管理体系知识培训III(日常事务的管理)

1、5/22/2022管理体系知识培训 III日常事务的管理2（4.4、4.5、4.6）5/22/20224.4.1 建立程序要求、标书和合同的评审程序a）检测方法形成文件；作业指导书中各项目检验细则b）能力和资源；设备、耗材、人员的确认c）方法的选择；满足客户要求合同签订前，客户要求或标书与合同内容的差异得到解决。4.4要求、标书和合同的评审5/22/20224.4要求、标书和合同的评审评审（内部客户）：1.样品：数量、性状、制备；2.人员：人员资格，人员资源；3.方法：（1）指定方法，是否有能力实现； （2）未指定方法，选择的方法征得客户同意；4.设备：设备溯源状态，设备调配5.试剂和耗材：规

2、格，数量5/22/20224.4要求、标书和合同的评审评审（非常规）：1.分包：需要分包的项目；2.抽样：方法、人员安排；3.结果报告：检测报告传送的方式及保密责任；4.设施和环境条件：样品储存，检测环境。5/22/20224.4要求、标书和合同的评审合同签订的过程：检测意向检测意向提出要求提出要求评审评审合同签订合同签订要求、标书、合同5/22/20224.4要求、标书和合同的评审4.4.2 保存记录。与客户讨论的记与客户讨论的记录录客户要求客户要求工作结果工作结果5/22/20224.4要求、标书和合同的评审4.4.3评审的内容应包括被实验室分包出去的任何工作。分包 1.通知客户，征得客户

3、同意。 2.联系分包方实验室，征询分包方关于客户要求的意见。5/22/20224.4要求、标书和合同的评审4.4.4对合同的任何偏离偏离均应通知客户。偏离4.9.1：实验室对工作的偏离5.4.1：实验室对检测方法的偏离5.7.2：抽样方法的偏离5/22/20224.4要求、标书和合同的评审4.4.5合同的修改。 合同的修改重新评审人员沟通5/22/20224.5检测的分包4.5.1 实验室由于未预料的原因未预料的原因（如工作量、需要更多专业技术或暂时不具备能力）或【持续性的原因持续性的原因（如通过长期分包、代理或特殊协议）】需将工作分包时，应分包给有能力的分包方，例如能够按照本准则开展工作的分

4、包方。5/22/20224.5检测的分包4.5.2 实验室应将分包安排以书面形式通知客户通知客户，适当时应得到客户的准许，最好是书面的同意。5/22/20224.5检测的分包4.5.3实验室应就分包方的工作对客户负责负责，由客户或法定管理机构指定的分包方除外。5/22/20224.5检测的分包4.5.4实验室应保存检测中使用的所有分包方的注册记录，并保存其工作符合本准则的证明记录。5/22/20224.6服务和供应品的采购4.6.1程序：1.选择和购买供应品和服务。2.试剂和消耗材料的购买、接收和存储。5/22/20224.6服务和供应品的采购4.6.2采购物品需要验收，验收记录需要保存。验收

5、验收外观验收：管理员操作技术性验收：使用人配合管理员验收5/22/20224.6服务和供应品的采购4.6.3采购文件：1.要有采购文件；2.采购文件要对服务和供应品进行描述。3.对服务和供应品的技术性描述要经过审查和批准。5/22/20224.6服务和供应品的采购4.6.4合格供应商名单1.对供应商进行评价，评价合格后方纳入名单。2.评价内容：服务和供应品的质量、供方的资质、供方的服务质量。5/22/20224.6服务和供应品的采购 【CL10】4.6.1试剂和标准物质的储存1.尊重原保存说明：新购试剂和标准物质，购前收集好其技术资料，购入后注意保存说明。2.维持储存环境：光照、湿度、温度、与其他物质的反应。3.注意使用安全：尤