创新原料 药及高级中间体定制研发实验室项目 报告s

1、建设项目环境影响报告表（污染影响类）项目名称：山东佰霖生物医药科技有限公司创新原料 药及高级中间体定制研发实验室项目建设单位（盖章）：山东佰霖生物医药科技有限公司编制日期： 二二二年三月 中华人民共和国生态环境部制一、建设项目基本情况建设项目名称山东佰霖生物医药科技有限公司创新原料药及高级中间体定制研发实验室项目项目代码2203-371425-04-01-171315建设单位联系人张庆辉联系方设地点山东省德州市齐河县祝阿镇齐鲁高新技术开发区齐鲁科技小镇加速器3号楼A座310室地理坐标（116度51分45.684秒，36度43分40.832秒）国民经济行业类别7340医

2、学研究和试验发展建设项目行业类别45-098专业实验室、研发（试验）基地建设性质新建（迁建）改建扩建技术改造建设项目申报情形首次申报项目 不予批准后再次申报项目超五年重新审核项目 重大变动重新报批项目项目审批（核准/备案）部门（选填）齐河县行政审批服务局项目审批（核准/备案）文号（选填）/总投资（万元）200.00环保投资（万元）20.00环保投资占比（%）10.0施工工期3个月是否开工建设否是： 用地面积（m2）1564.5专项评价设置情况无规划情况齐鲁高新技术开发区核心区控制性详细规划已通过齐河县人民政府审查，并取得关于齐鲁高新技术开发区核心区控制性详细规划的批复（齐政字2018168号）

3、。规划环境影响评价情况齐河县齐鲁高新技术开发区核心区规划环境影响报告书已于2019年1月31日通过齐河县环境保护局的审查，审查文件名称为齐河县环境保护局关于齐河县齐鲁高新技术开发区核心区规划环境影响报告书的审查意见，文号为齐环审20192号。规划及规划环境影响评价符合性分析齐河县齐鲁高新技术开发区核心区规划范围为齐河县祝阿镇东南部，西至京福高速公路，南至科技路，东至百多安生物科技园东，北至科技路北部北展堤以南的区域，总面积3.2平方公里。开发区功能定位以医药制造、医疗器械、专用及通用设备制造、智能消费设备制造、软件和信息技术服务业、新材料为主导，以孵化加速、总部经济为辅，形成科技创业创新和高新

4、技术发展的服务平台。本项目位于齐鲁科技小镇加速器3号楼A座310室，属于齐河县齐鲁高新技术开发区核心区规划范围；该项目为创新原料药及高级中间体定制研发实验室项目，符合齐河县齐鲁高新技术开发区核心区功能定位。齐河县齐鲁高新技术开发区控制性详细规划-土地使用规划图见附图3。其他符合性分析（一）“三线一单”符合性分析根据德州市人民政府发布的关于印发德州市“三线一单”生态环境分区管控方案的通知（德政字202119号）文件的要求，本项目相关符合性分析如下。1、与生态保护红线的符合性根据山东省生态保护红线规划（2016-2020年），项目不在济南市省级生态保护红线范围内。根据德州市“三线一单”生态环境分区

5、管控方案表1.1-1，德州市齐河县共有4处生态保护红线区，具体情况见下表。表1 项目周边生态保护红线区一览表编号包含要素所在区县面积（km2）YS3714251110017黄河（齐河段）齐河县8.83YS3714251110018济南北郊地方级森林自然公园齐河县2.39YS3714251110019山东黄河水乡国家湿地自然公园齐河县9.20YS3714251110020徒骇河齐河县1.53本项目占地不在上述生态保护红线区范围内，不涉及占用或穿越生态保护红线区，符合生态保护红线规划的要求。德州市生态环境分区管控单元图见附图4。2、 与环境质量底线的符合性本项目与区域环境质量底线的符合性分析见下表

6、。表2 与环境质量底线的符合性分析类别管控区管控要求符合性分析大气环境质量底线大气环境一般管控区一般管控区：执行区域性大气污染物综合排放标准（DB37/2376-2019）规定的一般控制区标准（区域内大气环境重点排污单位执行重点控制区标准）。区域内严格限制火电、石化、化工、冶金、钢铁和建材等“两高一资”项目建设（具体按主管部门要求执行），深化重点行业污染治理，强力推进国家和省确定的各项产业结构调整措施，加强机动车排放污染治理，对现有的涉废气排放工业企业加强监督管理和执法检查，定期开展清洁生产审核，推动现有各类产业园区及重点企业生态化、循环化改造。新建、改建和扩建项目需满足产业准入、总量控制、排

7、放标准等管理制度要求的前提下，实行工业项目进园和集约高效发展，推进工业园区或工业集中区建设。本项目不属于“两高一资”项目，不新上燃气锅炉，排放污染物经采取治理措施后可达标排放，符合。水环境质量底线水环境一般管控区管控要求：控制高耗水工业项目建设。依法淘汰落后产能，完成国家、省下达的年度淘汰落后产能任务目标，鼓励企业主动开展计划外淘汰。全面排查装备水平低、环保设施差的小型工业企业，依法全部取缔不符合产业政策的小型造纸、制革、印染、染料、颜料、电镀、农药、化工、炼油、废旧塑料再生等严重污染水环境的生产项目。 本项目属于实验室研发项目，符合国家产业政策。土壤环境风险防控底线齐河县齐鲁高新技术开发区一

8、般管控区建立一企一档，标注地块内的风险源。3、 与资源利用上线的符合性本项目与区域资源利用上线的符合性分析见下表。表3 与资源利用上线的符合性分析类别项目符合性分析能源资源利用上线本项目用电由齐河县齐鲁高新技术开发区供电系统提供，项目用电量较小，且无需设置锅炉，不使用煤炭等燃料，能源资源消耗量较小，不会触及区域能源资源利用上线，符合。水资源利用上线本项目用水由齐河县齐鲁高新技术开发区供水管网提供，不开采地下水，水资源消耗量较小，不会触及区域水资源利用上线，符合。岸线资源管控本项目位于齐河县齐鲁高新技术开发区，距离黄河、邓金河、六六河河岸线较远，不涉及岸线开发等活动，符合。4、生态环境准入清单符

9、合性分析根据德州市“三线一单”生态环境分区管控方案表4.1-1，齐河县齐鲁高新技术开发区位于祝阿镇属于“优先保护单元”，本项目与德州市生态环境准入清单（总则）的符合性分析见下表。表4 项目与德州市生态环境准入清单（总则）的符合性分析管控纬度管控要求符合性分析空间布局约束禁止开发建设活动的要求1、禁止新建国家产业结构调整指导目录规定的限制类和淘汰类工艺、技术、装备及产品的生产项目。本项目不属于上述禁止开发类建设项目，符合要求。2、禁止新建光气生产项目（不含延长产业链项目）。3、禁止新建有色金属冶炼项目（不含压延加工）。4、禁止新建再生铅项目。5、禁止新建石棉制品项目。6、禁止开采深层地下水的取水

10、项目（饮用水按照相关要求执行）。7、禁止新建石灰窑、粘土砖瓦窑项目。8、禁止钢铁、平板玻璃、水泥（含熟料生产和粉磨站，资源综合利用除外）、铸造、生活垃圾填埋（含扩建）等行业新增产能项目。9、禁止新建、改建（新增设备和产能）及扩建不符合国家和省有关危险化学品生产、储存的行业规划和布局的生产项目。10、禁止新（扩）建集中处置焚烧设施（年危险废物产生量大于5000吨的企业自建配套焚烧设施除外）和填埋场项目；对于其他已建及在建的危险废物利用处置能力接近饱和或过剩的危险废物类别，禁止新（扩）建该类别危险废物利用处置设施项目。11、禁止新（扩）建废矿物油综合利用项目。限制开发建设活动的要求敏感区域限制开发

11、建设活动的要求：（略）本项目选址所在区域不属于敏感区域。工业项目限制开发建设的要求：1、新建排放二氧化硫、氮氧化物、工业烟粉尘、挥发性有机物的项目，实行区域污染物排放倍量替代，确保增产减污。对环境空气质量超标20%以下的区域（按上一年度年均值，下同），对应的超标因子实行1倍替代；对环境空气质量超标20%-50%以内的区域，对应的超标因子实行2倍替代；对环境空气质量超标50%以上的区域，对应的超标因子实行3倍替代。本项目为新建项目，不涉及二氧化硫、氮氧化物、工业烟粉尘排放，挥发性有机物实行倍量替代，符合要求。2、涉及通航、渔业水域的，其环境影响评价文件在审批时，应当征求相应主管部门的意见；限制高

12、耗水、高污染排放、产生有毒有害物质的建设项目，对制浆造纸、焦化、氮肥、印染、农副食品加工、原料药制造、制革、农药、电镀等重点行业，实行新（改、扩）建项目主要污染物排放等量或减量置换。本项目不涉及通航、渔业水域，不属于高耗水、高污染排放、产生有毒有害物质的建设项目，不属于上述重点行业。3、严格控制新建危险化学品项目，严格限制新建剧毒化学品项目，严把危险化学品建设项目“三同时”审查许可关，对不符合安全生产条件和产业发展规划的新建项目一律不予批准。未建立健全安全生产风险分级管控和隐患排查治理，双重预防体系，安全生产得不到有效保障的危险品生产项目，不得新建、改建、扩建。本项目不属于危险化学品项目或剧毒

13、化学品项目，符合要求。4、控制化工项目建设，新建化工项目执行山东省人民政府、山东省化工产业安全生产转型升级专项行动领导小组要求及山东省化工投资项目管理规定德州市化工园区管理办法山东省专业化工园区认定管理办法中相关规定。在省政府认定的化工园区、专业化工园区和重点监控点等实施的化工项目须满足园区审查的规划环评要求。禁止新建固定投资额低于3亿元（不含土地费用）的生产危险化学品的化工项目（危险化学品详见危险化学品目录），列入国家产业结构调整指导目录和外商投资产业指导目录鼓励类以及搬迁入园项目除外。本项目不属于化工项目。5、碳素、印染、铅蓄电池、皮革鞣制、电镀、废弃电器电子产品集中处理等行业及其他涉及重

14、金属的新上项目原则上应进入国务院和省级政府批准设立的经济开发区、高新技术开发区等开发区。其他新建污染较重的建设项目原则上只能在国务院和省级政府批准设立的经济开发区、高新技术开发区等开发区（包括其相邻管理区域）建设，一般不得在乡镇工业园区或工业集中区建设，具体包括：制浆纸浆、溶解浆、纤维浆等制造；化纤（除单纯纺丝外）；人造革、发泡胶等塑料制品制造；羊绒及羊毛清洗；大豆蛋白；玉米淀粉、味精、柠檬酸、赖氨酸制造；有提炼工艺的中成药制造、中药饮片加工；太阳能电池片；含钝化工艺的热镀锌；专业实验室（P3、P4生物安全实验室；转基因实验室）；含医药、化工类等专业中试内容的研发基地；防水建筑材料制造等。本项

15、目生产过程不涉及重金属，不属于污染较重的项目类型，且项目位于齐河县齐鲁高新技术开发区，符合要求。6、新（改、扩）建耗煤项目执行山东省耗煤项目煤炭消费减量替代管理办法中相关规定，须取得投资主管部门核定同意的煤炭消费减量替代方案，其中，新上燃煤发电项目须取得市级及以上煤炭消费总量控制部门出具的审查意见；全市区域内禁止燃烧煤矸石等高硫燃料；高污染燃料禁燃区内禁止建设燃烧高污染燃料的工业锅炉（集中供热除外）；经济开发区、工业园区、高新区等集中供热、供汽管网覆盖范围内，禁止新建、改建、扩建燃煤锅炉；全市禁止新上35t/h以下燃煤锅炉。本项目无需设置锅炉，不涉及煤炭及其他高污染燃料消耗。7、新建涉高VOC

16、s排放的建设项目，即石化、化工、包装印刷、工业涂装等重点行业及其他工业行业VOCs排放量大、排放强度高的新建项目应进入园区。严格涉VOCs建设项目环境影响评价，新（改、扩）建涉VOCs排放项目，应从源头加强控制，使用低（无）VOCs含量的原辅材料，加强废气收集，安装高效治理设施。本项目不属于上述高VOCs排放的建设项目，涉及少量VOCs排放，经收集后由活性炭吸附处理，引入排气筒排放，符合要求。8、新、改、扩建有色金属冶炼（铜冶炼、金冶炼、铅锌冶炼等）、铅蓄电池制造、皮革鞣制加工、金属表面处理（电镀）、化学原料和化学品制造（聚氯乙烯）等涉重金属重点行业建设项目（不包括电子及新材料工业项目以及不列

17、入重金属总量管理的生活垃圾及危废焚烧项目），实施重金属排放量“等量置换”或“减量置换”，涉重金属重点行业企业落实减排措施和工程削减的重金属污染物排放量，经监测并可核实的，可作为涉重金属行业新、改、扩建企业重金属污染物排放总量的来源。无明确具体总量来源的，不得批准相关环境影响评价文件。禁止在土壤重金属质量超标区域、群众反映强烈的重金属污染区域、土壤污染防治目标责任书有关重金属减排任务考核不合格区域建设增加重金属污染物排放的项目。本项目生产过程不涉及重金属。9、禁止企业独自新建燃料类煤气发生炉，集中使用煤气发生炉、暂不具备改用天然气条件的工业园区应建设统一的清洁煤制气中心。本项目不涉及。10、控制

18、碳排放总量，重点耗能项目建设应考虑碳排放要求，其环评文件中应有碳排放分析内容（具体要求在相关政策及技术条件明确后实施）。本项目不属于重点耗能项目。11、符合城市规划要求的乡镇及街道应设立工业园区或工业集中区，新建工业项目应进入工业园区或工业集中区，现有工业企业应逐步向工业园区或工业集中区搬迁。本项目为新建项目，位于齐河县齐鲁高新技术开发区，符合要求。根据德州市“三线一单”生态环境分区管控方案表4.1-1，齐河县齐鲁高新技术开发区位于祝阿镇属于“3-一般管控区”；本项目与祝阿镇生态环境准入清单的符合性分析见下表。表5 项目与祝阿镇生态环境准入清单的符合性分析管控纬度要求该项目情况空间布局约束1.

19、执行全市空间布局约束要求。由表4可知，该项目符合全市空间布局约束的要求，符合。2.黄河水乡省级湿地公园保育区、恢复重建区，除开展湿地资源保护、监测、科研、培育和修复等必要活动外，不得进行与湿地生态系统保护和管理无关的其他活动。本项目不位于黄河水乡省级湿地公园保育区、恢复重建区，符合。3. 园区建设(齐鲁高新区)应严格限制在京台高速公路以东区域，严格控制规划范围，园区内工业项目建设应严格按照园区产业准入要求进行，同时距离黄河应保持足够距离，区间禁止开发建设。本项目位于京台高速公路以东区域，满足园区准入要求，距离黄河较远，符合。4. 除工业园区(齐鲁高新区)外，其他区域禁止工业项目建设。充分展现本

20、区域重要的生态本底保护空间功能。本项目位于齐河县齐鲁高新技术开发区，符合。污染物排放管控1.齐鲁高新区执行重点控制区标准，其他区域执行区域性大气污染物综合排放标准（DB37/2376-2019)规定的核心控制区排放标准。经预测，本项目污染物排放浓度满足“重点控制区”排放标准要求，符合。2.严格控制VOCs排放重点行业新增污染物排放量，单元内涉及挥发性有机物排放的行业应严格遵守山东省地方标准挥发性有机物排放标准（DB37/2801）。涉VOCs企业无组织排放控制执行挥发性有机物无组织排放控制标准（GB37822-2019）。本项目不属于VOCs排放重点行业，VOCs排放浓度满足挥发性有机物排放标

21、准（DB37/2801）及挥发性有机物无组织排放控制标准（GB37822-2019）要求，符合。3.执行流域水污染物综合排放标准第4部分：海河流域标准。本项目废水经园区现有化粪池处理后排入齐河黄河国际生态城污水处理厂处理，符合。环境风险防控1.加强对黄河的保护。本项目距离黄河较远，各项污染物经治理后达标排放，对黄河影响较小，符合。2.执行德州市湿地保护条例具体要求:禁止任何单位和个人从事破坏湿地的行为。本项目离湿地距离较远，符合。3.齐鲁高新区工业项目建设严格控制在规划范围内。建立健全环境风险管控体系，编制应急预案，建设环境应急管理机构、专职环境救援机构；按照应急预案要求组织演练。涉及有毒有害

22、气体的企业应安装厂界预警装置，园区应具备相应的自行监测能力。本次评价要求建设单位满足相关要求，符合。4.建立各企业危险废物的贮存、申报、经营许可、转移和处置管理制度，并负责对危废相应活动的全程监管和环境安全保障。本项目要求建设单位满足危废相关管理要求，符合5.强化生态空间内道路环境风险防范，健全必要的隔离和防护设施建设，提升应急水平。本项目对生态空间内道路影响较小，符合资源开发效率要求1.现有高耗水行业水资源消耗强度和污染物排放水平应要达到国内同行先进水平，落后工艺限期进行升级改造。本项目不涉及，符合。2.推进重点企业清洁生产审核。本项目不属于重点企业，符合。3.提高节水型企业比例，提高工业用

23、水重复利用率。本项目生产过程冷却用水循环使用，符合。4.实施节水技术的集成，提高农业用水效率。本项目不涉及农业用水，符合。由以上分析可知，项目符合关于以改善环境质量为核心加强环境影响评价管理的通知中“三线一单”的相关要求。德州市生态环境分区管控单元图见附图4。（二）环保政策符合性1、本项目与山东省环境保护条例的符合性分析见下表。表6 项目与山东省环境保护条例符合性分析类别大气污染防治规划符合性保护和改善环境省人民政府应当根据生态环境状况，在重点生态功能区、生态敏感区和脆弱区等区域划定生态保护红线，明确禁止、限制开发的区域和活动，制定严格的环境保护措施。本项目不在明确禁止、限制开发的区域和活动范

24、围内，符合。防治污染和其他公害各级人民政府及其有关部门、园区管理机构应当做好环境基础设施规划，配套建设污水处理设施及配套管网、固体废物的收集处置设施、危险废物集中处置设施以及其他环境基础设施，建立环境基础设施的运行、维护制度，并保障其正常运行。县级以上人民政府应当根据产业结构调整和产业布局优化的要求，引导工业企业入驻工业园区；新建有污染物排放的工业项目，除在安全生产等方面有特殊要求的以外，应当进入工业园区或者工业集聚区。本项目位于齐鲁高新技术开发区齐鲁科技小镇，属于工业园区，该园区已配套建设污水处理设施及配套管网、固体废物的收集处置设施，符合。排污单位应当采取措施，防治在生产建设或者其他活动中

25、产生的废气、废水、废渣、医疗废物、粉尘、恶臭气体、放射性物质以及噪声、振动、光辐射、电磁辐射等对环境的污染和危害，其污染排放不得超过排放标准和重点污染物排放总量控制指标。项目产生的污染物经处理后均可达标排放，符合。各级人民政府及其有关部门应当加强重金属污染防治，确定重点防控的重金属污染地区、行业和企业，加强对涉铅、镉、汞、铬和类金属砷等加工企业的环境监管，推进涉重金属企业的技术改造和集中治理，实现重金属深度处理和循环利用，减少污染排放。禁止在重点防控区域内新建、改建、扩建增加重金属污染物排放总量的建设项目。本项目不属于有重金属污染的行业，符合。由上表分析可知，项目建设符合山东省环境保护条例的要

26、求。2、与国发201517号文符合性分析为切实改善水环境质量，国务院发布国务院关于印发水污染防治行动计划的通知（国发201517号）文件。根据文件要求，分析本项目符合性，具体见下表。表7 项目与国发201517号文符合性分析文件要求符合性分析狠抓工业污染防治。取缔“十小”企业。全面排查装备水平低、环保设施差的小型工业企业。2016年底前，按照水污染防治法律法规要求，全部取缔不符合国家产业政策的小型造纸、制革、印染、染料、炼焦、炼硫、炼砷、炼油、电镀、农药等严重污染水环境的生产项目。本项目不属于造纸、制革、印染等严重污染水环境的生产项目，符合。集中治理工业集聚区水污染。强化经济开发区、高新技术产

27、业开发区、出口加工区等工业集聚区污染治理。集聚区内工业废水必须经预处理达到集中处理要求，方可进入污水集中处理设施。新建、升级工业集聚区应同步规划、建设污水、垃圾集中处理等污染治理设施。2017年底前，工业集聚区应按规定建成污水集中处理设施，并安装自动在线监控装置，京津冀、长三角、珠三角等区域提前一年完成；逾期未完成的，一律暂停审批和核准其增加水污染物排放的建设项目，并依照有关规定撤销其园区资格。本项目产生的废水经所在区域现有化粪池处理后，排入市政污水管网，由齐河黄河国际生态城污水处理厂处理，符合。推进污泥处理处置。污水处理设施产生的污泥应进行稳定化、无害化和资源化处理处置，禁止处理处置不达标的

28、污泥进入耕地。非法污泥堆放点一律予以取缔。现有污泥处理处置设施应于2017年底前基本完成达标改造，地级及以上城市污泥无害化处理处置率应于2020年底前达到90%以上。本项目无沉淀污泥产生。加强许可证管理。以改善水质、防范环境风险为目标，将污染物排放种类、浓度、总量、排放去向等纳入许可证管理范围。禁止无证排污或不按许可证规定排污。强化海上排污监管，研究建立海上污染排放许可证制度。2017年底前，完成群过排污许可证滚利信息平台建设。本项目所属行业尚未归入排污许可证核发管控范畴内。由上述分析可以看出，本项目建设符合国务院关于印发水污染防治行动计划的通知（国发201517 号）文件要求。3、与山东省大

29、气污染防治条例符合性分析本项目与山东省大气污染防治条例的符合性分析见下表。表8 项目与山东省大气污染防治条例符合性分析文件要求符合性分析禁止建设不符合国家和省产业政策的小型造纸、制革、印染、染料、炼焦、炼硫、炼砷、炼汞、炼油、电镀、农药、石棉、水泥、玻璃、钢铁、火电以及其他严重污染环境的生产项目。已经建设的，由所在地的县级以上人民政府责令拆除或者关闭。本项目不属于上述禁止建设的建设项目类型。新建、改建、扩建建设项目，应当依法进行环境影响评价。本项目为新建项目，本次评价为依法进行环境影响评价，符合。排污单位应当采取措施，防治在生产建设或者其他活动中产生的废气、废水、废渣、医疗废物、粉尘、恶臭气体

30、、放射性物质以及噪声、振动、光辐射、电磁辐射等对环境的污染和危害，其污染排放不得超过排放标准和重点污染物排放总量控制指标。本项目采取治理措施后，污染物可达标排放；污染物排放按规定申请总量控制指标；符合。县级以上人民政府应当合理确定产业布局和发展规模，制定产业投资项目负面清单，严格控制新建、扩建钢铁、石化、化工、有色金属冶炼、水泥、平板玻璃、建筑陶瓷等工业项目，鼓励、支持现有的工业企业进行技术升级改造。在城市建成区及其周边的重污染企业，应当逐步进行搬迁改造或者转型退出。本项目不属于钢铁、石化、化工、有色金属冶炼、水泥、平板玻璃、建筑陶瓷等工业项目，废气经治理后达标排放，符合。向大气排放恶臭气体的

31、排污单位以及垃圾处置场、污水处理厂，应当按照规定设置合理的防护距离，安装净化装置或者采取其他措施减少恶臭气体排放。本项目基本无恶臭气体产生，符合。由上表分析可知，本项目满足山东省大气污染防治条例的要求。4、本项目与山东省涉挥发性有机物企业分行业治理指导意见（鲁环发2019146号文）的符合性分析见下表。表9 项目与山东省涉挥发性有机物企业分行业治理指导意见符合性分析项目文件要求符合性分析控制思路与要求加强设备与场所密闭管理。含VOCs物料应储存于密闭容器、包装袋，高效密封储罐，封闭式储库、料仓等。含VOCs物料转移和输送，应采用密闭管道或密闭容器、罐车等。含VOCs物料生产和使用过程，应采取有

32、效收集措施或在密闭空间中操作。本项目的有机试剂在密闭容器内存储，符合。遵循“应收尽收、分质收集”的原则，科学设计废气收集系统，将无组织排放转变为有组织排放进行控制。采用全密闭措施的，除行业有特殊要求外，应保持微负压状态，并根据相关规范合理设置配风量。采用局部集气罩的，距集气罩开口面最远处的VOCs无组织排放位置，控制风速应不低于0.3米/秒，VOCs废气管路不得与其他废气管路合并。本项目产生废气的研发试验在实验室内进行，均设有通风橱，设备内设有集气口，VOCs废气管路不与其他废气管路合并，符合。实行重点排放源排放浓度与去除效率双重控制。车间或生产设施收集排放的废气，VOCs初始排放速率大于等于

33、3千克/小时、重点区域大于等于2千克/小时的，应加大控制力度，除确保排放浓度稳定达标外，还应实行去除效率控制，VOCs去除率应不低于80%。有行业排放标准的按其相关规定执行。真空泵、蒸馏（精馏）塔、离心机、常压反应釜、中转（暂存）罐、烘干等设备产生的高浓度废气应进行有效收集处理。本项目实验室废气经通风橱收集，引至2套“活性炭吸附装置”处理后经2根高于楼顶3米的排气筒（DA001、DA002）排放。VOCs去除率应不低于80%。行业指导意见（制药、农药行业）1、真空泵、蒸馏（精馏）塔、离心机、常压反应釜、中转（暂存）罐、烘干等设备产生的高浓度废气应进行有效收集处理。2、原辅材料存放、堆积场所，含

34、有机溶剂或易挥发废气的，应密闭保存并配套建设有效收集治理设施。3、投料、包装（灌装）等工艺环节无组织逸散的废气应进行有效收集处理。4、采用乙二醇、含氯有机物作为冷媒的工艺环节，应对无组织逸散的废气进行有效收集处理。本项目产生的废气通过通风橱收集，有机溶剂密闭保存并采取有效的废气收集治理措施，符合。由上表分析可知，项目建设符合山东省涉挥发性有机物企业分行业治理指导意见（鲁环发2019146号文）文件要求。5、本项目与山东省深入打好蓝天保卫战行动计划（20212025年）（鲁环委办202130号文）的符合性分析见下表。表10 项目与山东省深入打好蓝天保卫战行动计划（20212025年）符合性分析分

35、类文件要求符合性分析（一）淘汰低效落后产能1.聚焦钢铁、地炼、焦化、煤电、水泥、轮胎、煤炭、化工8个重点行业，加快淘汰低效落后产能。严格执行质量、环保、能耗、安全等法规标准，按照产业结构调整指导目录，对“淘汰类”落后生产工艺装备和落后产品全部淘汰出清。各市聚焦“高耗能、高污染、高排放、高风险”等行业，分类组织实施转移、压减、整合、关停任务。拟建项目不属于前述8个重点行业，符合。2.严格项目准入，高耗能、高排放（以下简称“两高”）项目建设做到产能减量、能耗减量、煤炭减量、碳排放减量和污染物排放减量“五个减量”替代。有序推进“两高”项目清理工作，确保“三个坚决”落实到位，未纳入国家规划的炼油、乙烯

36、、对二甲苯、煤制油气项目，一律不得建设。拟建项目不属于“两高”项目，通过加强企业管理、选用先进设备等方式严格控制生产用水，符合。（二）压减煤炭消费量1.对以煤、石油焦、渣油、重油等为燃料的工业炉窑，加快使用工厂余热、电厂热力、清洁能源等进行替代。新、改、扩建熔化炉、加热炉、热处理炉、干燥炉原则上使用清洁低碳能源，不得使用煤炭、重油。拟建项目采用电加热，属于清洁能源，不涉及煤炭等燃料消耗，符合。（三）实施VOCs全过程污染防治5.实施低VOCs含量工业涂料、油墨、胶粘剂、清洗剂等原辅料使用替代。新、改、扩建工业涂装、包装印刷等含VOCs原辅材料使用的项目，原则上使用低（无）VOCs含量产品。20

37、21年年底前，完成现有VOCs废气收集率、治理设施同步运行率和去除率排查工作，对达不到要求的收集、治理设施进行更换或升级改造；组织开展有机废气排放系统旁路摸底排查，取消非必要的旁路，确因安全生产等原因无法取消的，应安装有效的监控装置纳入监管。本项目不属于上述规定替代行业。由上表分析可知，项目建设符合山东省深入打好蓝天保卫战行动计划（20212025年）（鲁环委办202130号文）的要求。6、本项目与山东省深入打好碧水保卫战行动计划（20212025年）（鲁环委办202130号文）的符合性分析见下表。表11 本项目与山东省深入打好碧水保卫战行动计划（20212025年）符合性分析分类文件要求符合

38、性分析精准治理工业企业污染继续推进化工、有色金属、农副食品加工、印染、制革、原料药制造、电镀、冶金等行业退城入园，提高工业园区集聚水平。指导工业园区对污水实施科学收集、分类处理，梯级循环利用工业废水。逐步推进园区纳管企业废水“一企一管、明管输送、实时监控，统一调度”，第一时间锁定园区集中污水处理设施超标来水源头，及时有效处理处置。大力推进生态工业园区建设，对获得国家和省级命名的生态工业园区给予政策支持。鼓励有条件的园区引进“环保管家”服务，提供定制化、全产业链的第三方环保服务，实现园区污水精细化、专业化管理。本项目废水经齐鲁科技小镇现有化粪池处理后排入市政污水管网，由齐河黄河国际生态城污水处理

39、厂处理，符合。由上表分析可知，项目建设符合山东省深入打好碧水保卫战行动计划（20212025年）（鲁环委办202130号文）的要求。7、该项目与山东省新一轮“四减四增”三年行动方案（20212023年）的符合性分析见下表。表12 该项目与山东省新一轮“四减四增”三年行动方案（20212023年）符合性分析分类文件要求符合性分析淘汰低效落后产能依据安全、环保、技术、能耗、效益标准，以钢铁、地炼、焦化、煤电、水泥、轮胎、煤炭、化工等行业为重点，分类组织实施转移、压减、整合、关停任务，加快淘汰低效落后产能。该项目不属于以上行业，不属于落后产能，符合。严控重点行业新增产能对钢铁、地炼、焦化、煤电、电解

40、铝、水泥、轮胎、平板玻璃等重点行业实施产能总量控制，严格执行产能置换要求，确保产能总量只减不增。严格执行国家煤化工、铁合金等行业产能控制或产能置换办法。“两高”项目建设做到产能减量、能耗减量、煤炭减量、碳排放减量和常规污染物减量等“五个减量”，新建项目要按照规定实施减量替代，不符合要求的高耗能、高排放项目要坚决拿下来。严禁新增水泥熟料、粉磨产能，严禁省外水泥熟料、粉磨、焦化产能转入我省。该项目不属于以上重点行业，符合。严控化石能源消费在满足全社会能源需求的前提下，持续推进煤炭消费压减，增加清洁能源供给，加大清洁能源替代力度，进一步控制化石能源消费，逐步实现新增能源需求主要由清洁能源供给。该项目

41、不涉及煤炭消费，符合。由上表分析可知，项目建设符合山东省新一轮“四减四增”三年行动方案（20212023年）的要求。71二、建设项目工程分析建设内容（一）具体建设内容本项目租赁齐河县齐鲁高新技术开发区齐鲁科技小镇加速器3号楼A座310室,具体建设内容见下表。表13 项目建设内容一览表序号工程类别项目名称建设内容1主体工程专业实验室设研发实验室4间、干燥室1间、分析室1间，配备液相色谱仪、气相色谱仪、旋转蒸发仪、电子天平等精密实验室仪器设备，主要开展创新原料药及高级中间体定制研发及实验活动。2辅助工程办公室建筑面积为300m2，包括综合办公室、财务办公室、总经理办公室等。危废间建筑面积为40m2

42、，用于暂存实验及研发过程产生的、实验后器皿清洗废水、实验废物、废活性炭和沾染化学品的废包装物等危险废物。固废间建筑面积为30m2，用于暂存实验及研发过程产生的其他废包装物等一般固体废物。3公用工程供水由齐河县齐鲁高新技术开发区供水管网提供供电由齐河县齐鲁高新技术开发区供电系统提供供热本项目实验及研发过程用热采用电加热，办公室冬季取暖采用空调。4环保工程废气治理通风橱（集气罩）+活性炭吸附吸附装置+高于楼顶3米以上排气筒排放（备注：排气筒排口位于楼顶，距离地面高度约为30米）。废水治理本项目废水主要为生活污水、地面清洁废水、循环废水、纯水制备废水和实验前器皿润洗废水，经齐鲁科技小镇现有化粪池处理

43、后，排入市政污水管网，由齐河黄河国际生态城污水处理厂处理。噪声治理选用低噪声设备、加强设备维护、建筑隔声。固废治理本项目过期药品、实验废液、实验后器皿清洗废水、实验废物、废活性炭和沾染化学品的废包装物均为危险废物，分类收集，暂存至危废暂存间，委托有处理资质的单位清运处理；其他废包装物、生活垃圾收集后由环卫部门定期清运。5储运工程固体仓库建筑面积为60m2，主要用于存放固体原辅料。液体仓库建筑面积为30m2，主要用于存放液体原辅料。成品库建筑面积为90m2，主要用于存放中间体及成品。仓库建筑面积为20m2，主要用于存放杂物。6依托工程无。本次评价根据生物安全实验室等级划分表及项目建设内容可知，本

44、项目为P1级实验室，主要涉及盐酸鲁拉西酮、阿哌沙班、茚达特罗、塞卡替尼、沃替西汀等原料药及中间体的研发实验及药品的小试，不涉及生产，不涉及药品的药剂学试验，不涉及P3、P4生物安全实验室，不涉及转基因、生物实验等内容。生物安全实验室等级划分见下表。表14 生物安全实验室等级划分表名称范围屏障I级生物安全实验室适用于已知其特征的，在健康人群中不引起疾病的，对实验室工作人员和环境危害最小的生物因子的工作，如枯草杆菌、格式阿米巴原虫和感染性犬肝炎病毒。不需要特殊的一级和二级屏障，除需要洗手池外，依靠标准的微生物操作即可获得基本的防护水平。II级生物安全实验室适合与从事对人和环境有中度危害的生物因子的

45、工作，如O157：H7大肠杆菌，沙门氏菌，甲、乙和丙型肝炎病毒，保护人、样品和环境。一级屏障：需要I或II级生物安全柜和个人防护。二级屏障：在I级BSL的基础上增加高压消毒器和洗眼装置等III级生物安全实验室适用于主要通过呼吸途径吸入使人传染上严重的甚至是致死疾病的微生物及其毒素，如炭疽、黄热病毒、汉坦病毒、HIV、SARS。一级屏障：特殊的人体防护和呼吸道防护措施，以及严格的操作规范II级或III级BSC。二级屏障：在II级BSL的基础，实验室和进入走廊隔开，双门进入，自动关闭，排出的空气不循环，室内负压，双开门高压灭菌器。IV级生物安全实验室适用于对人体、动植物或环境具有高度的危险性，通过

46、气溶胶途径传播或传播途径不明，目前尚无有效疫苗或治疗方法的致病性微生物或未知传播风险的有关病原体及其毒素。一级屏障：III级生物安全柜，正压防护服。二级屏障：在III级BSL基础上，应为单独建筑或隔离的独立区域，有供气系统、排气系统、真空系统、消毒系统、外排空气二次HEPA过滤。（二）主要试样类别及实验能力表15 主要试样类别及实验能力信息表实验试样类别年实验批次年实验量盐酸鲁拉西酮20批5kg阿哌沙班12批4kg茚达特罗12批1kg塞卡替尼20批2kg沃替西汀15批5kg合计79批17kg（三）主要实验设施表16 主要实验工艺、实验设施及参数表设备名称型号单位厂家数量备注高效液相色谱仪依利特

47、P230套大连依利特分析仪器有限公司1分析岛津LC20A套岛津公司2分析气相色谱仪岛津GC2014套岛津公司1分析电子天平AL204台Mettler Toledo仪器（上海）有限公司1分析FA2004A台常州锐品精密仪器有限公司1分析自动水分滴定仪ZSD-2台上海安亭1分析马弗炉SX2-2.5-12台上海辰邦西仪器科技有限公司1分析真空干燥箱DZF-6020台上海精宏试验设备有限公司1分析离心机80-2台常州国宁仪器制造有限公司1分析熔点测定仪SGW X-4显微熔点仪台上海精密科学仪器有限公司1分析自动旋光仪申光 WZZ-3台上海精科1分析酸度计PHS-3C台上海仪电科学股份有限公司1分析超声

48、波清洗机KQ-100台昆山市超声仪器有限公司1分析台式循环水真空泵SHZ-S()台上海力辰邦西仪器设备有限公司1分析可调控温电热套KDM型台山东鄄城华鲁电热仪器有限公司8实验室PTHW型台上海科升仪器有限公司4实验室循环水式真空泵SHZ-95B台巩义市予华仪器有限责任公司3实验室SHK-B95台郑州科泰实验设备有限公司2实验室SHB-B95台郑州长城科工贸有限公司2实验室紫外分析仪ZF-1型三用紫外分析仪台上海骥辉科学分析仪器有限公司2实验室低温冷却液循环泵DLSB-30/40台郑州长城科工贸有限公司1实验室旋转蒸发仪（小试）RE-5203台上海亚荣生化仪器厂2实验室旋转蒸发仪（中试）R-10

49、20台郑州长城科工贸有限公司1实验室RE5220台上海亚荣生化仪器厂1实验室冰柜海信BCD-218台海信容声冷柜2实验室美菱LBD-208DT台合肥美菱股份有限公司2实验室双层玻璃反应釜F-50L台南通普瑞科技仪器有限公司3实验室双层玻璃反应釜F-100L台郑州科泰实验设备有限公司3实验室单层玻璃反应釜F-100L台上海羌强仪器设备有限公司2实验室高低温循环装置GDX台郑州科泰实验设备有限公司2实验室ZT-100-200台郑州长城科工贸有限公司1实验室电子台秤TCS-180型台永康市永州衡器有限公司3实验室电子天平JCS-61001C台上海浩然电子有限公司2实验室电热鼓风干燥箱FXB101-3

50、型台上海树立仪器仪表有限公司1实验室DHG-9246A台上海精宏试验设备有限公司3实验室集热式恒温加热磁力搅拌DF-101S台上海梅香仪器有限公司2实验室DF-101S台上海东玺制冷仪器设备有限公司3实验室恒温磁力搅拌器85-2台上海司乐仪器有限公司1实验室98-2台上海司乐仪器有限公司1实验室C-MAG HS7台广州仪科实验室技术有限公司2实验室电动搅拌器JJ-1台金坛区西城新瑞仪器厂10实验室IKA RW20台广州仪科实验室技术有限公司8实验室控温仪ZNHW-台武汉广恒惠仪器设备有限公司9实验室氢化反应釜CJF-5套巩义市博研仪器设备制造有限公司1实验室（四）原辅料消耗表17 主要原辅材料

51、消耗情况一览表名称性状、等级纯度年用量甲醇液体、分析纯99%200kg乙醇液体、分析纯99%200kg异丙醇液体、分析纯99%200kg正丁醇液体、分析纯99%200kg乙酸乙酯液体、分析纯99%200kg乙腈液体、分析纯99%200kg二氯甲烷液体、分析纯99%200kgN,N-二甲基甲酰胺液体、分析纯99%200kgN,N-二甲基乙酰胺液体、分析纯99%100kg甲酰胺液体、分析纯99%100kg氯仿液体、分析纯99%50kg甲基叔丁基醚液体、分析纯99%100kg甲苯液体、分析纯99%200kg丙酮液体、分析纯99%100kg石油醚固体、分析纯99%200kg氯苯液体、分析纯99%50k

52、g四氢呋喃液体、分析纯99%200kg甲酰胺液体、分析纯99%50kg1,2-二氯乙烷液体、分析纯99%200kg正己烷液体、分析纯99%100kg环己烷液体、分析纯99%100kg乙醚液体、分析纯99%50kg1,4-二氧六环液体、分析纯99%50kg异丙醚液体、分析纯99%50kg甲醇（色谱）液体、色谱纯99%400L乙醇（色谱）液体、色谱纯99%200L异丙醇（色谱）液体、色谱纯99%50L正己烷（色谱）液体、色谱纯99%50L乙腈（色谱）液体、色谱纯99%100L冰醋酸液体、分析纯99%100kg浓盐酸液体、分析纯99%200kg浓硫酸液体、分析纯>96%100kg浓硝酸液体、分析纯99%50kg40%氢溴酸液体、工业级40%200kg三氟乙酸液体、分析纯99%50kg三氟乙酸乙酯液体、分析纯99%50kg3-氯丙酰氯液体、分析纯99%25kg磷酸 AR液体、分析纯80%25kg甲酸 AR液体、分析纯9