聚乙烯醇滴眼液ppt课件

1、 公司成立于公司成立于19451945年，信东的开展史即台年，信东的开展史即台湾制药企业的开展史湾制药企业的开展史信东是台湾知名眼科消费企业，信东是台湾知名眼科消费企业，19871987年年产品就开场远销海外产品就开场远销海外19901990年与日本、美国等多家先进制药企年与日本、美国等多家先进制药企业开场所作业开场所作20192019年初次进入中国市场年初次进入中国市场厂家简介厂家简介厂家简介厂家简介19941994年，公司原料药经过美国年，公司原料药经过美国FDAFDA认证认证20192019年，公司产品出口美国市场年，公司产品出口美国市场20192019年，聚乙烯醇滴眼液经年，聚乙烯醇滴

2、眼液经FDAFDA审核，审核， 进入美国市场进入美国市场厂家简介厂家简介在在20192019年经过了年经过了cGMPcGMP的认证，对消费全过程进展动态的质的认证，对消费全过程进展动态的质量监控，对每一个细节都追求精益求精，符合规范。量监控，对每一个细节都追求精益求精，符合规范。内控规范高于国家进口规范内控规范高于国家进口规范台湾信东生技股份以消费出优质台湾信东生技股份以消费出优质, ,平安平安, ,高效的产品为目的，严厉控高效的产品为目的，严厉控制产质量量，消费的聚乙烯醇滴制产质量量，消费的聚乙烯醇滴眼液在含量，酸碱度等各方面的眼液在含量，酸碱度等各方面的质量均高于进口注册规范。质量均高于进

3、口注册规范。国内独一的进口聚乙烯醇滴眼液，国内独一的进口聚乙烯醇滴眼液，批批经过国家权威机构检验，质批批经过国家权威机构检验，质量更有保证。量更有保证。 信东采用先进的信东采用先进的BFSBFS制造消费流程，机械自动填充封装，产质量量上更有保证，制造消费流程，机械自动填充封装，产质量量上更有保证，为全世界的消费者都提供质量层次更高，更平安有效的药品为全世界的消费者都提供质量层次更高，更平安有效的药品Extruder PEExtruder PE 吹坯吹坯Blow吹瓶 Fill Fill充填充填Seal封口Products开膜，退瓶干眼：是指任何缘由呵斥泪液的质或量异常或动力干眼：是指任何缘由呵斥

4、泪液的质或量异常或动力学异常，导致泪膜稳定性下降，并伴有眼部不适和学异常，导致泪膜稳定性下降，并伴有眼部不适和或眼表组织病变为特征的多种疾病的总称。或眼表组织病变为特征的多种疾病的总称。干干 眼眼白内障白内障青光眼青光眼眼部炎症眼部炎症眼底病眼底病干眼干眼泪泪 膜膜眼病与眼的解剖构造的对应眼病与眼的解剖构造的对应泪膜：泪液经过眨眼在眼外表均匀分布构成的一层维护膜。泪膜：泪液经过眨眼在眼外表均匀分布构成的一层维护膜。泪泪 膜膜 的的 结结 构构 和和 功功 能能泪膜是非常薄的，在角膜前泪膜的厚度只需610微米，但就是这样薄的泪膜还可以自内向外分为三层：黏液层、水样层和脂质层。泪膜生理构造异常泪膜

5、生理构造异常水液层异常水液层异常粘液层异常粘液层异常副泪腺泪液分副泪腺泪液分泌量减少泌量减少泪腺炎症泪腺炎症角膜上皮杯状角膜上皮杯状细胞丧失细胞丧失干干眼眼泪液动力学异常泪液动力学异常脂质层异常脂质层异常角膜上皮异常角膜上皮异常脂质分泌量减脂质分泌量减少少药物药物眼睑的异常眼睑的异常外伤外伤4，干眼构成的缘由感染感染 干眼类型生理原因症状表现治疗方法蒸发过强型干眼脂质层异常睑板腺功能障碍、睑炎睑缘炎和眼睑的缺损或异常药物治疗：人工泪液人工泪液、抗生素眼液和糖皮质激素眼液等物理治疗：眼睑清洁水液缺乏型干眼水液层缺乏泪河窄、Schirmer试验减小、泪膜破裂时间(BUT)缩短以及眼表面的损害药物治

6、疗：人工泪液人工泪液手术治疗：泪小点栓子植入等黏蛋白缺乏型干眼眼表上皮细胞受损眼表面的化学伤、热烧伤，角膜缘功能障碍药物治疗：人工泪液人工泪液、糖皮质激素和免疫抑制剂等手术治疗：泪小点栓子植入、角膜缘干细胞移植等泪液动力学异常型干眼泪液的动力学异常瞬目异常、泪液排出延缓、结膜松弛引起眼表炎性反应药物治疗：人工泪液人工泪液、糖皮质激素和免疫抑制剂等手术治疗混合型干眼两种或两种以上原因引起药物治疗：人工泪液人工泪液、性激素、糖皮质激素和免疫抑制剂等手术治疗干眼的分类、临床表现及治疗干眼的分类、临床表现及治疗国家调查人数发病率加拿大1351728.7%日本212717%中国202610.71%韦青松

7、 王伯钧 陈玉新 潘春辉 欧玉伦.眼科门诊干眼症的流行病学调查.广州医科大学学报，2019 Feb；25(1)发病率发病率发病率：干眼症已成为全球流行性疾病，其患病率有逐渐增多的趋势。易患干眼症人群的特征2，炎症引起干眼的缘缘由3，术术后导导致干眼的要素术后并发干眼术后并发干眼以LASIK手术为例，术后干眼发病率多达每三人中一人其它易引发干眼的手术还有：1.角膜移植术2.白内障摘除及人工晶状体植人术3.其它眼部手术1.周炜，何正瑞等.近视眼1100例LASIK手术并发症的临床分析.International Journ al of Ophthalmology，Vo17，No4，Aug20192

8、.杨德琪 ，洪晶.角膜移植术后泪膜功能分析.国际眼科杂志2019年6月第8卷第6期3.王文玲.白内障术后干眼的缘由分析及处置. Journal of CKmcOlhthalmology,2019，Vo115No干眼的临临床诊断与诊断与治疗疗非非药药物治物治疗疗：对对患者指点正确患者指点正确运运用眼用眼药药水等；水等；调调整空整空气环气环境；有境；有规规律定律定时时休憩；添休憩；添加加瞬目瞬目频频率；佩戴硅率；佩戴硅胶胶眼眼罩罩及及湿湿房房镜镜；佩戴治；佩戴治疗疗型型隐隐形眼形眼镜镜等；等； 药药物治物治疗疗: : 目前治目前治疗疗眼枯燥症的最主要方法是人工眼枯燥症的最主要方法是人工泪泪液替代液

9、替代疗疗法，即部分法，即部分运运用人用人工工泪泪液液来来提高眼表提高眼表湿湿度和光滑才干。度和光滑才干。手手术术治治疗疗: : 泪泪小点阻塞小点阻塞术术、泪泪小点切除、小点切除、泪泪小管小管结结扎、扎、泪泪小管分流、小管分流、睑缘缝睑缘缝等。等。眼枯燥症及其人工泪液替代疗法；荣晓花，凌沛学，眼枯燥症及其人工泪液替代疗法；荣晓花，凌沛学， 张天民张天民全 面 了 解 人 工 泪泪 液补充、替代补充、替代生理泪液生理泪液构成类似泪膜的眼表维护膜构成类似泪膜的眼表维护膜修复遭到破坏的泪膜修复遭到破坏的泪膜人工泪液的作用人工泪液的作用滋养眼表，缓解病症滋养眼表，缓解病症人工泪液的运用始于1908年，是

10、治疗干眼非经常用的根本方法，也是治疗干眼的一线用药。刘祖国刘祖国.干眼的治疗干眼的治疗5防止防止交叉交叉污染污染3温馨温馨可长期可长期运用运用1适宜适宜各类各类干眼干眼患者患者2角膜角膜修复修复效果效果4无无防腐剂防腐剂理理 想想 人人 工工 泪泪 液液 的的 特特 点点聚乙烯醇的作用机制聚乙烯醇的作用机制模拟粘蛋白：聚乙烯醇滴眼液的成分为聚乙烯醇聚合物，具模拟粘蛋白：聚乙烯醇滴眼液的成分为聚乙烯醇聚合物，具有长链构造，可以模拟粘蛋白层，构成一种亲水层，使泪膜有长链构造，可以模拟粘蛋白层，构成一种亲水层，使泪膜易与角膜依靠，且泪膜的形状稳定和平整，并延伸泪液留存易与角膜依靠，且泪膜的形状稳定和

11、平整，并延伸泪液留存于结膜囊的时间。于结膜囊的时间。泪液补充：聚乙烯醇滴眼液成分与生理泪液相近，可以有效泪液补充：聚乙烯醇滴眼液成分与生理泪液相近，可以有效补充干眼患者泪膜中的水液层。补充干眼患者泪膜中的水液层。独特的成膜保水机制：聚乙烯醇滴眼液在进入眼中后会很快独特的成膜保水机制：聚乙烯醇滴眼液在进入眼中后会很快构成一层膜，类似于泪膜表层的脂质层，将水液层、黏液层构成一层膜，类似于泪膜表层的脂质层，将水液层、黏液层锁在角膜外表，延伸人工泪液在眼睛结膜囊内的留存时间。锁在角膜外表，延伸人工泪液在眼睛结膜囊内的留存时间。眼枯燥症及其人工泪液替代疗法黏液层黏液层水液层水液层脂质层脂质层1适宜适宜各

12、类各类干眼干眼患者患者聚乙烯醇滴眼液的作用机制可以同时修复三层泪膜，与其它聚乙烯醇滴眼液的作用机制可以同时修复三层泪膜，与其它人工泪液相比，优势突出人工泪液相比，优势突出聚乙烯醇适宜各类干眼聚乙烯醇适宜各类干眼延伸停留眼部作用时间时间Fig 2.Radioactive 99cmTc was applied to corneas of groups of four human eyes for each of four vehicles of saline, methylcellulose, polyvinyl alcohol, and ointment. Subjects blinked no

13、rmally and rate of loss of radioactivity from eyes was plotted vs time放射性99cmTc运用于人眼的4对4组生理盐水，甲基纤维素，聚乙烯醇滴眼液和药膏。眨眼放射性损失率随时间绘制用药前及用药后1月复诊时，讯问主觉病症，包括异物感、枯燥感、灼热感、刺痛感，并根据其轻重予以评分记载。其主觉病症分别按无；有但不妨碍任务；明显，任务不能耐久；不能任务；评为0，1，2，3分陈 飞,胡燕华,魏厚仁,查仲玲,祝丽明.聚丙烯酸凝胶人工泪液的研制及其疗效察看.眼科研讨2019年6月第l9卷第3期用药用药1 1个月后患者客观体征明显改善个月后患

14、者客观体征明显改善泪液分泌试纸实验(schirmmerS test，Sit)15 mm5min；(2)泪膜破裂时间(breakup time，BUT)10 S；(3)虎红染色评分(rose bengal staining，RB)4分。符合以下3项中恣意1项者为重症，不符合者为轻症：(1)Sit10 mm5 min；(2)BUT6分。陈 飞,胡燕华,魏厚仁,查仲玲,祝丽明.聚丙烯酸凝胶人工泪液的研制及其疗效察看.眼科研讨2019年6月第l9卷第3期用药用药1 1个月后患者客观体征明显改善个月后患者客观体征明显改善2角膜角膜修复修复效果效果聚乙烯醇治疗和预防干眼病的药效学研讨角膜修复角膜修复修复角

15、膜上皮细胞：修复角膜上皮细胞：经经PVAPVA滴眼液治疗组眼角膜基内幕胞生长活泼，呈高柱状，滴眼液治疗组眼角膜基内幕胞生长活泼，呈高柱状，上皮细胞剥脱所构成的缺损区已被新生上皮细胞覆盖，细胞上皮细胞剥脱所构成的缺损区已被新生上皮细胞覆盖，细胞陈列较规那么，即干眼损坏得到修复。陈列较规那么，即干眼损坏得到修复。角膜上皮细胞修复角膜上皮细胞修复裂隙灯钴蓝光下角膜荧光素染色评分记为0-3分梁凌毅， 刘祖国， 邹文进.无防腐剂聚乙烯醇滴眼液治疗干眼的临床研讨. JOURNAL OF CHINESE PHYSICIAN, 2019，10(1)角膜上皮细胞修复角膜上皮细胞修复刘璐 ,王虹 ,曾凡波.聚乙烯

16、醇治疗和预防干眼病的药效学研讨. Herald of Medicine Vo1.26 No.9 September 2019预防作用预防作用刘璐 ,王虹 ,曾凡波.聚乙烯醇治疗和预防干眼病的药效学研讨. Herald of Medicine Vo1.26 No.9 September 2019平安性平安性台湾信东消费的聚乙烯醇滴眼液：运用时不伴有粘眼和视力模糊等景象，可以提供眼部充分的温馨感，并可延伸配戴硬性隐形眼镜的时间。 1.与泪液角膜附着度一样，最接近生理泪液 2.浸透压与生理泪液一样浓度为1.4%时，浸透压为270-330m0smol/kg 3.不含防腐剂三大平安特征，符合临床用药需求

17、，可以保证患者长期平安的运用3温馨温馨可长期可长期运用运用虽然人工泪液多属OTC产品，在平安性上更有保证。但现今运用过程中依然伴有风险，而风险的来源就是防腐剂的运用。平安性平安性 防腐剂危害分析防腐剂危害分析眼药水中有防腐剂吗？怎样区分? 有。每瓶装量大于有。每瓶装量大于1ML1ML，当天，当天用不完需求储存的眼药水都含用不完需求储存的眼药水都含有防腐剂，目前零售药店出卖有防腐剂，目前零售药店出卖的眼药水，大多数是含有防腐的眼药水，大多数是含有防腐剂的。剂的。 眼药水中为什么要参与防腐剂？普通眼药水通常装量较大，普普通眼药水通常装量较大，普通为通为5ML15ML5ML15ML，可以用，可以用2

18、0-20-3030天天/ /瓶，所以需求参与防腐剂瓶，所以需求参与防腐剂保质。保质。假设眼药水中有防腐剂会在阐明书或者药盒上标注出来吗？有的会用防腐剂的化学称号标有的会用防腐剂的化学称号标注，比如氯苄烷氨，有的没有注，比如氯苄烷氨，有的没有标注标注, ,所以大多数消费者并不知所以大多数消费者并不知道眼药水中有防腐剂。道眼药水中有防腐剂。20192019版的药典规定眼药水将需版的药典规定眼药水将需标注防腐剂及其含量了。标注防腐剂及其含量了。 眼药水中的防腐剂有哪些危害？眼药水中的防腐剂对角膜、结膜、眼药水中的防腐剂对角膜、结膜、泪膜都有很大损伤，经常运用含泪膜都有很大损伤，经常运用含有防腐剂的眼

19、药水，会引起角膜、有防腐剂的眼药水，会引起角膜、结膜上皮细胞的零落和变性，会结膜上皮细胞的零落和变性，会使泪膜破裂，进而导致视力下降、使泪膜破裂，进而导致视力下降、角结膜出现溃疡，糜烂，严重会角结膜出现溃疡，糜烂，严重会导致失明。导致失明。滴用含防腐剂眼药水滴用含防腐剂眼药水36-4836-48小小时的角膜上皮细胞时的角膜上皮细胞 正常的角膜上皮细胞正常的角膜上皮细胞眼科新进展2019年6月第19卷 第3期防腐剂对角膜上皮细胞严密衔接的影响患者点含有防腐剂的眼药水50天后，导致角膜溃疡眼科新进展2019年6月第19卷 第3期既然防腐剂有危害，为什么还允许销售含防腐剂的眼药水？ 首先，对于部分感

20、染患者，短期用药就首先，对于部分感染患者，短期用药就可以缓解，比如病毒或者细菌感染等，可以缓解，比如病毒或者细菌感染等，用用5-75-7天短期治疗；但是由于视疲劳、天短期治疗；但是由于视疲劳、干眼或者术后需求长期点眼药水的患者，干眼或者术后需求长期点眼药水的患者，需经常运用含有防腐剂的眼药水，对眼需经常运用含有防腐剂的眼药水，对眼角膜、结膜损伤就很大，直接表现就是角膜、结膜损伤就很大，直接表现就是视力明显下降，病症越来越严重。视力明显下降，病症越来越严重。医院的专家是怎样对待眼药水中的防腐剂问题的？ 专家呼吁要注重眼药水中防腐专家呼吁要注重眼药水中防腐剂所带来的危害，尽量选择无剂所带来的危害，尽量选择无防腐剂眼药水。防腐剂眼药水。无防腐剂，防止交叉污染无防腐剂，防止交叉污染单剂包装单剂包装聚乙烯醇滴眼液是单剂包装，符合如今医师和用药的主流引荐，完全保证运用时患者不会被防腐剂所毒害，而且可以防止交叉污染,提高药品的平安性。5防止防止交叉交叉污染污染4无无防腐剂防腐剂 理 想 人 工 泪 液 的 特 点5防止防止交叉交叉污染污染3温馨温馨无严重无严重不良反响不良反响1适宜适宜各类各类干眼干眼患者