支架的选择原则以及PCI

1、冠脉介入球囊、支架的 选择及基本操作技巧与与丁香丁香园战园战友共勉友共勉PTCA 的创史人w德国医生德国医生Andreas Grntzig, , 于于19771977年年9 9月月1515日在瑞士苏黎士，日在瑞士苏黎士，经股动脉穿刺，采用自经股动脉穿刺，采用自制的球囊导管成功扩张制的球囊导管成功扩张了一例冠状动脉狭窄病了一例冠状动脉狭窄病变由此，经皮腔内冠变由此，经皮腔内冠状动脉球囊成形术得到状动脉球囊成形术得到发展，发展，由此开始！由此开始！PTCA球囊的作用 到达病变到达病变 通过病变通过病变 扩张病变扩张病变 （运送支架到达病变部位）（运送支架到达病变部位）PTCA球囊的选择 关于球囊的

2、基本概念关于球囊的基本概念 球囊性能的评价球囊性能的评价 结构及分类结构及分类 根据病变选择球囊根据病变选择球囊球囊外径球囊外径（Crossing Profile)：指未扩张状态的 球囊和远段导管的外径数值。球囊表面的涂层物质球囊表面的涂层物质 疏水涂层（Hydro-phobic)多为支架球囊。 亲水涂层（Hydro-phylic)使球囊的通过 能力增强。扩张压扩张压(Nominal Pressure): 指需要获得标签标识的充气球囊直径所需要的压力,扩张压定义为99的球囊均不会破裂的压力。 例: AQUA T3：10atm3.0爆破压爆破压(Rated Burst Pressure): 反复

3、充盈球囊40次，在此压力下99的球囊不会破裂。此为产品标识的重要内容，为术者提供一个安全的充气压力范围。RBP: 616atm平均爆破压平均爆破压(Mean Burst Pressure): 按统计学原理，球囊破裂的压力。定义为50的球囊会破裂。球囊导管的特征 推送性推送性（Pushability) 跟踪性跟踪性（Trackability) 通过性通过性（Crossability) 顺应性顺应性（Compliance) 回收性回收性通过性通过性(Crossability):球囊跨越病变的能力推送性跟踪性头端设计 球囊外径涂层影响球囊通过能力的因素影响球囊通过能力的因素通过性通过性推送性推送性（

4、Pushability): 将用于推送杆的力量传送到球囊头端使之顺利到达病变的能力。影响推送性的因素影响推送性的因素 坚硬的近端杆及其设计 坚硬的远端杆 近端和远端推送杆之间的过渡球囊导管的结构球囊的推送能力近端推送杆的设计双腔单腔一体设计嵌入的钢丝腔半月形加压减压腔钢丝腔加压减压腔坚硬的金属一体腔加压减压腔球囊的推送能力远端推送杆非同轴式双腔设计同轴式双腔设计钢丝腔延伸到球囊头端加压减压腔止于球囊处跟踪性跟踪性（Trackability)：指球囊在导丝指引下到达靶病变的能力。 远杆端加强柔顺性的设计（内腔）球囊头端的柔顺性影影 响响 因因 素素球囊头端的设计 头端的形状是否有利于通过病变，

5、头端的创伤性 2.头端锥形渐细的设计及材料的厚薄 软硬程度决定了球囊对于钢丝跟踪 性能的好坏球囊尖端连接方式的比较球囊尖端与球囊连接结构锥形设计球囊与尖端连接球囊中心杆导丝通过腔球囊 最小的通过外径 寻踪性的锥形头端设计, 帮助穿过有难度的病变. 柔顺性的头端与导丝密 切吻合,在通过弯曲处,减 少“鱼嘴”现象理想的球囊导管不同的球囊头端设计不同球囊的尖端设计决定其跟踪性Aqua T3Maverick柔顺的尖端设计，减少球囊通过血管弯曲处时的”鱼嘴”现象鱼嘴球囊尖部过渡角度球囊尖部过渡角度（shoulder angle)：使球囊与尖端平滑过渡，利于球囊通过顺应性顺应性：指球囊直径随着压力的增加而

6、增加的比率，是球囊拉伸能力一个指标。用这种球囊扩张较硬病变时，易造成夹层。非顺应性非顺应性：不管加多少压力球囊直径到达指定尺寸后保持不变，对于血管的适应性弱。主要用于输送支架的球囊。半顺应性半顺应性：宽广的工作范围，可灵活的操纵球囊尺寸，多用于进行预扩张球囊的顺应性顺应性球囊易造成血管夹层非顺应性球囊呈均匀性扩张球囊的回卷性：指球囊释放后回复其初始状态的能力。与球囊的材料及折叠方式有关，目前多为三翼折叠方式，此方式易于球囊的回复，方便扩张后的回撤，对血管内膜损伤小。三层折叠的球囊六层折叠的球囊传统的球囊折叠PTCA球囊的分类 半顺应性球囊（SC）：进行预扩张 高压球囊/非顺应性球囊（HP/NC

7、）：进行后扩张 多功能球囊（MF）：预扩张、后扩张、单纯的球 囊扩张术均可使用 根据用途分类PTCA球囊的分类根据设计特点分类球囊导管的基本分类 整体交换型球囊（over the wire) 导管尖端（导管远端） 球囊 推送杆（导管近端） 快速交换型球囊（monorail) 除上述三部分外还包括球囊与推送杆的 连接段整体交换球囊的结构通常使用300cm钢丝，也可使用175195cm钢丝加钢丝延长技术优点： 易于交换钢丝 因钢丝通过整个球囊腔，推送力好缺点： 略微增大外径和操控杆的直径 需要两个术者适用于完全闭塞病变适用于完全闭塞病变完全闭塞病变判断导丝在血管真腔的方法 当导丝通过闭塞段后，观察

8、其尖端塑形是否存在， 如塑形消失、变直， 提示导丝可能进入假腔，此 时应回撤导丝，观察其塑形是否恢复。 注意导丝尖端是否操纵灵活，如在术者操纵下可 灵活摆动、转向且保持其原有塑形，提示导丝在 血管真腔。 钢丝到达闭塞段远端后，将OTW球囊沿钢丝送入， 在推送球囊过程中注意有无阻力，如无阻力撤出导 丝，经球囊注入造影剂判断是否在血管真腔。 若无OTW球囊，可将普通球囊沿钢丝轻推至远端， 如在推送过程中无明显阻力，撤出球囊进行造影证实。女性 57岁 冠心病，造影示LAD中段闭塞（左图）经OTW球囊造影证实导丝球囊均在血管真腔（右图）男性 40岁 冠心病 造影示LAD自起始闭塞（左图），经OTW球囊

9、造影后证实导丝球囊均在血管真腔（右图）闭塞远段血管显影男性 66岁 前壁心梗，造影示LAD闭塞将导丝送至LAD远端（左图），沿导丝送入OTW球囊，撤出导丝经球囊造影证实导丝未在血管真腔（右图）快速交换球囊的结构快速交换球囊的优势 方便快捷的交换球囊 只需一个术者 提高跟踪能力 减少放射时间 缩短手术时间 缩短使用钢丝的长度 便于操作 便于无菌操作快速交换球囊的劣势 不易钢丝的重新塑形及交换钢丝 钢丝在球囊腔中的长度短，推送力 不如OTW球囊好 没有腔进行造影，需导管辅助 常用的RX球囊： Boston：Maverick； Cordis：AquaT3、U-pass； Guidant：Crossa

10、il； Medtronic：Stormer； Terumo：HyatteMale 35y AMIBaseline-RCA TotalWhisper导丝送至RCA远端，以2.0球囊沿导丝送至RCA远端，边注入造影剂边回撤导丝，发现RCA远端显影并证实导丝在真腔（左图）。以Sprinter 2.020mm球囊扩张后造影RCA再通（右图）。After DilationAfter 3 StentsFemale 67y OMI 1 YearBaselineAfter DilationAfter Stent 未扩张前，刀片紧裹于经特殊折叠的球囊 折缝之内 扩张后，刀片伸出并垂直竖立于球囊表面 并最先嵌入病

11、变组织中 球囊直径3.25mm,含3个刀片; 球囊直径 3.5mm, 含4个刀片 直径2.04.0mm，长度10mm和15mm切割球囊的应用 6个ATM, 刀片的切割高度约0.13mm, 不 切透内膜 先切开斑块，而后挤压、推动 造成局部形状规则和深度可控制的撕裂 减少内膜损伤、减少环形应力 降低再狭窄切割球囊的作用原理切割球囊与传统球囊的比较切割球囊切割球囊传统球囊传统球囊 切割球囊与传统球囊的比较损伤仅发生在划痕处血管中膜的仍是完整的，没有 明显的损坏。内膜保持完好无损切割球囊切割球囊传统球囊传统球囊 当普通球囊使血管膨胀时，其整个表面都和血管膜是紧紧相连的。多处裂缝出现在病变的中间地区内

12、膜完全破坏，并可见损伤后的血肿即刻2周后 传统球囊扩张后切割球囊扩张后切割前冠脉内超声评价切割后冠脉内超生评价切割球囊的适应症 支架内再狭窄（内膜增殖、环形 应力高） 分叉病变（减少斑块移动，倒雪 效应） 开口病变（富含弹性纤维） 小血管病变 弥漫病变 支架前预扩张切割球囊的相对禁忌症 高度成角及极度扭曲病变 严重钙化病变 完全闭塞病变和95%高度狭窄病变 （可先用小球囊预扩张）切割球囊的操作要点 扩张前负压准备（彻底排除气泡） 球囊大小选择 支架再狭窄的球囊/血管比例1.15:1 Denovo病变的球囊/血管比例1:1 扩张时加压方式 球囊撤压后15秒后撤入导引导管 大腔、支持力好、同轴性好

13、的导引导管切割球囊的操作要点 选择支持力好的导引导丝 支架内再狭窄处理 防止切到支架外正常组织 弥漫长病变（防止刀片卡住支架） 可多次扩张 谨慎处理远段病变 扩张压力10ATM右冠脉中段支架再狭窄 双导丝球囊PTCA球囊设计的突破革新后的切割球囊双导丝球囊纵向扩张模型纵向扩张模型“聚力”切割的作用机制双导丝球囊的作用机制双导丝球囊的切割效果双导丝球囊的优势对狭窄血管有良好的穿越性对狭窄血管有良好的穿越性 固定在球囊外侧的0.011”导丝有效协助球囊通过成角病变 标准0.014”导引导丝将协助球囊达到目标病变较传统球囊更有效和安全较传统球囊更有效和安全 在扩张病变的过程中，SafeCut NM

14、的0.011”固有导丝和标准导丝在小压力的状况下联合作用，明显促进斑块断裂 同时又保证球囊在扩张时不移位临床适应症双导丝球囊的操作要点slow，step up inflation protocol ： 1)首先2 atm并持续10-20秒.目的使球囊上的双导丝复调 整到最佳扩张角度(180),从而达到最佳切割效果。 2)加压至4atm并持续10-20秒，以获得双导丝的聚力切割作用。 3)可再升至6atm或更高，以获得预期的、满意的有效血管腔。 临床应用-支架内再狭窄临床应用-支架预扩张临床应用-钙化病变 临床应用-桥血管病变Prior CABG, PCI, Diabetic presented

15、 with UA IMA 91% Stenosis15% Residual stenosis post SafeCut NM -SRP: 5atminflation 120 sec球囊导管选择的原则 对于非闭塞性病变目前较多使用快速交换球囊导管 对于导丝比较容易通过的病变，应根据病变近端、 远段血管直径选择球囊直径，现较常用选用直径 2.0mm或2.5mm的快速交换球囊 对于导丝通过较困难的较硬的病变，宜选用外形较 小较尖的球囊，且最好是单标志球囊，以免球囊金 属标志不能通过病变。目前大部分2.0mm球囊均 为单标志球囊。 闭塞病变扭曲或闭塞血管近段扭曲者宜选用推力强、 循迹性及灵活性好的球囊

16、。 对于2个月无侧支形成而至远段不显影者，最好配 合使用OTW球囊。冠状动脉支架的选择PTCA球囊用于机械性打开阻塞病变 为患者提供一种新的治疗方式 1517年来，再狭窄率居高不下达3050支架问世之前无法超越PTCA的疗效再狭窄率技术PTCA 32-57%定向旋切导管47%Excimer 激光 + 球囊55%Rotoblator 球囊 55%抽吸导管51%冠状动脉支架 19931994 美国开创冠状动脉支架介入治疗 提供永久治疗可能性 再狭窄率降低至13%21199119972003197919851994198820001982PTCADebulking 设备支架药物释放支架及放射治疗回顾

17、介入治疗的历史为什么需要支架？ 突破PTCA的局限 急性闭塞 再狭窄率高 可预测的操作结果 减少复杂病变并发症的发生率支架如何防止再狭窄 避免血管管腔回缩“血管重建” 获得LAG(Large Acute Gain)包括增生的可能性然而支架不能防止内皮增生然而支架不能防止内皮增生冠脉支架性能的评价生物相容性生物相容性（Biocompatibility)：支架材料本身的抗血栓和抗腐 蚀性能。相关影响因素支架材料、表面涂层物质及金属表面积。 目前主要为316L不锈钢。较新型的支架材料为钴铬合金。顺应性顺应性（conformability)：指植入支架后延血管轴向弯曲的程度。传送性传送性（delive

18、rability)：将支架顺利传送至靶病变的能力。受 多种因素影响，如柔软性、寻迹性、传送系统的整体性能等。柔软性柔软性（flexibility)：指未膨胀支架延纵轴方向弯曲的能力。在 扭曲血管操作中尤显重要。辐射张力辐射张力（radial strengh)：指防止血管壁弹性回缩的支架性能 测定参数。支架的结构和厚度决定了辐射张力。覆盖性覆盖性（scaffolding)：指支架完全在辐射状或纵轴向覆盖病变的 能力，受辐射张力和支架表面积的影响。金属表面积金属表面积：支架膨胀后金属覆盖血管表面积的比例。受支架的设 计及厚度的影像。支架的生产技术支架为316L不锈钢管状结构不同钢管的型号决定支架单

19、元的架构支架生产技术支架结构由激光切割形成 激光切割后支架表面支架生产技术电化学打磨处理支架表面经处理后的支架表面 支架输送系统及分类封闭单元开放单元管状开放单元编织球囊扩张式镍钛自膨胀式支架输送系统第一代球囊扩张支架Giunturco-Roubin (Cook)灵活性可视性差支撑力差完全开放的结构 再狭窄率高，较单纯球囊扩张没区别管状支架的特性Palmaz-Schatz stent (J&J)第一代球囊扩张支架 稳固的支撑力与扩张范围 除了连接部分，总体架构较好 较单纯球扩明显降低再狭窄率 推送性差 外径大且灵活性差 支架支撑部分扭曲 连接部分易产生血栓脱落第一代球囊扩张支架开放式连

20、接部分设计易产生血栓脱落支撑部分扭曲导致边缘效应第二代支架设计特性 支撑部分均采用之字形结构设计均采用支撑部分的连接结构支架的柔顺性取决于支撑部分之间的连接方式柔顺性的获得同时限制支撑部分间的连接数目均有开放性设计部分大多一步到位第二代支架支撑部分设计Palmaz-SchatzAVE, MultilinkNIRSINUSOIDSQUAREZIG-ZAG置入前形态置入后形态第二代支架连接部分 置入前形态 置入后形态连接部分支撑部分 单元第二代支架连接部分 支架置入前 支架置入后为了增加设计上的柔顺性 连接点减少从而增加了单元的尺寸。这种称开放式单元设计。 开放式单元第二代支架 AVE GFX A

21、VE S670第二代支架 ACS Multilink DUET / TRISTAR第二代支架 CROSS FLEX LC环面积开环支架，环面积大对斑块覆盖受限，对边支有益闭环支架最大限度达到完全覆盖斑块，不利于保护边支Open vs. Closed Cell Stent Deployed on a Bend第二代支架 当支架置于迂曲血管时，开放式单元设计无法提供足够的金属覆盖率（架构上的缺陷），但对边支血管有益 Open Cell 第二代支架脱落部分及造影结果 血栓脱落开放式设计导致何种现象发生?第二代支架开放式设计产生“鱼嘴现象”影响支架的通过性能。第三代支架特性 支撑部分均采用之字形结构设

22、计 均采用支撑部分的连接结构 支架的柔顺性取决于支撑部分之间的连接方式 柔顺性的获得同时限制支撑部分间的连接数目 采用封闭性结构设计第三代支架支撑部分间连接处的设计 支架置入前 支架置入后支撑部分波浪式连接单元第三代支架设计BeIrisPSJPura-VarioVflexSaint-Come所有连接部分的波浪式设计决定了输送系统的总体柔顺性。第三代支架设计波浪式设计增强了柔顺性，最大减小鱼嘴现象。这种设计称为封闭式单元设计。 闭合环第三代支架 封闭式设计提供了完整单元防止血栓，组织等脱落然而这种设计不能提供足够的柔顺性以保证通过性闭环支架边缘翘起，常见于支架支撑部分与波浪性连接设计造成柔顺性欠

23、缺。边缘翘起引起支架附着力弱，影响支架通过病变及导引导管的能力。远端翘起第三代支架 第三代支架 封闭单元与波浪连接的设计，影响了支架的柔顺性从而通过性能稍差。在通过一特定弯曲时导致支架扭曲。NIR StandardNIR Elite第三代支架 镶嵌处为多波浪连接设计以增加柔顺性。这种设计倾向为开放式单元，易产生鱼嘴现象ACS Penta理想支架输送系统的特性u不同的长度与直径适应不同病变的不同型号u低的球囊顺应性降低血管撕裂的风险u球囊突出部分减至最低减少边缘撕裂发生u无支撑部分（struts）翘起支撑部分翘起影响通过性u可视标记/支架边缘精确置放可提供杰出结果的支架所需特性u结构性能佳防止组

24、织/血栓脱落完整的内腔u回缩性小保证最大MLDu支撑力好保证最大MLD 柔顺的远端密封连接 缩短的球囊悬突 渐细的近端密封连接 金属杆技术 缩短的头端 角度适宜的球囊前端优异的支架输送系统优异的支架输送系统优点 :各种设计带来出色的通过性! 优异的推送性优异的推送性- - 近段金属杆近段金属杆: 1.9F: 1.9F- - 远段与近段之间的加强连接有效地防止了扭曲并增加了推送性远段与近段之间的加强连接有效地防止了扭曲并增加了推送性 优异的跟踪性优异的跟踪性- - 短而柔软的远端密封连接短而柔软的远端密封连接- - 短而柔软的头端短而柔软的头端 - - 柔软的远段操纵杆柔软的远段操纵杆(2.7F) (2.7F) 优异的支架输送系统优异的支架输送系统可提供杰出结果的支架所需特性w附壁性好防止受损伤血管被拉直w侧支通路提供治疗分叉病变可能性w可视性好对于后扩张及随访的意义 Bx Sonic支架的特点 强大的支撑力 边缘无翘起 柔顺段设计TM 闭环式设计 超前的镶嵌式设计TM