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文档简介

1、1分级管理内容2检查要点及我院现状31临床应用及相关规定33分级管理内容医师要经抗菌药物培训和考核,合格后才授予相应级别的抗菌药物处方权,药师要经抗菌药物培训和考核,合格后才授予抗菌药物处方调剂资格医疗机构应明确抗菌药物分级管理目录,按分级目录限定医师处方权限,应严格加强管理建立分级管理品种遴选制度抗菌药物分为三级管理,即:“非限制使用级”、“限制使用级”、“特殊使用级”。抗菌药物轻度与局部感染病人首选 细菌培养及药敏试验证实对其他两级药物效果不佳或耐药非限制使用级 限制使用级 特殊使用级 1.疗效肯定,2.不良反应小3.对细菌耐药性影响较小4.价格相对较低5.货源充足1.疗效好但毒性较大2.

2、价格昂贵3.新研制上市的抗菌药物4.一旦耐药即会产生严重 后果的品种1.严重感染、免疫功能 低下者合并感染2.病原菌只对限制使用 抗菌药物敏感时 1.疗效好2.毒副反应相对较大3.价格比较昂贵4.耐药发展较为迅速 临床疗效 安全性 细菌耐药性药品价格分级管理内容 使用人员分级管理必须具有抗菌药物处方权 非限制使用级-具有执业医师资格的医师 限制使用级- 主治以上职称医师 特殊使用级 - 副高以上职称医师 分级管理内容因抢救生命垂危的患者等紧急情况,医师可以越级使用抗菌药物,处方量应当限于1天用量。越级使用抗菌药物应当详细记录用药指证,并应当于24小时内补充完成越级使用抗菌药物的必要手续。特殊级

3、抗菌药物使用应从严控制。分级管理内容临床应用特殊使用级抗菌药物应当严格掌握用药指征,经抗菌药物管理工作组指定人员会诊同意后,由具有相应处方权医师开具处方。门诊医师不得开具特殊使用级抗菌药物处方。特殊使用级抗菌药物会诊人员由具有抗菌药物临床应用经验的感染性疾病科、呼吸科、重症医学科等具有高级专业技术职务任职资格的医师和感染专业临床药师担任。 8我院的抗菌药物分级管理目录一、非限制使用级:1、青霉素类:青霉素G(针剂)、苄星青霉素 (针剂)、阿莫西林(胶囊)、阿莫西林(颗 粒)。2、酶抑制剂复合制剂:阿莫西林钠克拉维酸钾 (针剂)。3、头孢菌素类:一代头孢:头孢唑林钠(针剂);二代头孢:头孢呋辛(

4、针剂)、 头孢呋辛酯(胶囊);三代头孢:头孢曲松钠(针剂);9我院的抗菌药物分级管理目录一、非限制使用级:4、磺胺类:复方磺胺甲噁唑(片剂)5、大环内脂类:罗红霉素(胶囊)、阿奇霉素(颗粒剂)、阿奇霉素(分散片)、克拉霉素(分散片)、红霉素(针剂)6、林可类:克林霉素(针剂)7、氨基糖苷类:庆大霉素(片剂)、庆大霉素(针剂)、阿米卡星(针剂)。10我院抗菌药物分级管理目录一、非限制使用级:8、喹诺酮类:左氧氟沙星(片剂)、左氧氟沙星(针剂)、诺氟沙星(胶囊)、氧氟沙星(胶囊);9、硝咪唑类:甲硝唑(针剂)、甲硝唑(片剂)、奥硝唑(针剂)。10、抗真菌药:氟康唑(胶囊)、伊曲康唑(胶囊)。11我

5、院的抗菌药物分级管理目录二、限制使用级:1、酶抑制剂复合制剂:哌拉西林/他唑巴坦钠 (针剂)、头孢哌酮/舒巴坦钠(针剂);2、头孢菌素类:头孢他啶(针剂)、头孢克肟 (片剂)、头孢克肟(颗粒)、头孢甲肟(针剂)3、青霉素类:美洛西林(针剂);4、大环内酯类:阿奇霉素(针剂); 5、抗真菌类:氟康唑(针剂);12我院的抗菌药物分级管理目录三、特殊使用级:1、头孢类:头孢吡肟(针剂);2、其它-内酰胺类:氨曲南(针剂);3、碳青霉烯类:亚胺培南西司他丁(针剂)、美罗培 南(针剂);4、喹诺酮类:加替沙星(针剂);5、糖肽类:万古霉素(针剂); 6、抗真菌类:两性霉素B脂质体(针剂);分级管理内容2

6、检查要点及我院现状31临床应用及相关规定3314国家卫生计生委办公厅关于做好2014年抗菌药物临床应用管理工作的通知 2014年4月2013年全省抗菌药物临床应用专项整治活动实施的通知2013年6月21日卫生部抗菌药物临床应用管理办法卫生部(84号令)2012年4月24日卫生部办公厅关于做好全国抗菌药物临床应用专项整治活动的通知 2011年4月卫生部办公厅关于抗菌药物临床应用管理有关问题的通知卫办医政发200938号文件明确责任制1、医疗机构主要负责人是抗菌药物临床应用管理第一责任人,将抗菌药物临床应用管理作为医疗质量和医院管理的重要内容纳入工作安排 。 2、卫生行政部门与医疗机构主要负责人、

7、医疗机构主要负责人与临床科室负责人分别签订抗菌药物合理应用责任状,根据各临床科室不同专业特点,按照国家有关规范、指南,科学设定抗菌药物应用控制指标。 16 肿瘤医院抗菌药物品种原则上不超过35种,住院患者抗菌药物使用率不得超过40%;清洁手术预防使用抗菌药物百分率不超过30%;门诊抗菌药物处方比例不得超过10%,急诊抗菌药物处方比例不得超过10%,抗菌药物使用强度力争控制在每百人天30DDDS以下 。 抗菌药物临床使用相关规定17抗菌药物临床使用相关规定1、接受抗菌药物治疗的住院患者抗菌药物使用前微生物检验样本送检率30%;2、接受限制使用级抗菌药物治疗的住院患者抗菌药物使用前微生物检验样本送

8、检率50%;3、接受特殊使用级抗菌药物治疗的住院患者抗菌药物使用前微生物送检率80%。 抗菌药物治疗性应用的基本原则1.诊断为细菌性感染者,方有指征应用抗菌药物2.尽早查明感染病原,根据病原种类及细菌药物敏感试验结果选用抗菌药物 (危急患者可根据情况先给予抗菌药物经验治疗,获知细菌培养及药敏结果后及时调整给药方案)3.按照药物的抗菌作用特点及其体内过程特点选择用药4.抗菌药物治疗方案应综合患者病情、病原菌种类及抗菌药物特点制订联合用药指征1. 病原菌尚未查明的严重感染,包括免疫缺陷者的严重感染2. 单一抗菌药物不能控制的需氧菌及厌氧菌混合感染,2种或2种以上病原菌感染。3. 单一抗菌药物不能有

9、效控制的感染性心内膜炎或败血症等重症感染。4. 需长期治疗,但病原菌易对某些抗菌药物产生耐药性的感染,如结核病、深部真菌病。5. 由于药物协同抗菌作用,联合用药时应将毒性大的抗菌药物剂量减少。联合用药通常采用2种药物联合,3种及3种以上药物联合仅适用于个别情况,如结核病的治疗。此外必须注意联合用药后药物不良反应将增多。20抗菌药物的治疗性应用疗程:一般感染应在体温正常、症状消退34天时停药; 更换或调整用药指征:急性细菌感染用药4872小时无明显疗效时再作考虑 抗菌药物预防性应用非手术患者抗菌药物的预防性应用围手术期抗菌药物的预防性应用非手术患者抗菌药物的预防性应用预防用药目的预防特定病原菌所

10、致的或特定人群可能发生的感染。非手术患者抗菌药物的预防性应用预防用药基本原则1用于尚无细菌感染征象但暴露于致病菌感染的高危人群。2预防用药适应证和抗菌药物选择应基于循证医学证据。3应针对一种或二种最可能细菌的感染进行预防用药,不宜盲目地选用广谱抗菌药或多药联合预防多种细菌多部位感染。4应限于针对某一段特定时间内可能发生的感染,而非任何时间可能发生的感染。5应积极纠正导致感染风险增加的原发疾病或基础状况。可以治愈或纠正者,预防用药价值较大;原发疾病不能治愈或纠正者,药物预防效果有限,应权衡利弊决定是否预防用药。非手术患者抗菌药物的预防性应用1、普通感冒、麻疹、水痘等病毒性疾病;2、昏迷、休克、中

11、毒、心力衰竭、肿瘤、应用肾上腺皮质激素等患者;3、留置导尿管、留置深静脉导管以及建立人工气道(包括气管插管或气管切口)患者。原则上不应预防使用抗菌药物: 围手术期抗菌药物的预防性应用预防用药目的 主要是预防手术部位感染,包括浅表切口感染、深部切口感染和手术所涉及的器官/腔隙感染,但不包括与手术无直接关系的、术后可能发生的其他部位感染。预防应用抗菌药物的方法给药方法:以静脉注射为主;时机:在术前0.52小时内给药,或麻醉开始时给药;预防用药维持时间:如果手术时间超过3小时,或失血量大(1500 ml),可手术中给予第2剂。抗菌药物的有效覆盖时间应包括整个手术过程和手术结束后4小时,总的预防用药时

12、间不超过24小时,个别情况可延长至48小时。 手术时间较短(2小时)的清洁手术,术前用药一次即可。 接受清洁-污染手术者的手术时预防用药时间亦为24小时,必要时延长至48小时。 污染手术可依据患者情况酌量延长。对手术前已形成感染者,抗菌药物使用时间应按治疗性应用而定。 抗菌药物临床应用指导原则(2014年) 围手术期抗菌药物的预防性应用切口分类1清洁手术(类切口):预防使用抗菌药物时间不超过24h,预防使用抗生素比例不超过30%,如腹股沟疝修补术(包括补片修补术)、甲状腺疾病手术、乳腺疾病手术、关节镜检查术、颈动脉内膜剥脱术、颅骨肿物摘除术、经血管途径介入诊断手术患者原则上不预防使用抗菌药物。

13、 围手术期抗菌药物的预防性应用1、手术范围大、手术时间长、污染机会增加;2、手术涉及重要脏器,一旦发生感染将造成严重后果者,如头颅手术、心脏手术等;3、异物植入手术,如人工心瓣膜植入、永久性心脏起博器放置、人工关节置换等;4、有感染高危因素如高龄、糖尿病、免疫功能低下(尤其是接受器官移植者)、营养不良等患者。I类切口手术以下情况时可考虑预防用药: 围手术期抗菌药物的预防性应用2清洁-污染手术(类切口):手术部位存在大量人体寄殖菌群,手术时可能污染手术部位引致感染,故此类手术通常需预防用抗菌药物。3污染手术(类切口):已造成手术部位严重污染的手术。此类手术需预防用抗菌药物。4污秽-感染手术(类切

14、口):在手术前即已开始治疗性应用抗菌药物,术中、术后继续,此不属预防应用范畴。30抗菌药物在围手术期预防应用的品种选择手术名称切口类别可能的污染菌抗菌药物选择脑外科手术(清洁,无植入物)金黄色葡萄球菌,凝固酶阴性葡萄球菌第一、二代头孢菌素3,耐甲氧西林金黄色葡萄球菌( MRSA)感染高发医疗机构的高危患者可用万古霉素脑外科手术(经鼻窦、鼻腔、口咽部手术)、金黄色葡萄球菌,链球菌属,口咽部厌氧菌(如消化链球菌)第一、二代头孢菌素3单用或加甲硝唑,或克林霉素+庆大霉素脑脊液分流术金黄色葡萄球菌,凝固酶阴性葡萄球菌第一、二代头孢菌素3 ,MRSA感染高发医疗机构的高危患者可用万古霉素脊髓手术I金黄色

15、葡萄球菌,凝固酶阴性葡萄球菌第一、二代头孢菌素3 抗菌药物临床应用指导原则(2014年)31抗菌药物在围手术期预防应用的品种选择手术名称切口类别可能的污染菌抗菌药物选择眼科手术(如白内障、青光眼或角膜移植、泪囊手术、眼穿通伤)、金黄色葡萄球菌,凝固酶阴性葡萄球菌局部应用妥布霉素或左氧氟沙星等头颈部手术(恶性肿瘤,不经口咽部黏膜)金黄色葡萄球菌,凝固酶阴性葡萄球菌第一、二代头孢菌素4头颈部手术(经口咽部黏膜)、金黄色葡萄球菌,链球菌属,口咽部厌氧菌(如消化链球菌)第一、二代头孢菌素4单用或加甲硝唑,或克林霉素+庆大霉素颌面外科(下颌骨折切开复位或内固定,面部整形术有移植物手术,正颌手术)I金黄色

16、葡萄球菌,凝固酶阴性葡萄球菌第一、二代头孢菌素3 抗菌药物临床应用指导原则(2014年)32抗菌药物在围手术期预防应用的品种选择手术名称切口类别可能的污染菌抗菌药物选择耳鼻喉科(复杂性鼻中隔鼻成形术,包括移植)金黄色葡萄球菌,凝固酶阴性葡萄球菌第一、二代头孢菌素3乳腺手术(乳腺癌、乳房成形术,有植入物如乳房重建术)金黄色葡萄球菌,凝固酶阴性葡萄球菌,链球菌属第一、二代头孢菌素3胸外科手术(食管、肺)金黄色葡萄球菌,凝固酶阴性葡萄球菌,肺炎链球菌,革兰阴性杆菌第一、二代头孢菌素3肝、胆系统及胰腺手术、革兰阴性杆菌,厌氧菌(如脆弱类杆菌)第一、二代头孢菌素3,或头霉素类 抗菌药物临床应用指导原则(

17、2014年)33抗菌药物在围手术期预防应用的品种选择手术名称切口类别可能的污染菌抗菌药物选择胃、十二指肠、小肠手术、革兰阴性杆菌,链球菌属,口咽部厌氧菌(如消化链球菌)第一、二代头孢菌素3;或头霉素类结肠、直肠、阑尾手术、革兰阴性杆菌,厌氧菌(如脆弱类杆菌)第一、二代头孢菌素3+甲硝唑经直肠前列腺活检革兰阴性杆菌氟喹诺酮类4泌尿外科手术(5):进入泌尿道或经阴道的手术(经尿道膀胱肿瘤或前列腺切除术、异体植入及取出,切开造口、支架的植入及取出)及经皮肾镜手术革兰阴性杆菌第一、二代头孢菌素3,或氟喹诺酮类4 抗菌药物临床应用指导原则(2014年)34抗菌药物在围手术期预防应用的品种选择手术名称切口

18、类别可能的污染菌抗菌药物选择泌尿外科手术:涉及肠道的手术革兰阴性杆菌,厌氧菌第一、二代头孢菌素3,或氨基糖苷类+甲硝唑有假体植入的泌尿系统手术葡萄球菌属,革兰阴性杆菌第一、二代头孢菌素3+氨基糖苷类,或万古霉素经阴道或经腹腔子宫切除术革兰阴性杆菌,肠球菌属,B组链球菌,厌氧菌第一、二代头孢菌素(经阴道加用甲硝唑)3,或头霉素类羊膜早破或剖宫产术革兰阴性杆菌,肠球菌属,B组链球菌,厌氧菌第一、二代头孢菌素3 加用甲硝唑 抗菌药物临床应用指导原则(2014年)35抗菌药物在围手术期预防应用的品种选择手术名称切口类别可能的污染菌抗菌药物选择人工流产-刮宫术引产术革兰阴性杆菌,肠球菌属,链球菌,厌氧菌(如脆弱类杆菌)第一、二代头孢菌素3加用甲硝唑会阴撕裂修补术、革兰阴性杆菌,肠球菌属,链球菌属,厌氧菌(如脆弱类杆菌)第一、二代头孢菌素3加用甲硝唑皮瓣转移术(游离或带蒂)或植皮术金黄色葡萄球菌,凝固酶阴性葡萄球菌,链球菌属,革兰阴性菌第一、二代头孢菌素3关节置换成形术、截骨、骨内固定术、腔隙植骨术、脊柱术(应用或不用植入物、内固定物)金黄色葡萄球菌,凝固酶阴性葡萄球菌,链球菌属第一、二代头孢菌素3 ,MRSA感染高发医疗机构的高危患者可用万古霉素 抗菌药物临床应

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