记住新 思瑞康是双相躁狂的一线选择_华东

1、1思瑞康双相躁狂治疗的一线选择双相障碍治疗目标u急性期 缓解症状u巩固、维持期 消除最小化残留症状 防止复燃、复发 减小治疗副作用 恢复社会功能思瑞康用于BD躁狂急性期的核心研究思瑞康中国期临床研究: 思瑞康自基线起YMRS、MADRS呈显著改善趋势李华芳,等.中华精神科杂志 2008;41(2):85-88. 思瑞康组与碳酸锂组YMRS总分均较基线持续下降(P均0.05),两组的减分情况相似,无显著差异思瑞康组与碳酸锂组MADRS总分均较基线持续下降(P均0.05思瑞康思瑞康 (n=187)YMRS从基线起的减分思瑞康思瑞康 +碳酸锂(n=189)0-5第4日 第7日第14日第21日研究日第

2、28日-10-15-20-25-30思瑞康中国期临床研究:思瑞康单药治疗终点有效率缓解率均与联合治疗相当Zhang Hongyan et al, Accepted as poster, the 11th International Review of Bipolar Disorders 2011, 4-6 April. Rome, Italy.有效率(%)缓解率(%)N=189 N=187 N=189 N=187 联合治疗联合治疗单药治疗单药治疗联合治疗:思瑞康思瑞康 +碳酸锂 单药治疗:思瑞康思瑞康思瑞康中国期临床研究:单药组没有严重不良事件Zhang Hongyan et al, Acce

3、pted as poster, the 11th International Review of Bipolar Disorders 2011, 4-6 April. Rome, Italy.安全性人群,OC(n =1)(n =5)(n =8)联合治疗 N=189 单药治疗 N=187 联合治疗 N=189 单药治疗 N=187 联合治疗:思瑞康+碳酸锂 单药治疗:思瑞康711.25.32.72.10.512.77.45.36.97.95.302468101214便秘头昏镇静震颤恶心呕吐发生率(%)思瑞康中国期临床研究:单药治疗常见不良事件少于联合治疗Zhang Hongyan et al,

4、Accepted as poster, the 11th International Review of Bipolar Disorders 2011, 4-6 April. Rome, Italy.思瑞康中国期临床研究: 结 论u就主要研究终点从基线到治疗第28天YMRS总分的改变而言,思瑞康单一治疗组的临床改善不差于碳酸锂联合治疗组u思瑞康单药治疗双相障碍急性躁狂的目标剂量为600毫克/天以上u思瑞康单药治疗双相障碍急性躁狂的有效率及缓解率与碳酸锂联合治疗组无差异u思瑞康单药治疗双相障碍急性躁狂患者的症状改善趋势与碳酸锂联合治疗组无差异 躁狂症状 抑郁症状 精神病性症状u思瑞康单药治疗双相

5、障碍急性躁狂患者的安全性和耐受性情况较好,较碳酸锂联合治疗更少出现消化道反应、震颤、体重增加、甲状腺素下降等Zhang Hongyan et al, Accepted as poster, the 11th International Review of Bipolar Disorders 2011, 4-6 April. Rome, Italy.思瑞康: 全面改善YMRS 11项症状Vieta E, et al. Curr Med Res Opin 2005; 21(6):923-934.思瑞康 (n=208)安慰剂 (n=195)YMRS各项症状评分的平均变化 (%)70605040302

6、0100自知力 外表破坏/攻击行为思维内容思维联想语速语量易激惹睡眠性兴趣活动增多心境高涨与安慰剂相比，*P0.01，*P0.001*两项国际、多中心、随机、双盲、安慰剂对照、为期12周的临床研究,评价思瑞康单药治疗双相躁狂急性发作的疗效和耐受性思瑞康单药治疗YMRS有效率及缓解率显著优于安慰剂Vieta E, et al. Curr Med Res Opin 2005; 21(6):923-934.YMRS有效率:YMRS评分自基线降低50%;YMRS缓解率:YMRS评分12分两项国际、多中心、随机、双盲、安慰剂对照、为期12周的临床研究,评价思瑞康单药治疗双相躁狂急性发作的疗效和耐受性患者

7、 (%)YMRS有效率YMRS缓解率思瑞康 (n=108)安慰剂 (n=195)*与安慰剂相比，*P0.01;*P0.0011009080706050403020100两项国际、多中心、随机、双盲、安慰剂对照、为期12周的临床研究,评价思瑞康单药治疗双相躁狂急性发作的疗效和耐受性思瑞康单药治疗第4天即显著改善躁狂症状Vieta E, et al. Curr Med Res Opin 2005; 21(6):923-934.思瑞康 (n=208)安慰剂 (n=195)YMRS评分自基线的变化时间 (天)0-5-10-15-20-254 714212842567084*改善与安慰剂相比:*P0.0

8、5;*P0.01;*P0.001奥氮平单药治疗仅显著改善睡眠及易激惹2项症状Tohen M, et al. Am J Psychiatry 1999; 156(5):702-709.一项随机、双盲、安慰剂平行对照研究比较奥氮平和安慰剂治疗双相躁狂急性发作的疗效和安全性010203040506070YMRS评分自基线的变化 (%)奥氮平 (n=70)安慰剂 (n=66)自知力 外表破坏/攻击行为思维内容思维联想语速语量易激惹睡眠性兴趣活动增多心境高涨与安慰剂相比，*P=0.04*思瑞康单药治疗症状改善趋向优于丙戊酸盐Yao PF, et al. Accepted as poster, the 1

9、1th International Review of Bipolar Disorders 2011, 4-6 April. Rome, Italy.一项为期4周的开放性、随机、平行对照研究比较思瑞康和丙戊酸钠单药治疗双相躁狂急性期住院患者的疗效-8.1-13.7-16.2-19.1-4.6-9.1-13.2-16.2-25-20-15-10-50YMRS症状评分自基线的变化*与丙戊酸钠相比 (ITT):P0.05思瑞康 (n=35)丙戊酸钠 (n=35)第1周末第2周末第3周末第4周末YMRS减分情况2745536115294251020406080YMRS症状评分自基线的百分比减分率 (%

10、)*YMRS减分率比较第1周末第2周末第3周末第4周末*思瑞康 (n=35)丙戊酸钠 (n=35)*与丙戊酸钠相比 (ITT):P0.05双相障碍治疗目标u急性期 缓解症状u巩固、维持期 消除最小化残留症状 防止复燃、复发 减小治疗副作用 恢复社会功能根据这项国际、多中心、随机、多盲、安慰剂及有效药物对照、为期104周的评价思瑞康单药治疗双相障碍维持治疗疗效的临床试验综合分析,思瑞康单药在任意情感事件的改善方面优于锂盐和安慰剂.时间 (周)思瑞康 (n=404)安慰剂(n=404)无事件患者比例锂盐 (n=364)1.00.00.60.80.20.40.50.70.10.30.90245680

11、10481832 404864 7288 96思瑞康 vs 安慰剂思瑞康 vs 锂盐锂盐 vs 安慰剂HR0.290.660.4695% CI0.23, 0.380.49, 0.880.36, 0.59p值0.0010.010.001任一个情感症状复发时间BD维持治疗时,思瑞康单药优于安慰剂和锂盐Weisler RH, et al. J Clin Psychiatry 2011; 72(11):1452-1464.BD维持治疗时, 思瑞康联合治疗优于安慰剂联合锂盐或丙戊酸盐E. Vieta et al. Journal of Affective Disorders 109 (2008) 251

12、263.Suppes T, et al. Am J Psychiatry 2009; 166:476488.时间 (周)无事件患者比例1.00.00.30.50.60.70.80.901020304050607080901001100.10.20.4思瑞康+ 锂盐或丙戊酸盐 (n=646)安慰剂 + 锂盐或丙戊酸盐 (n=680)任一个情感症状复发时间HR: 0.30; 95% CI: 0.24, 0.37; p50%的患者)的平均使用剂量为600mg/d 1002003004006006500100200300400500600700800第1天第2天第3天第4天第5天第6天剂量 (mg/d

13、)思瑞康剂量与介导作用剂量 (mg)多巴胺介导 - 精神病性和躁狂症状600750 思瑞康的直接和间接的影响1组胺介导 - 镇静505羟色胺介导- 焦虑/抑郁症状去甲肾上腺素介导 - 抑郁症状1502503501、Nyberg S. 23rd ECNP Congress 28 August 2010-01 September 2010. Eur Neuropsychopharmacol 2010;20(Suppl 3):P264.27思瑞康简明处方资料 【主要成份】富马酸喹硫平【适 应 症】 富马酸喹硫平片适用于治疗精神分裂症和双相情感障碍的躁狂发作。【用法用量】口服。一日2次，饭前或饭后服用。用于治疗精神分裂症：治疗初期的日总剂量为：第一日50毫克，第二日100毫克，第三日200毫克，第四日300毫克。可根据患者的临床反应和耐受性将剂量调整为每日150-750毫克。用于治疗双相情感障碍的躁狂发作：当用作单一治疗或情绪稳定剂的辅助治疗时，治疗初期的日总剂量为：第一日100毫克，第二日200毫克，第三日300毫克，第四日400毫克。到第六日可进一步将剂量调至每日800毫克，但每日剂量增加幅度不得超过200毫克。可根据患者的临床反应和耐受性将剂量调整为每日200-800毫克，常用有效剂量范围为400-80