BP-某药业公司介绍-0401

1、*药业股份有限公司产品介绍2019年1月一、公司概况*药业股份有限公司成立于2000年6月，是一家集药品研发、生产、销售为一体的，特色的民营高新技术企业。公司注册资本1亿元人民币，法定代表人宁树一。*药业许可经营项目为药品生产，自营或代理货物和技术进出口(但国家限定经营或禁止进出口的货物和技术除外)。厂区位于哈尔滨市利民医药科技园区一一哈尔滨利民经济技术开发区北京路，地处高端住宅和商业繁华区域，建设有固体制剂车间、综合制剂车间、动力楼和综合办公楼，厂房完全按照GM喳求设计施工，目前已通过新版GM以证。二、现有主要产品竞争情况及公司优势(一)竞争对手情况(1)美沙拉秦栓市场主要竞争者清单：辉凌(

2、德国)制药有限公司(FerringGmbH)规格1g/枚(2)美沙拉秦肠溶片市场主要竞争者清单：葵花药业集团佳木斯鹿灵制药有限公司规格0.25g/片(二)竞争优势(1)美沙拉秦栓优势：美沙拉秦栓国内独家剂型，应用冷压法生产工艺，国际上称为缓慢释放栓(slow-releasesuppository),采取橄榄型外观设计(获得实用新型专利)，与传统鱼雷型外观比较，与肠道接触面积更大，更利于发挥抗炎作用；应用冷压法生产工艺（获得发明专利），塞入后通过缓慢释放美沙拉秦，达到长效抗炎效果，且基质采用40-酯，与传统栓剂基质软肥皂、甘油等比较，熔点较高，黏附性更好，塞入后不易发生流泻，更少发生栓体提前排出

3、的情况。1g为主流用药规格（传统栓剂为0.5g）,减少用药频次过多对工作、生活带来的不便，同时降低非治疗作用辅料的摄入及对肠道的刺激。（2）美沙拉秦肠溶片优势：美沙拉秦肠溶片采用丙烯酸树脂做为肠溶包衣材料，受PH调控，在回肠末端、结肠碱性条件下溶解释放，集中肠道崩解起效，利于定位释放，发挥抗炎作用。是炎性肠病指南共识推荐一线用药，无磺胺类副作用，安全性更高，经典规格（0.25g）,利于患者个体化用药。三、正在申报注册批件的盐酸阿那格雷胶囊产品介绍本产品于2017年9月18日申报药品注册批件，目前正在等待国家食药监局食品药品审核查验中心进行临床试验的现场核查。预计2019年上市销售。盐酸阿那格雷

4、胶囊主要适用于血小板增多症，其中包括真性红细胞增多症，原发性骨髓纤维化，慢性粒细胞白血病，原发性血小板增多症等所有骨髓增生性疾病。（1）疾病介绍及流行病学阿那格雷可高效降低血小板数量，临床中主要适用于血小板增多症治疗，包括原发性血小板增多症（ED,又包含继发于其他骨髓增殖性疾病（真性红细胞增多症、原发性骨髓纤维化、慢性粒细胞白血病）2的血小板增多。鉴于其充分的询证证据，阿那格雷已经成为意大利血液协会、美国血液协会等国际血液协会的ET推荐用药。疾病治疗目的主要以对症治疗、防治并发症、延缓疾病进展为主，治愈依赖于造血干细胞移植(如骨髓纤维化、慢性粒细胞白血病)。对于此类患者，血细胞异常状况需一直关

5、注治疗，例如原发性血小板增多症患者，停止降细胞药物后，血小板数将很快回升，因此降细胞治疗需要长期维持，患者对降细胞药物的长期依赖性较高。(2)市场情况阿那格雷最早由百时美施贵宝公司研发，1979年J.S.Fleming1土等对阿那格雷首次进行报道，后续研究表明，阿那格雷可有效降低血小板数量，一举成为血小板增多症的创新治疗药物。1991年Shire公司从百事美施贵宝获得阿那格雷开发、市场及销售的全球独家许可，当时阿那格雷的注册商标为Agrylin?,1999年Shire公司以3500万美元价格从百时美施贵宝获得Agrylin?的知识产权。1997年，Agrylin?获得FDA批准上市，成为当时唯

6、个治疗血小板增多症的核准药物(目前仍是)，同年将其授予为孤儿药。阿那格雷是世界上唯一被美国FDA批准可以治疗原发性血小板增多症的药物。国内尚无阿那格雷原料及其制剂的生产、销售，本药品若成功上市将为国内原发性血小板增多症患者提供一种全新的高效治疗药物，填补国内空白，具有广阔的市场前景和社会效益。(3)市场竞争分析除*药业股份有限公司外，目前国内暂无其他企业阿那格雷上市，因此，暂不存在同质竞争产品。(4)产品优势竞争优势明显：3.1类新药，无同类企业；国内独家，无进口。临床效果肯定且安全性高，有效抗衡产品少。国际认可度高，指南推荐用药，询证证据充足，易于学术推广。国内治疗领域研究相对较少，临床专家

7、对本品的学术渴望程度大，学术推广效果明显。用药呈长期(甚至终身)依赖性，用药人群呈逐月累加模式，非一过性用药。(5)专利技术此品种已于2012年8月7日获得发明专利证书一种用于工业化放大生产盐酸阿那格雷原料药的制备方法，专利号：ZL201210279101.8(6)经济效益分析本项目全面达产后能够实现销售收入317520万元，利润76384万元，所得税19096万元。四、在研产品一一银杏内酯B注射液本产品已于2017年3月16日取得药物临床试验批件，将于2018年末开展一期临床工作。(1)疾病介绍及流行病学银杏内酯B是一种血小板拮抗剂，能竞争性的与血小板受体结合，抑制血小板的作用。临床中主要适

8、用于急性脑梗死以及不稳定型性心绞痛的治疗。临床症状主要表现为头痛、眩晕、耳鸣、半身不遂可以是单个肢体或一侧肢体，可以是上肢比下肢重或下肢比上肢重，并出现吞咽困难，说话不清，恶心，呕吐等多种情况，严重者很快昏迷不醒。(2)市场情况银杏内酯B注射液属国家一类新药无同质化竞品。与目前市场主流的银杏类产品(如舒血宁、银杏达莫等)相比，我公司研发的银杏内酯B注射液其有效成分含量更高。心脑血管疾病用药市场规模是中国药品市场仅次于抗感染药的一个药物类别，是产生单品销售额超过5亿元的“重磅炸弹”品种至多的领域，在市场中占有重要的地位，市场近几年均保持快速增长势头。作为新一代大品种药物，本产品具有广阔的市场前景

9、。(3)“同效”竞品分析目前国内暂无其他企业银杏内酯B上市，因此，暂不存在同质竞争产品。阿司匹林有抑制血小板的作用，但治疗过程中存在局限性，同时，药理作用的单一，使得其应用后不良反应的发生率较高。(4)产品优势1 .有效预防和治疗心脑血管疾病，尤其针对脑梗死有良好的治疗效果。银杏内酯B是迄今为止发现的最强的血小板活化因子拮抗剂，可有效防止血小板聚集和血栓的形成，可用于治疗血栓、急性胰腺炎和心血管疾病。许多实验证明，银杏内酯B可降低脑血管阻力、改善脑5血管循环、增加脑血流量、改善神经症状、保护脑组织免受损伤，可有效治疗脑梗死。2 .安全性高、耐受性强。毒理试验根据其急性毒性和长期毒性两个方面进行

10、研究，表明银杏内酯B注射液是一种安全性较好的药物。并且迄今为止尚未发现严重不良反应，仅有打嗝、头痛、困倦及无力等轻微的不良反应。3 .其它治疗优势(1)抗炎和免疫调节：银杏内酯B通过识别和清除抗原，及对自身成分产生免疫耐受，维持内环境的稳定。(2)保护肝脏：银杏内酯B可以抑制肝损伤，改善肝功能，调节肝脏的新陈代谢。(3)保护神经元：银杏内酯B能抑制伊淀粉样多肽诱导的钙超载和上调脑源性神经营养因子发挥神经保护作用。(4)抗氧化、延缓衰老。(4)专利技术此品种已于2012年11月7日获得发明专利证书一种从银杏叶中提取分离银杏内酯B的方法专利号：ZL201210441016.7(5)经济效益分析本项

11、目全面达产后能够实现销售收入800000万元，利润119500万元，所得税17925万元。五、公司利润指标预测及估值意向1、未来三年利润预测情况公司现有在产产品未来三年主要经营指标预测情况见表1表1:2018-2020年利润指标预测单位：万元项目2018年2019年2020年平均值营业收入15,940.1022,845.1730,689.8623,158.38营业成本5,292.595,952.146,817.266,020.66营业税金及附加291.04433.22573.87432.71主营业务利润10,356.4616,459.8123,298.7216,705.00三项费用3,581.936,334.349,605.016,507.09利润总额6,774.5310,125.4813,693.7210,197.91所得税费用1,016.181,518.822,054.061,529.69净利润5,758.358,606.6611,639.668,668.22公司未来三年在产产品承诺实现利润总和为26004.67