环境实验室资质认定和管理体系

1、1环境监测专业人员的产品是什么？2什么样的数据能为社会服务？3学生实验数据？经过权威机构的认定实验室在认定的能力范围内的数据？开设检测实验室管理课程目的 一、环境监测专业的需要 二、环境监测业务规范化发展的需要 三、提高学生的社会竞争力 实验室安全管理 主要参考资料： 1、检测实验室管理体系建立指南（第二版）夏偕田、孟小平，化学工业出版社 2、环境监测质量管理吴邦灿等,中国环境科学出版社 3、环境监测测量不确定度评定北京市环境监测中心，中国计量出版社第七章 实验室认证和实验室认可（P131） 一、实验室认可一、实验室认可 实验室认可实验室认可 是由经过授权的认可机构对实验室的管理能力和技术能力

2、按照约定的标准进行评价，并将评价结果向社会公告以正式承认其能力的活动。 实验室认可是目前国际上通行的对检测和校准（计量）实验室的能力进行评价和正式承认的一种制度。（一）实验室认可的意义 围绕检测结果的可靠性这个核心，实验室认可对客户、实验室的自我发展和商品的流通具有重要意义： （1）贸易发展的需要 （2）政府管理部门和客户的需要 （3）社会公证活动的需要 （4）产品认证发展的需要 （5）实验室自我改进和参与检测市场竞争的需要 三、实验室认可的国际发展概况三、实验室认可的国际发展概况 (一一)实验室认可活动的发展实验室认可活动的发展1947年，澳大利亚建立了世界上第一个国家实验室认可体系，年，澳

3、大利亚建立了世界上第一个国家实验室认可体系，并成立了认可机构并成立了认可机构澳大利亚国家检测机构协会澳大利亚国家检测机构协会(NATA)。20世纪世纪60年代英国也建立了实验室认可机构，年代英国也建立了实验室认可机构，70年代，美国、新西兰和法国等国家也开展了实验室认可活年代，美国、新西兰和法国等国家也开展了实验室认可活动。动。80年代实验室认可发展到东南亚，新加坡、马来西亚等国家年代实验室认可发展到东南亚，新加坡、马来西亚等国家建立了实验室认可机构，建立了实验室认可机构，90年代更多的发展中国家年代更多的发展中国家(包括我国包括我国)也加入了实验室认可行也加入了实验室认可行列。列。(二二)几

4、个主要国家和地区实验室认可机构几个主要国家和地区实验室认可机构 1澳大利亚实验室认可组织 NATA(National Association of Testing Authorities) 2英国实验室认可组织 3其他国家的实验室认可组织 (三三)国际与区域实验室认可合作组织国际与区域实验室认可合作组织 1实验室认可合作组织产生的原因 2国际实验室认可合作组织(ILAC) 3区域实验室认可合作组织 (1)亚太实验室认可合作组织(APLAC) (2)欧洲认可合作组织(EA) 4实验室认可的相互承认协议(MRA) 签署MRA协议的各认可机构应遵循以下原则： 认可机构完全按照有关认可机构运作基本要求

5、的国际标准(目前是ISO/IEC导则58)运作并保持其符合性； 认可机构保证其认可的实验室始终符合有关实验室能力通用要求的国际标准(ISO/IEC 17025)； 被认可的校准或检测服务完全由可溯源到国际基准(SI)的计量器具所支持； 认可机构成功地组织开展了实验室间的能力验证活动。(四四)实验室认可的相关国际标准和文件实验室认可的相关国际标准和文件 1ISO/IEC 17025：1999检测和校准实验室能力的通用要求 （1）ISO导则25：1978实验室技术能力评审指南。 (2)第二版的ISOIEC导则25：1982检测实验室基本技术要求。 (3)ISO导则25的第三版ISOIEC导则25：

6、1990校准和检测实验室能力的通用要求 (4)ISO和IEC于1999年12月15日发布了用以取代ISO/IEC导则25的ISO/IEC 17025检测和校准实验室能力的通用要求的国际标准。 (5)随着ISO已发布2000版的ISO 9000族标准， ISO和IEC于发布了ISOIEC 17025：2005标准。 （6）中国合格评定国家认可委员会于2006年6月新发布的CNASCL01：2005等同于ISOIEC 17025：2005标准，其内容与2000版的ISO 9000族标准相协调。二、我国的实验室认可活动二、我国的实验室认可活动 （一）我国的实验室认可活动的产生和发展我国的实验室认可活

7、动的产生和发展 1980年年原国家标准局和原国家进出口商品检验局(SACI)分别研讨和逐步组建了实验室认可体系。 1986年，原国家计量局依据计量法对全国的产品质检机构开展计量认证工作。 1994年原国家技术监督局依据ISOIEC导则58成立了“中国实验室国家认可委员会”(CNACL) 1996年，依据ISOIEC导则58，改组成立了“中国国家进出口商品检验实验室认可委员会”(CCIBLAC)。2000年8月召开的CCIBLAC第二届委员会第一次会议上，将CCIBLAC名称更为“中国国家出入境检验检疫实验室认可委员会”。 2002年7月4日将原CNACL和原CClBLAC合并成立了“中国实验室

8、国家认可委员会”(CNAL)，实现了我国统一的实验室认可体系。 （二）中国合格评定国家认可委员会（CNAS） （ 2006年3月31日成立国合格评定国家认可委员会（China National AccreditationService for Conformity Assessment. 英文缩写为：CNAS）。CNAS是在原中国认证机构国家认可委员会（CNAB）和原中国实验室国家认可委员会(CNAL)基础上整合而成的。 CNAS是根据中华人民共和国认证认可条例的规定，由国家认证认可监督管理委员会批准设立并授权的国家认可机构，统一负责对认证机构、实验室和检查机构等相关机构的认可工作。（三）CN

9、AS的宗旨 推进合格评定机构按照相关的标准和规范等要求推进合格评定机构按照相关的标准和规范等要求加强建设，促进合格评定机构以公正的行为、科加强建设，促进合格评定机构以公正的行为、科学的手段、准确的结果有效地为社会提供服务。学的手段、准确的结果有效地为社会提供服务。（四）CNAS的主要任务1、按照我国有关法律法规、国际和国家标准、规范等，建立并运行合格评定机构国家认可体系，制定并发布认可工作的规则、准则、指南等规范性文件；2、对境内外提出申请的合格评定机构开展能力评价，作出认可决定，并对获得认可的合格评定机构进行认可监督管理；3、负责对认可委员会徽标和认可标识的使用进行指导和监督管理；4、组织开

10、展与认可相关的人员培训工作，对评审人员进行资格评定和聘用管理； 5、为合格评定机构提供相关技术服务，为社会各界提供获得认可的合格评定机构的公开信息； 6、参加与合格评定及认可相关的国际活动，与有关认可及相关机构和国际合作组织签署双边或多边认可合作协议； 7、处理与认可有关的申诉和投诉工作； 8、承担政府有关部门委托的工作； 9、开展与认可相关的其他活动。（五）CNAS的国际互认 目前我国已与其他国家和地区的35个质量管理体系认证和环境管理体系认证认可机构签署了互认协议，已与其他国家和地区的54个实验室认可机构签署了互认协议。中国合格评定国家认可委员会(CNAS)将继续保持原CNAB和原CNAL

11、在IAF、ILAC、APLAC和PAC的正式成员和互认协议签署方地位。 （六）CNAS的主要进展 截至2007年7月底，CNAS累计认可实验室1946个，其中检测实验室2501个。校准实验室408个，医学实验室8个，生物安全实验室25个，标准物质生产者3个，能力验证计划提供者11个。（七）我国实验室认可条件（七）我国实验室认可条件 1、具有明确的法律地位，具备承担法律责任的能力； 2、按认可规则、认可准则及其应用说明建立质量管理体系，并运行至少6个月，进行了完整的内部审核和管理评审，并可以在3个月内接受现场评审； 3、遵守CNAS认可规则、认可政策的有关规定，履行相关义务； 4、在申请范围内具

12、有检测校准能力； 5、具有支配所需资源的权力。（八）我国实验室认可流程（八）我国实验室认可流程 正式申请 申请人应按CNAS 秘书处的要求提供申请资料，并交纳申请费用。申请认可的实验室应提交的资料包括：实验室认可申请书、申请机构法律地位的证明文件和组织机构图；实验室最新版本的质量手册和程序文件；实验室参加能力验证的情况；典型报告；实验室量值溯源描述；实验室平面图和其他有关资料。 现场评审结论分三种三种： 符合、符合、 基本符合（需对不符合的纠正措施进行跟踪）、基本符合（需对不符合的纠正措施进行跟踪）、 不符合不符合由评审组在现场评审结束时给出。由评审组在现场评审结束时给出。认可评定认可评定 .

13、CNAS 秘书处负责将评审资料及所有其他相关秘书处负责将评审资料及所有其他相关信息（如能力验证、投诉、争议等）提交给评定信息（如能力验证、投诉、争议等）提交给评定委员会，评定委员会对申请人与认可要求的符合委员会，评定委员会对申请人与认可要求的符合性进行评价并做出决定。评定结果可以是以下四性进行评价并做出决定。评定结果可以是以下四种类型之一种类型之一: （1）同意认可；）同意认可； （2）部分认可；）部分认可； （3）不予认可；）不予认可； （4）补充证据或信息，再行评定。）补充证据或信息，再行评定。认可资质 CNAS 向获准认可机构颁发有向获准认可机构颁发有CNAS 授权授权人签章的认可证书，

14、以及认可决定通知书人签章的认可证书，以及认可决定通知书和认可标识章，阐明批准的认可范围和授和认可标识章，阐明批准的认可范围和授权签字人。认可证书有效期为权签字人。认可证书有效期为3年。年。监督评审和复评审 获准认可机构应在在认可有效期内（获准认可机构应在在认可有效期内（3 年）年）接受接受CNAS 安排定期监督评审和不定期监安排定期监督评审和不定期监督评审督评审, 并应在认可有效期到期前并应在认可有效期到期前6个月向个月向CNAS 提提出复评审申请。出复评审申请。三、三、 计量认证与审查认可（验收）计量认证与审查认可（验收） 计量认证：计量法第二十二条：“为社会提供公证数据的产品质量检测机构，

15、必须经省级以上人民政府计量行政部门对其计量检定，测试能力和可靠性考核合格” 计量认证是国家政府计量行政部门对产品计量认证是国家政府计量行政部门对产品质检机构的能力的考核。其目的是保证质质检机构的能力的考核。其目的是保证质检机构为社会出具公正数据准确可靠。检机构为社会出具公正数据准确可靠。 审查认可审查认可(验收验收) :是对依法设置及授权的为社会提供公正数据的质量监督检验机构质量监督检验机构能力考核。属于强制性的政府行为。由国家、部门、地方政府部门组织考核，即考核能力。同时授权其代表国家行使产品监督。考核合格颁发产品质检机构考核合格证书（验收证书）和授权证书。可使用“CAL”标志。考核周期3年

16、，到期复审。 计量认证是政府强制性行为。是由国家认监委及地方行政部门组织考核。计量认证主要依据实实验室资质认定评审准则验室资质认定评审准则。经考核合格后颁发计量认证证书，使用“CMA”标准印章。考核周期3年，到期复审。 (一)计量认证（CMA）的起 源及发展 1985年颁发中华人民共和国计量法时，规定了检验机构的考核要求。1987年发布的计量法实施细则中将对检验机构的考核称之为计量认证。 1987年开始对我国对检验机构实施计量认证考核。原国家技术监督局（由国家计量局、国家标准局、国家经委质量局合并而成）发布了我过对检验机构计量认证的考核标准-产品质量检验机构计量认证技术考核规范（JJG1021

17、-90）（参考采用ISO/IEC导则25-1982）。 进入21世纪，国家质量技术监督局为解决重复考核和国际惯例接轨问题，同时又兼顾我国法律要求和具体国情，决定制定“二合一”评审标准产品质量检验机构计量认证/审查认可（验收）评审准则，替代原计量认证考核条款（50条）和审查认可（验收）条款（39条）。该“二合一”评审准则已于2000年10月24日发布，于2001年12月1日实施。 (二二)计量认证的有关法律规定及法律效力计量认证的有关法律规定及法律效力: （1）在计量法律法规体系中占有相当重要的地）在计量法律法规体系中占有相当重要的地位，即从法律、法规、部门规章均有明确的规定位，即从法律、法规、

18、部门规章均有明确的规定来体现。来体现。 （2）“为社会提供公证数据的产品质量检验机为社会提供公证数据的产品质量检验机构，必须经省级以上人民政府计量行政部门对其构，必须经省级以上人民政府计量行政部门对其计量检定、测试能力和可靠性考核合格计量检定、测试能力和可靠性考核合格”。是指。是指未取得计量认证合格证书的，不得开展产品质量未取得计量认证合格证书的，不得开展产品质量检验工作。表明这项工作是强制性的政府行为。检验工作。表明这项工作是强制性的政府行为。 （3）计量认证定位在省级以上的政府计量行政）计量认证定位在省级以上的政府计量行政部门考核合格，才有资格为社会提供公证数据，部门考核合格，才有资格为社

19、会提供公证数据，这同计量工作的其它方面不一样，表明政府对这这同计量工作的其它方面不一样，表明政府对这项工作行使的权限是严格控制的。项工作行使的权限是严格控制的。 （4）强制要求产品质量检验机构的量值必须溯）强制要求产品质量检验机构的量值必须溯源到国家计量基准，最高等级的计量标准也应取源到国家计量基准，最高等级的计量标准也应取得法定的资格，以保证国家单位量值的统一、准得法定的资格，以保证国家单位量值的统一、准确可靠。确可靠。（三）计量认证（三）计量认证（CMA）评审准则）评审准则 计量认证（计量认证（CMA）评审准则）评审准则实验室资质认定评审实验室资质认定评审准则准则.doc怎样成为经过权威机

20、构认定的环境监测实验室？ 比比 较较实验室认可实验室认可计量认证计量认证对象和范对象和范围围第一、二、三方检测第一、二、三方检测实验室实验室第三方检测实验室第三方检测实验室依据和性依据和性质质CNASCL01检测检测和校准实验室能力认和校准实验室能力认可准则可准则，自愿性，自愿性实验室资质认定评审实验室资质认定评审准则准则，强制性，强制性组织和实组织和实施施中国合格评定国家认中国合格评定国家认可委员会可委员会省级以上人民政府计量省级以上人民政府计量行政部门行政部门使用标志使用标志思考题：什么是实验室认可？实验室认可的意义是什么？ CNAS是什么机构 ？其宗旨和主要任务是什么？ 什么是计量认证？

21、其法律效力表现在那些方面？ 计量认证和国家实验室认可有何异同？ 45LOGOPage 46环境监测的要求环境监测的要求“五性五性”n 1、代表性代表性主要在监测方案中反映：时间、地点、样主要在监测方案中反映：时间、地点、样品数量、监测项目能够反映监测对象特征。品数量、监测项目能够反映监测对象特征。n 2、完整性完整性完成监测方案情况完成监测方案情况,即保证按预期计划取即保证按预期计划取得有系统性和连续性的有效样品，而且无缺漏地获得这些得有系统性和连续性的有效样品，而且无缺漏地获得这些样品的监测结果及有关信息。样品的监测结果及有关信息。 n 3、可比性可比性监测结果的重现性监测结果的重现性,同一

22、样品的监测结果同一样品的监测结果可比，历年同期可比以及国际间，行业间的数据一致。可比，历年同期可比以及国际间，行业间的数据一致。n 4、准确性准确性监测结果与真值的符合程度监测结果与真值的符合程度n 5、精密性精密性多次监测结果的稳定性多次监测结果的稳定性LOGOPage 47n 环境监测实验室应配备相应的资源，建立、实施环境监测实验室应配备相应的资源，建立、实施和保持与其活动范围相适应的管理体系；应将其和保持与其活动范围相适应的管理体系；应将其政策、制度、计划、程序和指导书制订成文件，政策、制度、计划、程序和指导书制订成文件，并达到确保监测结果质量所需的要求。体系文件并达到确保监测结果质量所

23、需的要求。体系文件应传达至有关人员，并被其理解、获取和执行。应传达至有关人员，并被其理解、获取和执行。n 实验室管理体系中与质量有关的政策，包括质量实验室管理体系中与质量有关的政策，包括质量方针声明，应在质量手册中阐明。应制定总体目方针声明，应在质量手册中阐明。应制定总体目标并在管理评审时加以评审标并在管理评审时加以评审环境监测实验室的建立环境监测实验室的建立LOGOPage 48质量方针与质量目标质量方针与质量目标 n质量方针是“由实验室的最高管理者正式发布的该实验室总的质量宗旨和方向” n质量目标是“在质量方面所追求的目的。” LOGOPage 49方针和目标之间的关系方针和目标之间的关系

24、n 质量方针为建立和评审质量目标提供了一个框架，质量目标在此框架内确立、展开和细化，即方针指出了实验室的质量方向。n 目标是对这一方向的落实、展开。n 目标应与方针保持一致，不能脱节和偏离。 LOGOPage 50质量方针实例：质量方针实例：n公正公正 科学科学 准确准确 满意满意 改进改进LOGOPage 51质量目标n（1）检测人员持证上岗率为100；n（2）检测报告合格率大于98；n（3）检测报告及时率大于95；n（4）客户满意度大于95；n（5）重大质量事故为0。LOGOPage 52 质量管质量管理体系理体系技术条件管理要求人员方法环境组织机构体系文件样品仪器溯源体系 审核、改进质量

25、管理体系的建立LOGOPage 53配备能满足工作需要的人员人员n 环境监测实验室应配备能满足工作需要的人员，确保人员的素质、技术知识和工作经验以及教育、培训程度与其所承担的任务相适应，直接从事监测工作的人员应持证上岗。 人人LOGOPage 54仪器设备的配置仪器设备的配置n环境监测机构有实行周期检定的性能符合要求的高精度的环境监测机构有实行周期检定的性能符合要求的高精度的先进的环境监测仪器设备，具有相应的监测能力。先进的环境监测仪器设备，具有相应的监测能力。n 环境监测仪器设备按功能可分为实验室通用精密仪器、实验室辅助电器类仪器设备和环境监测专用仪器三大类。具体配置可参考附录2监测站标准化

26、建设标准.pdf机机LOGOPage 55仪器设备管理n1.仪器设备采购n2.验收安装,建立仪器档案n3.专人保管n4.标识:合格(证书号、有效时间、检定机构、批准人等)、准用、限用、禁用n4. 岗位培训和考核机机LOGOPage 56n5.使用登记n6.维护保养n7.检查和校检n当仪器发生严重故障，经维修后在正常使用和运行之前亦应对仪器进行一次校验。LOGOPage 57监测样品及实验室耗材监测样品及实验室耗材n 一.实验用水n 分析实验室用水规格和试验方法n (GB/T6682-2008) n 一级水n 二级水n 三级水n （蒸馏水、去离子水）料料LOGOPage 58n 二.试剂n 试剂

27、分级：n 优级纯：绿色标签n 分析纯：红色标签n 化学纯：兰色标签n 实验试剂：黄色标签LOGOPage 59n2.试剂的使用n3.试剂的保存n4.试液的使用和保存n5.标准溶液的使用n6.废液的处置LOGOPage 60保证采集样品的代表性保证采集样品的代表性 n 环境监测的目的就是获取符合五性要求的能真实环境监测的目的就是获取符合五性要求的能真实反映环境质量的监测数据。反映环境质量的监测数据。n 要获得具有时间和空间代表性的监测数据，就要要获得具有时间和空间代表性的监测数据，就要求我们所采集的样品必须具有时间和空间代表性，求我们所采集的样品必须具有时间和空间代表性，故样品的采集是环境监测工作一个很重要的环节。故样品的采集是环境监测工作一个很重要的环节。 料料LOGOPage 61方法标准齐全有效方法标准齐全有效 n 实验室应采用满足客户需求并适用于所进行工作的监测方法。n 方法选择应优先使用以国际、区域或国家标准发布的最新有效版本的方法。n 未有上述标准方法的监测项目，可选用由知名的技术组织或有关科学书籍和期刊公布的，或由设备制造商指定的方法中选择合适的方法 。法法LOGOPage 62n 1.重量分析重量分析n 2.容量分析容量分析n 3.仪器分析仪器分析v人人 机机 料料 法法 环环LOGOPage 63设施和环境