SMART):2009年左右进入中国,费用约15000-20000元有晶体眼后房型人工晶体植入术(ICL):2006年左右进入中国,费用约20000-40000元242.1246.6250.5255.2260.9267.2274.1281.3287292.965.366.968.470.171.673.375.276.97879.105010015020025030035020142015201620172018中低度
12、近视2019E2020E2021E2022E2023E高度近视视光:医学视光快速增长,青少年近视防控已成战略目标10901161451852282533003493994495000%5%10%15%20%25%30%35%01002003004005006002015 2016 2017 2018 2019 2020E 2021E 2022E 2023E 2024E 2025E中国医学视光收入yoy数据来源:华厦眼科招股书,中国卫生健康统计年鉴,东吴证券研究所综合防控儿童青少年近视实施方案整体目标到2023年,力争实现全国儿童青少年总体近视率在2018年 的基础上每年降低0.5个百分点以上,
13、近视高发省份每年降低 1个百分点以上。到2030年,实现全国儿童青少年新发近视率明显下降,儿童 青少年视力健康整体水平显著提升,6岁儿童近视率控制在 3%左右,小学生近视率下降到38以下,初中生近视率下降 到60以下,高中阶段学生近视率下降到70以下,国家学 生体质健康标准达标优秀率达25以上。各方行动家庭:做到早发现早干预;医疗卫生机构:规范诊断治疗; 教育部:加快修订相关政策;卫健委:加强培养视光师;体 育总局:增加户外活动设施;财政部:合理安排投入,支持 近视防控工作;市场监督管理局:严格监管验光配镜行业加强考核国务院授权教育部、国家卫生健康委与各省级人民政府签订 全面加强儿童青少年近视
14、防控工作责任书,地方各级人民政 府逐级签订责任书。将儿童青少年近视防控工作、总体近视 率和体质健康状况纳入政府绩效考核。视光市场包含传统验光配镜和医学视光两大类。传统验光配镜:通过电脑验光得到屈光参考度数,然后插片试戴,根据屈光度数、散光度数、轴位等数据确定配镜的处方。医学视光:特指在医院等机构进行的,有专业医师指导下的验光、视光配镜等活动。随着消费者对于专业验光以及配镜服务的需求快速提升,中国医学视光市场规模增速远超同期整体视光配镜市场的市场增速。2019年,中国医学视光市场整体市场规模约为 人民币228.1亿元,2015年至2019年的期间复合增长率达到 26.2%。预计未来医学视光市场将
15、继续保持快速增长,2025年医学视光市场整体规模预计将达到人民币500.3亿 元,2020年至 2025年的期间复合增长率约为14.6%。国家近视防控目标及角膜塑形镜销售占比的提升共同带动视光业务高速增长。2018年8月,国家多个部委联合发布综合防控儿童青少年近视实施方案,要求儿童近视做到早发现早干预,且整体加强视光师培养,确保每个县(市、区)均有合格的视 光专业人员提供规范服务。此后多次出台相关政策,将青少年近视防控上升到国家战略。随着OK镜渗透率提升、离焦镜、低浓度阿托品普及应用,视光业务还将加速发展。2015-2025年中国医学视光收入(亿元)综合防控儿童青少年近视实施方案要点数据来源:
16、爱博医疗招股书,东吴证券研究所白内障:老龄化带来长期需求增长,高端项目引领价格提升11白内障患病率随年龄上升,手术是唯一有效治疗手段。据中华医学会眼科学分会统计,我国60岁至89岁人群白内障发病率是80%,而90岁以上人群白内障发病率达到 90%以上。按照2018年各年龄段人口数计算,我国白内障的理论患病人数高达1.6亿。目前,通过手术植入人工晶状体以取代已变浑浊的天然晶状体是治疗白内障唯 一有效的手段。中国白内障手术率仍有较大提升空间。根据昊海生科招股书,2017年日本、美国等发达国家的CSR(百万人口白内障手术率)已达近12000,欧洲已达到11000,印度 CSR 超过5000。根据中国
17、防盲治盲网的数据,尽管我国从2012年的CSR不到1072发展到2018年的2662,但仍处于落后局面,未来仍具有较大增长空间。各公司白内障手术逐步向高端转型,引领手术单价提升。传统白内障手术的目的是复明,随着人们对生活质量要求的提高,白内障手术要求最大化提高术后视觉质量, 这种观念改变直接要求手术中引入“屈光”的概念。伴随消费转型,复明性白内障转向屈光性白内障升级,满足了多层次白内障患者的手术需求,同时带来价格提升。中国白内障手术量变化(万例)全球每百万人口白内障手术率对比2662500011000118001200002000400060008000100001200014000中国(20
18、18) 印度(2017) 欧洲(2017) 日本(2017) 美国(2017)40%30%20%10%0%-10%-20%-30%0100200300400500201220132014201520162017201820192020白内障手术量yoy数据来源:各公司招股说明书,东吴证券研究所新兴业务:老花、干眼患病人数增长,潜在空间广阔12 老花:老龄化下的蓝海市场,消费升级有望打开市场空间原因:1)老年化社会到来,发病率升高。2018年中国45岁以上人口中,老花问题人群高达3.9亿人,预计2023年将达到4.6亿人,且患病呈年轻化趋势;2)个人消费能 力以及健康意识增强。越来越多的老视眼患
19、者希望通过个性化视力矫正方案甚至手术方式治疗老视;3)消费升级推动高毛利业务增长。老视配镜业务有着视光配镜的高 毛利率特点,同时近年来老花手术逐步推广,老花手术客单价在30000元左右,属于消费型高端术式,毛利率高于传统手术项目。 干眼:潜在治疗需求旺盛,新兴市场静待挖掘干眼症是中老年人常见的眼底疾病之一。2013年干眼临床诊疗专家共识指出,干眼在我国的发病率约为21-30,医疗机构门诊就诊的干眼患者占眼科总就诊人数的 30%以上。我国临床调查发现,经常使用视频终端者干眼发病率高达93%,佩戴隐形眼镜患者患病率高达90%,近年来,干眼病患呈现增长态势和年轻化趋势。 国内干 眼的主流治疗手段为药
20、物治疗,以改善症状为主。随着现代生活方式带来干眼患病人群数量增长,潜在市场空间有待开拓。3433543663793924054184324464615004504003503002502001501005002021E2022E2023E201420152016201720182019E 2020E中国45岁以上老花眼个案中国45岁以上老花眼病例数预测(百万人)治疗类型治疗方法药物治疗人工泪液0.05%环孢素滴眼液其他抗炎抗菌药物手术治疗泪道栓塞术器械治疗软性角膜接触镜/硬性巩膜镜Lipi Flow睑板腺热脉动治疗OPT强脉冲光干眼病的部分治疗手段13二、近视防控角膜塑形镜:青少年近视率不容乐
21、观,OK镜市场前景广阔中国青少年近视率不容乐观,近视低龄化趋势明显国家卫健委,儿童青少年近视防控适宜技术指南,2021信息化时代儿童青少年近视防控报告我国近视的总患病数达6亿,青少年近视总人数达1.07亿。2020年,我国儿童青少年总体近视率为52.7%,青少年近视总 人数达到1.07亿。其中6岁儿童近视率为14.3%,小学生为35.6%,初中生为71.1%,高中生为80.5%,青少年近视问题不 容乐观。我国近视已成社会问题,呈“小、高、深”的特点:年龄小:全国儿童青少年近视人群过半,2021年,我国儿童青少年近视的患病率已超60%。发病率高:根据信息化时代儿童青少年近视防控报告,未来在全人口
22、中至少有9.6亿近视人群,若无有效遏制,我国未 来近视人群将至少有11亿。度数深:我国高度近视患者占比达9%,已超过7000万。而2018年全国高三年级学生高度近视占比已经达到21.9%。青少年一旦发展成高度近视,今后将会大大增加罹患各类眼部疾病甚至失明的风险。2020年我国不同年龄段近视率情况我国近视呈“小、高、深”的特点14青少年儿童近视迫切需要矫治和控制Association of Age at Myopia Onset With Risk of High Myopia in Adulthood in a 12-Year Follow- up of a Chinese Cohort, M
23、yopia progression rates in urban children wearing single-vision spectacles 15近视发病年龄与成年后高度近视的风险相关,近视初发年龄越小,越易发展为高度近视。根据研究数据,在近视发病年龄 为 7 或 8 岁的参与者中,53.9%的患者在成年期发展为高度近视;当近视发病年龄为11岁时,成年后发展为高度近视的风 险降低为14.1%,14岁以上的近视患者成年后高度近视的风险为0。成年后高度近视的风险随着近视年龄的推迟而降低, 发病年龄每推迟一年,成年后患高度近视的机会就会大大减少,这凸显了确定有效预防策略的重要性。小学阶段近视
24、率攀升速度较快,青少年阶段是我国近视防控重点年龄阶段。近视发病年龄越小,平均进展越快,7岁儿童的 平均进展速度几乎是11岁儿童的两倍。从小学一年级的12.9%快速上升至六年级的59.6%。平均每升高一个年级,近视率 增加9.3个百分点。成年后高度近视的风险与近视发病年龄有关(研究样本数据为443人)预计亚洲儿童在特定基线年龄的年度近视进展控制近视对减少眼部疾病风险有重要作用Association of Age at Myopia Onset With Risk of High Myopia in Adulthood in a 12-Year Follow-up of a Chinese Coh
25、ort, The Complications of Myopia: A Review and Meta-Analysis 16近视患者60岁后发生眼病的可能性(优势比)低度近视中度近视高度近视视力损害0.921.715.54开角型青光眼1.59125后囊下白内障1.562.554.55视网膜脱离3.158.7412.62近视性黄斑变性13.5772.74845.08等效球镜度低度近视低度近视中度近视高度近视-0.50+0.75D -3.00-0.50D -6.00-3.00D-0.60D根据等效球镜度(1D=100度)可将近视分为三类,高度近视是指近视600度及以上。近视度数越高,患相关眼部疾
26、病的概率会有所上升。研究表明,近视每增加100度,近视性黄斑病变患病率增加67%。致盲类疾病 如青光眼、白内障、眼底病等概率也会大幅度提高。超过三分之一的高度近视患者会发展称为双盲或低视力。但是,将“高度”近 视作为警戒线是错误的,低度近视也会增加视力障碍、青光眼、白内障、视网膜脱离、近视性黄斑变性的风险。控制近视对减少眼部疾病风险有重要作用:研究指出,不论种族、近视程度,使患者少增加 100度近视,其发展为近视性黄斑变性的可能性降低 40%,受益是恒定的。近视性黄斑病变患病率随近视度数升高而增加(研究样本数据为21000人)近视分类角膜塑形镜是安全的、最有效的光学类近视防控方案之一角膜塑形镜
27、是指逆几何设计的硬性透气性接触镜,通过重塑角膜形态来暂时性降低近视屈光度数,从而提高裸眼视力的可逆性非手术物理矫 形治疗手段。多项研究显示角膜塑形镜可有效减缓近视眼眼轴增长,减缓量约为0.15 mm/年,近视控制效力中等(0.250.50D/年),延 缓35%60%近视进展。进展性近视的矫正方案比较近视管理白皮书(2019)矫正方法眼轴增长缓解量屈光度数延缓量优点适应症角膜塑形镜0.15mm/年0.250.50D/年夜间配戴,白天不需配戴框架眼镜或角膜接触镜眼部健康;角膜曲率在40.0046.00 D之间;没有使用影响或可能 影响角膜塑形镜配戴、可能会改变正常眼生理的药物;年龄大于8 岁 等多
28、焦点接触镜0.11mm/年0.21D/年年龄无限制,儿童青少年配戴可选择日戴抛弃型镜片,可减少并 发症的发生,具有良好的安全性等效球镜度-0.75D近视儿童青少年,散光3:1 屈光度数增加0.75D/年的近视儿童青少年低浓度阿托品滴 眼液(推荐 0.01%)0.15mm/年0.53D/年每晚睡前使用1次,使用简单,价格低廉不受年龄、近视度数限制,建议12岁以内、近视增长量0.75D/年的 儿童青少年使用渐进多焦框架镜0.05mm/年0.17D/年镜片外观与常规单焦框架眼镜无差别,患者配戴时依从性较好近视增长较快的儿童青少年(近视增长量0.75 D/年);近距内隐斜;近距高调节滞后双光镜0.08
29、 mm/年0.26 D/年镜片视远区与视近区有清晰的分界线,可以提醒患者使用下方 的近用区视近,从而更好地利用近附加改善调节反应;对于一 线双光镜,镜片下半部分均含有近附加,视场更大,可使视网膜 周边更大范围接受镜片产生的近视离焦近视增长较快的儿童青少年(近视增长量0.75 D/年);近距 内隐斜;近距高调节滞后周边离焦设计框架眼镜0.05 mm/年0.12 D/年镜片外观与常规单焦框架眼镜无差别,患者配戴时依从性较好近视增长较快的儿童青少年(近视增长量0.75 D/年)多点近视离焦框 架眼镜0.16 mm/年0.28 D/年镜片外观与常规单焦框架眼镜无差别;瞳孔范围内,远用矫 正度数和近视离
30、焦度数面积比例稳定,不因镜片位置改变而发生 变化近视增长较快的儿童青少年(近视增长量0.75 D/年);17研究者(年)随访时间(年)眼轴OK控制组眼轴变化OK控制组近视控制率(%)Cho et al.(2005)0.524.50.2124.60.580.030.130.240.138810.160.200.340.16531.50.190.220.470.196020.290.270.540.2746Zhu et al.(2014)124.90.8324.91.080.160.170.390.215920.340.290.700.3551Charm et al.(2013)0.526.10.
31、826.00.530.020.100.190.118910.060.120.300.19801.50.140.130.430.256720.190.090.510.3263Kakita et al.(2011)224.71.1124.80.80.390.270.610.2436Hiraoka et al.(2012)124.10.7724.20.710.190.090.380.205020.450.290.710.3537Chen et al.(2013)0.524.40.8824.21.000.070.130.190.086320.310.270.640.3152角膜塑形镜可有效干预近视进展
32、根据相关研究数据,角膜塑形镜在佩戴后的半年内可达到明显的近视控制效果,此后两年时间,虽然控制率有一定下降, 但仍能保持在30%-40%以上,部分高达50%-60%。角膜塑形镜可有效干预近视进展知网,Web of science,动脉网1820 世纪60 年代1971年1995年2002年第一代角膜塑形术一弧设计多采用 聚甲基丙烯酸甲酯(PMMA) 镜片镜片透氧性能差不能长期佩戴,效果不显 著第二代角膜塑形术镜片内表面为三个固定 的弧面PMMA 镜片配戴眼在 3-4 个月内定 期更换 3-4 副镜片最大限度可以矫正 300度左右矫正视力循序渐进第三代角膜塑形术四个以上的弧面采用了中高透氧和较好湿
33、润性能的 镜片材料、高旋转速度的切削工艺镜片日戴,无须定期更换多副镜片矫正近视最大限度达到 400 度镜片稳定性增强第四代角膜塑形术四区多弧设计美国 FDA 首次批准使用高透氧 系数材料制作夜戴型,镜片稳定性强,佩戴舒 适使用人群的主体变为青少年角膜塑形术进入中国时间较久,产品治疗效果已得到临床验证角膜塑形术是随着 20 世纪 60 年代硬性角膜触镜的应用与推广而诞生和发展起来的。材料与设计的变革是决定角膜塑形镜发展的两大核心 因素,决定了镜片可矫正的度数范围、矫正效果和佩戴的舒适性,关系着使用的有效性。目前已经更迭到到第四代角膜塑形镜,产品的矫正 效果及佩戴的舒适性等均有较大提升。角膜塑形术
34、进入中国20余年,2015年全国验配机构约800家,到2016年,国内佩戴者已达约200万人。在长期临床使用过程中,角膜塑形 镜作为一种非手术可逆性屈光矫正方法,在减少近视量或延缓青少年近视进展方面,获得了较肯定的效果。1-4代角膜塑形术的发展爱博医疗招股书19轴性近视进展的病理过程:主流观点是近视视力矫正后边缘屈光远视调节反射眼轴继续增长近视加深。近视发生后,如 果采取一般的视力矫正措施(普通框架或者普通隐形眼镜),中心焦点会落在视网膜上,但会造成边缘光线的焦点落在视网膜后方,造成远 视性周边离焦。由于眼球系统具有自我调节功能,会通过调节反射等来调节眼球对于边缘光线的屈光能力,后果是导致眼轴
35、不断增长,近视 不断加深。角膜塑形镜延缓近视发展原理主流是近视型周边离焦。大量动物学研究证明,视网膜能识别离焦信号,根据离焦信息给巩膜发出生长或停止 生长的信号,从而控制眼轴增长的速度。佩戴角膜塑形镜能够通过改变角膜的屈光力,在视网膜上形成近视化周边离焦,使得中心像点落在 视网膜上,边缘像点也落在视网膜上或视网膜前,消除了远视性周边离焦,不会引起额外的调节反射和眼轴伸长,从而达到控制近视发展的 效果。角膜塑形镜矫正近视原理:采用一种与角膜表面几何形态相逆反的特殊设计,通过戴镜产生的机械力学及流体力学作用,对角膜实施合理的、可调控的、可逆的程序化塑形,改变角膜的屈光力,从而达到矫正近视的作用。角
36、膜塑形镜延缓近视发展原理角膜塑形镜矫正近视原理爱博医疗招股书20角膜塑形镜的治疗原理OK镜戴镜初期:角膜还未被塑形,可认为是“镜片泪液”直接叠加在角膜上,镜片反转弧区形成”泪液透镜”。此时的 屈光度分布上,中心屈光度周边屈光度;视网膜成像上,中央聚焦在视网膜上、周边焦点落在视网膜后方,即形成远视 化周边离焦。OK镜戴镜后期:戴镜一段时间后,角膜会被塑形,在反转弧区形成“牛眼环”。这种情况下,需考虑“镜片泪液角 膜”这一光学系统的整体光学性能。此时在屈光度上,中心屈光度周边屈光度;视网膜成像上,中央聚焦在视网膜上、 周边焦点落在视网膜后方,即形成远视化周边离焦。角膜塑形镜塑型后的成像原理配戴OK
37、镜视物时的成像原理角膜塑形镜的治疗原理iBright学术汇21角膜塑形镜初次配前检查流程较为复杂。正式验配前医师需告知配戴角膜塑形镜的受益和风险,随访需要不良反应,注意事项及费用,并 在试戴前让配戴者及(或)监护人充分知情同意。检查项目务必完整、操作规范以确保角膜塑形术安全监测和矫正效率的基线数据的完整、 精准。镜片的选择包括镜片的设计、参数选择,不同品牌的角膜塑形镜因材料、设计不同,试戴镜不宜用。根据患者情况和医师的经验, 整个试戴评估可能需要多次摘戴镜片,进行参数的比较、调整,得出最终的订片处方。在试戴镜片时,需向配戴者及(或)监护人展示规 范洗手、摘镜片、戴镜片、清洁镜片的过程,并做必要
38、的讲解,使其逐步建立规范戴镜、护理的概念。诊室、特检室眼视力/电脑验光 主觉验光/裂隙灯检查 泪膜检查/角膜直径 角膜曲率/角膜地形图眼压/眼底/眼轴 角膜内皮/角膜厚度诊室、特检室 配适评估 戴镜验光确定镜片参数诊室病史采集查试戴诊室近视管理咨询 医患知情谈话接诊配前检患者沟通订片诊室裂隙灯显微镜检查 戴镜视力镜片配适 评估镜片状况分发镜片检查预约首日诊室核对镜片参数预约取镜戴镜区摘戴宣教 护理宣教 随访宣教预约接待分发宣教复诊室、特检室戴镜视力 镜片配适 镜片状况诊戴镜检查患者沟诊室、特检室诊室询问首次配 戴体验裸眼视力主觉验光/电脑验光 裂隙灯显微镜检查 角膜地形图眼压诊室问题处理接诊摘
39、镜检查随访计划通诊室询问配戴体 验查患者诊室、特检室戴镜视力 镜片配适 镜片状况诊室、特检室裸眼视力/主觉验光/电脑验光裂隙灯显微镜检查/角 膜地形图眼压角膜内皮细胞(半年一 次)*眼轴长度(半年一次)*诊室问题处理针对性宣教接诊戴镜检查*随访计摘镜检沟通划配戴角膜塑形镜首日复查流程配戴角膜塑形镜后复查流程(带*的项目为可选项目)角膜塑形镜初次配前检查流程角膜塑形镜取镜日检查流程数据来源:角膜塑形镜验配流程专家共识(2021),东吴证券研究所角膜塑形镜验配流程较为复杂,初次验配后患者需定期复诊22数据来源:爱博医疗招股说明书,中国医疗器械行业协会,梦戴维官网,前瞻产业研究院,东吴证券研究所多因
40、素助力角膜塑形镜渗透率提升23在中国青少年近视率不断提高与日渐迫切的视力改善需求下,角膜塑形镜近年来在我国高速发展。2015年我国角膜塑形镜销量达到64.30万副,2011年至2015年复合增长率约为44.11%。多因素助力角膜塑形镜渗透率上行,但目前渗透率仍较低。2020年我国角膜塑形镜渗透率仅为1.26%,相比于中国香港 9.70%,中国台湾5.40%和美国3.50%的渗透率,我国角膜塑形镜渗透率未来有望持续提升:(1)我国人均可支配收入稳步 增加带来居民消费能力提升;(2)OK镜生产企业开展的专业培训助力角膜塑形镜验配师人数增加;(3)相关近视防控政策 与厂家市场教育,加强患者近视防控意
41、识。2011-2015年中国角膜塑形镜行业消费量(万副)2011-2020年中国角膜塑形镜渗透率0.12%0.16%0.24%0.35%0.51%0.88%1.06%1.26%0.0%0.2%0.4%0.6%0.8%1.0%1.2%1.4%2011201220132014201520182019202014.9120.6930.1844.7964.3038.77%45.38%43.56%0%10%20%30%40%50%60%01020304050607020112012201320142015角膜塑形镜消费量同比增长48.41%数据来源:教育部,卫健委,东吴证券研究所青少年近视防控已上升为国
42、家战略青少年近视防控形势严峻,已上升为国家战略。 “十三五”时期,各地将儿童青少年近视防控纳入政府绩效考核。2021年4 月,教育部等15个单位联合印发儿童青少年近视防控光明行动工作方案(2021-2025年),为积极应对疫情影响,持续加 强近视防控。2022年1月,国家卫健委印发“十四五”全国眼健康规划(2021-2025年),再次提出提升近视防控和矫 治水平。近视防控相关政策日期名称部门内容要点2018.8综合防控儿童青少年近视实施方案教育部、国家卫生健康 委员会等8部门到2023年,力争实现全国儿童青少年总体近视率在2018年的基础上每年降低0.5%以上,近视 高发省份每年降低1%以上;
43、到2030年,6岁儿童近视率控制在3%左右,小学生近视率下降到 38%以下,初中生近视率下降到60%以下,高中阶段学生近视率下降到70%以下2020.11儿童青少年防控近视系列手册卫健委针对幼儿园、小学生、初中生和高中生等不同学龄阶段近视防控提出专业建议。2021.4儿童青少年近视防控光明行动工作 方案(2021-2025年)教育部等15个单位同综合防控儿童青少年近视实施方案2021.6学前、小学、中学等不同学段近视 防控指引教育部明确不同学段儿童青少年近视防控要点,着力提高儿童青少年用眼行为改进率和近视防控知识 知晓率2021.606岁儿童眼保健及视力检查服务规范(试行)卫健委06岁儿童眼保
44、健及视力检查服务主要由具备相应服务能力的乡镇卫生院、社区卫生服务中心等基层医疗卫生机构或县级妇幼保健机构及其他具备条件的县级医疗机构提供,内容包括健康教育、眼病筛查及视力评估、健康指导、转诊服务和登记儿童眼健康档案信息等。县级妇幼保健机构或其他具备条件的县级医疗机构接收转诊儿童,开展专项检查、视力复筛和 复查、眼病诊疗、转诊服务和登记儿童眼健康档案信息等。2021.10健康儿童行动提升计划(20212025年)卫健委扎实开展06岁儿童眼保健和视力检查服务,人群覆盖率达到90%以上2022.1“十四五”全国眼健康规划(2021-2025年)卫健委到2025年,力争实现以下目标:0-6岁儿童每年眼
45、保健和视力检查覆盖率达到90%以上,儿童青少年眼健康整体水平不断提升;有效屈光不正矫正覆盖率不断提高,高度近视导致的视觉损伤人数逐步减少全国CSR达到3500以上,有效白内障手术覆盖率不断提高24数据来源:欧普康视公众号,爱博医疗公众号,东吴证券研究所OK镜生产企业积极开展执业人员专业培训,加快行业发展目前我国角膜塑形镜验配尚未纳入医学和视光专业常规教学内容,OK镜生产企业积极开展执业人员专业培训, 从供给端加快行业发展。欧普康视从2008年以来,培训累计有一万五千多人,并于2020年10月全资设立了 “欧普康视眼视光技术培训学校”,获得了国家职业技能认定资格。欧普康视已获经安徽省职业技能鉴定
46、中心认证,具有职业技能等级认定资质,能够自行组织“眼镜验光员”、“眼镜定配工”等工种考评,并颁发相应职业技能等级证书。25欧普康视获得职业等级认定资质函爱博医疗开展的角膜塑形培训班培训提纲欧普康视开展的角膜塑形镜基础验配培训班品牌欧几里德菁视CRT欧普康视 梦戴维露晰得阿尔法亨泰Dreamlite爱博医疗 普诺瞳myOK迈 儿康产地美国美国美国中国韩国日本中国台湾荷兰中国中国材料Boston EQUALENSIIPaflufoconDParagon HDS100Boston XOBoston XOBoston EMBoston EQUALENSIIBoston XONORBoston XO2透
47、氧系数127757510010010490100125141总直径10.6mm9.6-11.6mm9.5-12.0mm10.00-11.5mm9.6-11.5mm10.00mm、 10.6mm10.6mm6.0mm、 6.6mm10.2-11.0mm9.6mm- 11.6mm中心厚度0.22-0.27mm0.24mm0.16mm0.15-0.30mm0.23mm0.22mm0.22mm0.22mm0.15-0.30mm,常规0.22mm0.22mm湿润角3642424915%3515%3515%3615%494330产品适用范 围近视5D以内, 散光1.5D以内近视3D以内, 散光1.5D以内
48、近视-4D以内, 散光1.5D以内近视6D以内, 散光1.5D以内近视5D以内, 散光2D以内近视4D以内, 散光1D以内近视4D以内, 散光1.5D以内近视4.5D以内, 散光1.5D以内近视-1.00D -4.00D内, 散 光1.75D以内近视-4.0D以 内 , 散 光 1.50D以内OK镜市场:品牌众多,国内市场前景广阔数据来源:各公司官网,专家交流,东吴证券研究所已上市角膜塑形镜产品间技术差异小,国产品牌凭借性价比优势有望持续增长。 从2021年销量来看,目前欧普康视份额保持 在20-25%,第二梯队有阿尔法、欧几里德、CRT、露晰得,市占率约10-15%,爱博医疗普诺瞳增速强劲,
49、2021年全年实现 收入1.07亿,同比增长159.55%。国内主要OK镜品牌26国内OK镜市场前景广阔,2030年出厂价口径有望达140亿国内OK镜市场前景广阔。根据爱博医疗招股书,预计2020年我国OK镜渗透率仅1.26%。根据国家人口普查数 据,2020年我国共有14.43亿人口,年均增长率为0.53%,假设我国未来人口每年增长0.53%,8-18岁人口比 例保持12.29%,近视率每年下降0.5pct,2020年OK镜出厂价为1500元/副,假设未来每年降价2%。通过测算 我国2030年角膜塑形镜市场规模出厂价口径有望达到140.26亿元。角膜塑形镜渗透率及市场规模数据来源:爱博医疗招
50、股书,国家人口普查数据,专家交流,东吴证券研究所单位202020212022E2023E2024E2025E2026E2027E2028E2029E2030E总人口亿人14.4314.5114.5914.6714.7414.8214.9014.9815.0615.1415.228-18岁人口比例%12.2912.2912.2912.2912.2912.2912.2912.2912.2912.2912.298-18岁人口亿人1.771.781.791.801.811.821.831.841.851.861.87近视率62%62%61%61%60%60%59%59%58%58%57%OK镜适配人口
51、亿人1.111.101.101.101.091.091.091.081.081.081.07OK镜渗透率1.26%1.66%2.16%2.76%3.46%4.26%5.26%6.46%7.76%9.16%10.66%OK镜数量万副139.48183.26237.78302.96378.67464.82572.16700.46838.70986.741144.44yoy31.38%29.75%27.41%24.99%22.75%23.09%22.43%19.74%17.65%15.98%OK镜单价元/副15001470144114121384135613291302127612511226OK镜
52、市场规模亿元20.9226.9434.2642.7752.3963.0276.0391.21107.03123.40140.26yoy28.76%27.16%24.86%22.49%20.29%20.63%19.98%17.34%15.30%13.66%27三:近视防控、干眼症药品:阿托品、环孢素市场空间大28阿托品:有效延缓近视,市场前景广阔29数据来源:灼识咨询1,6001,4001,2001,00080060040020002020E2025E2030E38.50%10.70%3.80%11.80%8.90%1.70%15.90%3.10% 5.70%干眼病湿性老年性黄斑变性 近视糖尿病
53、性黄斑水肿 青光眼角膜上皮缺损 抗感染及抗炎 抗过敏其他国内近视药物市场潜力较大,阿托品将迎来高速增长期30国内近视药物市场潜力较大,阿托品将迎来高速增长期。根据灼识咨询预测,眼科药物市场包括干眼病、湿 性老年性黄斑水肿、近视等多个细分市场,眼科药物市场规模将由2020年的189亿元,增至2025年的486亿 元,再进一步增至2030年的1363亿元,复合年增长率超20%。低浓度阿托品为仅有的近视防治药物,预计 2025-2030年的复合增长率为61.7%。眼科药物市场规模(亿元)2025年眼科药物市场份额阿托品或通过结合视网膜M1或M4受体延缓近视。阿托品为非选择性M-胆碱受体阻断药,目前主
54、流学术界认为阿托品能直接通过多巴胺等 介质间接作用于视网膜、巩膜或脉络膜的 M1 或 M4 受体,进而引起巩膜纤维层变薄、软骨层增厚,即巩膜重塑,从而控制眼睛轴向生长。低浓度阿托品临床应用广泛,效果明确。Ophthalmology上发表的另一项海外5年期,400名受试者的临床研究也证实了0.01%阿托品 滴眼液在延缓儿童青少年近视进展方面的有效性和安全性,同时建议将0.01%阿托品作为6-13岁患者延缓近视的一线治疗方案。数据来源:Ophthalmology ,东吴证券研究所低浓度阿托品延缓近视效果明确31阿托品延缓近视进展作用机制不同浓度阿托品延缓近视效果对比框架眼镜:单焦点及多焦点框架眼镜
55、(离焦眼镜0.26-0.08凹透镜发散光线清洁及维护方便、降低眼睛感染风险无法延缓加深、周边视觉可能失真高浓度阿托品0.68-0.22结合视网膜M1/M4受体药物治疗中浓度阿托品0.53-0.22延缓屈光不正及轴向长度变化低浓度阿托品0.53-0.15高剂量不良反应及副作用、停药反弹类别方式屈光度D/yr眼轴长度 毫米/年特点光学矫正隐形眼镜:角膜塑形镜(OK镜)、角膜接触镜-0.06-0.03-0.140.02改变角膜曲率/减轻眼镜调节对焦时的压力OK镜可延缓近视进展,离焦镜视野更宽OK镜价格高、限制多,离焦镜微生物感染手术治疗半飞秒、全飞秒、准分子激光手术、ICL晶体植入NANA改变角膜曲
56、率半径、厚度、植入人工晶体适合高度近视、切口小、可个性化价格昂贵,需恢复期,不适合儿童青少年数据来源:近视防治指南,Adolescent Health,Medicine and Therapeutics低浓度阿托品延缓近视临床认可度高,使用便利,适用人群广泛32目前针对近视的防治手段有近视手术、光学矫正(隐形眼镜、框架眼镜)和药物治疗。低浓度阿托品滴眼液为主要的延缓 近视药物,与其他治疗方法相比使用方便、适用人群广泛且价格较低,国内专家共识近视管理白皮书、美国眼科协会屈光不正与屈光手术、世界儿科眼科和斜视学会近视共识声明等多部指南都肯定了其延缓近视进展的作用,在国 内外临床上广受认可。近视治疗
57、手段对比注:就屈光度而言,正数表示近视加深程度更少;就眼轴长度而言,负数表示眼轴增长程度更少企业代号药品浓度最快研发进展兴齐眼药SQ-7290.01%、0.02%、0.04%Phase III欧康维视OT-1010.01%Phase III兆科药业NVK-0020.01%、0.02%Phase III恒瑞医药HR190340.01%、0.05%Phase III参天制药DE-127-Phase II/III极目生物ARVN002-PhaseCDE国内兴齐眼药临床进度领先33全球仅有一款延缓近视的阿托品获批上市,国内兴齐眼药进度领先。全球第一款明确用于缓解儿童近视发展的滴眼液 Eikance(0
58、.01%浓度阿托品)于2021年9月在澳大利亚获批。目前国内尚无延缓近视进展的低浓度阿托品滴眼液获批上 市,5个临床试验进入到2期临床及以上的开发阶段,主要企业包括兴齐眼药、欧康维视、兆科药业、恒瑞医药、参天制药。 兴齐眼药的3项期临床试验分别于2020年5月、2020年5月、2021年9月首次公示,试验周期包括48、96、96周,药品浓度多包含0.01%、0.02%、0.04%三种。阿托品滴眼液延缓近视临床研发进展环孢素:干眼治疗优效,享受独家红利34数据来源:灼识咨询,东吴证券研究所17.4939.7368.81102.9131.9639.4043.8948.8454.4702040608
59、01001202021E2022E2023E2024E2025E环孢素A(亿元)人工泪液及润滑剂(亿元)环孢素抗炎效果优良,理论市场超百亿35市场空间:环孢素抗炎效果优良,理论市场空间超300亿元。根据灼识咨询,环孢素的中国市场规模将有由2022年的17亿 人民币增长至2025年的103亿人民币,2021-2030年复合增长率高达39.6%。作用机制:0.05%环孢素滴眼液主要抑制T细 胞活化和炎症因子释放,尤其CD4+T细胞,控制免疫炎症反应,促进干眼患者恢复自身泪液分泌,多种途径阻断干眼恶性 循环,重建泪膜稳态,可有效治疗干眼。0.05%环孢素滴眼液在国外已有同类产品上市,积累多年临床使用
60、经验,能够显 著改善干眼的症状和体征。国内干眼病市场规模干眼病常见的治疗方法主要分为物理治疗、修复治疗、抗炎治疗三大类:1)抗炎治疗主要通过抑制干眼症伴随的眼表炎症 反应,减少其上皮细胞的破坏,稳定眼表泪膜,代表药物有环孢素A和他克莫司等;2)修复治疗中人工泪液为主要治疗方 式,根据成分不同,补充泪液脂质层或水液层;3)物理治疗包括热敷、睑板腺按摩、清洁眼睑等,通过促进睑板腺通畅, 减轻眼睛局部炎症,增强泪液稳定性。治疗方法物理治疗代表药物热敷及睑板腺按摩、清洁眼睑等作用机制防止分泌物、碎屑、菌落阻塞睑板腺开口,促进分泌物排出作用效果/临床地位多用于治疗症状较轻患者修复治疗人工泪液(如玻璃酸钠
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