卫生法律法规培训

1、卫生法律法规培训卫生法律法规培训 2卫生部医院管理年活动卫生部医院管理年活动n2005年2007年， 卫生部开展了“以病人为中心，以提高医疗效劳质量的主题的医院管理年活动 ，2007年进展全国三级医院的大检查。n2021年5月15日，卫生部根据2021 年全国卫生工作会议部署，决定自2021 年2021 年在全国继续开展“以病人为中心，以提高医疗效劳质量为主题的医院管理年活动。32021 年年2021 年医院管理年年医院管理年n总体原那么是稳固成果、深化管理、持续改进、不断创新、提高水平；n活动重点是按照卫生部?医院管理评价指南2021 年版?有关要求，开展医院管理评价工作；n活动目标是逐步建

2、立和完善我国医院管理评价指标体系，探索建立医院管理评价制度和医院管理长效机制。4医院管理评价指南医院管理评价指南2021 年版年版 为加强医院管理，科学、客观、准确地评价医院管理，指导医院强化内涵建立，坚持“以病人为中心，提高管理水平，持续改进医疗质量，保障医疗平安，改善医疗效劳，控制医疗费用，为人民群众提供平安、有效、方便、价廉的医疗卫生效劳，根据医疗卫生管理法律、法规、规章，制定本指南。5中国医院协会中国医院协会n为响应世界卫生组织世界患者平安联盟发起的“全球患者平安挑战行动,中国医院协会于今年3月19日召开了“2021年患者平安目标行动大会,再次启动了患者平安行动。n“患者平安目标是医院

3、全面质量管理的重要内容之一;从重视治疗疾病到重视治疗病人,从强调医疗平安到强调患者平安是管理理念的变革,是质量管理的深化,是以病人为中心的具体表达。62021年患者平安目标年患者平安目标n严格执行查对制度,提高医务人员对患者身份识别的准确性;n保证用药的平安;n建立与完善在特殊情况下医务人员之间的有效沟通,做到正确执行医嘱;n建立临床实验室“危急值报告制度;n严格防止手术患者、部位及术式错误的发生;n清洁的医疗,符合医院感染控制的根本要求;n防范与减少患者跌倒事件的发生;n防范与减少患者压疮的发生;n鼓励主动报告医疗平安(不良)事件;n鼓励患者参与医疗平安。7医疗平安！患者平安！医疗平安！患者

4、平安！n患者关注-生命与安康n医务人员关注-事故与责任n医疗机构关注-赔偿与声誉n政府关注-稳定与和谐8医疗事故定义n医疗事故，是指医疗机构及其医务人员在医疗活动中，违反医疗卫生管理法律、行政法规、部门规章和诊疗护理标准、常规，过失造成患者人身损害的事故。9防范医疗事故的关键防范医疗事故的关键n医务人员必须熟知并严格落实医疗卫生管理法律、行政法规、部门规章和诊疗护理标准、常规最直接的就是核心制度和医院各项规章制度n重点加强对医生职业风险意识的教育，培养提高技术水平和医德医风。n重点提高对60岁以上人群的风险警觉性。n病历-极其重要的法律证据。n告知-重要的法律义务。10医疗事故的发生是客观存在

5、的n作为整体：只要人类有医疗行为的存在，将不可防止的伴随着医疗纠纷，甚至过失、事故的客观存在。n 作为个人：有可能防止，前提是遵守各项法律法规、规章制度、诊疗标准。11法 学 概 要n法的根本概念：是反映统治阶级意志法的根本概念：是反映统治阶级意志的，由国家制定或认可并以国家强制的，由国家制定或认可并以国家强制力保证实施的行为规那么的总和。力保证实施的行为规那么的总和。n必须人人遵守！必须人人遵守！12卫生法律法规层次体系卫生法律法规层次体系n法律 (人大-10部n行政法规 国务院-34个n部门规章 卫生部-98个n诊疗护理标准、常规 卫生部或学会n注：卫生法律法规、标准在逐年递增！13医院管

6、理法律法规医院管理法律法规医疗机构医疗机构n全国医院工作条例1982年n医院工作制度1982年n医疗机构管理条例1994年n医疗机构管理条例实施细那么1994年n医疗机构评审方法1995年n中外合资、合作医疗机构管理暂行方法2000年n中医药条例2003年n中医医院信息化建立根本标准2006年n卫生部关于全面推行医院院务公开的指导意见2006年n医院管理评价指南2021年n医疗机构校验管理暂行方法待发14医院管理法律法规医院管理法律法规医务人员医务人员n外国医师来华短期行医管理方法1992年n执业医师法1999年n医师执业注册暂行方法1999年n医师资格考试暂行方法1999年n传统医学师承和确

7、有专长人员医师资格考核考试暂行方法1999年n病历书写根本标准试行2002年n乡村医生从业管理条例2003年n医师外出会诊管理暂行规定2005年n护士条例2021年15n临床输血技术标准2000年n人类辅助生殖技术管理方法2001年n人类精子库管理方法2001年n脐带血造血干细胞库设置管理标准试行2001年n医疗美容效劳管理方法2002年n医疗美容工程试行2002年n美容医疗机构、医疗美容科室根本标准2002年n临床基因扩增检验实验室管理暂行方法2002年n人工耳蜗临床技术操作标准2006年医院管理法律法规医院管理法律法规医疗技术管理医疗技术管理116n血铅临床检验技术标准2006年n人体器官

8、移植技术临床应用管理暂行规定2006年n卫生部关于印发肝脏、肾脏、心脏、肺脏移植技术管理标准的通知2006年n非血源性造血干细胞移植、采集技术管理标准2006年n心血管疾病介入诊疗技术管理标准2007年n特殊临床医疗技术管理方法待发n人工全髋关节植入技术管理标准待发n人工全膝关节植入技术管理标准待发n人工椎体、椎间盘植入技术管理标准待发n神经系统疾病血管内介入诊疗技术管理标准待发n肝脏、胰腺、肾脏疾病血管内介入诊疗技术管理标准待发医院管理法律法规医院管理法律法规医疗技术管理医疗技术管理217n性病防治管理方法1991年)n结核病防治管理方法1991年n医院消毒卫生标准1996年n消毒与灭菌评价

9、方法与标准1996年n污水综合排放标准1998年n医院消毒供给室验收标准试行1998年n医院感染管理标准试行2000年n医疗机构污水排放要求2001年n医院感染诊断标准试行2001年医院管理法律法规医院管理法律法规传染病与院感管理传染病与院感管理118n消毒管理方法2002年n医院消毒技术标准2002年n内镜清洗消毒机消毒效果检验技术标准2003年n医疗废物管理条例2003年n医疗卫生机构医疗废物管理方法2003年n医疗废物分类目录2003年n传染性非典型肺炎防治管理方法2003年n医院预防与控制传染性非典型肺炎SARS医院感染的技术指南2003年n突发公共卫生事件应急条例2003年医院管理法

10、律法规医院管理法律法规传染病与院感管理传染病与院感管理219n突发公共卫生事件与传染病疫情监测信息报告管理方法2003年n传染病防治法2004年n内镜清洗消毒技术操作标准2004年n医疗废物管理行政处分方法2004年n病原微生物实验室生物平安管理条列2004年n医疗机构口腔诊疗器械消毒技术操作标准2005年n医务人员艾滋病病毒职业暴露防护工作指导原那么试行2005年n医疗机构传染病预检分诊管理方法2005年n县级以上医疗机构公共卫生工作标准2006年待发n医院感染管理方法2006年医院管理法律法规医院管理法律法规传染病与院感管理传染病与院感管理320医院管理法律法规医院管理法律法规血液管理血液

11、管理n血液制品管理条例1996年n中华人民共和国献血法1997年n医疗机构临床用血管理方法试行1999年n脐带血造血干细胞库管理方法试行1999年n单采浆站根本标准2000年n临床输血技术标准2000年n脐带血造血干细胞库设置管理标准试行2001年n血站管理方法 2005年n采供血机构设置规划指导原那么(2005年)n血站质量管理标准2005年n血站实验室质量管理标准2005年n血站管理方法2006年n单采血浆站质量管理标准 2006年n单采血浆站管理方法2021年21医院管理法律法规医院管理法律法规医疗事故处理医疗事故处理n医疗事故处理条例2002年n医疗事故鉴定暂行方法2002年n医疗事故

12、分级标准试行2002年n重大医疗过失行为和医疗事故报告制度的规定2002年n医疗事故争议中尸检机构及专业人员资格认定方法2002年n医疗机构病历管理规定2002年n病历书写根本标准试行2002年n军队医疗事故处理方法2002年22医院管理法律法规医院管理法律法规母婴保健管理母婴保健管理n母婴保健法1994年n母婴保健医学技术鉴定管理方法1995年n母婴保健专项技术效劳根本标准1995年n母婴保健专项技术效劳许可及人员资格管理方法1995年n母婴保健法实施方法2001年n方案生育技术效劳管理条例2001年n产前诊断技术管理方法2002年n关于制止非医学需要的胎儿性别鉴定和选择性别的人工终止妊娠的

13、规定2002年23医院管理法律法规医院管理法律法规药品管理药品管理n医疗用毒性药品管理方法1988年n放射药品管理方法1989年n药品不良反响监测管理方法试行1999年)n药品管理法2001年n医疗机构药品集中招标采购工作标准试行2001年n药品管理法实施条例2002年n医疗机构药事管理暂行规定2002年n社区卫生效劳中心中医药效劳管理根本标准 2003年n乡镇卫生院中医药效劳管理根本标准2003年24医院管理法律法规医院管理法律法规药品管理药品管理n药物不良反响报告和监测管理方法2004年n麻醉药品和精神药品管理条例2005年n关于医疗机构购置、使用麻醉药品和精神药品有关问题的通知2005年

14、n关于公布麻醉药品和精神药品品种目录的通知2005年n麻醉药品、第一类精神药品购用印签卡管理规定2005年n麻醉药品、精神药品处方管理规定2005年n医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定2005年n麻醉药品临床使用与标准化管理培训考核指南2005年n处方管理方法2007年国食药监安2005481号25医院管理法律法规医院管理法律法规综合管理综合管理n核事故医学应急管理规定1994年n灾害事故医疗救援工作管理方法1995年n大型医用设备配置与应用管理暂行方法1995年n医用氧舱平安管理规定1999年n医疗器械监视管理条例2000年n医疗气功管理暂行规定2000年n临床基因扩增检验实验室管理暂

15、行方法2002年n放射性同位素与射线装置平安和防护条例 (2005年)n放射诊疗管理规定 (2006年)n临床实验室管理方法(2006年)26医院医疗工作制度医院医疗工作制度n医疗核心制度n医疗管理制度n医疗纠纷相关制度n医疗工作职责n注：不断改进的过程！2007年2021年27医疗核心制度医疗核心制度n首诊负责制度n三级医师查房制度n疑难病例讨论制度n会诊制度n危重患者抢救制度n手术分级制度n术前讨论制度n死亡病例讨论制度n分级护理制度n查对制度n病历书写根本标准与管理制度n交接班制度n临床用血审核制度 28医疗核心制度医疗核心制度n要熟知制度的具体要求必考内容n要严格落实各项核心制度n科主

16、任和医疗组长的作用！n注：医院各项规章制度是各项法律法规在医疗活 动中的具体表达29医疗核心制度医疗核心制度n会诊制度：及时请会诊、按照规定完成会诊n各种病例讨论制度：高度重视，务求实效n病历书写：学习标准，严格执行n手术和护理分级：严格执行n查房和抢救：表达应有的水平30医疗管理制度医疗管理制度34个个n危重病人上报与随访n出具医学证明文件规定n尊重患者知情同意权的规定n患者转科转院规定n绿色通道制度n特殊用药审批制度n医师外出会诊管理制度n邀请外院医师会诊管理制度n医患沟通制度n医务人员紧急调配制度n卫生支农暂行规定n手术室管理制度n围手术期管理制度31医疗管理制度医疗管理制度34个个n突

17、发卫生公共事件应急预案n住院患者检查根本常规n医嘱制度n医师定期考核管理方法n医疗质量例会制度n人工全髋关节置换临床管理规定n人工全膝关节置换临床管理规定n药品不良反响监测报告制度n新技术新工程准入管理制度n收治病人管理规定n手术审批制度n全麻苏醒患者的管理规定n临床输血管理规定n请示报告制度n介入诊疗技术临床应用管理规定32诊疗护理标准、常规诊疗护理标准、常规n大型医疗机构 各级医学会 卫生部n疾病诊断：学会指南标准教科书n临床用药：学会指南教科书说明书33 相关法律法规条款相关法律法规条款34不属于医疗事故的情形n在紧急情况下为抢救垂危患者生命而 采取紧急医学措施造成不良后果的；n在医疗活

18、动中由于患者病情异常或者患者体质特殊而发生医疗意外的；n在现有医学科学技术条件下，发生无法预料或者不能防范的不良后果的；n无过错输血感染造成不良后果的；n因患方原因延误诊疗导致不良后果的；n因不可抗力造成不良后果的。35医疗事故的分级n一级： 患者死亡、重度残疾。n二级： 患者中度残疾、器官组织损伤导致严重功能障碍的。n三级： 患者轻度残疾、器官组织损伤，导致一般功能障碍。n四级： 患者明显人身损害的其他后果的医疗事故。36医疗事故技术鉴定的程序1.鉴定的提起：行政部门、医患双方、人民法院37医疗事故处理的方式 1.医患双方自行协商解决 2.卫生行政部门调解解决 3.诉讼方式解决38医疗事故罪

19、的概念 是指医务人员严重不负责任，过是指医务人员严重不负责任，过失造成就诊人员死亡或严重损害就失造成就诊人员死亡或严重损害就诊人身体安康的行为。诊人身体安康的行为。39举证倒置举证倒置 4041执业医师法第三十一条执业医师法第三十一条 n受县级以上人民政府卫生行政部门委托的机构或者组织应当按照医师执业标准，对医师的业务水平、工作成绩和职业道德状况进展定期考核。n对医师的考核结果，考核机构应当报告准予注册的卫生行政部门备案。n对考核不合格的医师，县级以上人民政府卫生行政部门可以责令其暂停执业活动三个月至六个月，并承受培训和继续医学教育。暂停执业活动期满，再次进展考核，对考核合格的，允许其继续执业

20、；对考核不合格的，由县级以上人民政府卫生行政部门注销注册，收回医师执业证书。 42执业医师法第三十七条执业医师法第三十七条 医师在执业活动中，违反本法规定，有以下行为之一的，由县级以上人民政府卫生行政部门给予警告或者责令暂停六个月以上一年以下执业活动；情节严重的，撤消其执业证书；构成犯罪的，依法追究刑事责任：违反卫生行政规章制度或者技术操作标准，造成严重后果的；由于不负责任延误急危患者的抢救和诊治，造成严重后果的；造成医疗责任事故的；未经亲自诊查、调查，签署诊断、治疗、流行病学等证明文件或者有关出生、死亡等证明文件的；隐匿、伪造或者擅自销毁医学文书及有关资料的；使用未经批准使用的药品、消毒药剂

21、和医疗器械的；43执业医师法第三十七条执业医师法第三十七条n不按照规定使用麻醉药品、医疗用毒性药品、精神药品和放射性药品的；n未经患者或者其家属同意，对患者进展实验性临床医疗的；n泄露患者隐私，造成严重后果的；n利用职务之便，索取、非法收受患者财物或者牟取其他不正当利益的；n发生自然灾害、传染病流行、突发重大伤亡事故以及其他严重威胁人民生命安康的紧急情况时，不服从卫生行政部门调遣的；n发生医疗事故或者发现传染病疫情，患者涉嫌伤害事故或者非正常死亡，不按照规定报告的。 44医师定期考核管理方法第二十六条n对考核不合格的医师，卫生行政部门可以责令其暂停执业活动3个月至6个月，并承受培训和继续医学教

22、育；n暂停执业活动期满，由考核机构再次进展考核。n对考核合格者，允许其继续执业，但该医师在本考核周期内不得评优和晋升；n对考核不合格的，由卫生行政部门注销注册，收回医师执业证书。 45医师定期考核管理方法第二十七条n医师在考核周期内有以下情形之一的，考核机构应当认定为考核不合格：n1、在发生的医疗事故中负有完全或主要责任的；n2、未经所在机构或者卫生行政部门批准，擅自在注册地点以外的医疗、预防、保健机构进展执业活动的；n3、跨执业类别进展执业活动的；n4、代他人参加医师资格考试的；n5、在医疗卫生效劳活动中索要患者及其亲友财物或者牟取其他不正当利益的；n6、索要或者收受医疗器械、药品、试剂等生产、销售企业或其工作人员给予的回扣、提成或者谋取其他不正当利益的；n7、通过介绍病人到其他单位检查、治疗或者购置药品、医疗器械等收取回扣或者提成的； 46医师定期考核管理方法第二十七条8、出具虚假医学证明文件，参与虚假医疗广告宣传和药品 医疗器械促销的；9、未按照规定执行医院感染控制任务，未有效实施消毒或者无害化处置