内审不符合项案例分析[1]

1、ISO9001:2000质量管理体系- 内审不符合项案例分析不符合项判定原则不符合项判定原则(1) 能细则细原则; (熟悉标准,判文件也可) (2) 最贴近原则; (3) 最有效原则;(4) 最关键原则;(5) 最密切原则;(6) 合并同类项原则;案例分析案例分析(1)在一家饮料厂，一位审核员在审核时发现，由于供应商的设备事故不能供货，采购部在没有同任何其他部门商量的情况下私自就向一家生产原料的厂家订购了一批原料。 不符合:7.4.1 原因:组织应根据供方按组织的要求提供产品的能力评价和选择供方。(2) 一位审核员在审核动力科时发现有一份客户的图纸未有任何的签名确认，动力科科长解释说因为这张图

2、纸涉及报价以及商业机密不宜外传。 不符合:7.2.2 组织应评审与产品有关的要求。 (3) 审核员在生管科审核时发现，一些包装相似的果汁原料混在一起却无任何标识。 不符合:7.5.3 适当时，组织应在产品实现的全过程中使用适宜的方法识别产品。(4) 审核员抽查制造科时抽查到一项目设计的设计评审会议记录，发现在讨论装配质量评审没有品保科代表参加，最终的评审后发布了正式会议记录，而其他评审会只有非正式的笔记。 不符合:7.3.4 评审的参加者应包括与所评审的设计和开发阶段有关的职能的代表。评审结果及任何必要措施的记录应予保持。(5) 在生产天然水380时，在对批号为20130101的30min产品

3、进行了贴标喷码以后，忘记了喷码确认更改检测，到发现时30min已经全部喷成20120101，无法再进行更改。 不符合:8.2.4 组织应对产品的特性进行监视和测量，以验证产品要求已得到满足。这种监视和测量应依据所策划的安排（见7.1），在产品实现过程的适当阶段进行. (6) 审核员在茶园工厂人事科审核时发现开叉车工刘三毛无相应资格证件，人事部说他以前在部队驾驶技术很好。 不符合:6.2.1 基于适当的教育、培训、技能和经验，从事影响产品质量工作的人员应是能够胜任的。(7)在品保科化验室在试验台上化验员刘三毛使用检验参照内控标准编号为 B254-2（A/0），而研发部4天前已经发布了B254-2

4、（A/1）。 不符合:4.2.3d) 确保在使用处可获得有关版本的适用文件；(8)审核员在备件仓发现一个箱，标有“需方来件”，发现未有任何检验报 告。仓库主管解释因为这是客户来料属于特殊材料，客户有特定安装要 求，质量当然由客户负责，况且本工厂也无能力进行检验。 不符合:7.5.4 组织应识别、验证、保护和维护供其使用或构成产品一部分的顾客财产。 (9) 在茶园厂，审核员发现在干包区，一名操作人员对纸箱粘合强度进行自检，审核员问如果不垂直拉，测量的结果是不准确的，为何不按指导书作业，他说他刚来不久、太忙，还没来得及培训，以后会学会的。 不符合:6.2.2b) 提供培训或采取其他措施以满足这些需

5、求；(10) 审核员在审核注塑科时，询问公司的质量方针时，发现员工都知道，但问他们如何理解时却说法很不一致。 不符合:5.3 d) 在组织内得到沟通和理解；(11) 审核员在审核生管仓库时发现有一大堆物品用纸箱包装，直接放到地面，审核员问到是何原因仓管员说到最近太忙加上仓库空间太小，况且马上就要发到生产车间。 不符合:7.5.5 在内部处理和交付到预定的地点期间，组织应针对产品的符合性提供防护，这种防护应包括标识、搬运、包装、贮存和保护。 (12) 审核员在审核生管科时发现有一张OPP标签采购金额是1502元，文件上规定是厂长要签名但未见到厂长签名只有生管科长签名，审核员问采购是何原因？采购员

6、说那天厂长刚好出差了，况且厂长对生管科长很信任。 不符合:7.4.2 在与供方沟通前，组织应确保规定的采购要求是充分与适宜的。(13) 审核员在审核茶园厂品保科时发现有两把游标卡尺，一把已经校验了也在有效期内，而另外一把未校验而且还标了免校，审核员问到是何原因？品保科长说出货检验主要用校过的一把，另一把很少使用。 不符合:7.6a) 对照能溯源到国际或国家标准的测量标准，按照规定的时间间隔或在使用前进行校准或检定。14、 审核员在审核茶园工厂发现有一家食堂，就顺便问了一下这家食堂归属问题，行政科主管说食堂已经承包给别人了我们平时很少过问，主要和财务人员们联系。审核员在审核手册时发现手册中并未提

7、到有此过程。 不符事:4.2.2a) 组织应编制和保持质量手册，质量手册包括： a) 质量管理体系的范围，包括任何删减的细节与合理性（见1.2）；(15)审核员在查看内审计划时发现高层管理厂长未被列入审核计划中。 不符合:8.2.2 应规定审核的准则、范围、频次和方法。 (16) 审核员在茶园厂审核时，问顾客是否对产品导电率有要求时，检验员回答有要求，但是审核员查看产品检验标准中的检验项目却无要求对导电率进行检测。 不符合:7.1c) 产品所要求的验证、确认、监视、检验和试验活动，以及产品接收准则； (17)抽查顾客满意度调查表发现顾客提出了一些改进意见，如：交期不准，品质意识有待提高等，审核员询问业务人员有无对此作出原因分析和改善措施，制造人员回答，合作很好，没什么必要。 不符合:8.5.2 组织应采取措施，以消除不合格的原因，防止不合格的再发生 。 (18)审核员询问文控人员公司有无需进行控制的外来文件，文控回答有，但查看文件总览表中却未列出一个外来文件