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文档简介
1、热烈欢迎热烈欢迎GSPGSP认证检查领导认证检查领导 莅临指导工作!莅临指导工作!首次会议参加人员 1、 GSP认证检查组领导; 2、市局部分领导; 3、企业高层管理人员; 4、各部门负责人; 5、质量管理员; 6、信息管理员; 7、验收员; 8、养护员; 山西省勇芳医药连锁有限公司山西省勇芳医药连锁有限公司GSPGSP实施情况汇报实施情况汇报汇报人: 焦 瑛时 间:2015年 月日 企业简介 人员与机构 设施与设备制度与管理计算机系统计算机系统企业名称:企业名称:山西山西勇芳医药连锁勇芳医药连锁有限公司有限公司注册地址:注册地址:晋城市高平市三甲镇政府晋城市高平市三甲镇政府东东300300米
2、院内米院内v山西勇芳医药连锁有限公司,是独立经营的法人药品连锁企山西勇芳医药连锁有限公司,是独立经营的法人药品连锁企业。企业有单独的业。企业有单独的营业执照营业执照和和药品经营许可证药品经营许可证,于,于20152015年月日取得药品药品经营许可证。年月日取得药品药品经营许可证。v经营范围为:中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素、生经营范围为:中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素、生化药品、生物制品(除疫苗)。化药品、生物制品(除疫苗)。v录属于录属于本企业本企业的药店有的药店有 家,家,先后与省内外先后与省内外300300余家知名供应商保持长余家知名供应商保持长期业务关系,销售网络覆盖晋城全
3、境,期业务关系,销售网络覆盖晋城全境,2012014 4年全年销售额年全年销售额90009000余万元。余万元。v企业仓储面积企业仓储面积2060.72060.7平方米,运输车辆平方米,运输车辆 辆(含冷藏车辆(含冷藏车1 1辆),保温箱辆),保温箱 个,所有车辆全部为密闭箱式货车。仓储全部实行温湿度自动监测。个,所有车辆全部为密闭箱式货车。仓储全部实行温湿度自动监测。v企业建立有与经营范围和经营规模相适应的计算机系统,能够实时控制企业建立有与经营范围和经营规模相适应的计算机系统,能够实时控制并记录药品经营各环节和质量管理全过程。在系统中设置有各经营流程并记录药品经营各环节和质量管理全过程。在
4、系统中设置有各经营流程的质量控制功能,与采购、销售以及收货、验收、储存、养护、出库复的质量控制功能,与采购、销售以及收货、验收、储存、养护、出库复核、运输等系统功能形成内嵌式结构,对各项经营活动进行判断,对合核、运输等系统功能形成内嵌式结构,对各项经营活动进行判断,对合法的行为进行识别及控制,各项质量控制功能达到实时和有效。法的行为进行识别及控制,各项质量控制功能达到实时和有效。v本企业先后确定了现阶段本企业先后确定了现阶段 的质量方针和围绕质量方的质量方针和围绕质量方 针努力达到的质量目标,针努力达到的质量目标, 并并贯彻到药品经营活贯彻到药品经营活 动的全过程。动的全过程。 质量方针: 质
5、量第一、安全经营质量第一质量第一安全经营安全经营 全员参与质量管理企业简介 人员与机构 设施与设备制度与管理计算机系统计算机系统 公司现有员工人,其中执业药师公司现有员工人,其中执业药师3 3人,大专以上学历人,大专以上学历 人,企业人,企业配备从事质量管理人员配备从事质量管理人员 人,占员工总人数的人,占员工总人数的% %,质量管理人员全部,质量管理人员全部为大专及以上学历人。为大专及以上学历人。企业主要人员情况:企业主要人员情况:企业法定代表人:冯志强企业法定代表人:冯志强学历:高中学历:高中 从事管理工作从事管理工作20年年守法说明:无违反守法说明:无违反药品管理法药品管理法第第7676
6、条、第条、第8383条规定的情形条规定的情形 企业负责人:焦瑛企业负责人:焦瑛学历:大专;专业:药学;从事药品经营工作年限:学历:大专;专业:药学;从事药品经营工作年限: 年年守法说明:守法说明:无违反无违反药品管理法药品管理法第第7676条、第条、第8383条规定的情形条规定的情形 企业质量负责人:企业质量负责人: 毕芬芬毕芬芬 本科学历,中药学专业,执业药师资格;从事药品质量管本科学历,中药学专业,执业药师资格;从事药品质量管理工作八年。理工作八年。守法说明:无违反守法说明:无违反药品管理法药品管理法第第7676条、第条、第8383条规定的情形。条规定的情形。 公司组织架构:设置有经理、质
7、量副经理两个高层岗位;设有质量管公司组织架构:设置有经理、质量副经理两个高层岗位;设有质量管理部、采购部、仓储部、配送运输部、信息部、财务部六个相关职能理部、采购部、仓储部、配送运输部、信息部、财务部六个相关职能部门。部门。质量管理机构负责人:质量管理机构负责人: 崔金梅崔金梅 大专学历,行政管理专业,执业药师资格;从事药品质量大专学历,行政管理专业,执业药师资格;从事药品质量管理工作十二年。管理工作十二年。守法说明:无违反守法说明:无违反药品管理法药品管理法第第7676条、第条、第8383条规定的情形。条规定的情形。 质量管理机构设置情况:质量管理机构设置情况:质量管理部 质量管理组 质量验
8、收组 药品养护组山西勇芳医药有限公司组织机构图法定代表人法定代表人冯志强冯志强复核员复核员缑嘉慧缑嘉慧出纳员出纳员杨季青杨季青财务部财务部负责人负责人靳宇霞靳宇霞采购员采购员靳宇霞靳宇霞负责人负责人祁冲冲祁冲冲验收员验收员祁海霞祁海霞陈雨晴陈雨晴采购部采购部企业负责人企业负责人焦焦 瑛瑛负责人负责人缑嘉慧缑嘉慧仓储部仓储部会计员会计员张淑玉张淑玉负责人负责人崔金梅崔金梅信息员信息员史红宾史红宾质管部质管部开票员开票员郭慧玲郭慧玲配送员配送员王向宇王向宇配送部配送部质量负责人质量负责人毕芬芬毕芬芬信息部信息部质管员质管员郭郭 慧慧李慧敏李慧敏保管员保管员收货员收货员吕慧玲吕慧玲负责人负责人史红宾
9、史红宾负责人负责人张淑玉张淑玉养护员养护员王亚丽王亚丽李李 萍萍企业质量领导小组v组 长:焦 瑛v副组长:毕芬芬v成 员:崔金梅、史红宾、靳宇霞 缑嘉慧、祁冲冲、张淑玉各岗位人员培训情况各岗位人员培训情况v自自企业企业筹建以来,筹建以来,全体员工参加了本单位组织的相关培训学全体员工参加了本单位组织的相关培训学习,并经本单位测试和考核合格,习,并经本单位测试和考核合格,具体情况如下,到目前为具体情况如下,到目前为止共止共完成培训完成培训2828次,参加次,参加1515人次,其中冷链管理人员进行专人次,其中冷链管理人员进行专门培训门培训 6 6 次次。药学技术人员参加继续教育。药学技术人员参加继续
10、教育 3 3人次,共计人次,共计 3 3天。天。经营场所及仓库情况v企业总投入企业总投入300余万,用于余万,用于库房库房建建造、暖气安装、造、暖气安装、计计算机系统安装算机系统安装、冷链建设、冷链建设等方面,为药品质量安全等方面,为药品质量安全提供了保障。提供了保障。库房库房建造建造暖气安暖气安装装冷链冷链建设建设温湿度温湿度设备设备ERP系系统升级统升级投资投资300余余万元万元企业简介 人员与机构 设施与设备制度与管理计算机系统计算机系统经营场所及仓库情况v经营场所情况经营场所情况: :企业拥有营业用房的面积企业拥有营业用房的面积 ,办公用房面积,办公用房面积 。企业营业和办公场与仓库注
11、册地址一致。企业营业和办公场与仓库注册地址一致。v企业仓库情况:仓库总面积为企业仓库情况:仓库总面积为 ;其中冷库;其中冷库面积为了面积为了(容容积为积为5050立方米)立方米);阴凉库面积为;阴凉库面积为 ,常温库面积为,常温库面积为 ;中药饮片中药饮片专库专库面积为面积为 。企业对各个库区实行色标管理,企业对各个库区实行色标管理,各类仓库划分合理,相各类仓库划分合理,相关配置符合要求,能够保证药品储存质量安全关配置符合要求,能够保证药品储存质量安全。仓库设施设备仓库设施设备 v仓库设施设备齐全:主要有:仓库设施设备齐全:主要有:温湿度自动监测管理系统温湿度自动监测管理系统1 1套,套,含各
12、仓库安装测点终端含各仓库安装测点终端 29 29个;个;红外测温仪红外测温仪1 1个,空调个,空调2323个,除个,除湿机湿机1 1台,风幕机台,风幕机7 7个,换气扇个,换气扇1919个,电子眼个,电子眼2020个,货架及垫板若个,货架及垫板若干个,另外配备有防虫防鼠、消干个,另外配备有防虫防鼠、消防等设施设备。防等设施设备。仓库设施设备仓库设施设备仓库设施设备仓库设施设备验收养护设施设备验收养护设施设备v验收设施设备情况:企业验收养护设施设备能够满足药品验收和养护验收设施设备情况:企业验收养护设施设备能够满足药品验收和养护的需要。企业质量管理部配备有验收用计算机的需要。企业质量管理部配备有
13、验收用计算机2 2台,扫码器台,扫码器7 7个等设施设个等设施设备。备。v养护室内设施设备:企业设有养护室面积为养护室内设施设备:企业设有养护室面积为18.14 (16.33)18.14 (16.33),室内,室内配备有中药标本柜配备有中药标本柜1 1组、养护用计算机组、养护用计算机1 1台、温湿度计台、温湿度计1 1个等设施设备。个等设施设备。运输设施设备v运输设施设备:企业拥有药品运输箱运输设施设备:企业拥有药品运输箱式货车式货车1111辆;辆; 冷藏车冷藏车1 1量。量。 保温箱保温箱4 4个。个。能够满足药品配送的需要和保证药品运能够满足药品配送的需要和保证药品运输质量安全。输质量安全
14、。 企业简介 人员与机构 设施与设备制度与管理计算机系统计算机系统计算机系统概况v我店安装使用符GSP要求的用友时空KSOA企业业务管理(医药版)软件和晋城市药品经营企业数据在线上报系统,能够很好地完成药品购销存各个环节工作,并能有效地进行药品质量信息采集和分析管理。软件内设:采购管理、库存管理、连锁管理、GSP管理、基础资料、系统维护、财务管理八个模块、涵盖了从药品购进、验收入库、储存养护、门店销售、GSP监管和财务监管各项工作的内容,其软件具有稳定性、安全性、适用性、兼容性。可以接受药品监督管理部门监管,满足本企业发展信息化管理的要求。 1 1、新版、新版GSP,GSP,为我们的药品质量管理注入了新的理念、方法,企为我们的药品质量管理注入了新的理念、方法,企业员工在积
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