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制订审核批准 培训计划日期： 部门 分类培训内容 实施时间 培训招集部门所有部门新工培训入店须知医疗器械法规汇编岗位职责经营品种质量管理培训管理文件汇编新员工进入公司前5天管理质量培训质检质检部职能培训相关的医疗器械法规经营品种检验、质量管理培训养护方式、方法每年3月份质检销售部职能培训医疗器械法规经营品种管理、使用培训产品临床应用讲座（全国性的医学学术会议）每年参加学术会议（视全国性学术会议安排定），每位业务员每年必须参加2次以上培训。销售其他培训质检员的专业培训会计的专业技术培训视药监局安排时间定视财税局安排时间定质检 管理 _ 年度培训记录表 部门人员培训日期内容概要备 注_年度医疗器械培训计划培训时间培训内容培训人员培训/考核方式授课人6月医疗器械监督管理条例、医疗器械经营企业许可证管理办法、医疗器械分类规则及分类目录全员讲课/笔试质量管理人7月医疗器械经营企业验收实施标准解析全员讲课/提问质量管理人8月岗位操作全员讲课/实操质量管理人9月医疗器械质量管理文件全员讲课/提问质量管理人10月一次性使用无菌医疗器械监督管理办法（暂行）全员讲课/笔试质量管理人11月医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定全员讲课/提

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