资阳分子检测原料酶项目可行性研究报告_范文参考

1、泓域咨询/资阳分子检测原料酶项目可行性研究报告目录 TOC o 1-3 h z u HYPERLINK l _Toc108703862 第一章 绪论 PAGEREF _Toc108703862 h 7 HYPERLINK l _Toc108703863 一、 项目名称及投资人 PAGEREF _Toc108703863 h 7 HYPERLINK l _Toc108703864 二、 编制原则 PAGEREF _Toc108703864 h 7 HYPERLINK l _Toc108703865 三、 编制依据 PAGEREF _Toc108703865 h 8 HYPERLINK l _To

2、c108703866 四、 编制范围及内容 PAGEREF _Toc108703866 h 8 HYPERLINK l _Toc108703867 五、 项目建设背景 PAGEREF _Toc108703867 h 9 HYPERLINK l _Toc108703868 六、 结论分析 PAGEREF _Toc108703868 h 10 HYPERLINK l _Toc108703869 主要经济指标一览表 PAGEREF _Toc108703869 h 12 HYPERLINK l _Toc108703870 第二章 项目建设背景及必要性分析 PAGEREF _Toc108703870 h

3、 15 HYPERLINK l _Toc108703871 一、 分子检测酶原料市场概况 PAGEREF _Toc108703871 h 15 HYPERLINK l _Toc108703872 二、 行业发展面临的机遇与挑战 PAGEREF _Toc108703872 h 17 HYPERLINK l _Toc108703873 三、 核酸提取纯化市场概况 PAGEREF _Toc108703873 h 21 HYPERLINK l _Toc108703874 四、 加快推动经济高质量发展 PAGEREF _Toc108703874 h 24 HYPERLINK l _Toc10870387

4、5 五、 项目实施的必要性 PAGEREF _Toc108703875 h 26 HYPERLINK l _Toc108703876 第三章 市场预测 PAGEREF _Toc108703876 h 27 HYPERLINK l _Toc108703877 一、 分子检测行业发展历程 PAGEREF _Toc108703877 h 27 HYPERLINK l _Toc108703878 二、 核酸保存市场概况 PAGEREF _Toc108703878 h 28 HYPERLINK l _Toc108703879 第四章 公司基本情况 PAGEREF _Toc108703879 h 32 H

5、YPERLINK l _Toc108703880 一、 公司基本信息 PAGEREF _Toc108703880 h 32 HYPERLINK l _Toc108703881 二、 公司简介 PAGEREF _Toc108703881 h 32 HYPERLINK l _Toc108703882 三、 公司竞争优势 PAGEREF _Toc108703882 h 33 HYPERLINK l _Toc108703883 四、 公司主要财务数据 PAGEREF _Toc108703883 h 35 HYPERLINK l _Toc108703884 公司合并资产负债表主要数据 PAGEREF _

6、Toc108703884 h 35 HYPERLINK l _Toc108703885 公司合并利润表主要数据 PAGEREF _Toc108703885 h 35 HYPERLINK l _Toc108703886 五、 核心人员介绍 PAGEREF _Toc108703886 h 35 HYPERLINK l _Toc108703887 六、 经营宗旨 PAGEREF _Toc108703887 h 37 HYPERLINK l _Toc108703888 七、 公司发展规划 PAGEREF _Toc108703888 h 37 HYPERLINK l _Toc108703889 第五章

7、建筑工程方案分析 PAGEREF _Toc108703889 h 39 HYPERLINK l _Toc108703890 一、 项目工程设计总体要求 PAGEREF _Toc108703890 h 39 HYPERLINK l _Toc108703891 二、 建设方案 PAGEREF _Toc108703891 h 39 HYPERLINK l _Toc108703892 三、 建筑工程建设指标 PAGEREF _Toc108703892 h 39 HYPERLINK l _Toc108703893 建筑工程投资一览表 PAGEREF _Toc108703893 h 40 HYPERLIN

8、K l _Toc108703894 第六章 项目选址可行性分析 PAGEREF _Toc108703894 h 42 HYPERLINK l _Toc108703895 一、 项目选址原则 PAGEREF _Toc108703895 h 42 HYPERLINK l _Toc108703896 二、 建设区基本情况 PAGEREF _Toc108703896 h 42 HYPERLINK l _Toc108703897 三、 坚定不移推进改革开放，加快塑造发展新优势 PAGEREF _Toc108703897 h 46 HYPERLINK l _Toc108703898 四、 构建现代城镇体系

9、 PAGEREF _Toc108703898 h 47 HYPERLINK l _Toc108703899 五、 项目选址综合评价 PAGEREF _Toc108703899 h 48 HYPERLINK l _Toc108703900 第七章 建设规模与产品方案 PAGEREF _Toc108703900 h 49 HYPERLINK l _Toc108703901 一、 建设规模及主要建设内容 PAGEREF _Toc108703901 h 49 HYPERLINK l _Toc108703902 二、 产品规划方案及生产纲领 PAGEREF _Toc108703902 h 49 HYPE

10、RLINK l _Toc108703903 产品规划方案一览表 PAGEREF _Toc108703903 h 49 HYPERLINK l _Toc108703904 第八章 法人治理 PAGEREF _Toc108703904 h 51 HYPERLINK l _Toc108703905 一、 股东权利及义务 PAGEREF _Toc108703905 h 51 HYPERLINK l _Toc108703906 二、 董事 PAGEREF _Toc108703906 h 53 HYPERLINK l _Toc108703907 三、 高级管理人员 PAGEREF _Toc10870390

11、7 h 58 HYPERLINK l _Toc108703908 四、 监事 PAGEREF _Toc108703908 h 60 HYPERLINK l _Toc108703909 第九章 运营管理模式 PAGEREF _Toc108703909 h 63 HYPERLINK l _Toc108703910 一、 公司经营宗旨 PAGEREF _Toc108703910 h 63 HYPERLINK l _Toc108703911 二、 公司的目标、主要职责 PAGEREF _Toc108703911 h 63 HYPERLINK l _Toc108703912 三、 各部门职责及权限 PA

12、GEREF _Toc108703912 h 64 HYPERLINK l _Toc108703913 四、 财务会计制度 PAGEREF _Toc108703913 h 67 HYPERLINK l _Toc108703914 第十章 发展规划分析 PAGEREF _Toc108703914 h 71 HYPERLINK l _Toc108703915 一、 公司发展规划 PAGEREF _Toc108703915 h 71 HYPERLINK l _Toc108703916 二、 保障措施 PAGEREF _Toc108703916 h 72 HYPERLINK l _Toc10870391

13、7 第十一章 原辅材料及成品分析 PAGEREF _Toc108703917 h 74 HYPERLINK l _Toc108703918 一、 项目建设期原辅材料供应情况 PAGEREF _Toc108703918 h 74 HYPERLINK l _Toc108703919 二、 项目运营期原辅材料供应及质量管理 PAGEREF _Toc108703919 h 74 HYPERLINK l _Toc108703920 第十二章 环保方案分析 PAGEREF _Toc108703920 h 75 HYPERLINK l _Toc108703921 一、 编制依据 PAGEREF _Toc10

14、8703921 h 75 HYPERLINK l _Toc108703922 二、 环境影响合理性分析 PAGEREF _Toc108703922 h 75 HYPERLINK l _Toc108703923 三、 建设期大气环境影响分析 PAGEREF _Toc108703923 h 77 HYPERLINK l _Toc108703924 四、 建设期水环境影响分析 PAGEREF _Toc108703924 h 80 HYPERLINK l _Toc108703925 五、 建设期固体废弃物环境影响分析 PAGEREF _Toc108703925 h 80 HYPERLINK l _To

15、c108703926 六、 建设期声环境影响分析 PAGEREF _Toc108703926 h 81 HYPERLINK l _Toc108703927 七、 环境管理分析 PAGEREF _Toc108703927 h 82 HYPERLINK l _Toc108703928 八、 结论及建议 PAGEREF _Toc108703928 h 83 HYPERLINK l _Toc108703929 第十三章 安全生产分析 PAGEREF _Toc108703929 h 85 HYPERLINK l _Toc108703930 一、 编制依据 PAGEREF _Toc108703930 h

16、85 HYPERLINK l _Toc108703931 二、 防范措施 PAGEREF _Toc108703931 h 88 HYPERLINK l _Toc108703932 三、 预期效果评价 PAGEREF _Toc108703932 h 90 HYPERLINK l _Toc108703933 第十四章 项目节能分析 PAGEREF _Toc108703933 h 92 HYPERLINK l _Toc108703934 一、 项目节能概述 PAGEREF _Toc108703934 h 92 HYPERLINK l _Toc108703935 二、 能源消费种类和数量分析 PAGE

17、REF _Toc108703935 h 93 HYPERLINK l _Toc108703936 能耗分析一览表 PAGEREF _Toc108703936 h 94 HYPERLINK l _Toc108703937 三、 项目节能措施 PAGEREF _Toc108703937 h 94 HYPERLINK l _Toc108703938 四、 节能综合评价 PAGEREF _Toc108703938 h 96 HYPERLINK l _Toc108703939 第十五章 项目投资计划 PAGEREF _Toc108703939 h 97 HYPERLINK l _Toc108703940

18、 一、 投资估算的依据和说明 PAGEREF _Toc108703940 h 97 HYPERLINK l _Toc108703941 二、 建设投资估算 PAGEREF _Toc108703941 h 98 HYPERLINK l _Toc108703942 建设投资估算表 PAGEREF _Toc108703942 h 102 HYPERLINK l _Toc108703943 三、 建设期利息 PAGEREF _Toc108703943 h 102 HYPERLINK l _Toc108703944 建设期利息估算表 PAGEREF _Toc108703944 h 102 HYPERLI

19、NK l _Toc108703945 固定资产投资估算表 PAGEREF _Toc108703945 h 104 HYPERLINK l _Toc108703946 四、 流动资金 PAGEREF _Toc108703946 h 104 HYPERLINK l _Toc108703947 流动资金估算表 PAGEREF _Toc108703947 h 105 HYPERLINK l _Toc108703948 五、 项目总投资 PAGEREF _Toc108703948 h 106 HYPERLINK l _Toc108703949 总投资及构成一览表 PAGEREF _Toc10870394

20、9 h 106 HYPERLINK l _Toc108703950 六、 资金筹措与投资计划 PAGEREF _Toc108703950 h 107 HYPERLINK l _Toc108703951 项目投资计划与资金筹措一览表 PAGEREF _Toc108703951 h 107 HYPERLINK l _Toc108703952 第十六章 经济收益分析 PAGEREF _Toc108703952 h 109 HYPERLINK l _Toc108703953 一、 基本假设及基础参数选取 PAGEREF _Toc108703953 h 109 HYPERLINK l _Toc10870

21、3954 二、 经济评价财务测算 PAGEREF _Toc108703954 h 109 HYPERLINK l _Toc108703955 营业收入、税金及附加和增值税估算表 PAGEREF _Toc108703955 h 109 HYPERLINK l _Toc108703956 综合总成本费用估算表 PAGEREF _Toc108703956 h 111 HYPERLINK l _Toc108703957 利润及利润分配表 PAGEREF _Toc108703957 h 113 HYPERLINK l _Toc108703958 三、 项目盈利能力分析 PAGEREF _Toc10870

22、3958 h 114 HYPERLINK l _Toc108703959 项目投资现金流量表 PAGEREF _Toc108703959 h 115 HYPERLINK l _Toc108703960 四、 财务生存能力分析 PAGEREF _Toc108703960 h 117 HYPERLINK l _Toc108703961 五、 偿债能力分析 PAGEREF _Toc108703961 h 117 HYPERLINK l _Toc108703962 借款还本付息计划表 PAGEREF _Toc108703962 h 118 HYPERLINK l _Toc108703963 六、 经济

23、评价结论 PAGEREF _Toc108703963 h 119 HYPERLINK l _Toc108703964 第十七章 招标、投标 PAGEREF _Toc108703964 h 120 HYPERLINK l _Toc108703965 一、 项目招标依据 PAGEREF _Toc108703965 h 120 HYPERLINK l _Toc108703966 二、 项目招标范围 PAGEREF _Toc108703966 h 120 HYPERLINK l _Toc108703967 三、 招标要求 PAGEREF _Toc108703967 h 120 HYPERLINK l

24、_Toc108703968 四、 招标组织方式 PAGEREF _Toc108703968 h 121 HYPERLINK l _Toc108703969 五、 招标信息发布 PAGEREF _Toc108703969 h 124 HYPERLINK l _Toc108703970 第十八章 项目综合评价说明 PAGEREF _Toc108703970 h 125 HYPERLINK l _Toc108703971 第十九章 补充表格 PAGEREF _Toc108703971 h 127 HYPERLINK l _Toc108703972 主要经济指标一览表 PAGEREF _Toc1087

25、03972 h 127 HYPERLINK l _Toc108703973 建设投资估算表 PAGEREF _Toc108703973 h 128 HYPERLINK l _Toc108703974 建设期利息估算表 PAGEREF _Toc108703974 h 129 HYPERLINK l _Toc108703975 固定资产投资估算表 PAGEREF _Toc108703975 h 130 HYPERLINK l _Toc108703976 流动资金估算表 PAGEREF _Toc108703976 h 131 HYPERLINK l _Toc108703977 总投资及构成一览表 P

26、AGEREF _Toc108703977 h 132 HYPERLINK l _Toc108703978 项目投资计划与资金筹措一览表 PAGEREF _Toc108703978 h 133 HYPERLINK l _Toc108703979 营业收入、税金及附加和增值税估算表 PAGEREF _Toc108703979 h 134 HYPERLINK l _Toc108703980 综合总成本费用估算表 PAGEREF _Toc108703980 h 134 HYPERLINK l _Toc108703981 利润及利润分配表 PAGEREF _Toc108703981 h 135 HYPE

27、RLINK l _Toc108703982 项目投资现金流量表 PAGEREF _Toc108703982 h 136 HYPERLINK l _Toc108703983 借款还本付息计划表 PAGEREF _Toc108703983 h 138绪论项目名称及投资人（一）项目名称资阳分子检测原料酶项目（二）项目投资人xxx有限责任公司（三）建设地点本期项目选址位于xxx（以选址意见书为准）。编制原则1、所选择的工艺技术应先进、适用、可靠，保证项目投产后，能安全、稳定、长周期、连续运行。2、所选择的设备和材料必须可靠，并注意解决好超限设备的制造和运输问题。3、充分依托现有社会公共设施，以降低投资

28、，加快项目建设进度。4、贯彻主体工程与环境保护、劳动安全和工业卫生、消防同时设计、同时建设、同时投产。5、消防、卫生及安全设施的设置必须贯彻国家关于环境保护、劳动安全的法规和要求，符合行业相关标准。6、所选择的产品方案和技术方案应是优化的方案，以最大程度减少投资，提高项目经济效益和抗风险能力。科学论证项目的技术可靠性、项目的经济性，实事求是地作出研究结论。编制依据1、中华人民共和国国民经济和社会发展“十三五”规划纲要；2、建设项目经济评价方法与参数及使用手册（第三版）；3、工业可行性研究编制手册；4、现代财务会计；5、工业投资项目评价与决策；6、国家及地方有关政策、法规、规划；7、项目建设地总

29、体规划及控制性详规；8、项目建设单位提供的有关材料及相关数据；9、国家公布的相关设备及施工标准。编制范围及内容本报告对项目建设的背景及概况、市场需求预测和建设的必要性、建设条件、工程技术方案、项目的组织管理和劳动定员、项目实施计划、环境保护与消防安全、项目招投标方案、投资估算与资金筹措、效益评价等方面进行综合研究和分析，为有关部门对工程项目决策和建设提供可靠和准确的依据。项目建设背景核酸保存产品通常根据生物样本的种类进行划分，最常见的核酸保存产品种类如下：1）游离核酸样本保存：游离核酸样本保存可直接用于体液的采集、运输和储存，并可以稳定其中的游离核酸。它其中的保护剂可以有效抑制体液中的核酸酶，

30、并避免体液中有核细胞中基因组核酸的释放。适用于NIPT和一些肿瘤疾病的早期诊断相关研究，代表性产品包括血液游离核酸保存、尿液游离核酸保存等。2）组织样本保存：收集组织块浸没于组织样本保存试剂中保存，常温下可以保存组织用于后续的使用。组织样本保存试剂可渗透到组织样本内以稳定和保护细胞的核酸。使用组织样本保存试剂将不再需要样本在液氮中冷冻后再处理，也不需要立即处理或石蜡包埋。此类产品适用于肿瘤组织活检或者其他动物组织科研实验。3）唾液核酸样本保存：唾液中含有丰富的核酸，是样品采集的优质来源。唾液核酸样本采集是一种对人体无伤害、无痛苦的获取核酸的方法，更容易被大众接受，因此能最大限度的扩大基因研究的

31、取样范围，适用于流行病学大人群调查。常温下唾液核酸样本可以保存多年、绿色环保、携带方便。4）粪便核酸样本保存：粪便样本采集与保存主要用于大便常规类、隐血、肠道微生物、病毒等检测前的样本采集和保存。粪便样本成分复杂，粪便核酸保存试剂需要在保存核酸的同时，防止粪便内细菌的繁殖，并减少异味，具有较高的技术难度。5）血液样品采集卡：血液样本采集卡是一种以植物纤维为载体用于长期保存DNA的产品，可以在常温下对各种样本如血液、精液、唾液等样本进行收集、运输和储存。DNA样品采集卡可以用于法医学和亲子鉴定用建库，对于高危人群的取血过程中，能够大幅度降低检验对所需血样量的需求，同时对传染性的病菌或者病毒进行灭

32、活，避免对操作人员的污染，加强对于采血人员的保护。结论分析（一）项目选址本期项目选址位于xxx（以选址意见书为准），占地面积约15.00亩。（二）建设规模与产品方案项目正常运营后，可形成年产xx毫升分子检测原料酶的生产能力。（三）项目实施进度本期项目建设期限规划24个月。（四）投资估算本期项目总投资包括建设投资、建设期利息和流动资金。根据谨慎财务估算，项目总投资5127.99万元，其中：建设投资3791.98万元，占项目总投资的73.95%；建设期利息95.91万元，占项目总投资的1.87%；流动资金1240.10万元，占项目总投资的24.18%。（五）资金筹措项目总投资5127.99万元，根

33、据资金筹措方案，xxx有限责任公司计划自筹资金（资本金）3170.80万元。根据谨慎财务测算，本期工程项目申请银行借款总额1957.19万元。（六）经济评价1、项目达产年预期营业收入（SP）：10400.00万元。2、年综合总成本费用（TC）：8564.35万元。3、项目达产年净利润（NP）：1340.53万元。4、财务内部收益率（FIRR）：18.41%。5、全部投资回收期（Pt）：6.33年（含建设期24个月）。6、达产年盈亏平衡点（BEP）：4244.59万元（产值）。（七）社会效益综上所述，本项目能够充分利用现有设施，属于投资合理、见效快、回报高项目；拟建项目交通条件好；供电供水条件好

34、，因而其建设条件有明显优势。项目符合国家产业发展的战略思想，有利于行业结构调整。本项目实施后，可满足国内市场需求，增加国家及地方财政收入，带动产业升级发展，为社会提供更多的就业机会。另外，由于本项目环保治理手段完善，不会对周边环境产生不利影响。因此，本项目建设具有良好的社会效益。（八）主要经济技术指标主要经济指标一览表序号项目单位指标备注1占地面积10000.00约15.00亩1.1总建筑面积15886.501.2基底面积5800.001.3投资强度万元/亩244.552总投资万元5127.992.1建设投资万元3791.982.1.1工程费用万元3304.252.1.2其他费用万元386.2

35、52.1.3预备费万元101.482.2建设期利息万元95.912.3流动资金万元1240.103资金筹措万元5127.993.1自筹资金万元3170.803.2银行贷款万元1957.194营业收入万元10400.00正常运营年份5总成本费用万元8564.356利润总额万元1787.377净利润万元1340.538所得税万元446.849增值税万元402.2810税金及附加万元48.2811纳税总额万元897.4012工业增加值万元3068.2913盈亏平衡点万元4244.59产值14回收期年6.3315内部收益率18.41%所得税后16财务净现值万元1265.49所得税后项目建设背景及必要性

36、分析分子检测酶原料市场概况1、分子检测酶原料概览酶和引物、探针、底物等是分子检测试剂的主要原材料，其中酶是分子检测原料中发挥生物活性的组分，直接影响分子检测试剂包括灵敏度、稳定性、检测时间等多项性能水平，决定了分子检测结果的准确性，是分子检测试剂原材料中最核心的组分。分子检测原料酶根据不同功能可以分为聚合酶、反转录酶、二代测序酶、等温扩增酶等，在PCR、二代测序等多种分子检测技术中均发挥了重要作用。2、分子检测原料酶市场规模分子检测原料酶行业是分子检测行业产业链上游，广阔的分子检测试剂行业发展前景将反哺分子检测酶原料市场成长。2020年在巨大的核酸检测需求面前，市场对分子诊断试剂刚性需求亟待满

37、足，全球分子检测原料酶市场规模从2016年的19.3亿美元增长至2020年的39.7亿美元。预计到2025年，全球分子检测原料酶市场规模将达到65.3亿美元。国内分子检测原料酶市场规模从2016年的14.0亿元增长至2020的32.1亿元，预计到2025年，国内分子检测原料酶市场规模将达到52.1亿元。国内分子检测原料酶市场不断高速增长的主要驱动力是：1）疫情后分子诊断基层渗透率提升，检测机构和人数持续增加；2）中国分子诊断市场和科研用分子检测试剂市场发展迅速，持续带动分子检测原料行业发展；3）国家政策鼓励与重视分子检测试剂关键原料自主可控，原料酶产业国产化加速。3、分子检测原料酶市场竞争情况

38、中国分子检测产业与欧美国家相比起步较晚，国产分子检测试剂原料产品在进口产品替代中面临较大的发展机遇。一直以来，能提供分子检测试剂上游原材料的厂商少，原料酶等生物活性原料的生产供应由罗氏诊断、赛默飞世尔、宝生物等企业主导。分子检测原料酶国产化程度较低并且进程缓慢的主要原因是分子检测上游核心酶原料的技术难度高，且客户群体对检测试剂的质量稳定性要求较高，因此，中游分子检测试剂制备厂商更倾向于选择仪器先进、生物化学试剂稳定的进口原材料供应商。我国在基础原材料的研制生产方面虽然已有了长足的进步，但由于包括蛋白质优化改造技术在内的多项关键技术储备不足，仍有80的分子检测原料酶依赖进口，直接影响着分子诊断产

39、品的市场供应，以及我国医疗服务的供给能力和医疗卫生安全。然而随着国家鼓励创新和进口替代政策不断出台，中国分子检测试剂行业领先企业已开始对产业链进行延伸。尤其在新冠疫情爆发后，很多外资企业因为生产及物流能力受限，无法及时供货，一些国产企业抓住机会，逐渐进军分子检测试剂原材料生产领域，加强产业链布局、规模投入和技术研发投入，并取得不错的进展。我国自主产品取得了一系列重要突破，已具备了较好的创新产品研发基础，分子检测试剂生物活性原料已具有一定的研发能力，试剂创新与研制的链条已基本形成。此外，伴随着上游原料生产企业的重组进程加快以及中国市场参与者技术水平的提高，未来国内分子检测企业依靠对国内政策导向和

40、产业链的深刻的理解，以及本土化服务优势，有望朝着专业化和规模化的方向继续发展，逐渐获得更多的市场机会和行业内话语权。行业发展面临的机遇与挑战1、行业发展面临的机遇（1）人口老龄化加速将持续提升国内医疗服务需求全球老龄化程度的加快、社会及个人医疗卫生支出的增多和医药行业技术发展的进步是驱动全球医药行业发展的关键性因素。人口老龄化是目前全球都面临着的重要问题，在中国，受到人均寿命的提高、人口出生率的降低、居民医疗卫生意识的提高等多重因素影响，中国人口老龄化速度高于全球水平，根据国家统计局数据，中国65岁以上人口由2016年的1.5亿人增长至2020年的1.9亿人，2020年中国老龄化人口占总人口的

41、比例为13.5%。65岁以上的人数正在以相当快的速度增长，并有望在未来继续保持增长势头。到2025年，老年人口预计将达到2.5亿，从2021年到2025年的复合年增长率为5.4。由于老龄化人口的免疫和代谢系统减退，属于传染性疾病的易感人群和癌症的高危人群，对药物的依赖和消费会增高，导致社会医疗支出和研发投入持续增加。不断加剧的老龄化人口结构将是医药市场快速增长的重要驱动因素。老龄化趋势和目前国内面临的传染性疾病卫生挑战将在中国激发对医疗服务的巨大需求。（2）分子检测技术的发展将使更多临床需求得到满足随着新兴技术的进步，以前未满足的临床需求将得以满足。癌症患病率的增加给社会和患者带来了巨大的经济

42、负担。分子检测技术，尤其是基因测序、PCR的迭代，加速了行业的发展和进步。在基因测序技术领域，二代高通量测序（NGS）大幅度降低了检测成本，带动包括肿瘤检测、无创产检等在内临床应用的发展；尚处于研发阶段的三代单分子测序、四代纳米孔测序技术将为行业带来更多想象空间。在PCR技术方面，二代荧光PCR已是主流，临床应用广泛；三代数字PCR技术近年来也越来越受到科研、临床青睐，推动了分子检测在遗传病、病原体、癌基因检测等领域发展。分子检测技术创新将会通过满足未满足的临床需求来推动市场增长。（3）国家政策对分子检测的扶持将驱动行业快速发展中国分子检测的快速发展，离不开政策的大力扶持。从“十一五”开始，国

43、家自然科学基金支持了关于疾病发生、发展过程中一系列分子靶标的研究。在国家“973”计划专项中，高发疾病的相关临床研究提供部分分子诊断领域创造性攻关，国家“863”计划相关课题则着重分子诊断与疾病的预防及个体化治疗相结合。此外，“十三五”国家战略性新兴产业发展计划旨在通过高特异性分子诊断，生物芯片等新技术，以支持对肿瘤、遗传病和罕见病进行快速准确的诊断筛查。国家政策也对具体疾病的防控大力扶持，如2017年发布更新了我国首个子宫颈癌综合防控指南，明确强调推荐使用HPV检测作为宫颈癌初筛技术进行应用普及。此外，我国自2010年开始在12省的16个血液中心开展核酸检测试点，2013年卫计委发布关于印发

44、全面推进血站核酸检测工作实施方案（2013-2015年）通知（方案），到2016年底血液筛查核酸检测已覆盖全国血站，确保血液乙型肝炎病毒、丙型肝炎病毒核酸检测率全覆盖。我国在医疗改革中建立了分级医疗体系，通过落实各级各类医疗机构的诊疗服务功能，解决医疗资源不足和配置不合理的问题。国务院办公厅关于推进医疗联合体建设和发展的指导意见鼓励医疗合作伙伴关系通过在组织内部建立医学影像中心，检查中心等来提供综合服务。分级医疗系统的推广将大幅拓展分子诊断技术产品的使用率。未来，我国医疗卫生体制改革方向的明确，政府招标采购制度的完善，社会医疗保险及商业医疗保险对分子诊断费用的承受，将进一步刺激分子诊断领域的服

45、务消费以及产品的创新和产业链的拓展。此外，2020年9月，国务院联防联控机制印发的进一步推进新冠病毒核酸检测能力建设工作方案，要求“到2020年9月底前，实现辖区内三级综合医院、传染病专科医院、各级疾控机构以及县域内至少1家县级医院具备核酸采样和检测能力。到2020年底前，所有二级综合医院具备核酸采样和检测能力，完成城市检测基地和公共检测实验室建设”。2020年疫情爆发以来，国家对基层疫情的防控政策直接推动了分子检测资源下沉，在后疫情时代的医疗卫生新基建大背景下，行业弊端将得到显著改善。2、行业发展面临的挑战（1）研发投入不足，技术基础较弱国际巨头常通过高强度的研发投入和丰富的产品布局形成技术

46、壁垒，以保持其行业龙头地位。2017年罗氏在体外诊断方向的研发投入为15.88亿瑞士法郎，丹纳赫为4.71亿美元。与跨国大公司相比，我国分子检测企业投入的研发费用相对较少。研发投入的差距导致我国体外诊断技术的原始创新能力严重不足，主要体现在缺乏原创性的新型诊断靶标，直接导致难以形成基于新原理、新方法的原创性技术和产品。（2）面临国际巨头激烈竞争我国体外诊断市场起步相对国外较晚但发展迅速，近年来国内企业与国际巨头之间的竞争愈发激烈。虽然在细胞学诊断、生化诊断等传统领域国内企业已占据大部分市场份额，但国际巨头凯杰、赛默飞世尔、Streck等企业资金雄厚、技术先进，在前沿技术平台仍占据明显优势地位，

47、并且在部分三甲医院等高端市场占据领先位置。国内领先企业尚须不断开拓市场、扩大规模，并在技术研发方面积极投入，提升新产品的自主开发能力，才能具备与国外领先企业竞争高端市场的实力。核酸提取纯化市场概况1、核酸提取纯化概览未处理的生物组织样本是蛋白质、多糖、核酸和脂肪等物质的混合物，通常需要使用核酸提取纯化试剂盒，经过细胞裂解、核酸吸附、杂质洗脱等步骤得到一定浓度和纯度的核酸后才能开展后续的分子检测，核酸提取纯化的质量是获得准确的检测数据的前提。目前常见且适用于所有样品类型的核酸纯化方法有四种：速率区带离心法、苯酚-氯仿萃取、离心柱纯化、磁分离法。离心柱法和磁分离法是目前核酸提取纯化最常用的两种方法

48、，其中离心柱法需要手动操作，多用于科研院所；磁分离法自动化程度比较高，多应用于医疗机构。2、核酸提取纯化市场规模近年来，分子检测行业本身呈现的高增长性带动了核酸提取纯化试剂细分领域需求增长。从2016年至2020年，全球核酸提取和纯化试剂盒市场从24.5亿美元增长至37.0亿美元，期间复合年增长率为10.9%；未来五年，核酸提取及纯化行业将持续发展，至2025年，全球市场规模将达到53.1亿美元，预测期间的年增长率为7.2%。国内核酸提取市场增长的主要动力来自肿瘤早筛的逐步推广，2020年爆发的新冠疫情也使当年的核酸提取纯化市场规模激增，2016年至2020年国内核酸提取纯化试剂市场从3.4亿

49、元增长至16.8亿元，期间复合年增长率为49.3%。此外，随着中国本土企业技术发展，本土企业较低的市场价格和沟通成本将推动市场规模的整体提升，至2025年，中国核酸提取纯化试剂盒市场规模将达到25.7亿元，预测期间的年增长率为10.1%。3、核酸提取纯化市场竞争情况过去，核酸提取试剂主要由外资企业供应，包括凯杰、赛默飞世尔等，而国内企业在近年来得到了飞速发展，国内企业逐渐培养出了自主研发的能力，如康为世纪、圣湘生物、达安基因等。凯杰是该行业领先的龙头企业，核酸提取相关产品品类齐全，提取技术以磁珠法、离心柱法为主，可适用样本来源较广泛，如植物、组织、石蜡切片（FFPE）、口腔拭子、唾液、血液及粪

50、便。而国产品牌近年来在核酸提取试剂的自主研发方向取得了突破进展，以康为世纪为例，拥有两百余种核酸提取相关产品，覆盖了磁珠法、柱式法和高效便捷的一步法提取方式，可用于多种样本来源。我国核酸提取试剂产品有望快速赶超进口品牌，实现进口产品替代。新冠疫情爆发前，国内核酸提取市场以进口产品为主，2019年国内70%以上的市场份额由海外企业占据，其中凯杰作为全球核酸提取领域的领军企业，在全球和国内的核酸提取市场份额长期领先。新冠疫情爆发后，新冠核酸检测带来的核酸提取需求大幅增加，包括博日科技（2021年递交港股申请）、圣湘生物（688289.SH）、之江生物（688317.SH）等核酸检测仪器或试剂盒生产

51、商配套销售提取纯化试剂，借助自身上市公司或者原有客户优势，市场份额提升较快。根据弗若斯特沙利文的统计数据，2020年度国内提取纯化市场排名前五的厂商分别为凯杰、博日科技、之江生物、圣湘生物和赛默飞世尔，合计市场份额约70%。加快推动经济高质量发展坚持以现代产业体系为支柱、现代城镇体系为载体、现代基础设施体系为支撑，把发展经济着力点放在实体经济上，深入推进新型工业化、信息化、城镇化、农业现代化，促进三次产业融合发展，提升产业链供应链现代化水平，提高经济质量效益，助力建设具有全国影响力的重要经济中心。构建现代产业体系。以产业生态圈、功能区建设重塑产业经济地理，聚焦优势重点领域，着力延伸产业链、提升

52、价值链、完善供应链，形成优势互补、协作配套、成链发展新格局。建立完善统筹协调、投入保障、绩效评估等机制，引导资源要素、服务供给向产业生态圈集聚，推进产业功能区生产生活配套设施建设。提质发展产业园区平台，推动高新区产业转型升级、创建国家高新区，推动临空经济区产业集聚，提高安岳、乐至经济开发区和雁江工业集中发展区产业集中度和产出效益，建设成渝中部产业集聚核心区。推进工业高质量发展。提升制造业比重，发挥先进制造业支撑引领作用，加快建设“51”现代工业体系，重点发展先进装备制造、生物医药、电子信息、食品饮料、纺织鞋服5大优势产业，做大做强口腔医疗先导产业。大力发展新制式轨道交通、新能源汽车、专用车及零

53、部件制造，积极拓展航空制造领域；创新发展生物技术药，加快发展化学药、中成药；突破发展电子元器件、光电显示器、智能终端，推进5G与互联网、物联网与大数据融合发展；推动食品饮料绿色健康化、特色化，积极开发航空食品；提升发展功能性面料、休闲运动类纺织鞋服产品；推动口腔装备材料和医疗器械产业集群成链发展。大力发展数字经济，推动数字产业化和产业数字化。推进安岳天然气勘探开发利用，建设天然气综合利用基地。建立健全大中小企业协同发展机制，开展大集团大企业“百亿跨越”、中小企业“育苗壮干”行动，推动产业迈上中高端。推进服务业高质量发展。加快建设“44”现代服务业体系，推动生产性服务业向专业化和价值链高端延伸、

54、生活性服务业向高品质和多样化升级，提升服务业供给质量。加快发展现代物流、现代商贸、文化旅游、健康医养4大支柱型产业，积极培育金融服务、科教服务、商务服务、居民服务4大新兴服务业。大力发展高附加值物流和航空物流，培育发展临空服务集群，突破发展全域电商，创建“一带一路”进出口商品集散中心。创响“蜀人原乡、长寿之乡、石刻之乡、柠檬之乡、陈毅故里”名片，促进文旅供给升级，推进安岳石刻文旅农旅休闲度假区、陈毅故里全国红色文化旅游区、沱江农旅融合产业示范带建设，争创全域旅游示范区、天府旅游名县、特色文旅小镇。建设夜间文旅消费集聚区和柠檬特色美食、生态特色烧烤美食等街区，打造一批城市商圈。融入成都西部金融中

55、心建设，规划建设西部金融中心后台集聚区，培育发展特色金融服务业。项目实施的必要性（一）提升公司核心竞争力项目的投资，引入资金的到位将改善公司的资产负债结构，补充流动资金将提高公司应对短期流动性压力的能力，降低公司财务费用水平，提升公司盈利能力，促进公司的进一步发展。同时资金补充流动资金将为公司未来成为国际领先的产业服务商发展战略提供坚实支持，提高公司核心竞争力。市场预测分子检测行业发展历程分子检测是利用分子生物学技术，对体液、血液、组织等样本中的核酸物质进行检测和分析。分子检测技术在体外诊断中的应用即为分子诊断，是目前体外诊断领域发展最快、技术最前沿的方向。除疾病诊断外，科研院所、药企、CRO

56、等也会使用分子检测技术和产品开展研发工作。1969年，科学家利用基因探针及同位素标记核酸探针进行基因定位，创造了原位杂交技术，首次利用分子检测技术进行遗传病基因诊断。自此以后，随着分子生物学技术迅速发展，基因测序技术、PCR技术、基因芯片等技术相继问世，推动了分子检测领域的进步。PCR技术是目前使用最广泛的分子检测技术。自1983年被发明以来，PCR技术已应用于生物科学研究的所有领域，包括临床、农业、法医和诊断，是生命科学研究领域中一次革命。随着现代分子生物学技术逐渐完备，PCR技术也在不断发展创新，实时荧光定量PCR（qPCR）技术于1992年问世，该技术可以实时地监控PCR进程，并对核酸含

57、量进行定量分析，目前已成为PCR技术中的主流，也是分子检测行业最普及的技术平台。基因测序技术是最前沿的分子检测技术之一。第一代测序技术发明于1977年，但该技术只能获得一条长度在7001000个碱基的序列，无法满足现代科学发展对生物基因序列获取的迫切需求。高通量测序是对传统测序方法的变革，一次运行即可同时得到几十万到几百万条核酸分子的序列，因此也被称为新一代测序（NGS）或二代测序。PCR技术更适合已知突变基因的定量检测，具有检测速度快、准确性高、性价比高的特点，在传染病、肿瘤诊断、遗传病等临床领域有广泛应用；基因测序技术可检测未知序列和未知突变的基因，适合高通量、多位点的基因检测，在科研、肿

58、瘤筛查和产前筛查等领域应用较多，但检测费用相对较高。核酸保存市场概况1、核酸保存概览分子检测市场常见的样本类型有血液、组织、唾液、粪便等，如NIPT常以血液为检测样本，近几年发展迅速的消化道肿瘤早筛市场则主要使用粪便样本。一般的分子检测流程中，生物样本由医院采集，采集后运输至第三方检测机构开展检测，从采样到开展检测通常需要1-4天，因此保证样本在运输环节的质量稳定对于后续的核酸检测非常重要。目前医院传统的血常规检测、生化检测的对象为血液中细胞或蛋白，其使用的传统采血管无法针对性的保存核酸，因此长期以来核酸保存依赖于的超低温液氮保存，但在保存效果、便捷性和成本方面均不理想。近年来随着核酸保存技术

59、的发展，传统的低温运输保存逐渐被专业核酸保护剂取代，已可以实现常温下长时间的核酸保存，依托专业的核酸保存技术，居家采样的分子检测服务也已逐步实现商业化。随着分子检测技术在临床应用的不断普及，分子检测专用的核酸保存试剂的需求在快速增加。核酸保存产品通常根据生物样本的种类进行划分，最常见的核酸保存产品种类如下：1）游离核酸样本保存：游离核酸样本保存可直接用于体液的采集、运输和储存，并可以稳定其中的游离核酸。它其中的保护剂可以有效抑制体液中的核酸酶，并避免体液中有核细胞中基因组核酸的释放。适用于NIPT和一些肿瘤疾病的早期诊断相关研究，代表性产品包括血液游离核酸保存、尿液游离核酸保存等。2）组织样本

60、保存：收集组织块浸没于组织样本保存试剂中保存，常温下可以保存组织用于后续的使用。组织样本保存试剂可渗透到组织样本内以稳定和保护细胞的核酸。使用组织样本保存试剂将不再需要样本在液氮中冷冻后再处理，也不需要立即处理或石蜡包埋。此类产品适用于肿瘤组织活检或者其他动物组织科研实验。3）唾液核酸样本保存：唾液中含有丰富的核酸，是样品采集的优质来源。唾液核酸样本采集是一种对人体无伤害、无痛苦的获取核酸的方法，更容易被大众接受，因此能最大限度的扩大基因研究的取样范围，适用于流行病学大人群调查。常温下唾液核酸样本可以保存多年、绿色环保、携带方便。4）粪便核酸样本保存：粪便样本采集与保存主要用于大便常规类、隐血