06-第六章-中药饮片的包装贮藏与质量控制

1、 中药炮制学中药炮制学中药炮制学中药炮制学一、外观质量一、外观质量 二、内在质量二、内在质量 purity shape and degree of fragmentationclolor and lustre是鉴别品质的重要依据是鉴别品质的重要依据： 炮制后仍需炮制后仍需带有原有气和味带有原有气和味（如（如当归、薄当归、薄 荷荷等）等） 具辅料的气味具辅料的气味 有异味的中药则须用炮制方法加以去除有异味的中药则须用炮制方法加以去除 （如动物类药材）（如动物类药材） smell and flavour： 水分过多水分过多- 易生虫、霉变，使有效成分易生虫、霉变，使有效成分 分解、酶解变质，药材实

2、际分量不足，分解、酶解变质，药材实际分量不足， 影响应有的治疗效果。影响应有的治疗效果。 水量过少水量过少- 影响其质量，如胶类药物易出现影响其质量，如胶类药物易出现龟裂龟裂 ：一般炮制品的水分含量宜控制在：一般炮制品的水分含量宜控制在7%7% 13%13% ，蜜炙蜜炙品类，含水分不得超过品类，含水分不得超过15%15% moisture ash contentPhysiological ashacid-insoluble ash意义：有效成分尚不完全清楚意义：有效成分尚不完全清楚 尚无准确定量方法尚无准确定量方法extractive： effective constituent有毒成分有毒成

3、分： 某些中药其有毒成分亦即某些中药其有毒成分亦即 是其有效成分是其有效成分 - - 制川乌含制川乌含酯型生物碱酯型生物碱 - - 马钱子和马钱子粉马钱子和马钱子粉含士的宁含士的宁 - - 巴豆霜巴豆霜含脂肪油含脂肪油意义意义： 建立有毒成分建立有毒成分限量指标限量指标可以保可以保 证临床用药安全证临床用药安全 toxic constituentP55重金属重金属及有害元素及有害元素农药残留农药残留黄曲霉毒素黄曲霉毒素poisonous substance致病菌致病菌 大肠杆菌大肠杆菌 细菌总数细菌总数 霉菌总数霉菌总数 活螨活螨 Hygiene inspection避免污染避免污染便于运输和

4、贮存便于运输和贮存美观设计美观设计packaging inspection中药炮制学1 1、传统时期、传统时期: :从春秋战国到清代从春秋战国到清代 2 2、化学时期、化学时期: :从建国以后到从建国以后到2020世纪世纪8080年代以前年代以前 3 3、现代技术时期、现代技术时期:20:20世纪世纪8080年代以后年代以后 定义定义: :药物受潮后，在适宜温度下造成霉菌的滋生药物受潮后，在适宜温度下造成霉菌的滋生和繁殖，在药物表面布满菌丝的现象和繁殖，在药物表面布满菌丝的现象 原因：（原因：（1 1）自身发热；）自身发热； （2 2）受潮；）受潮； 危害：致癌物，可导致肝癌甚至死亡危害：致癌

5、物，可导致肝癌甚至死亡1993年年 黄曲霉毒素被世界卫生组织（黄曲霉毒素被世界卫生组织（WHO）的癌症研究构）的癌症研究构划定为划定为1类致癌物，剧毒物质。黄曲霉毒素的危害性在于对类致癌物，剧毒物质。黄曲霉毒素的危害性在于对人及动物肝脏组织有破坏作用，严重时可导致肝癌甚至死亡人及动物肝脏组织有破坏作用，严重时可导致肝癌甚至死亡 虫蛀虫蛀（worm-eatening)定义：中药及其炮制品被仓虫啮蚀的现象定义：中药及其炮制品被仓虫啮蚀的现象 来源：（来源：（1 1）采集时污染；）采集时污染； （2 2）容器污染；）容器污染； （3 3）贮藏过程中外界虫侵入；）贮藏过程中外界虫侵入； 虫类生长的条件：温度虫类生长的条件：温度16163535；湿度；湿度60% 60% 药材本身的因素：含淀粉、糖、脂肪、蛋白药材本身的因素：含淀粉、糖、脂肪、蛋白 质等成分质等成分 危害：药物被危害：药物被污染；污染； 药物药物失去失去部分或大部分部分或大部分有效成分有效成分 泛油泛油(extensive diffusion of oil)变异的原因变异的原因传统贮藏保管方法传统贮藏保管方法 现代贮藏保管方法现代贮藏保管方法 贮藏保管方