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文档简介

1、1/13,-01 !#$%&()1 *+67 ISO/TS16949:2002 89:;?ABC8#$%&DEFFGHI,JKL#$%&82MNOPQN=RSNTU45VW()8XYZ#$%&I$%T()_aJ_bcdeTh()Scijklmnopq()O$%pq()OrFpq()T2 ,-.()mstu_vwc_b8xyz|xyW8Tnopq() C!m#no$%&8()T$%pq() M!m(Z)*no9:a+,t-./0182J3;=&2MN67N8()TrFpq() S!m(c+,no9:O8A9:+,8;a?9%AT3 !#$%&/012()34.BJCD#$%&()8EF=*+Ga

2、cHIJKLMNxO)PBC=xzNQ8672MNROST)*DzUVWG89:TBH()808OXYO_O_bX9YZxO)PBC&*+T3.1 nopq()8EFno)Tklm1 noneno|/M,=b of9:_/pno ghd1 efofp nobcC75678 &C=C1_/rC6a bcC2xyz_/l:a/b cpC5C3#9MPC4%9K PPAPij$ OTSq:=/|rsA:vwqCKno# 9at9C u:t9CK5678&9:;2/13顾客导向过程(C)描述顾客导向过程(C)序号过程名称体系文件/要求输入相关的支持过程输出关 键 准 则责任部门/人1234567891

3、0C1产品实现的策划APQP手册PPAP手册 LT.QP/ 7.3-01市场信息产品样件产品的实现经过必要且充分的策划,并形成足够的 文件(包括 FMEAs、控制计划等)。产品实现的策划能保证符合顾客的要求。在产品实现策划的基础上发生的任何更改处于受控状态。汽车零部件产品的策划符合 APQP的要求。研发部C2产品要求的确定与评审LT.QP/ 7.2-01顾客要求公司承诺对各项产品要求及其可行性均进行足够充分的考虑和评审,尤其是顾客指定的产品特殊特性。制订和保持内部产品规范,并掌握相关的 。所有产品合同(包括定单、标书)均经过及时评审。行政部(业务)C3顾客沟通LT.QP/ 7.5-05LT.Q

4、P/ 7.2-01 LT.QP/8.3-02顾客信息公司答复从顾客处 获得足够充分的产品信息,包括合同修改和顾客抱怨。有使用顾客指定的语言和格式传递信息与资料的能力。行政部 (业务)品保部C4图纸/样件的设计和开发APQP手册PPAP手册LT.QP/ 7.3-01产品要求生产件批准采用多方论证的方法进行准备工作,设计/开发符合产品实现策划中要求。设计/开发的产品特性能满足顾客的要求。设计/开发的制造过程能确保有效和稳定。设计/开发过程处于受控状态,设计评审、验证、确认的安排充分、有效,并保留相关 。研发部C5生产计划控制LT.QP/ 7.5-01生产任务准时交付生产任务编制合理,信息传递准确。

5、生产计划及时完成率达到设定值。生产部C6生产过程控制LT.QP/ 7.5-01销售计划符合要求的产品生产过程得到有效控制,确保产品符合策划要求。产品关键特性的主k值大于等于1.33,不能满足时实施全检。对过程异常的处置覆盖所有生产班次。有足够的产品标识防止和误用,并满足追溯要求。生产部品保部C7顾客管理LT.QP/ 4.2-01顾客财产产权保护顾客得到有效控制,有明确的标识。顾客的知识产权得到有效保护。与顾客间的信息保持通畅。研发部3/133.2 支持过程(S)的识别和描述支持过程(S)序号过程名称体系文件/要求责任部门/人关 键 准 则S1采购与外包控制LT.QP/7.4-02行政部采购课有

6、足够的方法控制采购/外包产品对产品实现或最终产品的影响。S2供应商的控制LT.QP/7.4-01行政部 (采购)品保部对供方的质量体系、过程能力及供货业绩进行确认和监测。S3监视和测量装置的控制LT.QP/7.6-01品保部对监视和测量装置有有效的控制方法,计量器具的周检率达到 100%。按控制计划的要求进量系统分析。内部范围有明确定义。外部符合ISO/IEC17025 或等同GB/T15481-2000。S4人力资源管理LT.QP/6.2-01行政部(人事/总务)配置足够的人力资源,满足产品实现过程。S5员工培训LT.QP/6.2-01行政部(人事/总务)识别各岗位的素质和技能要求。员工得到

7、有效的培训,使之能满足所在岗位的要求。S6员工激励和行政部(人事/总务)建立能促进员工实现目标、持续改进、努力创新的有效激励机制。员工满意度测量达到或超过设定的目标值。S7设施设备管理LT.QP/6.3-01 LT.QP/6.3-02生产部采用多方论证的方订企业的设施、设备计划,满足产品实现的需要。设备状态得到有效控制,关键设备完好率达到或超过设定的目标值。S8治具/模具管理LT.QP/7.5-02生产部工艺装备得到有效控制,能满足保证产品质量的要求。S9公用设施应急计划LT.QP/6.3-03管理者代表能在发生紧急情况(供应中断、设备故障、短缺、使用中退货等)时,有足够的能力满足顾客要求。S

8、10工作环境、安全与环保LT.QP/6.4-01 LT.QP/7.5-01行政部(人事/总务)生产部有足够的措施保证产品和员工的安全。生产现场保持有序、清洁。4/133.3 管理过程(M)的识别和描述管理过程(M)序号过程名称体系文件/要求责任部门/人关 键 准 则M1文件控制LT.QP/4.2-01研发部品保部相对质量活动的控制要求,体系文件必须充分和适宜。确保在文件的使用处获得的是现行有效版本。M2质量控制LT.QP/4.2-02能为产品质量符合性和体系运行有效性提供足够证据。确保保持的完整、清晰和易于检索。M3经营计划LT.QP/5.4-01总经理能满足顾客的规范和要求。包含有明确的、可

9、测量的质量目标。M4职责和权限规定行政部(人事/总务)企业的所有质量活动均有明确的责任人。企业的所有员工都明确自己的质量职责和权限。M5内部沟通行政部(人事/总务)企业内有适当的沟通。企业内部的沟通及时、有效。M6管理评审LT.QP/5.6-01总经理覆盖质量体系所有要素,确保持续的适宜性和有效性。关注体系运行绩效,关注体系和产品质量的持续改进。M7质量成本控制行政部(财务)编制以数据反映质量体系有效性的财务。分析、保存内部损失和外部损失的证据。M8顾客满意度 和评价LT.QP/8.2-01行政部定期进行顾客满意度,作为对企业质量管理体系业绩的测量。顾客满意度达到设定值。M9内部审核LT.QP

10、/8.2-02 LT.QP/8.5-02管理者代表以适宜的频次进行企业内部的体系审核、制造过程审核、产品审核,并保持相应。内部审核结果及时反馈被审部门并纳入管理评审输入。对内部审核后制订的纠正和预防措施效果实施有效的验证。M10生产过程的 监视和测量LT.QP/7.5-01LT.QP/6.3-02 LT.QP/6.3-03生产部采用有效的监视和测量保证现有过程符合策划要求,和、验证新的制造过程。定期进行现有操作和过程的有效性评价。对特性和能力不稳定有有效的反应计划。M11产品标识和可追溯控制、产品防护LT.QP/7.5-04生产部品保仓库所有产品均有适当的标识,以明确其检验状态,并保证其可追溯

11、性。对所有产品均应采取适当的防护措施。M12产品的监视和测量LT.QP/8.2-03品保部对采购产品、过程产品和最终产品的符合性采用有效的监视和测量。建立和保持相关质量,提品符合要求的证据。M13不合格品的控制LT.QP/8.3-01品保部杜绝不合格品的非预期转序、入库和发交。妥善保留顾客让步接收或偏离的证据。M14数据分析与应用LT.QP/8.1-01品保部有效建立“检测浪费,预防避免浪费”的理念。对体系、产品、过程中产生的数据规定有效的分析方法,并在此基础上为持续改进提供建议。M15持续改进LT.QP/8.5-01管理者代表把持续改进作为企业永恒的。建立和保持相关,为不断提高提供依据。M1

12、6纠正/预防措施LT.QP/8.5-02建立对公司较为严重的不合格现象的机制。不断对发现的/潜在的各种不合格现象进行,以防患于未然。5/133.4 质量管理体系过程的相互关系顾客导向过程(C)、管理过程(M)、支持过程(S)之间的相互对照关系注:“”表示过程之间相互对照的关联性。顾客导向过程(C)管理过程(M)支持过程(S)C1C2C3C4C5C6C7备注竞标/询价订单/协议过程设计开发生产确认量产交付和服务顾客抱怨/绩效表现M1文件控制M2控制M3经营计划M4职责权限规定M5内部沟通M6管理评审M7质量成本控制质量策划M8顾客满意度和评估M9内部审核M10生产过程的监视和测量M11产品标识可

13、追溯性控制、产品防护M12产品的监视和测量M13不合格品的控制M14数据分析与应用M15持续改进M16纠正/预防措施S1采购与外包控制S2供应商的控制S3监视和测量装置的控制S4人力资源管理S5员工培训S6员工激励和S7设施设备管理S8治具/模具管理S9公用设施/应急计划S10工作环境、安全与环保6/134公司质量管理体系过程绩效指标一览表宁波科技质量管理体系过程绩效指标一览表注:上述过程绩效指标的具体参数,详见每年度的“年度经营计划”。质量管理体系过程对应 ISO/TS16949:2002 条款过程绩效指标(有效性/效率评估)数据提供部门责任部门控制4.2.4的有效性和可追溯性经营计划/ 质

14、量目标管理5.4.1经营计划实现率总经理/职责和权限规定5.5.1所有与产品质量有关的均被授予相应的职责和权限行政部(人事/总务)行政部内部沟通5.5.3员工满意度行政部(人事/总务)行政部管理评审5.6A、经营计划实现率B、体系的适宜性、充分性和有效性总经理/C、质量成本指数行政部(财务)总经理/人力资源管理6.2A、员工受训时数B、教育训练计划完成率行政部(人事/总务)行政部 人事/总务课C、在案工伤事故次数行政部(人事/总务)生产部设施设备管理6.3A、设备故障停机时间 B、CMK生产部生产部工作环境/安全防护6.4在案工伤事故次数生产部生产部与产品有关要求的确定和评审7.2.1/7.2

15、.2A、100%准时交付率 B、销售量增长率 C、销售额增长率行政部(业务)行政部顾客沟通7.2.3A、顾客满意率行政部/业务行政部B、顾客PPM品保部品保部设计和开发7.3产品开发进度控制(100%按进度)研发部研发部采购控制7.4A、采购物资批次品保部行政部采购B、物资采购及时率行政部/采购生产和服务提供的控制7.5.1A、 及时完工率B、PPK 指数、CPK 指数生产部生产部C、制程一次交验 D、成品一次交验生产部标识和可追溯性控制7.5.3所有产品均保持适当的标识,并具有可追溯性生产部生产部/品保/仓库监视和测量装置的控制7.6A、检测器具周期校准/检定100% B、MSA 指数品保部

16、品保部顾客满意度管理8.2.1A、顾客满意率 B、顾客PPM行政部品保部相关部门内部审核管理8.2.2内部审核员100%具有资格行政部(人事/总务)行政部生产过程的监视和测量8.2.3CMK 指数、PPK 指数、CPK 指数生产部生产部产品的监视和测量8.2.4A、制程一次交验 B、成品的一次交验生产部生产部不合格品控制8.3各类产品的不合格品率品保部生产部数据分析8.4经营计划实现率管理者代表纠正和预防措施8.5.2/8.5.3纠正、预防措施的及时性与有效性管理者代表7/135 与顾客相关的过程描述宁波科技与顾客相关的过程描述顾客相关的过程一、采购管理过程以下过程特征描述是否完整?是否是否对

17、下述有关支持性过程的问题加以澄清?是否是否已确定过程的所有人?做什么?是否已对过程加以定义?谁做?过程是否已文件化?用哪些指标衡量?是否已对过程的接口加以定义?在哪里做?过程是否?是否保存?主要过程(主)/支持性过程(支)输入(入)/ 输出(出)过程绩效指标(有效性/效率评估)相关体系文件对应 ISO/ TS16949:2002 条款主:采购管理过程入:的要求、顾客要求、产品要求(图纸等)、采购计划、采购协议、合格的采购 、FMEA的分析结果、APQP 的输出。A、采购物资批次合格率B、物资采购及时率采购控制程序7.4出:合格的原物料支 1: 培训过程入:培训计划、岗位要求、培训材料、培训的。

18、具有上岗资格人力资源和培训管理程序6.2.2出:合格上岗的员工支 2:检验控制过程入:检验规程、顾客要求要求、质量协议、技术协议、合格的检验员。采购物资批次产品的监视和测量控制程序7.4.3出:合格的原物料支 3:供方控制过程入:供方表样品测试、供方的业绩、评审的标准。A、采购物资批次合格率B、物资采购及时率供方的选择、评定和控制程序7.4出:合格供方支 4:不合格品控制过程入:不合格的产品、项目、标准要求各类产品的不合格品率不合格品控制程序8.3出:得到被正确处置的产品、项目支 5:控制过程入:收集的各种 、保存期限的要求、顾客要求、 要求、贮存防护要求的有效性和可追溯性控制程序4.2.4出

19、:可追溯的完整的8/13顾客相关的过程二、销售管理过程以下过程特征描述是否完整?是否是否对下述有关支持性过程的问题加以澄清?是否是否已确定过程的所有人?做什么?是否已对过程加以定义?谁做?过程是否已文件化?用哪些指标衡量?是否已对过程的接口加以定义?在哪里做?过程是否?是否保存?主要过程(主)/支持性过程(支)输入(入)/ 输出(出)过程绩效指标(有效性/效率评估)相关体系文件对应 ISO/ TS16949:2002 条款主:销售管理过程入:业务计划、顾客要求A、顾客满意率B、100%准时交付率 C、销售量增长率 D、销售额增长率与顾客有关要求的确认、评审程序7.2出:顾客收到满意的产品支1:

20、合同评审管理过程入:产品价格资料、顾客要求、以往的经验、生产能力资料合同100%经评审与顾客有关要求的确认、评审程序7.2出:接收/放弃合同支2:顾客管理过程入:顾客、顾客要求文件控制程序4.2.3出:完好的顾客支3:顾客沟通过程入:产品信息、服务信息、工程更改、与抱怨、退货合同与订单的处理顾客PPM顾客抱怨/量与顾客有关要求的确认、评审程序7.2出:顾客信息的处理支4:顾客满意度测量过程入:产品质量、交付期、价格、服务、额外费用、现场退货、表顾客抱怨/量满意度和评估程序8.2.1出:顾客满意度支5:纠正预防控制过程入:各类不合格项、数据分析结果、潜在的不合格,顾客反馈纠正、预防措施的及时性与

21、有效性纠正和预防措施控制程序8.5.28.5.3出:适宜的纠正、预防措施支6: 交付过程入:顾客要求、要求、合同订单要求100%交付准时率产品搬运、贮存、包装、防护和交付程序7.5.17.5.5出:顾客准时收到保质保量的产品9/13顾客相关的过程三、生产控制过程以下过程特征描述是否完整?是否是否对下述有关支持性过程的问题加以澄清?是否是否已确定过程的所有人?做什么?是否已对过程加以定义?谁做?过程是否已文件化?用哪些指标衡量?是否已对过程的接口加以定义?在哪里做?过程是否?是否保存?主要过程(主)/支持性过程(支)输入(入)/ 输出(出)过程绩效指标(有效性/效率评估)相关体系文件对应 ISO

22、/ TS16949:2002 条款主:生产控制过程入:生产计划、顾客要求、作业指导书、适用的监视和测量装置、适用的生产设备图样、且有上岗资格的员工A、 及时完工率B、 制程一次交验合格率C、 成品的一次交验合格率生产过程控制程序7.5出:准时提供顾客满意的产品支 1:产品技术控制入:国家/行业的产品标准、顾客要求、以往的经验A、 新产品开发进度控制B、 工艺文件差错率文件控制程序APQP 作业指导书 生产件批准程序(PPAP)产品设计和开发作业指导书4.2.37.3出:产品标准、生产标准、采购标准、检验标准支 2:设施设备、治具/模具管理过程入:生产制造要求、设备采购计划、设备保养计划、设备保

23、养规范、设备保养、点检、关键设备备件。A、 设备故障停机时间B、 CMK设备管理程序治具、模具控制程序设施、设备和过程策划有效性评估程序7.5.1.47.5.1.5出:合格符合要求的完好设备支 3:监视和测量装置控制过程入:产品测量要求、顾客要求、 的要求、检定校准规程、周期性检定校准的要求、合格计量员、日常保管要求周期校准100%监视和测量设备控制程序7.6.出:合格的监视和测量装置及 MSA 结果支 4: 培训过程入:培训计划、岗位要求、培训、培训的A、员工受训时数B、在案工伤事故次数 C、100%具有上岗资格人力资源和培训管理程序6.2.2出:合格上岗的员工支 5:不合格品控制过程入:不

24、合格的产品、项目、标准要求各类产品的不合格品率 不合格品控制程序8.3出:得到被正确处置的产品、项目支 6:纠正预防措施入:各类不合格项、数据分析结果、潜在的不合格纠正、预防措施的及时性与有效性纠正和预防措施控制程序8.5.28.5.3出:适宜的纠正、预防措施支 7: 采购过程的要求、顾客要求、产品要求(图纸等)、采购计划、PFMEA 的分析结果、APQP 的输出A、采购物资批次B、物资采购及时率采购控制程序7.4支 8:过程与产品的监视和测量过程入:检验规程、要求、顾客特殊要求、工艺卡片。A、 CPKB、制程一次C、成品的一次交验合格率生产过程控制程序8.2.38.2.4出:被正确判定的加工

25、过程和产品。10/13顾客相关的过程四、管理评审过程以下过程特征描述是否完整?是否是否对下述有关支持性过程的问题加以澄清?是否是否已确定过程的所有人?做什么?是否已对过程加以定义?谁做?过程是否已文件化?用哪些指标衡量?是否已对过程的接口加以定义?在哪里做?过程是否?是否保存?主要过程(主)/支持性过程(支)输入(入)/ 输出(出)过程绩效指标(有效性/效率评估)相关体系文件对应 ISO/ TS16949:2002 条款主:管理评审过程入:各类审核结果、顾客反馈、顾客满意度、过程的业绩和产品符合性、纠正预防措施状况、质量成本评价、业务计划的、产品开发的结果、以往管理评审的 措施,影响质量管理体

26、系的变更、改进的建议、员工满意度。A、经营计划完成率 B、体系的有效性、适宜性和充分性管理评审程序5.6出:体系及其过程有效性、适宜性评价,产品改进、资诉要求支1:控制过程入:收集的各种、保存期限的要求、顾客要求、要求、贮存防护要求的有效性和可追溯性控制程序4.2.4出:可追溯的完整的支2:纠正预防措施入:各类不合格项、数据分析结果、潜在的不合格纠正、预防措施的及时性与有效性纠正和预防措施控制程序8.5.28.5.3出:适宜的纠正、预防措施支3: 培训过程入:培训计划、岗位要求、培训、培训的员工受训时数100%具有上岗资格人力资源和培训管理程序6.2.2出:合格上岗的员工支4:质量成本控制入:

27、质量损失统计质量成本指数质量成本管理制度5.6出:质量成本的分析11/13顾客相关的过程五、人力资源控制过程以下过程特征描述是否完整?是否是否对下述有关支持性过程的问题加以澄清?是否是否已确定过程的所有人?做什么?是否已对过程加以定义?谁做?过程是否已文件化?用哪些指标衡量?是否已对过程的接口加以定义?在哪里做?过程是否?是否保存?主要过程(主)/支持性过程(支)输入(入)/ 输出(出)过程绩效指标(有效性/效率评估)相关体系文件对应 ISO/ TS16949:2002 条款主:人力资源控制过程入:顾客要求、公司发展生产需要、岗位要求、新进员工、转岗员工、技术开发 、特殊工种员工受训时数100

28、%具有上岗资格人力资源和培训管理程序6.2.2出:能胜任工作岗位的支 1:员工培训过程入:培训计划、岗位要求、培训、培训的员工受训时数100%具有上岗资格人力资源和培训管理程序6.2.2出:合格上岗的员工支 2:资源提供过程入:顾客要求、 要求、公司发展需求、产品要求、工作环境要求、基础设施要求、人力资源要求顾客满意率、产品人力资源和培训管理程序设备管理程序监视和测量设备控制程序治具、模具控制程序6.16.2.26.36.47.6出:能胜任工作岗位的,符合产品生产要求的基础设施支 3:文件和资料控制入:顾客要求、要求、工作岗位要求文件控制程序4.2.3出:相关培训资料和培训的妥善管理支 4:控制过程入:收集的各种、保存期限的要求、顾客要求、要求、贮存防护要求的有效性和可追溯性控制程序4.2.4出:可追溯的完整的12/13顾客相关的过程六、内审过程以下过程特征描述是否完整?是否是否对下述有关支持性过程的问题加以澄清?是否是否已确定过程的所有人?做什么?是否已对过程加以定义?谁做?过程是否已文件化?用哪些指标衡量?是否已对过程的接口加以

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