全球AI+器械价值趋势报告2022年Q1

1、全球AI+器械价值趋势报告2022年Q1主要观点注：报告数据统计范围截止至2022年3月31日，数据来源动脉橙产业智库由于AI产品研发成本大、落地困难，使得资本对其未来发展存疑，导致2022年Q1全球AI+器械领域一级市场融资不 甚乐观；其中AI+器械最重要的赛道AI+医学影像，在2022年Q1也出现融资事件数骤减的状况；同时二级市场表现不如人意，鹰瞳科技开盘即遭遇破发，国内多家计划在港交所上市的企业出现延迟；依图科技主 动撤回科创板上市申请后，子公司依图医疗被深睿医疗收购；虽然当前融资不甚理想，但AI+器械领域仍有值得关注的亮点：国内的红杉资本中国基金、真格基金、经纬中国等明星机构多次出手A

2、I+器械领域，尤其偏爱AI+影像企业；截止2022年5月，国内已有36件AI影像产品拿到三类证，注册审批走向常态化；.2022 年3 月， 国家药监局器审中心发布人工智能医疗器械注册审查指导原则，给业内企业树立了明确的注册 规定和标准，推动了AI+器械领域的规范化发展。2015-2022年Q1全球&中国 AI+器械领域 融资概况注：报告数据统计范围截止至2022年3月31日，数据来源动脉橙产业智库全球AI+ 器械领域产业图谱2015 - 2022 年Q 1 全球& 中国AI+ 器械领域融资趋势全球AI+ 器械领域投融资细分赛道交易轮次和数量统计2022 年Q 1 全球AI+ 器械领域资本趋势A

3、I+ 器械产业概述全球AI+器械领域产业图谱说明：由于篇幅有限，图谱仅展示部分企业。2021 年7 月8 日国家药监局正式发布人工智能医用软件产品分类界定指导原则， 明确了人工智能医用软件产品的分类界定。其中提到“ 人工智 能医用软件是指基于医疗器械数据， 采用人工智能技术实现其医疗用途的独立软件。含人工智能软件组件的医疗器械分类界定可参考本原则。”本报告判断A I + 器械企业的标准包含三个方面： 产生的数据是否来源于医疗器械； 设备的核心功能是不是对医疗器械数据进行处理、调查、测量分 析等； 该公司的产品本身是否用于医疗的用途。基于人工智能医用软件产品分类界定指导原则的界定， 本报告围绕A

4、 I + 医学影像、A I + 基因检测、A I + 临床辅助诊断和A I + 健康管理展开分析。 鉴于A I + 机器人企业均处于早期未完全落地， 因此本报告没有计入。注：报告数据统计范围截止至2022年3月31日，数据来源动脉橙产业智库16.2615.7016.9022.3512.5120.0029.8812.85全球平均融资额（百万美元/起)2015 - 2022 年Q 1 全球AI+ 器械企业融资趋势2015 - 2018 年， 全球A I + 器械领域的投融资总额及事件呈小幅度上升， 到了2018 年， 依图、零氪科技等企业的大额融资频繁出现， 平均融资额高达2235 万美元； 而2

5、019 年， 随着资本寒冬的到来， 再加上产品落地困难、没有器械证无法实现营收等问题， 该领域的融资热度骤减， 金额环比下降55 %；2020 年， 三类证颁发， 行业重心开始由研发向商业化落地转移等原因， 使得A I + 器械领域投融资暴增； 2021 年， 全球A I + 器械领域共产生58 起融资， 融 资总额为17 . 33 亿美元。2022 年Q 1 ， 全球A I + 器械领域融资并不乐观， 虽然注册审批已经成为一种常态， 但鹰瞳科技开盘即遭遇破发， 科亚医疗、推想医疗、数坤科技招股书 失效等现状， 使得资本对A I 产品的未来发展存疑。注：报告数据统计范围截止至2022年3月31

6、日，数据来源动脉橙产业智库2500100942011.49 90902000781733.25801588.30721559.61701500621353.911367.745860100048780.39973.48900.92863.291204.585040500372.26360.99489.997302089.9410031.4402015年2016年2017年2018年2019年2020年2021年2022年Q12015年-2022年Q1 AI+器械领域融资情况（单位：百万美元）全球融资总额国内融资总额全球融资事件数 全球AI+ 器械领域投融资细分赛道当前交易轮次统计注：报告数据统

7、计范围截止至2022年3月31日，数据来源动脉橙产业智库注：本页轮次定义有延伸，如A轮包括Pre-A/A/A+，不包括未披露融资的企业从融资轮次看， 目前A I + 器械领域融资主要集中在早期， 大部分企业停留在A 轮。A I + 医学影像和A I + 健康管理两个赛道分别有5 家和6 家企业走到D轮以 上轮次。国内已有3 家A I + 医学影像企业敲钟上市， 分别是鹰瞳科技、万东医疗和商汤科技； 其中， 鹰瞳科技作为“ 医疗A I 第一股” 于2021 年5 月上市， 上市当天 开盘即破发， 总市值70 . 42 亿港元。根据鹰瞳科技于2022 年3 月公布的财报显示， 2021 年公司实现

8、营收1 . 15 亿元人民币， 同比增长142 %； 在商业化 落地方面， 鹰瞳科技挖掘出“ 眼健康管理” 这一新的应用场景； 同时， 公司正在开发出灵活、多渠道的销售及营销策略， 以涵盖医疗机构和大健康场景 等多种商业化渠道。种子轮/天使轮A轮B轮C轮D轮及以上IPO及其以后融资其他未公开无公开融资AI+医学影像1127785541021AI+健康管理101554623819AI+临床辅助诊断710314561117AI+基因检测7754235716国内的红杉资本中国基金、 真格基金、经纬中国等投资 机构多次出手A I + 器械领域， 尤其偏爱A I + 影像企业。其中红杉资本中国基金多次

9、加注数坤科技、推想医疗和 依图， 这三家企业都拿到了 三类证。值得一提的是， 推 想医疗于2022 年5 月拿到 NM PA 第一张多类型胸部骨 折A I 三类证。数坤科技近年来被红杉资本 中国基金、启明创投、远毅 资本、五源资本以及华盖资 本等明星机构多次加注； 从 数坤科技向港股提交的招股 书， 尽管该企业目前尚未实 现盈利， 但得益于近年来获 得的7 起大额融资， 现金流还 比较充裕。2022 年Q 1AI+ 器械领域资本趋势（ 1 ）：国内投资机构偏爱AI+ 影像企业投资机构AI+器械总出手次数AI+影像出手概况注：报告数据统计范围截止至2022年3月31日，数据来源动脉橙产业智库15

10、9977777666红杉资本中国基金真格基金 经纬中国 深创投 软银中国 启明创投 君联资本 鼎晖投资 远毅资本 五源资本 华盖资本 道彤投资6数坤科技（3次）、推想医疗（4次）、依图（3次）图玛深维（3次）、依图（2次）、Subtle Medical（2次） 睿心医疗（3次）、图玛深维（3次）视见医疗（1次）商汤科技（1次）、图玛深维（1次）数坤科技（2次）、推想医疗（2次）、致远慧图（1次） 深睿医疗（4次）、Lunit（2次）商汤科技（1次）、汇医慧影（2次）、推想医疗（1次） 数坤科技（6次）商汤科技（1次）、数坤科技（3次）、深至科技（1次）数坤科技（6次）深睿医疗（3次）、铱硙医疗

11、（1次）国内AI+器械领域出手次数TOP10投资机构概况2 0 1 5 年- 2 0 1 8 年， 国内A I + 医学影像 赛道投融资呈大幅上升， 促使A I + 医 学影像成为当时人工智能领域最为吸 金的赛道之一。2 0 1 9 年， 缺少器械证无法实现商业化、 产品落地困难等问题， 让该赛道一度被资本冷落。2 0 2 0 年， 三类证到来， 让A I + 医学影 像一跃成为A I 与医疗结合最成熟的赛 道， 大额融资事件激增， 推想医疗和 科亚医疗都在这一年走到D 轮。2 0 2 1 年， 多家头部企业纷纷递交招股书， 鹰瞳科技在港交所完成I P O 。但2 0 2 2 年Q 1 开始，

12、 国内A I + 医学影 像融资事件数骤减， 据蛋壳研究院分 析， 之前“ 融资” 是一个描述A I 行业 热度较为直观的维度， 可以一定程度 衡量A I 企业的产线、医院合作推进速 度。但到了现在， “ 盈利能力” 已经 成为头部A I 考量问题的关键， 从长远 来看， A I 医疗企业必须要由点及面， 开启全方位的升级。2022 年Q 1AI+ 器械领域资本趋势（ 2 ）：AI+ 医学影像融资数骤减， 盈利能力成为头部AI考量问题的关键注：报告数据统计范围截止至2022年3月31日，数据来源动脉橙产业智库2015-2022年Q1国内AI+器械领域热门话题2022年Q1全球AI+器械领域大事

13、件盘点全球AI+器械领域价值企业注：报告数据统计范围截止至2022年3月31日，数据来源动脉橙产业智库2015-2022年Q1AI+器械热门话题&大事件AI+ 器械领域热门话题（ 1 ）：注册审批常态化， 疫情加速肺炎CT影像产品获批2021年-20222年5月获批NMPA三类证AI影像产品盘点注：以上数据来自国家药监局，动脉橙整理数据时间截止2022年5月24日应用形态应用病种公司名产品名注册证编号批准日期复星杏脉肺结节CT影像辅助检测软件国械注准202232106252022/5/13数坤科技肺结节CT图像辅助检测软件国械注准202232105702022/4/29肺结节慧影医疗肺结节CT

14、图像辅助检测软件国械注准202232105752022/4/29依图医疗肺结节CT影像辅助检测软件国械注准202132110942021/12/23体素科技肺结节CT影像辅助分诊软件国械注准202132109682021/11/18联影医疗肺结节CT影像辅助检测软件国械注准202132104712021/6/24骨折推想医疗胸部骨折CT图像辅助分诊软件国械注准202232105722022/4/29脑部疾病数坤科技头颈CT血管造影图像辅助评估软件国械注准202232104822022/4/12联影医疗颅内出血CT影像辅助分诊软件国械注准202232103092022/3/9CT博动医学冠状动脉

15、OCT定量血流分数计算软件国械注准202132108982021/11/9心血管疾病冠生云医疗冠状动脉CT血流储备分数计算软件国械注准202132108372021/10/20心世纪冠状动脉CT血流储备分数计算软件国械注准202132105742021/7/29睿心医疗冠状动脉CT血流储备分数计算软件国械注准202132102702021/4/14数坤科技肺炎CT影像辅助分诊与评估软件国械注准202132110072021/12/1安德医智肺炎CT影像辅助分诊与评估软件国械注准202132109112021/11/12新型冠状病毒肺炎腾讯医疗肺炎CT影像辅助分诊及评估软件国械注准2021321

16、06122021/8/16联影医疗肺炎CT影像辅助分诊与评估软件国械注准202132106072021/8/6深睿博联肺炎CT影像辅助分诊与评估软件国械注准202132102112021/3/26推想科技肺炎CT影像辅助分诊与评估软件国械注准202132102102021/3/26骨折慧影医疗骨折X射线图像辅助检测软件国械注准202132103082021/4/28X射线骨龄评估深睿博联儿童手部X射线影像骨龄辅助评估软件国械注准202232102952022/3/2依图医疗儿童手部X射线影像骨龄辅助评估软件国械注准202132101772021/3/18心电心血管疾病迈瑞生物心电信号分析软件国

17、械注准202232106312022/5/13血管造影博动医学定量血流分数测量软件国械注准202132111322021/12/31眼底图像糖尿病视网膜病变微医（福建）糖尿病视网膜病变眼底图像辅助诊断软件国械注准202232104452022/4/6致远慧图糖尿病视网膜病变眼底图像辅助诊断软件国械注准202132104222021/6/8 AI+ 器械领域热门话题（ 2 ）：政策推动AI+器械领域纵深发展2017-07-082017-12-142018-04-282019-08-022020-08-072022-03-14国家药监局器审中心人工智能医疗器械 注册审查指导原则指导注册申请人建 立

18、人工智能医疗器 械生存周期过程和 准备人工智能医疗 器械注册申报资料， 同时规范人工智能 医疗器械的技术审 评要求，为人工智 能医疗器械、质量 管理软件的体系核 查提供参考。中央网信办等五部门国家新一代人工智 能标准体系建设指南围绕医疗数据、医 疗诊断、医疗服务、 医疗监管等，重点 规范人工智能医疗 应用在数据获取、 数据隐身管理等方 面内容，包括医疗 数据特征表示、人 工智能医疗质量评 估等标准。中国科学技术部国家新一代人工智 能开放创新平台建设 工作指引聚焦人工智能重点 细分领域，充分发 挥行业领军企业、 研究机构的引领示 范作用，有效整合 技术资源、产业链 资源和金融资源， 持续输出人工

19、智能 核心研发能力和服 务能力的重要创新 载体。国务院国务院办公厅关于 促进“互联网+医疗 健康”发展的意见鼓励医联体内上级 医疗机构借助人工 智能等技术手段， 面向基层提供远程 会诊、远程心电诊 断、远程影像诊断 等服务。推进“互联网+人 工智能”应用服务， 研发基于人工智能 的临床诊疗决策支 持系统，同时加强 临床、科研数据整 合共享和应用。国务院新一代人工智能发 展规划推广应用人工智能 治疗新模式新手段， 建立快速精准的智 能医疗体系。探索 智慧医院建设，开 发人机协同的手术 机器人、智能诊疗 助手，研发柔性可 穿戴、生物兼容的 生理监测系统，研 发人机协同临床智 能诊疗方案，实现 智能

20、影像识别、病 理分型和智能多学 科会诊。工业和信息化部促进新一代人工智 能产业发展三年行动 计划（2018-2020年）推动医学影像数据 采集标准化与规范 化，支持脑、肺、 眼、骨、心脑血管、 乳腺等典型疾病领 域的医学影像辅助 诊断技术研发，加 快医疗影像辅助诊 断系统的产品化及 临床辅助应用。2022 年Q 1 全球AI+ 器械领域大事件盘点注：报告数据统计范围截止至2022年3月31日，数据来源动脉橙产业智库全球AI+ 器械领域价值企业概览公司简介：汇医慧影成立于2015年成立，是医疗AI的老牌 势力的代表。汇医慧影拥有核心算法和不断迭 代的精算能力，核心科学家团队数十人，其中 100%拥有硕士学位，50%拥有博士学位。汇医 慧影科学家团队在多病种领域、大数据分析领 域、人工智能领域有多篇论文研究，总计