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文档简介

1、会计学1使用使用GRADE软件软件第一页,编辑于星期一:十四点 三十八分。第1页/共32页第二页,编辑于星期一:十四点 三十八分。第2页/共32页第三页,编辑于星期一:十四点 三十八分。级别级别内容内容级级收集所有质量可靠的收集所有质量可靠的RCT后作出的系统评价或后作出的系统评价或Meta 分析结果;大样本多分析结果;大样本多中心随机对照试验。中心随机对照试验。级级单个大样本的单个大样本的RCT结果。结果。级级设有对照但未用随机方法分组的研究;病例对照研究和队列研究。设有对照但未用随机方法分组的研究;病例对照研究和队列研究。级级无对照的系列病例观察。无对照的系列病例观察。级级专家意见、描述性

2、研究、病例报告专家意见、描述性研究、病例报告老五级证据老五级证据可靠性排序可靠性排序 级别级别临床研究结论临床研究结论可靠性可靠性级级随机对照试验(随机对照试验(RCT)的系统评价或)的系统评价或Meta-分分析析最可靠最可靠级级单个样本量足够的单个样本量足够的RCT可靠性较高,建议使用可靠性较高,建议使用级级设有对照组但未用随机方法分组(非设有对照组但未用随机方法分组(非RCT)有一定的可靠性,可以采用有一定的可靠性,可以采用级级无对照的病例观察无对照的病例观察可靠性较差,可供参考可靠性较差,可供参考级级个人经验和观点个人经验和观点可靠性最差,仅供参考可靠性最差,仅供参考第3页/共32页第四

3、页,编辑于星期一:十四点 三十八分。系统评价系统评价/Meta分析分析新九级证据新九级证据证据金字塔证据金字塔专门针对动物和体外研究进行证据分级,尽管尚不完善,也无推荐意见,但将证据分类分级的理念引入到了基础研究。专门针对动物和体外研究进行证据分级,尽管尚不完善,也无推荐意见,但将证据分类分级的理念引入到了基础研究。第4页/共32页第五页,编辑于星期一:十四点 三十八分。证据证据力强、力强、设计设计严谨、严谨、偏差偏差少。少。1aSystematic review of RCTs同质性同质性RCT的系统评价的系统评价1bRandomized controlled trial(RCT)可信区间小

4、的可信区间小的RCT1cALL-or-none全或无效应研究全或无效应研究第5页/共32页第六页,编辑于星期一:十四点 三十八分。并非所并非所有临床有临床问题都问题都可找到可找到最高等最高等级文献,级文献,但应尽但应尽可能使可能使用等级用等级高的证高的证据来源据来源2aSystematic review of cohort studies同质性队列研究的系统评价同质性队列研究的系统评价2bCohort study or poor RCT单项队列研究或较差随机对照研究单项队列研究或较差随机对照研究2cOutcomes research; Ecological studies“结局结局”性研究;生

5、态学研究性研究;生态学研究3aSystematic review of case-control studies同质性病例对照研究的系统评价同质性病例对照研究的系统评价3bSystematic review of case-control studies单个病例对照研究单个病例对照研究第6页/共32页第七页,编辑于星期一:十四点 三十八分。证证据据力力弱、弱、设设计计薄薄弱、弱、偏偏差差多。多。4Case series单个病例系列报告单个病例系列报告5Expert opinion without critical appraisal,or based on physiology,bench r

6、esearch or first principles 未经明确讨论或基于生理学、未经明确讨论或基于生理学、实验室研究或初级概念的专实验室研究或初级概念的专家意见家意见第7页/共32页第八页,编辑于星期一:十四点 三十八分。证据质量证据质量符号符号 字母字母/数字数字 高质量高质量 A 中等质量中等质量 B 低质量低质量 C 极低质量极低质量 D推荐等级推荐等级 支持使用某疗法的强推荐支持使用某疗法的强推荐1 支持使用某疗法的弱推荐支持使用某疗法的弱推荐?2 反对使用某疗法的强推荐反对使用某疗法的强推荐1 反对使用某疗法的弱推荐反对使用某疗法的弱推荐?2第8页/共32页第九页,编辑于星期一:十

7、四点 三十八分。质量质量等级等级当前定义当前定义早前定义早前定义高高我们非常确信真实的效应值接近我们非常确信真实的效应值接近效应估计值效应估计值进一步研究非常不可能改变我们对效进一步研究非常不可能改变我们对效应估计值的确信程度应估计值的确信程度中中对效应估计值我们有中等程度的对效应估计值我们有中等程度的信心:真实值有可能接近信心:真实值有可能接近估计值,但仍存在二者大不相同估计值,但仍存在二者大不相同的可能性的可能性进一步研究有可能对我们对效应估计进一步研究有可能对我们对效应估计值的确信程度造成重要影值的确信程度造成重要影响,且可能改变该估计值响,且可能改变该估计值低低我们对效应估计值的确信程

8、度有我们对效应估计值的确信程度有限:真实值可能与估计值限:真实值可能与估计值大不相同大不相同进一步研究很有可能对我们对效应估进一步研究很有可能对我们对效应估计值的确信程度造成重要影计值的确信程度造成重要影响,且很可能改变该估计值响,且很可能改变该估计值极低极低我们对效应估计值几乎没有信心:我们对效应估计值几乎没有信心:真实值很可能与估计值真实值很可能与估计值大不相同大不相同任何效应估计值都是非常不确定的任何效应估计值都是非常不确定的第9页/共32页第十页,编辑于星期一:十四点 三十八分。第10页/共32页第十一页,编辑于星期一:十四点 三十八分。第11页/共32页第十二页,编辑于星期一:十四点

9、 三十八分。第12页/共32页第十三页,编辑于星期一:十四点 三十八分。第13页/共32页第十四页,编辑于星期一:十四点 三十八分。第14页/共32页第十五页,编辑于星期一:十四点 三十八分。第15页/共32页第十六页,编辑于星期一:十四点 三十八分。可能降低证据质量的因素可能降低证据质量的因素可能增加证据质量的因素可能增加证据质量的因素研究的局限性研究的局限性效应值很大效应值很大结果不一致结果不一致可能的混杂因素会降低疗效可能的混杂因素会降低疗效间接证据间接证据剂量剂量-效应关系效应关系精确度不够精确度不够发表偏倚发表偏倚GRADE决定证据质量的因素:决定证据质量的因素:基于研究设计可因基于

10、研究设计可因5 条降级因素和条降级因素和 3 条升级因素上升或下降级别。条升级因素上升或下降级别。第16页/共32页第十七页,编辑于星期一:十四点 三十八分。 Cochrane偏倚风险评价工具偏倚风险评价工具1.随机序列的产生随机序列的产生2.分配隐藏分配隐藏3.对受试者及研究者施盲对受试者及研究者施盲4.对结果测量者施盲对结果测量者施盲5.结果数据的完整性结果数据的完整性7.其他偏倚来源其他偏倚来源研究的局限性(研究的局限性(Risk of bias)第17页/共32页第十八页,编辑于星期一:十四点 三十八分。第18页/共32页第十九页,编辑于星期一:十四点 三十八分。第19页/共32页第二

11、十页,编辑于星期一:十四点 三十八分。当研究纳入患者和观察事件相对较少而导致可当研究纳入患者和观察事件相对较少而导致可信区间过宽时,将降低该研究的证据质量。信区间过宽时,将降低该研究的证据质量。总事件数少于总事件数少于 300(二分类变量)(二分类变量)总样本量少于总样本量少于 400(连续性变量)(连续性变量)如果如果 95%CI 不包括无效线,且总事件发生不包括无效线,且总事件发生数或病例数超过数或病例数超过OIS(最优信息样本量)标准(最优信息样本量)标准,则精确性良好。,则精确性良好。第20页/共32页第二十一页,编辑于星期一:十四点 三十八分。第21页/共32页第二十二页,编辑于星期一:十四点 三十八分。第22页/共32页第二十三页,编辑于星期一:十四点 三十八分。第23页/共32页第二十四页,编辑于星期一:十四点 三十八分。第24页/共32页第二十五页,编辑于星期一:十四点 三十八分。第25页/共32页第二十六页,编辑于星期一:十四点 三十八分。第26页

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