胰岛素专项测试卷附答案

胰岛素专项测试题附答案1.日本一项随机对照研究显示，接收基础+餐时方案治疗的2型糖尿病患者，增加基础胰岛素占胰岛素总剂量比例，____________?()A低血糖风险增加B低血糖风险降低C胰岛素总剂量增加D血糖控制显著改善(正确答案)2.根据中国《2型糖尿病短期胰岛素强化治疗临床专家指导意见》，以下哪项属于基础-餐时方案的特点是？()A能较好地模拟生理胰岛素分泌模式(正确答案)B可根据患者血糖灵活调整基础和餐时胰岛素剂量(正确答案)C需要患者有良好的依从性(正确答案)D费用高，对医护人员的操作技术和患者知识储备要求高3.针对来得时与长秀霖的化学稳定性比较，以下哪些说法是错误的？()A来得时高分子量蛋白水平显著低于长秀霖B来得时高分子量蛋白水平批次间差异小C长秀霖高分子量蛋白水平批次间差异小(正确答案)D模拟真实产品使用情况时，长秀霖高分子量蛋白水平不符合美国药典标准4.在Rosenstock研究中，达到和地特胰岛素相同降糖效果，甘精胰岛素的使用剂量比地特胰岛素减少_____()A0.55B0.66C0.77(正确答案)D0.885.地特vs甘精PK/PD研究中所选取的患者人群为_____()A从未接受过甘精胰岛素或地特胰岛素治疗的T1DM患者(正确答案)B从未接受过甘精胰岛素或地特胰岛素治疗的T2DM患者C接受过甘精胰岛素或地特胰岛素治疗的T1DM患者D接受过甘精胰岛素或地特胰岛素治疗的T2DM患者6.免疫原性可影响胰岛素药代动力学，以下针对胰岛素抗体对胰岛素药代动力学影响的叙述中不正确的是？()A初始增速的降低B延迟峰值C恢复基线时间延长D峰值提前(正确答案)7.以下哪些是来得时相比长秀霖的优势？()A化学稳定性更佳(正确答案)B充分的免疫原性数据(正确答案)C原研胰岛素的疗效更佳，剂量更少(正确答案)D注射笔的变异系数和注射压力低(正确答案)8.以下哪些是胰岛素的免疫原性可能带来的临床影响？()A超敏反应(正确答案)B疗效降低(正确答案)C胰岛素剂量增加(正确答案)D反常或自发性的低血糖(正确答案)9.荟萃分析显示，相似的血糖降幅时，每降低1%的HbA1c，来得时与地特胰岛素对体重影响分别为_____？()A增加0.8kg；增加3.2kgB增加3.8kg；增加0.2kgC增加1.8kg；增加1.2kg(正确答案)D增加1.2kg；增加1.8kg10.原研甘精胰岛素(来得时)与仿制甘精胰岛素(长秀霖)有哪些区别？()A研究通过检测产品高分子量蛋白水平(HMWPs)发现，来得时的化学稳定性更高B通过对比两者说明书发现，来得时可储存在30°C以下，长秀霖只能储存在25°C以下C2017来得时说明书更新：来得时可用于青少年和年龄在6岁及以上儿童1型糖尿病患者D所有选项均正确(正确答案)11.来得时生产工艺复杂，以下哪个步骤可能导致仿制品与原研品产生差异？()A分离和提纯(正确答案)B折叠与酶解(正确答案)C通过吸附预提纯和浓缩(正确答案)D结晶和冻干(正确答案)12.与长秀霖相比，原研甘精胰岛素是基础胰岛素起始的更优选择，主要体现在哪些方面？()A血糖控制更好，且同时所需剂量更小(正确答案)B血糖波动更少(正确答案)C免疫原性证据更充分(正确答案)D来得时Solostar相对于秀霖笔剂量准确度更高(正确答案)13.以下哪项是全球法规对于生物类似药互换要求的正确描述？()AEMA不支持生物类似药的自动替换(正确答案)BFDA不支持生物类似药的自动替换CEMA对生物类似药互换提出严格要求DFDA对生物类似药互换提出严格要求(正确答案)14.《药品评价》发布的临床研究显示：重组甘精胰岛素血糖控制不佳转为来得时后()AFBG控制更佳(正确答案)B胰岛素剂量更低(正确答案)C胰岛素剂量更高D血糖波动更少(正确答案)15.来得时与重组甘精胰岛素在说明书上有哪些差异？()A儿童适应症(正确答案)B低血糖禁忌症(正确答案)C贮藏温度条件(正确答案)D用法用量16.PORCELLATI研究的研究目的是评估()不同基础胰岛素药效学影响()Aβ细胞功能B肥胖(正确答案)C糖尿病病程D心血管事件17.POCELATTI研究显示，BMI()，地特胰岛素药效明显减弱，来得时受其影响小()A越大(正确答案)B越小C不变D18.与正常人群相比，重度/中度肝功能不全患者的地特胰岛素清除率减少()()A15-27%(正确答案)B25-37%C35-47%D45-57%19.ORIGIN研究显示，来得时治疗长达6.2年，体重仅增加()kg()A0.6B1.6(正确答案)C2.6D3.620.目前在中国明确获批“青少年及6岁以上儿童1型糖尿病适应症”的基础胰岛素有？()A来得时(正确答案)B地特胰岛素CNPHD仿制甘精胰岛素21.以下哪些权威机构明确声明，来得时®不增加任何肿瘤风险()A美国FDA(正确答案)B欧洲EMEA(正确答案)C中国CDS(正确答案)D中国CSE(正确答案)22.ORIGIN研究随访期间，来得时®组空腹血糖严格控制在()以下()A5.3mmol/L(正确答案)B6.1mmol/LC4.5mmol/LD3.9mmol/L23.FFICACY研究结果证实，一天一次注射来得时较地特胰岛素，具有哪些临床优势？()AHbA1c降幅更大(正确答案)BHbA1c<=7%达标患者更多(正确答案)C每日平均剂量更少(正确答案)D低血糖发生率更少24.2017版来得时中国说明书主要有哪些更新？()A新增”青少年和年龄在6岁及以上儿童的1型糖尿病“(正确答案)B调整“孕妇及哺乳期妇女用药说明”描述(正确答案)C修改储存条件“一旦启用，储藏温度不能高于30℃(正确答案)D没有修改25.在INSIGHT研究中，加用甘精胰岛素治疗与继续调整OAD治疗相比，低血糖发生率无显著差异()A是(正确答案)B否CD26.国外SOLVE研究、国内ORBIT研究显示，国内外患者起始胰岛素治疗均较晚，但国内患者的HbA1c及FPG水平较国外低()A是B否(正确答案)CD27.Treat-to-Target研究是首个胰岛素治疗达标研究。()A是(正确答案)B否CD28.Orbit研究提示我国T2DM患者起始基础胰岛素存在困境，患者不愿起始的原因可能包括()A害怕注射疼痛、上瘾B害怕低血糖与体重增加C影响生活方式D所有选项均正确(正确答案)29.以下哪项不是Orbit研究的发现：()A中国T2DM患者BMI持续增高，空腹血糖升高问题更突出(正确答案)B中国T2DM患者基础胰岛素起始时机偏晚C中国T2DM患者基础胰岛素起始剂量不足D中国T2DM患者基础胰岛素剂量调整不充分30.下面属于基础胰岛素全程治疗的标准化的是：()A及时起始B足量起始C充分调整D所有选项均正确(正确答案)31.下列选项中不属于目前中国基础胰岛素治疗困境的是？()A起始偏晚B起始剂量不足C剂量调整不积极D维持剂量过大(正确答案)32.3-2-1方案是指__()A当FPG大于目标值，每3天增加甘精胰岛素2IU(正确答案)B当FPG大于目标值，每1天增加甘精胰岛素1IUC当FPG大于目标值，根据2-3天的FPG平均值，每周增加甘精胰岛素2-8IUD当FPG大于目标值，根据2-3天的FPG平均值，每周增加甘精胰岛素2-6IU33.在中国__是糖尿病患者胰岛素治疗心理抵抗的首要因素()A经济影响B对低血糖的担忧(正确答案)C注射疼痛D体重增加34.INSIGHT研究中，0-2种OAD控制不佳的2型糖尿病患者，采用何种方案可提高患者的治疗满意度和生活质量？()A继续调整OADB追加甘精胰岛素(正确答案)C追加预混胰岛素D追加餐时胰岛素35.下列关于胰岛素自我剂量调整的说法，正确的是？()A预混胰岛素治疗中血糖监测次数较基础胰岛素少B基础胰岛素治疗过程中血糖监测次数较预混胰岛素少(正确答案)C预混胰岛素剂量调整简单方便D所有选项均正确36.多项荟萃研究结果显示，血糖达标时基础胰岛素的平均剂量为__IU/kg？()A0.1~0.2B0.2~0.3C0.3~0.4D0.4以上(正确答案)37.积极优化基础胰岛素剂量的意义？()A甘精胰岛素剂量与疗效存在相关性，在0-2.0U/kg剂量范围内，甘精胰岛素的血糖控制效果呈剂量相关B空腹血糖和HbA1c随基础胰岛素剂量优化不断改善C基础胰岛素联合OAD治疗控制不佳的2型糖尿病患者，与转为预混胰岛素治疗相比，继续基础胰岛素治疗，可以明显改善血糖D所有选项均正确(正确答案)38.基础胰岛素剂量调整，以下说法错误的是：()A甘精胰岛素剂量与疗效存在相关性，在0-2.0U/kg剂量范围内，甘精胰岛素的血糖控制效果呈剂量相关B空腹血糖和HbA1c随基础胰岛素剂量优化不断改善C基础胰岛素联合OAD治疗控制不佳的2型糖尿病患者，与转为预混胰岛素治疗相比，继续基础胰岛素治疗，可以明显改善血糖D甘精胰岛素低血糖风险与使用剂量成正比(正确答案)39.标准化的基础胰岛素治疗是_______？()A及时起始B足量起始C充分调整D所有选项均正确(正确答案)40.起始基础胰岛素治疗时，如有无病因的低血糖发生时，基础胰岛素的剂量应当减少：()A5%~15%B10%~20%(正确答案)C15%~20%D15%~25%41.基础胰岛素治疗时，以下哪个不是导致达标率低的因素？()A使用剂量不足B起始时间晚C剂量调整不积极D起始时间早(正确答案)42.Treat-to-Target研究中，当FPG大于目标值，根据2-3天的FPG平均值，每周增加甘精胰岛素__IU()A2-4-6-8(正确答案)B4-8C2-6D2-443.严格设定FPG控制目标的必要性在于_______？()A与HbA1c水平密切相关(正确答案)B改善β细胞功能和胰岛素敏感性(正确答案)C降低糖尿病患者心血管死亡风险(正确答案)D降低视网膜病变和肾病风险(正确答案)44.关于基础胰岛素治疗，目前有哪些困境？()A起始偏晚(正确答案)B起始剂量不足(正确答案)C剂量调整不积极(正确答案)D维持剂量过大45.以下哪个是Treat-to-Target研究的发现？()A甘精胰岛素组终点HbA1c为6.96%(正确答案)B甘精胰岛素HbA1c≤7%且未发生夜间低血糖的安全达标率更高(正确答案)C甘精胰岛素FPG≤5.6mmol/L且未发生夜间低血糖的达标率更高(正确答案)D甘精胰岛素治疗的低血糖发生频次更低(正确答案)46.Treat-to-Target研究提示基础胰岛素治疗的效果与胰岛素剂量调整之间的关系，以下说法错误的是？()A随着甘精胰岛素剂量的不断调整，患者的HbA1c逐步改善B随着甘精胰岛素剂量的不断调整，患者的FPG水平未得到改善(正确答案)C基础胰岛素治疗的效果与积极的剂量调整密切相关D基础胰岛素治疗的效果与积极的剂量调整没有关系(正确答案)47.FPG目标设定对于提高血糖管理效率的意义在于：()AHbA1c反映一段时间内血糖情况，不能及时反馈血糖调整情况(正确答案)B设定清晰的FPG控制目标，将有助于患者进行自我血糖管理(正确答案)C设定清晰的FPG控制目标，有助于及时调整治疗(正确答案)D能够使血糖控制(HbA1c)与低血糖之间达到最佳平衡(正确答案)48.关于自我调整胰岛素剂量描述正确的是？()A增加治疗灵活性(正确答案)B增加患者治疗信心(正确答案)C提高治疗依从性(正确答案)D减少患者的复诊次数(正确答案)49.以下哪些可以支持来得时剂量优化可安全达标()A低血糖发生率低(正确答案)B血糖监测简单可行(正确答案)C来得时可以实现患者自我剂量调整(正确答案)D对患者体重影响较小(正确答案)50.以下研究中可以支持来得时剂量优化策略的是______()ATreat-To-Target研究(正确答案)BAT.LANTUS研究(正确答案)CALL-to-Target研究D荷兰研究(正确答案)51.ORBIT研究揭示的中国2型糖尿病患者起始基础胰岛素时面临的主要问题包括____？()A基础胰岛素起始时机偏晚(正确答案)B起始基础胰岛素治疗时患者HbA1c水平较高(正确答案)C起始基础胰岛素治疗时患者FPG水平较高(正确答案)D起始基础胰岛素治疗后患者剂量调整不充分(正确答案)52.在1+OAD治疗患者中，关于来得时的剂量调整，我们推荐的方案是？()A医生调整采用2-4-6方案，即患者在医生指导下，根据空腹血糖值，每周调整2-6IU基础胰岛素直至空腹血糖达标(正确答案)B对于能够进行血糖监测、感知低血糖、进行自我管理的患者可采用3-2-1方案，即每3天调整一次2-3IU直至空腹血糖达标(正确答案)C对于能够进行血糖监测、感知低血糖、进行自我管理的患者可采用2-4-6方案，即患者在医生指导下，根据空腹血糖值，每周调整2-6IU基础胰岛素直至空腹血糖达标D医生调整采用3-2-1方案，即每3天调整一次2-3IU直至空腹血糖达标53.对于“忠时派”客户，若1+OAD患者难以接受严格的控糖目标，以下哪些证据可帮助患者加大血糖控制的决心？()AUKPDS研究发现早期严格控糖可降显著低T2DM患者大血管及微血管事件发生风险，即使后期治疗方案改变，早期严格控糖仍有长期获益BORIGIN研究显示：甘精胰岛素在帮助T2DM患者严格控糖(HbA1c≤6.3%；FPG<6mmol/L)的同时，严重低血糖等不良反应事件发生率低C《指导建议》：推荐对不同人群制定个体化控糖目标，对于预期寿命较长、无严重并发症的T2DM患者，建议血糖控制目标应设定为HbA1c≤6.5%/FPG<6.1mmol/LD所有选项均正确(正确答案)54.关于BeyondIV研究结果描述正确的是？()A年龄越轻、病程越短、基线BMI越高及FPG水平越高的患者更应该积极调整胰岛素剂量，以达到更好的血糖控制目标(正确答案)B年龄越大、病程越长、基线BMI越高及FPG水平越高的患者更应该积极调整胰岛素剂量，以达到更好的血糖控制目标C年龄越轻、病程越短、基线BMI越低及FPG水平越低的患者更应该积极调整胰岛素剂量，以达到更好的血糖控制目标D年龄越轻、病程越长、基线BMI越低及FPG水平越高的患者更应该积极调整胰岛素剂量，以达到更好的血糖控制目标55.《成人2型糖尿病基础胰岛素临床应用中国专家指导建议》推荐基础胰岛素起始剂量,描述正确的是？()A0.1~0.3IU/kg·d(正确答案)BHbA1c＞8.0%或者肥胖患者，可考虑0.2~0.3IU/kg·d起始(正确答案)C0.2IU/kg.dD0.2~0.3IU/kg·d56.INSIGHT研究结果描述正确的是?()A≤2种OAD控制不佳的T2DM患者，起始甘精胰岛素治疗24周后，连续两次HbA1c≤7.0%的患者比例是继续调整OAD组的1.75倍B起始甘精胰岛素HbA1c降幅显著优于继续调整OADC与继续调整OAD治疗的T2DM患者相比，起始甘精胰岛素组严重低血糖事件的发生率并无显著差异D所有选项均正确(正确答案)57.UKPDS研究结果描述正确的是？()A早期严格控糖兼具大血管微血管获益(正确答案)B新诊患者应用胰岛素或磺脲类，或超重患者接受二甲双胍强化治疗，可降低并发症风险明显降低新诊断患者微血管病风险25%，降低心肌梗死风险16%(正确答案)C即使后期治疗方案改变，早期严格控糖仍有长期获益(正确答案)D初始强化降糖患者，10年后心机梗死、微血管病风险仍明显低于常规降糖(正确答案)58.关于Origin研究，描述正确的是？()A来得时®的严重低血糖发生率仅为1.3次/100患者-年(正确答案)B来得时®的中位使用剂量0.4IU/kg(正确答案)C积极的调整来得时剂量FPG可长期控制在6.1mmol/L以下D研究的入组患者为：具有CV高危风险的糖尿病前期或T2DM早期患者(使用0~1种OAD)(正确答案)59.以下哪个研究是头对头比较来得时与地特胰岛素的临床研究？()AEFFICACY研究(正确答案)BLAMET研究CTreat-To-Target研究DROSENSTOCK研究(正确答案)60.以下哪个研究证实来得时真正作用24h，地特仅15.5h？()AEFFICACY研究BPKPD研究(正确答案)CTreat-To-Target研究DROSENSTOCK研究61.以下哪些为监管机构对于胰岛素注射装置的要求？()A剂量刻度和清晰度(正确答案)B剂量准确性(正确答案)C储存(正确答案)D注射操作(正确答案)62.研究对比得时笔与秀霖笔，以下哪一项为正确的研究结果表述？()A得时笔变异系数更小(正确答案)B得时笔变异系数更大C得时素笔注射压力更大D得时素笔注射压力更小(正确答案)63.以下哪些是全球对于胰岛素生物类似药的免疫原性监管重点的描述？()A欧洲和澳大利亚药品管理机构：重组胰岛素生物类似药需要12个月的免疫原性数据才能进行注册(正确答案)B欧洲和澳大利亚药品管理机构：重组胰岛素生物类似药需要6个月的免疫原性数据才能进行注册C世界卫生组织：针对重组胰岛素生物类似药需要至少6个月的免疫原性评估(正确答案)D世界卫生组织：针对重组胰岛素生物类似药需要至少12个月的免疫原性评估64.生产工艺中哪些不同将导致原研与重组甘精胰岛素免疫原性的差异？()A制剂成分的选择(正确答案)B成分纯化C制造过程(正确答案)D产品的稳定性(正确答案)65.2017年《中国2型糖尿病防治指南》，关于妊娠患者胰岛素推荐，错误的是？()A门东胰岛素B赖脯胰岛素CNPHD地特胰岛素(正确答案)66.2019年来得时市场策略是()A基础起始B品牌强化C改善依从性D所有选项都是(正确答案)67.以下关键信息中不是针对预混派客户的是：()A平稳控糖，安心达标B一天一次，确保疗效C空腹达标，水落船低(正确答案)D一天一次，安心降糖(正确答案)68.2019年来得时最主要目标患者(T2DM)()A≥1种口服药控制不佳(正确答案)B新诊断患者C预混胰岛素控制不佳D基础胰岛素控制不佳69.2019年BEYOND论坛活动将重点分享以下哪两项研究结果：()ABeyond-3：空腹血糖目标设定(正确答案)BBeyond-7：基础胰岛素起始剂量(正确答案)CMonnier研究DRiddle研究70.2019年CGM项目最主要的目的是让医生真正体验()A一天一次，安全方便B空腹达标，水落船低(正确答案)C较地特作用时间更长D较CXL疗效更好71.CGM项目更适合什么样的市场环境？()A预混胰岛素为主(正确答案)B基础胰岛素为主市场C主要针对地特D所有选项都对72.2019年案例沙龙(空腹血糖大家谈)项目针对的市场策略是？()A基础起始(正确答案)B品牌强化C改善依从性D73.2019年时代播客项目主要针对的是哪个类型的客户？()A预混派(正确答案)B基础派C忠时派D74.2019年云带教项目的目标市场是？()AKCBROC(正确答案)C所有选项都是D75.2019年带教项目的目标参访客户是？()A预混派(正确答案)B基础派(正确答案)C忠实派D所有选项都是76.预混胰岛素因比例固定，带来临床治疗的常见问题是()A午餐后高血糖(正确答案)B两餐间低血糖(正确答案)C夜间低血糖(正确答案)D能很好兼顾空腹和餐后血糖77.以下哪项不是血糖管理应首先控制FPG的理由？(C)A首先控制FPG相对更简单方便(正确答案)B基础高血糖绝对贡献高于餐后高血糖，并随HbA1c升高而增加78.CFPG的变异度更大，是血糖控制的关键问题79.D基础高血糖成因相对简单(正确答案)80.住院期间1+3方案推荐的起始胰岛素的总量是：()A一般为0.2IU/(kg•d)，可根据BMI与血糖高低适当增加或减少B一般为0.4IU/(kg•d)，可根据BMI与血糖高低适当增加或减少C一般为0.5IU/(kg•d)，可根据BMI与血糖高低适当增加或减少(正确答案)D一般为10IU，可根据BMI与血糖高低适当增加或减少81.住院期间1+3方案中起始基础胰岛素与餐时胰岛素比例推荐为：()A基础胰岛素与餐时胰岛素各占50%(正确答案)B基础胰岛素30%与餐时胰岛素占70%C基础胰岛素70%与餐时胰岛素占30%D基础胰岛素20%与餐时胰岛素占80%82.FPG达标的临床获益包括？()AFPG达标可以改善一相和二相分泌(正确答案)BFPG达标可以缓解胰岛素抵抗(正确答案)CFPG达标可以改善餐后血糖(正确答案)D83.《专家共识》指出，短期胰岛素强化方案中，1+3方案的优势包括()A更好地模拟生理性胰岛素分泌(正确答案)B灵活调整剂量(正确答案)C注射次数更多D对医护人员技术要求更高84.T2DM患者经过短期胰岛素强化治疗之后选择1+O方案较预混方案，具有以下优势()A更少注射次数(正确答案)B更少血糖监测次数(正确答案)C更简单剂量调整(正确答案)D更少低血糖风险(正确答案)85.关于来得时的肿瘤安全性，以下说法正确的是？()AORIGIN研究证明甘精胰岛素不增加肿瘤发生风险。目前来得时是唯一具有长期肿瘤安全性数据的胰岛素(正确