过程审核记录

1、过程审核B部分审核清单批量生产P5供应商管理P6生产过程分析P7客户支持，客户满意度，服务拟定：审核：批准：问题号提问最低要求及证据记录备注过程要素：P5供应商管理问题号提问最低要求及证据记录备注5.1衣是否只和 获得批准 且具备质 量能力的 供应商开 展合作？在确定供应商前必须出具针对质量管理体系的评价。必须证明根据项目计划表中的选择标准，及时地开展规划，以便对新供应商进行选择以及评价。在量产过程中，必须确保只和合适的供应商 开展合作。对 于与内部措施不相符的情况，必须确;£进一步的应对措施。针对现有供应商，应对其质量能力开展评价，而在此过 程中所积累的经验则必 须被加以考量。必须

2、考察并且评价供应链 上的风险，以及通过合适的 措施加以降低。在各个阶段都必须针 对所委托的供应商，规划并且落 实过程评审或类似的考察方法。 供应商必须保证足够的产能。上述要 求同样适用于产量发生变更 的W形。- 供应商1会议/定期管理- 在供应商选择方面，提交定义且记录在案的选择标准- 针对不符合选择标准的供应商，证明支持计划- 评价质量管理体系的质量能力，例如评审结果 /供应商证书-其他客户/ OEM的质量能力评价（目评，评审）- 跨部门的质量能力评价（质量/成本/服务）- 影响到特殊特征的供应商的审批（评审）同样适用于：- 研发供应冏/原型件供应冏QR8.4-01供方能力调查表QR8.4-

3、02供方评价表QR8.4-03合格供方名录QR8.4-04供方业绩评价记录QR8.4-14供方质量管理体系开发计划只和获得批准且具备质量能力的供应商开展合作问题号提问最低要求及证据记录备注5.2在供应链 上是否考 虑了客户 要求对于供应链上的供应商，必须在委托及其工作表现方面，加以控 制和 监控（取决于零件的风险等级）。对应的归口已经确定并且加以保证。对客户要求的传递必须加以规范，并保证可追溯性。同样还应考虑到变更管理。-要求，工差，时间表，过程验收，放行，投诉等的传递，同时保证变更管理-委托单据可以包含如下的注意事项：来自零部件或构件设计任务书、来自质量管理协议以及其他现行的规则手册的要求Q

4、R8.4-07米购技术规范书QR7.4-08采购协议QR8.2-04顾客特殊要求识别控制清单充分识别顾客要求，建立顾客特殊要求 识别清单5.3是否与供 业商就交 货能力约 定了目 标，并加 以了落 实？必须和所有供应商就交货能力进行约定并且确保洛实，从而实现 产品 的不断改进（质量闭环管理）。一旦发生不符合约定情况， 则必须约 定措施，并且在期限内对措施的具体落实开展监控。-研讨会（跨领域的工作小组）-为质量，价格和服务确定可以考量的目标指标，包括：在提高过程可靠性的同时降低检验开销；降低废品率（内部/外部）降低周转库存提高客户满意度在零故障战略的框架下，降低 PPM率（至少以年为统计周期）

5、避免计 划外运作QR8.4-04供方业绩评价记录与供应商就交货能力约定了零缺陷的目 标问题号提问最低要求及证据记录备注5.4衣针对采购 对象，是 杏狄得了 必要的审 批？对于所有米购对象，必须在新研发的/经过变更的产品/过程投入 量产 前，执行审批。除非另有规定，否则，在交付模组时，供应 商应全权 负责所有单独组件的质量监控。因此，必须证明从客户 一直到下级供 应商贯彻了连续了变更管理。- 客户信息（技术规范/标准/检验规范）- 结构样件，试验放行- 特殊特性的能力证明- 遵守欧盟安全说明书和“汽车制造业需要声明的材料清单 -零部件和 材料的成分”- 可靠性评价QR8.4-03合格供方名录使用

6、的供方 进行了审批5.5 *针对采购 对象约定 的质量是 否得到保 障？必须在定义时间段内验证供应商的能力和工作表现，并且针对具体的零部件，记录到一份清单（供应商月录）中并加以评价。如果结果不合格的话，那么就必须确定资质培训程序，对于措施的具体落实，必须加以证明。为了对采购对象的质量建议监控，将定期开展检验，并对结果做好记录以及评价。对于涉及安全的零 部件，必须和供应商就 过程和检验的实际落实，以及结果的记录 和保存，加以针对性的约定。 根据客户要求，开展再评定检验。 应按照规定，存放检验和测量工具， 并且合理的设计检验工序。- 质量管理协议，包括事态升级机制- 质量会议纪要- 改进程序的约定

7、以及跟踪- 对故障重点/问题供应商开展评价- PPM评价，8D报告QR8.4-11进货检验记录未发现有不 合格的进料。问题号提问最低要求及证据记录备注- 提供的检具/夹持工装- 图纸/订货要求/技术规范- 就检验方法，检验流程，检验频度达成致5.6是否按实 际需要对 进厂的货 物进行了 储存根据放行状态，将到货的原材料及装载设备入库，同时避免原材料受损或相互混在 起。确保存疑/隔离的产品的存放，同时加以明确的标记， 一方面防止混淆，另一方面防止他人擅自接触这类产品。在接F来的加工过程中，应米用FIFO原则，并且确保批次的可追溯性。仓储管理系统中的材料库存与实际货物数量相互一致。- 包装- 仓储

8、管理系统- 以批次为单位取用贮存现场，已制作并加贴了相关的标识, 具体见QR8.5.2-01各类物料质 量追溯 性标识5.7针对具体 的任务， 相关人员 是否具备 资质，是 否定义了 职责关 系？针对员工在其各自的职责范围内都需履行哪些责任，任务，以及 拥有 哪些权限，对此需加以描述。为每个岗位必须编制一份岗位说明书，应根据每名员工具体所担负的任务,确定其培训需求，并且相应开展资格培训。针对相应的采购对象，到目前为止所接 到的投诉都启据可 查。- 产品/技术规范/特殊的客户要求，标准/法律法规- 模组零部件的产品特征和生产流程方面的特殊知识技能- 包装- 评价方法（评审，统计），质量管理方法（

9、8D,因果图）L女诉和整改漕施岗位职责说明书QD5.3.2-08 米购主管QD5.3.2-09 采购员采购员工的培训，详见QR7. 2- 1 0员工培训成绩登记表问题号提问最低要求及证据记录备注过程要素P6:生产过程分析6.1过程输,入6.1.1*是否在研 发和批量 生产之间 进行了项 目交接？在研发和生产之间定义并且规范了一道过程，旨在落实责任的交 接。 在首次量产交货前，必须首先完成生产过程审批以及产品审批，并且确保所有所需的文件均到位。PPAP是对产品，生产和运 输规划过程的 最终验证，如果结果合格，就将促成量产放行。对于批量生产的审批条件，与客户进行了协商沟通。来自原型件技 术放行程序

10、的基准件必 须根据客户要求加以保管。对于所有新研 发零部件以及经过变更、并 且需要落实原型件技术放行程序的零 部件，应落实投产保障。根据容 户要求开展了生产测试，并且评 价合格。定义并且规范了一道过程， 旨在对过程/产品故障模式 及影响分析开展管理及更新。- 项目状态纪要- 交接记录，里程碑记录- 确定的措施和落实时间表- 批准的供应商- 过程及产品故障模式及影响分析- 生产批准记录QD8.3.3生产件批准程序按顾客要求及时进行提交 PPAP并做 好内部、外部的生产批准交接。问题号提问最低要求及证据记录备注6.1.2在约定的 时间，所 需数量/ 加工批量 的原材料 是否能够 被送至才 旨定的仓

11、 库 /工 位？正确的原材料、零部件，组件必须以约定的质量，以正确的数量，包装在正确的包装中，随附正确的标识，并在约定的时间交付给 约定的 工位。在委托加工完毕后，对于不需要的零部件，应统计 数量并规范。- 合适的运输工具- 定义的仓储位置- 最小化/不设置中间临时仓库- 看板管理- 仓库管理，仓库库存- 变更状态- 只传递合格的零部件- 统计件数/分析评价原材料、零部件、成品能够按时被送 至指定的仓库/工位QR6.2-03过程绩效指标完成情况统计表生产计划完成率100 %6.1.3是否按实 际需要对 原材料进 行了仓 储，所使 用的运输 工具/包 装设备是 否与必须落实客户定义的包装规范。运

12、输过程保护零部件避免受到损坏和污染，仓储位置/加工工位/容器必须达到零部件所需的整洁 度。必须定 期清洁，必须通过合适的方法，监控为特殊材料/零部件规定的仓储时间以及有效期。机器和设备所需的关键生产资料和辅料，如果对产品质量有直接影响的话，就必须对他开展相应的监控，零部件的储存防止它们受到环境的影响。- 仓储量，仓储条件- 批准的特种和标准运输容器- 客户定义的包装规范原材料进行了仓储，所使用的运输工 具/ 包装设备与原材料的特殊特性相一致，无 特殊要求。1-防止受损问题号提问最低要求及证据记录备注原材料的 特殊特性 相互适 应？-仓储时间的监控，环境影响，空调6.1.4必要的标 t己/ t己

13、录/ 放行是否 到位，并 且相应与 原材料进 行了关联对批准的原材料必须加以唯一的标记，并在标记上了解批准状 态。根 据产品风险，必须在从供应商到客户之间的整条过程链上 确保可追溯 性。必须考虑到法律法规及产品责任法，对于在记录 和存档方面有特 殊要求的特征，必须相应做好记录。- 客户针对标记和可追溯性的技术规范- 放行的零部件标记- 批准记录- 可追溯性体系、方案制定了 QP8.5.7标识可追溯性控制规 范，对于贮存现场，已制作并加贴了柜 关的标识，具体见QR8.5.2-01各类标 识印章旦传语，确保能按供方的 批号、 日期、型号进行追溯。6.1.5在量产过 程也是 否对产品 或过程变 更开

14、展了 跟踪和记 录？从变更申请到变更落实必须被明确加以描述，对责权关系加以规范。变更必须与客户协商沟通，并经过审核批准，必要时需重新 证明PPAP 这不仅涉及产品变更，出涉及过程变更。变更状态记录必须自始至终具备可追溯性。在实际落实前必须对变更的影响 进行分析，记录并评 价。在批准和落实前，必须检验其是否与客 户要求保特一致。必须确 保在加工工位的文件都是最新、有嗷版 本。- 由组织和客户对变更进行批准- 将变更传递给过程研发、生产环十、仓库或位于上游的供应商- 跟踪变更的落实状态QD8.3.2工程规范及变更控制规范 暂 未涉及到变更需求。-2跟踪有 不彻底 现象问题号提问最低要求及证据记录备

15、注- 对变更历史加以记录- 对原文件进行更新- 更新FMEA- 对变更产品/零部件的使用加以控制口，r _ _urrr j*tH?t .6.2工作打-M 丁 U尼可坎什1 四人加快义工，洛头促刖土J1容/过程流程6.2.1*在生产控 制计划表 的基础上，是否 在具体的 生产和检 验文件中 完整的说 明了所有 相关信 息？在加工、检验工位的生产和检验文件必须到位，其中必须对检验特性,检验工具，检验方法，检验频度/周期，再评定等加以描 述和定义。对 于影响到产品特性/质量的过程参数必须加以完整 的说明。过程参数和 检验特征必须带有工差说明。对于过程要求 和检验特征，必须对发现 的不符合以及启动的措

16、施加以记录。必 须详细说明返工条件，并在过 程中加以保障，质量检验方案与客 户要求相一致。- 生产控制计划- 过程参数- 机器/模具/辅助工具的相关数据（设备编号）- 检验要求（特殊特性，检验工具，方法，检验频度）- 针对夹持，基准点的要求- 机器和过程能力证明QR8.3-42NO 201401 塑料手柄本体 生 产控制计划-8060010注塑作业指导 书、注塑机操作规程等QJ-JY-01检验规范6.2.2对生产工 艺流程是 否遂行r批量生产放行是涉及初次或再次批准可以启动生产。产品和过程 都必 须得到批准。审批检验必须依据明确的检验指导书，如果在 取走样件 后继续生产，那么在样件审批前，必须

17、对产品进行隔离。 在批准过程 中应包括次工。在每次生产中断后（接班、换横、换QR8.5.1-04作业准备验证记录，QR8.5.1-07生产过程检测记录问题号提问最低要求及证据记录备注放行，并 且对设置 数据进行 了采 集？料、换批），必须开展重新批准并记录。涉及具体产品的装置计 划表 及设置辅助工具/基准件/极限件必须在相应的工位。对于不 符合及启动 的措施必须记录。- 生产批准- 变更的产品/过程- 设备停机/过程中断，重新批准生产- 维修、模具更换- 材料更换- 首件检验记录623*使用的生 产设备是 否可以满 足客户对 具体产品 提出的要 求？生产装置、机器、设备必须有能力针对具体特征规

18、定的公差方面的要求。对于重要的产品/过程特征，必须对过程能力进行考察，并且开展连续的证明。对于短期过程能力Cmk/Ppk必须1.67,对于长期过程能力Cpk必须1.33。针对特殊特征的能力证明，需要考虑客户要求。对于不能证明能力的特殊特性，必须开展100%全检。应根据具体产品风险，定义并落实针对生产的清洁度要求。在考虑到报废和返工率的同时，必须提供足够的产能。- 针对特殊特性/过程参数/机器过程能力证明- 重要参数的强制控制/调节- 在偏离极限要求情况下的警告- 防错解决方案注塑机的能力进行测算，手球注塑机 Cmk/Ppk=2.31Cpk=2.349-检验过程的能力-测量工具的能力问题号提问最

19、低要求及证据记录备注-检验结果-产品评审的结果-模具/设备/机器的维护保养状态624*在生产环 节是否对 特殊特性 进行了控 制管理？在控制计划中标记了产品特殊特性以过程参数，并开展了系统监控（SPCo 一旦发生偏差，可以有效采取应对措施，并保存记录。对于影响到产品特性的不符合，必须得到客户的许可。生产过程受控且具备能力。-FMEA- 控制计划- 质量记录，统计分析，SPC分析，Cpk'Cmk- 检验过程适用性证明QD8.3.5特殊特性管理规范QR8.3-21产品和过程特殊特性清单6.2.5对于报废 零售部 件、返工 零部件以 及设置用 零部件， 是否单独 放置并相 同加以标没有批准、

20、有缺陷的零部件必须被隔离并加以记录，可以可靠的工艺将其从生产流程中剔除。对于存放报废零部件和返工零部件的容器，必须进行适当的标识。隔离仓库和隔离区域必须能够被识别。对于设置用零部件/基准件和模具的仓储或保管，必须加 以证明并可以被识别。- 报废零部件，返工零部件和设置用零部件的标记- 用于存放报废零部件，返工零部件和设置用零部件的容器的标记- 在生产环节定义的剔除/返工工作站- 隔离仓库，隔离区域- 企业内部多余零部件的标记，包括仓储- 返工和废的记录QD8.7.1不合格控制规范设置不合格品隔离区单独存放，印制不合 格品不干胶标识进行张贴，上海赫塑汽年*邮件有限公E不合格品标识QR8.3-02

21、容称：来源：枇？:效呈：右卜理：不合梧顼目（原因）：问题号提问最低要求及证据记录备注识？6.2.6是否采取 了措施， 防止在材 料/零部 件流转的 过程中， 发生混合 ，搞错的 情况？必须确保不会发生类似零件部混合或搞错的情况，必要时应米取防错的措施。对于错误的装备，必须能够立即被识别，并且不得在价值创造过程中进一步流转。必须有合适的检验和措施，确保 错误被发现和 剔除。相关的事项必须包含在 FME/中并加以考察。针对剩余、隔离零 部件，产品评审后被重新投入使用的零部件，检验样件等的重新投入使用，必须对相关过程进行明确的规范。材料的失效日期、最长仓储时间应被关注，对于企业内部剩余零 部件，必须

22、清点数量，相应加以 标记并保管好。-FMEA- 防错措施- 生产装置上的询问和检验- 加工，检验，使用状态的标识- 可追溯性- 不同材料的失效日期QR8.3-48产品防冷览表-2偶尔有 搞错现 象,及时 发现6.3过程之- 佰比儿管ML 荐6.3.1L在监控产 品/过程 质量方 面，是否 将相员工在各自的职责范围内都需履行哪些责任，以及拥有哪些权限需约定，过程批准、首件检验的权限需约定。必须对员工的自检加以描述：什么时间、频次、使用什么工具，记录。隔离和停工 的授权。在产品 培训过程中针对误操作可能引起的后果，对所有 员工进行培训。必须 落实一道过程，考察员工对其所负责任务的 意义以及重要性的

23、认识。 针对弟交的改讲建议.讲行反馈、响应。岗位职责说明书；QD5.3.2-17 操作工QJ-JY01注塑过程监测规范QR8.5.1-06注塑工艺参数监控记录QR8.5.1-07生产过程检测记录问题号提问最低要求及证据记录备注关责权和 权限委托 给员工？- 岗位描述，任务描述- 员工参与改进计划- 操作工自检- 过程批准（设置批准、首件检验、末件检验）隔离权限- 产品培训6.3.2*员工是否 适合完成 委托的任 务，其资 质是否始 终后效？对于每一个加工工位，者的岗位描述，针对每一个员工根据其负 责的 任务，针对性的确定培训需求，并编制相应的员工发展规划。 员工应 接受针对过程的培训，从而了解

24、可能发生的生产缺陷。应 定期开展劳 动安全、环境方面的培训。对以上培训需保存记录。 针对新员工，备 选以及借调人员的入职培训，必须编制入职培训 计划表，并对入职培 训阶段加以证明。一旦产品/过程发生变更，必须开展相应的培训，并 做好记录。- 培训/资质证明- 对产品以及以往发生故障的认识- 针对劳动安全/环境的培训- 对于“需要特殊验证的零部件/产品”的操作培训- 能力证明（焊工证书、视力测试、叉车驾驶员执照）- 过程和工艺技术发生变更时的培训规划QD7.2.1人力资源控制规范QR7.2-03员工招聘登记表QR7.2-04员工试用转正评定表QR7.2-06培训需求调查表QR7.2-07年度培训

25、计划QR7.2-08培训记录QR7.2-09培训有效性评价表6.3.3是否编制 了人力资 源-）口口工口训对于人力资源安排规划，需要考虑员工的素质。缺勤率应被纳入 人力 资源安排规划，对于备选人员，必须确保他们具备必要的资 质，对于 代位加则.应加以记录。QR7.2-05岗位技能评定表问题号提问最低要求及证据记录备注安排计划表？-班次计划表-资质证明-人员素质矩阵6.4物质资源6.4.1生产设备 /工具的 维护及保 养否受 控？设备、装置、模具应确保相应的预防性维护保养周期，并加以记录和控制。落实必要的维护保养措施所需的资源必须到位。针对 必要的维 护保养措施，开展了系统的规划并加以落实。生产

26、装置 零备件的到位 情况，尤其是关键过程和反映关键路径的过程的零备件的到位情况必须确保。设备维护保养项目中包含了清洁的工 作环境以及清洁的加工 工位。有效的落实了一道过程，负责对停 产时间，机器负荷以及模具 寿命开展分析以及优化。- 维护保养计划- 关键过程生产装置的零备件的到位情况- 遵守规定的维护保养周期- 对开展的维护保养作业加以记录- 员工的资质- 工作证明的存档- 针对维护保养作业，委托外部服务提供商QP7.7.1基础设施控制规范工装和模具完好率 98%,设备完好率98%设备保养计划完成率100%QR7.1.3-02设备工装验收单QR7.1.3-03设备工装台帐QR7.1.3-06设

27、备工装日常保养记录表QR7.1.3-04设备工装年度保养计划表QR7.1.3-07设备工装检修单QR7.1.3-09设备工装报废单QR7.1.3-11设备故障统计分析汇总表QR7.1.3-08关键设备备品备件安全库存表642*通过使用 的测里和 检懑彘曲1獭楠曦就其适用于生产的实际用途和操作，精度能够 满足 实际应用以待检特性的测量精度要求，并被记录于控制计 戈叽对员工 进行测量工具使月方面的培训。对于所使月的测量按期检定，及时监控问题号提问最低要求及证据记录备注验装置，是否能够 有效地监 控质量要 求？工具/测量系统，开展了检验能力考查，设计并落实了一道定期 监控测 量和检验工具的过程，同时

28、还应考虑到集成到过程中的，对产品特性有影响的测量技术的校准。对于影响到测量精度或测 量结果的测量和 检验装置的配件，应采取同样的方式加以监控。-生产控制计划- 可靠性、功能检验- 测量精度/检验工具能力- 检验过程能力证明- 数据米集和可评估性- 检验工具校准证明- 和客户协商沟通，对检验工具/测量方法加以调整QR7.1.5-01监视和测量资源台帐QR7.1.5-02监视和测量资源检校确 认 计划QR7.1.5-03监视和测量资源验收单QR7.1.5-04监测资源维护保养记录QR7.1.5-05不合格监测资源处置单QR7.1.5-06监测资源检定或校准证 书 或报告QR7.1.5-07监测资源

29、状 态标 识643加工工位 以及检验 员工位是 否满足具 体的要 求？不仅是加工工位条件，而且环境条件（包括返工的）也都符合工 作内 容和产品的要求，从而可以预防或避免污染，损伤以及误判。 根据具 体的工作任务，在人机工程学的基础上对加工工位设计进 行了调整。- 符合人机工程学的加工工位设计- 照明- 整洁和清洁- 劳动安全- 加工工位上零部件的存储查现场操作，及工厂平面布置图，基本符 合人机工程学要求-2工作条 件略有 不足644是否根据 要求，正 确的存即使是不使用的和或没有批准的模具、装置和检验工具，都必须 正确加以存放和管理。所有的模具、装置和检验工具都必须标记其当前状态以及变更状 态

30、（批 准、检修、需检修、隔离）o保证仓储过程中不受损.防QR7.1.3-15工装/模具日常检查记录QR7.1.5-04监测资源维护保养记录问题号提问最低要求及证据记录备注放工具， 装置和检 验工具？止环境影响，保证整洁和清洁。发放和使用加以规范并记录。-不会导致操作的仓储- 整洁和清洁- 定义的仓储地点- 受控的发放- 环境因素的影响6.5效率6.5.1针对产品 和过程是 否制定了 目标要 求？定义了过程参数和产品特性参数，并加以监测，以便对过程开展控制和监控。定期开展设定参数与实际参数比较。商定了可以实现的目标要求，同时保证了目标要求的更新状态。为具体的过程确定了目标，并且开展了监控以及联络

31、沟通（生产的产量、质量特性参数、故障率、评审结果、生产周期、故障成本、CPKo对不符合项加以分析，并采取了合适的措施，从而实现了产品和过程改进，并确定落实了必要的改进措施。对于质量、成本、服务 等的认识， 应不断地从中考虑潜在的改进可能，通过定期的管理复查，一方面可以对特性参数的监控效果加以保障，另一方面也 是为了上报相关的委 员会。 人员的出勤、缺勤 机器、设备的利用率 量产条件下，量产周期时间内的产能 计划/核算出的报废率QJ-JY01注塑过程监测规范QD8.2.6产品服务放行控制规范QD9.3.2质量成本控制规范QD6.2.1经营计划管理规范问题号提问最低要求及证据记录备注- 返工、报废

32、- 直线运动- 质量特性参数（如故障率、评审结果）- 生产周期- 故障成本- 过程特牲参数（过程能力）- 成本优化- 确定特征参数的判断依据-减少浪费（报废和返工）提问最低要求及证据记录备注6.5.2对收集的 质量和过 程数据是 否可以开 展评价？必须完整地提供质量和过程参数，从而证明满足了要求，并且达到了目标。必须确保可评估性。对于发现以及问题点，应和相关负责的部门关联起来，编制并落实改进。使用了质量控制卡，并且根据要求加以了管理，过程能力SPC受到监控，并被用于对过 程开展控制。一旦 发生故障或出现不符合项，会自动启动整改或 发出相应的故障报警。 对于过程故障，制定了必要的措施，并由 负责

33、人员启动，同时加以记 录。对于批准的过程，一旦发生了影 响产品特征的偏差，必须得到容 户的认可。需要定期对过程能力 开展考察。对故障类型、频度进行了 采集、评价，并在此基础上 制定了措施，对措施的有效性加以验证。 对于必须对过程或产品 进行变更的故障，还需要和相对应的措施一起 被记录在故障模式 及影响分析中。应对故障成本加以米集，并落实对 应措施。QD9.1.2监测分析评价控制规范-2收集数 据统计 分析欠 缺6.5.3一旦与产 品和过程 要求不 符，是否 对原因进-故障记录卡、控制卡、周期时间、生产周期、SPC FMEA 因果图、柏拉图、故障成本、报废/返工、故障类型、故障频度过程参数的记录

34、装置生产数据的采集（例如设备停机、断电、程序故障报警）-参数笠化对于发生的产品/过程偏差，在排除故障原因，并且证明所采取 的措施 的有效性以前，必须采取合适的应急措施，以便满足要求。针对原因分析，定义并实际应用了相关的方法。制定了整改措施，对其落实进行了监控，并且对其有效性加以验证。在此过程中，考虑到了生产控制计划以及故障模式及影响分析，并且在必要时 加以相应的补充或更 新。新品开发的检测报告QD6.1.2应急计划控制规范QD10.3.1持续改进控制规范问题号提问最低要求及证据记录备注了分析, 并且检验 了整改措 施的后效 性？- 因果图、田口实验设计、FMEA过程能力分析、8D方法、5W方法

35、- 分析评价方法- 直至客户的估息流转- 故障时间记录6.5.4*对过程和 产品是否 定期开展 评审？对于产品及制造过程，必须提供评审计划表（过程评审、产品评 审）。 触发评审的事件包括：-新的项目、过程、产品- 对是否满足质量要求进行验证- 指出改进可能不符合项报告应提交给相关的负责人，对改进措施应加以跟踪。一旦有质量要求得不到满足，那么就必须以具体的事件为着眼点，额外开展评审。产品评审应定期在生产环节中生产步骤完成 后，以及在最终 产品上开展，并做好记录。在此过程中，应顾及 到客户要求及相关功 能，包括是否实现方便且可靠的安装。对于 由研发和生产导致的设计 缺陷，应加以指出，从客户的角度加

36、以 评价，并启动应对措施。- 技术规范、特殊特性、功能，过程参数/能力- 标记、包装- 确定的过程/程序流程- 措施和时间监督- 评审计划表，对于计划内的、以及具体事件触发的评审，应 相应加以-QR9.2-10产品审核计划-2016QR9.2-07过程审核计划问题号提问最低要求及证据记录备注-落实措施前后特征参数的变化6.6过程成果/输出6.6.1*在产品和 过程方 面， 是否满足 客户要 求？所有涉及客户的供应商评价的要求都得到了顾及。具体的过程目标必须被确定下来（生产的产量、质量特征参数、包括故障率、评审结果、生产周期、故障成本、CPKo对于具体客户的特殊特 征必须加以标记。 落实了一道过

37、程旨在规范产品、模具、检验工 具和包装的使用。对于 检验，必须编制检验规范，并且与客户就 检验方法进行协商沟通，同 时做好相关的记录。在发货被阻断的 情况下，如何通知到包括仓储、 订单处理、零部件供应商、发货 在内部门以及客户的过程需定义。- 与客户的质量约定- 客户的具体要求- 客户针对特殊特性标记的要求- 发货评审- 耐久性检验、功能检验过程清单过程目标必须被确定卜来QD8.3.5特殊特性管理规范QJ-JY-01检验规范6.6.2L 产量/生 产批量是 否是根据 需要确定 的，并且 被以适当 的方式_-ftB 位置。 将零节 价金 可追初 品）。 格的W 必须朴-m /日悔聒的运输工具，将

38、零部件传递给定义的仓储位置/置放在此过程中，应考虑到委托的产量 /批量，从而根据实际 需要， 件/原材料传递给予相应的加工工位。针对产量的 记录和分析评乎格零部件数量/返工零部件数量/报废数量），加以规范，并确保 州生。必须确定零部件的标记方法（合格零部件/返工零部件/报废 在这里还要顾及到不同变更状态 下的标记。必须彻底杜绝不合呈部件被进一步加工/传递。字实客户对返工的零部件的标记要求，并做好相应的记录。的运输工具QD8.5.1生产和服务提供控制规范QR8.5.2-01各类标识QD8.5.7标识可追溯性控制规范QD8.5.11防护控制规范问题号提问最低要求及证据记录备注提供给接 下来的过 程

39、步骤？- 定义的仓储位置- 看板管理、准时供货- 仓库管理、仓库库存- 变更状态- 产量记录/分析评价，根据客户需求调整产量 电子元器件的静电放电 防护663是否根据 实际 需要对产 品/零部 件进行了 仓储，所 使用的运 输工具/ 包装设备 是否与产 品/零部 件的特殊 特性相适 腹？必须通过符合实际需要的仓储和包装，保护零部件，避免受到损 伤。 以发货/产品出厂环节，必须了解客户具体的包装要求，并且自始至终加以考虑/落实。零部件的位不仅要实现加工工位上 可靠的存放，而且 还要保证可靠的操作使用。仓储位置/谷器必须满足必要的整洁/清洁度要求。上述要求同样适用于位工加工 工位上 的零部件。必须

40、监控规定的仓储时间。在仓储和加工过程中，必须保护零部件，防止环境/气候因素的影响。- 仓储量- 防止损伤- 零部件定位- 整洁、清洁、过量装填- 监控仓储时间- 环境因素的影响- 客户的包装要求，备用包装QD8.5.11产品防护交付控制程序QD8.5.12仓库管理规范664对必要的 记录对产品交付客户或交付给按下来的过程的放行，必须明确而且做好相/记录。特殊放行和偏差许可必须加以标记和记录，从而保问题号提问最低要求及证据记录备注/放行是 否进行了 管理，并 且相应开 展了存 档？证可追溯性。记录的内容应涵盖所涉及的时间和/或零部件的数量。这此信息，包括零部件上标记，也被记录在零部件历史当中。针

41、对存档要求以及时间，应考虑客户要求。- 客户技术规范- 特殊特性，客户针对标记的要求- 过程描述QD8.7.1不合格控制规范QR8.7-03不合格品报告处理单QR10.2-01 «8D 报告QR8.7-04紧急放行申请单QR8.7-05退货分析处理单1过程要求P7:客户支附蟀喝秋）文件和记录的保存期限，客户针对存档期的要7.1 *客户在质 量管理体 系，产品（交付 时）和过 程方面的 要求是否 得到满 足？所有要求，尤其是涉及客户的供应商评价的要求都得到了顾及。应根据客户要求，考虑到质量管理体系的认证。如果需要的话，在评审过程中应包括对特殊特性的验证。客户要求，例如量产阶段之前，量产

42、过程中以及量产阶段以后的零备件的供应，以及零 部件的回收及循环 利用，都必须得到落实并加以考虑。除了量产 供应以外，零备件供给 还必须对要求的变型和变更加以规划，并 且考虑到相关必要的资源。 包装的适用性，；固定、缓冲以及标 记方面必须满足客户要求。应根 据客户要求，开展产品再评定。必须确保产品满足法律法规要求。- 与客户的质量约定- 开展的发货评审、产品评审- 功能检验、耐久检验- PPM指标/针对零缺陷要求的目标约定- 技术规范的更新状态- 评审计划，旨在确保必须证明的特征QD8.2.1产品和服务要求控制规范问题号提问最低要求及证据记录备注-变更后为旧版本零部件提供零备件7.2是否对容 户支持提 供了必要 的保障？ rrx乂5CJ口取1 丁厂J口日里施币u同 母田11出J空刀呆面对客户不同的组织部门，必须确保任命有能力的联系人。必须 确保 用客户能够理解的语言开展联络沟通。客户支挣同样也是一 项体现积 极参与设计的指标。供应商;有义务在所有研发和使用阶 段关注自己的 产品，并且在于客户协商沟通的情况卜加以改进。 对于新产品/过程， 应和客户协调，从而落实投产保障。 客户拜访记录，必要时制定措施 有关产品用途的信息 有关产品存在的问题，产品运输