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文档简介
1、实验室能力验证 能力验证是判断和监控实验室能力的有效手段,是实验室通过外部措施补充其内部质量控制方法的技术,是确保实验室质量管理体系持续改进的有效措施之一。 实验室应正确认识能力验证活动,转变观念,关注能力验证对提高参加实验室的技术水平的作用,积极参加实验室能力验证活动。 1、能力验证的概念 能力验证是利用实验室间比对确定实验室的检测能力。所谓实验室间比对是按照预先规定的条件,组织两个或多个实验室对相同或类似的样品进行检测或测量,并且评定其结果2、参加能力验证的程序及意义 (1)实验室必须对参加能力验证的过程进行严格的 控制和管理。首先,在确定参加能力验证计划后,就应组织相关技术人员检验所用仪
2、器设备(如玻璃仪器、检测设备等)是否符合此次能力验证计划的要求。同时认真研究检验方法,组织实验室内部人员模拟能力验证计划过程,自行制备样品或应用标准物质,进行内部比对。对模拟过程中出现的问题提前解决,为参加能力验证计划做好充分准备。 (2)在收到能力验证计划样品后,参加者需仔细检查样品包装状态,如样品出现破损等异常情况,应及时与能力验证提供者联系。样品应按要求妥善保 存。组织相关技术人员认真学习作业指导书的具体要求。按要求完成测试工作。由有经验的人员审核检验报告。由于能力验证通常要求在较短时间内完成少量样品的测试工作,因此,可为评价实验室的真实检测能力提供依据。(3)CNALAR07:2003
3、能力验证规则明确规定,要求已认可实验室和申请认可的实验室必须参加能力验证活动,同时也欢迎其他机构参加CNAL组织的能力验证活动。能力验证计划强制规定了参加计划的实验室范围,同时鼓励计划外的实验室踊跃参加,这是由我国目前实验室能力验证发展水平所决定的。 国家认证认可监督管理委员会2006年第9号公告实验室能力验证实施办法中说明:国家认监委定期公布能力验证满意结果的实验室名单;达到满意结果的实验室和能力验证的提供者,在规定时间内接受实验室资质认定、实验室认可评审时,可以免于该项目的现场试验;鼓励各有关方面利用能力验证的结果,优先推荐或者选择达到满意结果的实验室承担政府委托、授权或者指定的检验检测任
4、务。(4)参加能力验证对于实验室还具有以下几点作用:确保实验室维持较高的检测、校准或检定工作水平,有利于实验室的自我评定;识别实验室存在的问题并制定相关的补救措施,这些措施可能涉及诸如人员行为、方法或仪器的校准等问题,以此,对实验室的质量控制及管理起到补充、纠正和完善的作用;加强了客户对实验室可持续出具可靠的检测和校准结果能力的信任;增强了实验室的自信心;锻炼队伍,提升检测能力。 (5)对出现不满意结果的实验室,认可认证机构可能要求实验室采取纠正措施。实验室应在纠正过程中认真查找原因,通过参加能力验证真正提高检测、校准和检定水平。 3、参加能力验证应注意的几个问题(1)充分认识参加能力验证的重要意义,积极认真的参加能力验证活动;(2)严格按照能力验证作业指导书的要求选择标准检验方法,不能随意更改和偏离;(3)对使用的标准物质、仪器设备以及试剂耗材要认真的核查、准备,确保活动的需要;(4)加强内部质量控制,可事先用标准物质或自制标样进行模拟试验,尽可能的提前发现问题,及
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