热原检查法程春雷学习教案

1、会计学1热原检查法程春雷热原检查法程春雷(chnli)第一页，共31页。第1页/共31页第二页，共31页。The term derives from the greek word “pyros”(fire) and was apparently used first by Billbroth第2页/共31页第三页，共31页。i)第3页/共31页第四页，共31页。第4页/共31页第五页，共31页。第5页/共31页第六页，共31页。第6页/共31页第七页，共31页。第7页/共31页第八页，共31页。第8页/共31页第九页，共31页。第9页/共31页第十页，共31页。2010版2005版1、体重体重

2、1.7kg以上以上（三部未改变）（三部未改变）体重体重1.73.0kg2、其中升温达其中升温达 0.6的的家兔应休息家兔应休息2周以周以上上 3、 _*每一家兔的使用次数，用每一家兔的使用次数，用于一般药品的检查，不应于一般药品的检查，不应超过超过10次。次。*三部仍规定三部仍规定(gudng)，对血液制品、抗毒素和其他同，对血液制品、抗毒素和其他同一过敏原的供试品在一过敏原的供试品在5天内可重复使用天内可重复使用1次。次。第10页/共31页第十一页，共31页。2010版2005版4、在、在做做热原检查前热原检查前1-2日日 在在作作热原检查前热原检查前1-2日日5、温度相差不得大于、温度相差

3、不得大于3 ，且应控制在，且应控制在1725（指实验室和饲养室）（指实验室和饲养室）实验室和饲养室的温度相实验室和饲养室的温度相差不得大于差不得大于5，实验室，实验室的温度应在的温度应在17256、实验室温度变化不得、实验室温度变化不得大于大于3应注意应注意实验室温度变化不实验室温度变化不得大于得大于3 2010 版与版与2005版区别版区别(qbi)第11页/共31页第十二页，共31页。 2010 版与版与2005版区别版区别(qbi) 2010版 2005版7、应应防止动物骚动防止动物骚动防止动物骚动防止动物骚动8、置于、置于宽松宽松适宜的装适宜的装置中置中置于适宜的装置中置于适宜的装置中

4、9，深度一般约，深度一般约6cm，时，时间不得少于间不得少于1.5分钟分钟时间不得少于时间不得少于1分半分半钟钟10、且、且同组同组各兔间正常各兔间正常体温之差不得超过体温之差不得超过1且各兔间正常体温且各兔间正常体温之差不得超过之差不得超过1 第12页/共31页第十三页，共31页。2010版2005版11、与供试品接触的试、与供试品接触的试验用器皿应无菌、验用器皿应无菌、无热原。去除热无热原。去除热原通常采用干热原通常采用干热灭菌法（灭菌法（250、加热加热30分钟分钟），），也可采用其他适也可采用其他适宜的方法宜的方法试验用器的注射器、针试验用器的注射器、针头及一切与供试品溶液头及一切与供

5、试品溶液接触接触 的器皿，应置烘箱的器皿，应置烘箱中用中用250加热加热30分钟分钟，也可采用其他适宜的方也可采用其他适宜的方法除去热原法除去热原 2010 版与版与2005版区别版区别(qbi)第13页/共31页第十四页，共31页。2010版2005版12、 3只家兔体温升高只家兔体温升高总和低于总和低于1.3 （三部未变，仍为（三部未变，仍为1.4 ）13、高于高于0.6 ，低于低于3.5 3只家兔体温升高总和只家兔体温升高总和低于低于1.4 0.6 以上，以上，3.5 以以下下2010 版与版与2005版区别版区别(qbi)第14页/共31页第十五页，共31页。第15页/共31页第十六页

6、，共31页。第16页/共31页第十七页，共31页。第17页/共31页第十八页，共31页。第18页/共31页第十九页，共31页。第19页/共31页第二十页，共31页。第20页/共31页第二十一页，共31页。第21页/共31页第二十二页，共31页。家兔家兔(ji t)(ji t)法：费用高法：费用高 结果重复性差结果重复性差 使用活体动物实验使用活体动物实验 传统热原检测方法传统热原检测方法(fngf)的的不足不足内毒素法：只能检测细菌内毒素内毒素法：只能检测细菌内毒素 鲎资源鲎资源(zyun)(zyun)日益匮乏日益匮乏 第22页/共31页第二十三页，共31页。 随着各种新技术随着各种新技术(j

7、sh)(jsh)产品的出现及现有方法存产品的出现及现有方法存在的问题，传统热原检测方法日趋落后，不适应于在的问题，传统热原检测方法日趋落后，不适应于产品的热原检测。产品的热原检测。 第23页/共31页第二十四页，共31页。 外热原外热原 人体（分泌内热原）人体（分泌内热原） 体温体温(twn)调节中枢调节中枢 发热发热 新方法主要新方法主要(zhyo)以应用动物来源或人源细胞模拟人体，通过检测内源性热原（以应用动物来源或人源细胞模拟人体，通过检测内源性热原（主要主要(zhyo)为细胞因子，如为细胞因子，如IL-6、IL-1、TNF-）在体外进行热原检测。）在体外进行热原检测。新方法新方法(fngf)原理原理细胞细胞（分泌内热原）（分泌内热原） 第24页/共31页第二十五页，共31页。第25页/共31页第二十六页，共31页。 2010 2010版欧洲药典已收录了版欧洲药典已收录了5 5种新体外热原检测方法种新体外热原检测方法(fngf)(fngf)： 人新鲜全血人新鲜全血IL-1IL-1法法 人新鲜全血人新鲜全血IL-6IL-6法法 人冻存全血人冻存全血IL-1IL-1法法 MM6 MM6细胞细胞IL-6IL-6法法 PBM