药品检验试题

1、一、填空题（ 20 分，每空 1 分）1. 准确度表示分析结果与（真实值）接近程度。2. （ 空白 ）试验是指以蒸馏水代替样品溶液，用（测样品相同）的方法和步骤进行分析，把所得结果作为（空白值） 从样品的分析结果中减去。3. PH = 11.54是（两）位有效数字；5.3587保留四位有效数字是（5.359 ）4. 非水酸碱滴定所用的标准溶液高氯酸是用（邻苯二甲酸氢钾）为基准物质进行标定的。5. 在沉淀滴定中，突越范围的大小取决于沉淀的 Ksp 和滴定溶液的浓度， Ksp 越（小），突越范围越大。6. 用色谱法分离能形成氢键的组分一甲胺、二甲胺、三甲胺，应选用（三乙胺）固定液进行分离。7. 测

2、量溶液PH值时，常以（玻璃电极）为指示电极，（饱和甘汞电极）为参比电极，浸入被测溶液即组成电池。8. 某有机化合物引入含有未共用电子对的基团时，吸收峰向长波方向移动，称为（红移）。9. 增加平行测定次数，可以减少测定的（偶然）误差。10. 由于氢氧化钠易吸收空气中的水分和CO2 ，所以其标准溶液应采用 （间接） 法配制。 11. 药物分子结构中含 （酚羟）基，均可与三氯化铁发生反应，产生有色的配位化合物，以示鉴别。12. 阿司匹林在生产中，由于乙酰化不完全或贮藏中水解产生对人体有害的物质（水杨酸 ） 。13. 提取中和法常适合于一些碱性较强的 （生物碱 ） 类药物的分析。1 4.地西泮与氯氮卓

3、原料的含量测定方法为（非水滴定法 ），而两者片剂含量测定采用 （紫外分光光度法 ）。15.硫色素反应是（维生素B1）的特有反应。二、单选题（ 20 分，每题 1 分）1.要比较样本均值与标准值之间是否存在显著性差别，可采用（A ）A t 检验法 B. F 检验法 C. G 检验D. 4d 法2. “干燥失重”是指在规定的条件下，测定药品中所含能被驱去的何种物质，从而减失重量的百分率（A 水分 B 甲醇 C 乙醇 D 挥发性物质3. 在药品的生产过程中出现的机会较多，而且在人体内又易积蓄中毒的重金属杂质是（A 银B 铅朗伯 -比尔定律的数学表达式是 （B456A A=-lgL 列药物中，能与氨制

4、硝酸银产生银镜反应的是（ A 异烟肼B 地西泮列关于药物中杂质及杂质限量的叙述正确的是（ 杂质限量是指药物中所含杂质的最大容许量 杂质的来源主要是由生产过程中引入的，其他方面不考虑 杂质限量通常只用百万分之几表示 检查杂质，必须用标准溶液进行对比A=-lgE）C A=-lgTA ）。阿司匹林苯佐卡因789B ）。D A=-lgCA ）。D取某 碱药物，加水溶解，加稀铁氰化钾试液，即灶蓝绿色，该药物应为（A 磷酸可待因B 硫酸阿托品药物中属于信号杂质的是（ B ）。A 氰化物B 氯化物下列反应属于链霉素特征鉴别反应的是（C 硫酸奎宁C 重金属）。11D）D ）。D盐酸吗啡A 坂口反应B 茚三酮反

5、应C有N-甲基葡萄糖胺反应D 硫酸-硝酸呈色反应盐酸普鲁卡因常用的鉴别反应有（ AA 重氮化 - 偶合反应B 氧化反应甾体激素类药物最常用的鉴别方法是（A荧光分析法B红外光谱法C 磺化反应D 碘化反应）。C、衍生物测定熔点法D电位滴定法A 醋酸可的松 B 甲睾酮 C 雌二醇 D 黄体酮 13. 硫喷妥钠在碱性溶液中与铜盐反应的生成物显（ C ）。A 紫色 B 兰色 C 绿色 D 黄色 14下列药物在碱性溶液中与铜离子反应显绿色的是（C）。A 巴比妥 B 苯巴比妥 C 含硫巴比妥D 司可巴比妥15下列药物中加稀盐酸呈酸性后，再与三氯化铁试液反应即显紫红色的是（D ）。A 苯甲酸钠B 氯贝丁酯C

6、布洛芬D 对氨基水杨酸钠16用古蔡氏法检查药物中砷盐时，砷化氢气体遇（B ）试纸产生黄色至棕色砷斑。A 氯化汞B 溴化汞C 碘化汞D 硫化汞17硫酸亚硝酸钠与（ C ）反应生成橙色产物，随即转为橙红色，可用于巴比妥类药物的鉴别。A 司可巴比妥B 硫喷妥钠C 苯巴比妥D 异戊巴比妥18黄体酮在酸性溶液中可与（D ）发生呈色反应。A 四氮唑盐B 三氯化铁C 重氮盐D 2，4- 二硝基苯肼19对乙酰氨基酚中的特殊杂质是（A）。A 对氨基酚B 间氨基酚C 对氯酚D 对氨基苯甲酸20流通蒸气灭菌法的温度为（A )A 121C B 115 CC100 CD 80C三、多选题（ 1 0分，每题 1 分）1中

7、国药典（ 2000 年版）中采用旋光度法测定含量的药物是（AB）A 葡萄糖注射液B 右旋糖酐 40 氯化钠注射液C 维生素 E 注射液D盐酸普鲁卡因注射液2药品检验工作的基本程序应有（ABCD)A 合理取样 B 鉴别试验 C 杂质检查 D 含量测定 3注射剂生产时使用活性炭的目的是（ACD）A 吸附热原B 增加药物稳定性C 助滤D 吸附色素4处方：氯霉素2.5g氯化钠9.0g羟苯甲酯0.23g羟苯丙酯0.11g蒸馏水加至100ml关于0.25%氯霉素滴眼剂，正确的有（ABCD )A氯化钠为等渗调节剂B羟苯甲酯、羟苯丙酯为抑菌剂C可加入助悬剂D氯霉素溶解可加热至60 C以加速其溶解5. 异烟肼的

8、鉴别试验为 （ABCD）A 与氨制硝酸银的氧化还原反应B 与含羰基试剂 （芳酫 ）的缩合反应C 与金属盐的沉淀反应D 与苦味酸的沉淀反应6制剂生产洁净区的洁净度要求为（AB）A 10000 级 B 100 级 7污染热原的途径有（ ABCD）A 溶剂 B 原料8下列哪些因素影响药物的溶出速度（C 大于 10000 级C 容器及用具ACD）A 搅拌速度 B 助溶剂的用量 C 药物的分散度D 100000 级D 制备过程D 温度9下列各物质可作抗氧剂的是（ ACD）A亚硫酸氢钠B酒石酸10.常用的等渗调节剂有（BC）A碳酸氢钠B氯化钠四、名词解释（10分，每个2分）1药物的纯度：药物的纯净程度。判

9、断药物质量优劣的一个重要指标。2.精密度：用一方法测一个均匀样品的一组测量值彼此符合的程度。3重量差异：指按规定称量方法测得每片药的重量和平均片重之间的重量差异。4冷浸法：将溶剂加入样品粉中，加入一定量的有机溶剂，加热使微沸，进行回流提取的方法。5回流提取法：将样品粉末置烧瓶中，加入一定量的有机溶剂，加热使微沸，进行回流 提取的方法。五、简答题（15分）1、 如何用双相滴定法测定苯甲酸钠的含量？说明测定原理和方法？（10分）答：双相滴定法原理是利用苯甲酸溶于有机溶剂这一性质，在水相中加入与水不相混溶的有机溶剂，在滴定过程中 将生成的苯甲酸不断萃取入有机相，减小苯甲酸在水相中的浓度，并减少苯甲酸

10、的解离，使滴定反应进行完全，终点 清晰。方法：取苯甲酸钠，精密称定，置分液漏斗中，加水、乙醚及甲基橙指示液C焦亚硫酸钠D色氨酸C葡萄糖D苯甲醇摇，至水层显橙红色，分取水层，置具塞锥形瓶中，乙醚层用水洗涤，洗液并入锥形瓶中，加乙醚 滴定液滴定，边滴定边振摇，至水层显持续的橙红色。2、液体样品的采取方法。（5分）答：装在容器里的物料，如果装在大型储槽里，只要在槽的不同深度各取一定时的液体，混 对于分装在瓶里的液体物料，如各种饮料、酒类等应抽选一部分， 的取 样， 在生化 六、计算题（15分）1.配制每1ml中（8.24mg）（ 5 分）解：10 卩 g Cl和 药 的标准溶液冋质量炖山J58.45

11、 =8.24?wg2滴，用盐酸滴定液滴定，边滴定边振20ml，继续用盐酸和均匀即可作为样品。 然后从瓶中吸取一定量作为样品。对于体液和药液品检 验 中 都500ml，应取纯氯化钠多少克？有规定的方法（已知 Cl : 35.45 Na : 23）35.452.苯甲酸钠双相滴定法测定含量：取本品1.4500g，精密称定，置分液漏斗中，加水示液2滴，用盐酸滴定液（0.5050mol/L ）滴定，边滴定边振摇，至水层显橙红色。分取水层，置具塞锥形瓶中，乙醚 层用水5ml洗涤，洗液并入锥形瓶中，加乙醚20ml，继续用盐酸滴定液（0.5050mol/L ）滴定，边滴定边振摇，至水层显持续的橙红色。消耗盐酸

12、滴定液18.98ml。已知每1ml盐酸滴定液（0.5mol/L ）相当于72.06mg的苯甲酸钠（C7fNaO）。 计算百分含量？（10分）解：25ml、乙醚50m1及甲基橙指苯甲酸钠 =x 100%06-1898-050500-10X100%14500 xOJO=95.27%武威市食品药品检验所 2012年实验室质量管理基础知识考试题姓名成绩一、名词解释：1. 周期检定：按时间间隔和规定程序，对计量器具定期进行的一种后续检定。2. 期间核查：指使用简单适用并具相当可信度的方法，对可能造成不合格的测量设备或参考标准、 基准、 传递标准或工作标准以及标准物质（参考物质）的某些参数，在两次相邻的校

13、准时间间隔内进行检查，以维持设备校准状态的可信度，即确认上次校准时的特性不变。3. 预防措施：为了防止潜在的不合格、缺陷或其他不希望情况发生，消除其原因所采取的措施。4. 纠正措施：为了防止已出现的不合格、缺陷或其他不希望的情况的再次发生，消除其原因所采取的措 施。5. 量值溯源：是通过一条具有规定不确定度的不间断的比较链，使测量结果或标准的值能够与规定的参 考标准，通常是国家的或国际标准联系起来的一种特性。二、填空题：1. 强制检定的仪器检定周期为年，非强制性检测的仪器设备自检周期为年。2. 有-50ml用于酸性溶液的容量瓶自检周期为 卫年，若用于碱式溶液，则该容量瓶自检周期为 1年。3.

14、在滴定管检定中，有-B级50ml碱式滴定管，其检定点分别是12.5ml、25ml、37.5ml、 50ml + NaCl（2）方法:取本品精密称定，置分液漏斗中，加水、乙醚及甲基橙指示液，用盐酸滴定液滴定，随滴随振摇,至水层显橙红色。分取水层、乙醚层用水洗涤，洗液并入锥型瓶中继续用 的橙红色，即达终点。7 芳酸及其酯类药物包括哪几类药物？并举例说明几个典型的药物 有水杨酸类药物、典型的药物有：水杨酸、阿司匹林、对氨基水杨酸等。 型的药物有苯甲酸等。第三类其他芳酸类、典型的药物有酚磺乙胺。六、计算题HCl滴定液滴定至水层显持续（1）有三类药物。（2）第一类第二类有苯甲酸类药物，典2 取标示量为0

15、.5g阿司匹林10片，称出总重为5.7680g，研细后，精密称取0.3576g，按药典规定用两次加碱剩余碱量法测定。消耗硫酸滴定液（0.05020mol/L ） 22.92ml，空白试验消耗该硫酸滴定液39.84ml ，求阿司匹林的仝量为标示量的多少？ T=18.08mg/ml ，阿司匹林的分子量（V。-V） T W（39.84 -22.92）18.08 0.5768180.16 标示量 %-100%98.7%W x标示量第七章芳香胺类药物的分析0.3576 0.5 1000、选择题1 盐酸普鲁卡因常用鉴别反应有（A、重氮化-偶合反应B、氧化反应C、磺化反应D、碘化反应2 不可采用亚硝酸钠滴定

16、法测定的药物是（A、Ar NH2B、Ar NO2C、Ar NHCORD、Ar NHR3 亚硝酸钠滴定法测定时，一般均加入溴化钾，其目的是（A、使终点变色明显C、增加NO+的浓度B、使氨基游离D、增强药物碱性E、增加离子强度4 亚硝酸钠滴定指示终点的方法有若干，我国药典采用的方法为（）A、电位法B、外指示剂法C、内指示剂法D、永停滴定法E、碱量法5关于亚硝酸钠滴定法的叙述，错误的有（）A、对有酚羟基的药物，均可用此方法测定含量B、水解后呈芳伯氨基的药物，可用此方法测定含量C、芳伯氨基在碱性液中与亚硝酸钠定量反应，生成重氮盐D、在强酸性介质中，可加速反应的进行E、反应终点多用永停法指示6对乙酰氨基酚的化学鉴别反应，下列哪一项是正确的（）A、直接重氮化偶合反应B、直接重氮化反应C、重铬酸钾氧化反应D、银镜反应E、以上均不对7用外指示剂法指示亚硝酸钠滴定法的终