丹参酮胶囊在皮肤科的应用

1、LOGO上海市皮肤病性病医院上海市皮肤病性病医院 袁超袁超Company LogoContents12345Company Logov“一味丹参饮，功同四物汤一味丹参饮，功同四物汤”v“四物汤四物汤”（当归、地黄、川芎、赤芍）（当归、地黄、川芎、赤芍）v唇形科植物丹参的干燥根及根茎唇形科植物丹参的干燥根及根茎v水溶性成分：丹参素、丹酚酸。复方丹参滴丸水溶性成分：丹参素、丹酚酸。复方丹参滴丸是我国目前唯一预防、治疗、急救、速效、高是我国目前唯一预防、治疗、急救、速效、高效、长效于一身的治疗冠心病的高科技产品，效、长效于一身的治疗冠心病的高科技产品，并得到美国并得到美国FDAFDA认可认可v脂溶性

2、成分：丹参酮，有脂溶性成分：丹参酮，有1010个单体组成个单体组成Company Logo1.1.丹参酮丹参酮2.2.3.3.丹参酮丹参酮AA4.4.丹参酮丹参酮BB5.5.丹参酸甲酯丹参酸甲酯6. 6. 羟基羟基丹参酮丹参酮AA7. 7. 二氢丹参酮二氢丹参酮8. 8. 丹参新琨甲丹参新琨甲9. 9. 丹参新琨乙丹参新琨乙10.10.丹参新琨丙丹参新琨丙OCH3CH3CH3OOCompany LogoCompany LogoCompany Logo雄激素的作用下，皮脂腺雄激素的作用下，皮脂腺快速发育和皮脂腺分泌增加快速发育和皮脂腺分泌增加饮食、生活习惯饮食、生活习惯是重要诱发因素是重要诱发因

3、素毛囊漏斗部角质细胞毛囊漏斗部角质细胞过度角化，导管堵塞过度角化，导管堵塞毛囊皮脂腺内痤疮丙酸杆菌毛囊皮脂腺内痤疮丙酸杆菌大量繁殖大量繁殖异常免疫状态导致异常免疫状态导致特殊类型痤疮爆发特殊类型痤疮爆发在炎性介质和细胞因子的在炎性介质和细胞因子的作用下导致炎症的发生作用下导致炎症的发生Company Logo临床皮肤病学临床皮肤病学 赵辩赵辩Company Logo中国痤疮治疗指南中国痤疮治疗指南 中国医师协会皮肤科分会中国医师协会皮肤科分会Company Logo系统维系统维A酸治疗酸治疗激素治疗激素治疗口服抗生素，口服抗生素，外用药治疗外用药治疗度痤疮度痤疮度痤疮度痤疮度痤疮度痤疮度痤疮度

4、痤疮Company Logo雄激素作用下皮脂腺分泌增加雄激素作用下皮脂腺分泌增加毛囊漏斗部角质细胞过度角化毛囊漏斗部角质细胞过度角化皮脂腺内痤疮棒状杆菌大繁殖皮脂腺内痤疮棒状杆菌大繁殖炎性介质和细胞因子的作用炎性介质和细胞因子的作用抑制过盛的皮脂分泌抑制过盛的皮脂分泌减少毛囊管腔的角化堆积减少毛囊管腔的角化堆积抑制痤疮棒状杆菌的生长抑制痤疮棒状杆菌的生长控制炎症反应控制炎症反应丹参酮的药理作用丹参酮的药理作用Company Logo Company Logo 王定邦王定邦 刘爱生刘爱生中国协和医科大学协和医院皮肤科中国协和医科大学协和医院皮肤科 丹参酮胶囊治疗痤疮，与安慰剂相比疗效确切丹参酮胶

5、囊治疗痤疮，与安慰剂相比疗效确切Company Logo 研究目的：研究目的： 应用丹参酮胶囊与安慰剂对照治疗痤疮应用丹参酮胶囊与安慰剂对照治疗痤疮32例，例，观察其对寻常痤疮，脓疮性痤疮和囊肿性痤疮观察其对寻常痤疮，脓疮性痤疮和囊肿性痤疮的疗效及其安全性。的疗效及其安全性。 患者人群及给药方法：患者人群及给药方法：u32例痤疮患者未加选择分成二组，例痤疮患者未加选择分成二组，u治疗组治疗组20例，予丹参酮胶囊例，予丹参酮胶囊4粒，粒，tid。u对照组对照组12例，予安慰剂。例，予安慰剂。u此二组均不再给予其他治疗。此二组均不再给予其他治疗。 Company Logo 疗效标准：疗效标准：u显

6、效：痤疮（包括寻常痤疮和脓胞痤疮）消退显效：痤疮（包括寻常痤疮和脓胞痤疮）消退80%以上，残留或新生痤疮少于以上，残留或新生痤疮少于5个。个。u好转：痤疮消退好转：痤疮消退7080%，残留或新生痤疮少于，残留或新生痤疮少于10个。个。u有效：显效有效：显效+好转（痤疮消退好转（痤疮消退70%以上，残留或以上，残留或新生痤疮小于新生痤疮小于10个）。个）。u无效：痤疮消退无效：痤疮消退70%以下，残留或新生痤疮多于以下，残留或新生痤疮多于10个。个。 Company Logo*u 同一患者可同时患有寻常痤疮，脓胞性痤疮及囊肿性痤疮。同一患者可同时患有寻常痤疮，脓胞性痤疮及囊肿性痤疮。u 丹参酮治

7、疗组对寻常痤疮的总有效率为丹参酮治疗组对寻常痤疮的总有效率为100%，对照组仅为，对照组仅为25%。两组疗效有显著性差异。两组疗效有显著性差异。u 丹参酮治疗组对脓胞性痤疮的总有效率为丹参酮治疗组对脓胞性痤疮的总有效率为100%, 对照组仅为对照组仅为30%。两组疗效亦有显著性差异。两组疗效亦有显著性差异。u 在丹参酮治疗组对囊肿性痤疮的总有效率为在丹参酮治疗组对囊肿性痤疮的总有效率为75%；而对照组；而对照组2例均无效。例均无效。Company Logou本组患者平均服药本组患者平均服药2 2周后痤疮即开始好转，约周后痤疮即开始好转，约6868周痤疮数目显著减少，以后可以逐步减量周痤疮数目显

8、著减少，以后可以逐步减量u本组患者长期服用丹参酮未发现有内分泌失调现象本组患者长期服用丹参酮未发现有内分泌失调现象和其他副作用和其他副作用u丹参酮是一种比较好的治疗痤疮药物，它与目前国丹参酮是一种比较好的治疗痤疮药物，它与目前国内外广泛采用的口服四环素或维甲酸类药物比较内外广泛采用的口服四环素或维甲酸类药物比较1 1，具有作用快、疗程短和没有副作用等特点具有作用快、疗程短和没有副作用等特点1,周展超，综述，徐文严，校，寻常痤疮治疗对策，中国医学科学院学报周展超，综述，徐文严，校，寻常痤疮治疗对策，中国医学科学院学报 1980；2（2）：）：189190Company Logo 丹参酮与美满霉素

9、治疗寻常痤疮的临床研究丹参酮与美满霉素治疗寻常痤疮的临床研究周展超周展超 张国毅张国毅中国医学科学院协和医科大学皮肤病研究所中国医学科学院协和医科大学皮肤病研究所中国医师杂志中国医师杂志2001-3（11）-11 丹参酮胶囊治疗痤疮，与美满霉素疗效相当，安全性更高丹参酮胶囊治疗痤疮，与美满霉素疗效相当，安全性更高Company Logo丹参酮与美满霉素治疗寻常痤疮的临床研究丹参酮与美满霉素治疗寻常痤疮的临床研究 研究目的：研究目的：u本研究选择美满霉素作为对照，观察丹参酮治疗寻常痤本研究选择美满霉素作为对照，观察丹参酮治疗寻常痤疮的疗效和安全性疮的疗效和安全性 入选标准：入选标准：u轻中度寻常

10、痤疮（按轻中度寻常痤疮（按Pillsbury分类分类、痤疮）痤疮）u进入试验前进入试验前4周内未使用任何其他治疗药物周内未使用任何其他治疗药物u治疗组（丹参酮）治疗组（丹参酮）26例，平均年龄（例，平均年龄（19.422. 69）岁）岁u对照组对照组( (美满美素美满美素) )18例例, ,平均年龄平均年龄( (19.782.57) )岁岁Company Logo丹参酮与美满霉素治疗寻常痤疮的临床研究丹参酮与美满霉素治疗寻常痤疮的临床研究给药方法：给药方法：u 采用随机开放对照治疗试验采用随机开放对照治疗试验u治疗组（丹参酮）每日治疗组（丹参酮）每日3次，每次次，每次4粒，粒，当病情当病情基本

11、控制后，改为基本控制后，改为2粒，粒，tid，观察观察12周。周。u 对照组（美满霉素）每日两次，每次对照组（美满霉素）每日两次，每次50mg，观察观察12 周。周。Company Logo丹参酮与美满霉素治疗寻常痤疮的临床研究丹参酮与美满霉素治疗寻常痤疮的临床研究观察方法观察方法 u分别于治疗前、治疗后第分别于治疗前、治疗后第9 9天、第天、第2828天、第天、第5656天和第天和第1212周对患者进行分类皮损记数，同时观周对患者进行分类皮损记数，同时观察和记录病情基本控制时间和不良反应察和记录病情基本控制时间和不良反应u病情基本控制是指患者自觉病情明显好转、无病情基本控制是指患者自觉病情明

12、显好转、无新发炎症性皮损或炎症性皮损记数明显下降新发炎症性皮损或炎症性皮损记数明显下降（超过（超过5050% %）u因不良反应退出治疗的病例，记录不良反应但因不良反应退出治疗的病例，记录不良反应但不记录疗效不记录疗效Company Logo丹参酮与美满霉素治疗寻常痤疮的临床研究丹参酮与美满霉素治疗寻常痤疮的临床研究 疗效标准：疗效标准：u无效：皮损消退少于无效：皮损消退少于20%20%，或增多，患者不满，或增多，患者不满意意u有效：皮损消退有效：皮损消退20%59%20%59%，患者不太满意，患者不太满意u显效：皮损消退显效：皮损消退60%90%60%90%，患者较满意，患者较满意u基本痊愈；

13、皮损消退超过基本痊愈；皮损消退超过90%90%，或完全消失，或完全消失，患者满意患者满意Company Logo丹参酮与美满霉素治疗寻常痤疮的临床研究丹参酮与美满霉素治疗寻常痤疮的临床研究非炎症性皮损炎症性皮损u丹参酮组总皮损均数、炎症性皮损均数和非炎症性皮损均数从第丹参酮组总皮损均数、炎症性皮损均数和非炎症性皮损均数从第9天开始明显下降，这种天开始明显下降，这种下降的趋势一直持续到第下降的趋势一直持续到第12周周 ，用药前和第，用药前和第12周有显著性差异。周有显著性差异。u丹参酮组和美满霉素组在皮损数量的减少上没有显著性差异丹参酮组和美满霉素组在皮损数量的减少上没有显著性差异Company

14、 Logo丹参酮与美满霉素治疗寻常痤疮的临床研究丹参酮与美满霉素治疗寻常痤疮的临床研究 病情基本控制时间病情基本控制时间 u丹参酮组平均服药（丹参酮组平均服药（9.272.55）天，病情基本控制，）天，病情基本控制，美满霉素组服药（美满霉素组服药（10.722.76）天，病情基本控制，）天，病情基本控制，药物见效时间无显著性差异药物见效时间无显著性差异 疗效疗效 u第第9天时丹参酮组和美满霉素组的疗效分别为天时丹参酮组和美满霉素组的疗效分别为26.92%和和27.78%（P0.05）。）。12周时两组有效率分别达周时两组有效率分别达92.31%和和72.22%，丹参酮组有优于美满霉素组的趋势，

15、丹参酮组有优于美满霉素组的趋势Company Logo丹参酮胶囊治疗痤疮，安全性优于美满霉素丹参酮胶囊治疗痤疮，安全性优于美满霉素美满霉素组因不能耐受的不良反应退出治疗的有两例，占美满霉素组因不能耐受的不良反应退出治疗的有两例，占10%，其中，其中1例因例因 既往有肝既往有肝sGPT酶酶升高史，服用美满霉素升高史，服用美满霉素1周肝周肝sGPT酶明显升高并感恶心，头痛和头晕，退出治疗；酶明显升高并感恶心，头痛和头晕，退出治疗；1例患者服例患者服药后第二天出现面部明显水肿也退出治疗药后第二天出现面部明显水肿也退出治疗 Company Logo丹参酮胶囊治疗痤疮，安全性优于美满霉素丹参酮胶囊治疗痤

16、疮，安全性优于美满霉素 美满霉素组不良反应的发生机率显著高于丹参酮胶囊组美满霉素组不良反应的发生机率显著高于丹参酮胶囊组 美满霉素组的色素沉着发生率高于丹参酮胶囊组，且色素美满霉素组的色素沉着发生率高于丹参酮胶囊组，且色素沉着也较严重，这种色素沉着性的改变有可能是炎症色素沉着也较严重，这种色素沉着性的改变有可能是炎症色素沉着，但不能排除药物本身参与了这一过程沉着，但不能排除药物本身参与了这一过程 其它不良反应包括：胃部不适、恶心、头晕、食欲下降、其它不良反应包括：胃部不适、恶心、头晕、食欲下降、皮肤轻度干燥、口干等皮肤轻度干燥、口干等 丹参酮标准剂量控制病情后用小剂量维持是治疗轻中度寻丹参酮标

17、准剂量控制病情后用小剂量维持是治疗轻中度寻常痤疮非常有效的方法，其疗效与美满霉素相似，但更安常痤疮非常有效的方法，其疗效与美满霉素相似，但更安全全Company Logo丹参酮胶囊治疗痤疮，安全性优于美满霉素丹参酮胶囊治疗痤疮，安全性优于美满霉素 美满霉素组不良反应的发生机率显著高于丹参酮胶囊组。美满霉素组不良反应的发生机率显著高于丹参酮胶囊组。 美满霉素组的色素沉着发生率高于丹参酮胶囊组，且色素美满霉素组的色素沉着发生率高于丹参酮胶囊组，且色素沉着也较严重，这种色素沉着性的改变有可能是炎症色素沉着也较严重，这种色素沉着性的改变有可能是炎症色素沉着，但不能排除药物本身参与了这一过程。沉着，但不

18、能排除药物本身参与了这一过程。 其它不良反应包括：胃部不适、恶心、头晕、食欲下降、其它不良反应包括：胃部不适、恶心、头晕、食欲下降、皮肤轻度干燥、口干等。皮肤轻度干燥、口干等。 丹参酮标准剂量控制病情后用小剂量维持是治疗轻中度寻丹参酮标准剂量控制病情后用小剂量维持是治疗轻中度寻常痤疮非常有效的方法，其疗效与美满霉素相似，但更安常痤疮非常有效的方法，其疗效与美满霉素相似，但更安全。全。Company Logo张丰川张丰川 李元文李元文 周德瑛周德瑛 杨碧莲杨碧莲北京中医药大学东方医院北京中医药大学东方医院中华中西医临床杂志中华中西医临床杂志2004-4(7);825-826 Company Lo

19、go丹参酮对炎性皮肤疗效观察丹参酮对炎性皮肤疗效观察研究目的：研究目的：u 应用丹参酮胶囊治疗多种炎性皮肤病应用丹参酮胶囊治疗多种炎性皮肤病198198例，观察其抗菌、抗炎疗效及例，观察其抗菌、抗炎疗效及其安全性。其安全性。患者人群：患者人群：u 选择近一年内门诊就诊患者选择近一年内门诊就诊患者198198例，平均年龄例，平均年龄33.4133.41岁；岁；u 其中痤疮其中痤疮3232例，酒渣鼻例，酒渣鼻1414例，毛囊炎例，毛囊炎2525例，丹毒例，丹毒1212例，带状疱疹例，带状疱疹2929例，例，玫瑰糠疹玫瑰糠疹1919例，过敏性紫癜例，过敏性紫癜1212例，结节性红斑例，结节性红斑11

20、11例，性病后前列腺炎例，性病后前列腺炎1818例，斑秃例，斑秃1616例，慢性湿疹例，慢性湿疹1010例；病程例；病程1 1天天3 3年。年。u 痤疮组随机选择对应病例设立了对照组，其平均年龄、治疗前患者皮损痤疮组随机选择对应病例设立了对照组，其平均年龄、治疗前患者皮损数量无明显差别。数量无明显差别。Company Logo丹参酮对炎性皮肤疗效观察丹参酮对炎性皮肤疗效观察 给药剂量及疗程：给药剂量及疗程：u 丹参酮胶囊，每日丹参酮胶囊，每日3次，每次次，每次4粒。性病后前列腺炎患者，每次粒。性病后前列腺炎患者，每次6粒。粒。u 毛囊炎、丹毒、带状疱疹、玫瑰糠疹、过敏性紫癜、结节性红斑疗程为毛囊炎、丹毒、带状疱疹、玫瑰糠疹、过敏性紫癜、结节性红斑疗程为4周，周，痤疮、酒渣鼻疗程为痤疮、酒渣鼻疗程为6周，性病后前列腺炎、斑秃、慢性湿疹服药周，性病后前列腺炎、斑秃、慢性湿疹服药8周。周。u 痤疮对照组患者选用当归苦参丸治疗，每日痤疮对照组患者