混悬型液体制剂的制备

1、混悬型液体制剂的制备一、一、 实验目的实验目的 1掌握混悬型液体制剂一般制备方法。掌握混悬型液体制剂一般制备方法。 2掌握混悬型液体制剂质量评定方法掌握混悬型液体制剂质量评定方法。 3熟悉按药物性质选用合适的稳定剂熟悉按药物性质选用合适的稳定剂。二、实验原理二、实验原理 混悬型液体制剂（简称混悬剂）系指混悬型液体制剂（简称混悬剂）系指难溶性固体药物以细小颗粒难溶性固体药物以细小颗粒（0.5m）分散在液体分散介质中形成的非均匀分散在液体分散介质中形成的非均匀相分散体系。相分散体系。 混悬型液体制剂一般配制方法有分散混悬型液体制剂一般配制方法有分散法与凝聚法。法与凝聚法。三、实验仪器与材料三、实验

2、仪器与材料 仪器：乳钵、量筒或有刻度试管。仪器：乳钵、量筒或有刻度试管。 材料：氧化锌、硫酸铜、硫磺、炉材料：氧化锌、硫酸铜、硫磺、炉甘石、樟脑、三氧化铝、枸橼酸钠、甘石、樟脑、三氧化铝、枸橼酸钠、沉降硫磺、硫酸锌、樟脑醑、甘油、沉降硫磺、硫酸锌、樟脑醑、甘油、5%新洁尔灭溶液、吐温新洁尔灭溶液、吐温80。四、实验内容四、实验内容 （一）加液研磨法制氧化锌混悬剂（一）加液研磨法制氧化锌混悬剂【处方】【处方】 1 2 3 4 氧化锌氧化锌 0.5g 0.5g 0.5g 0.5g 50甘油甘油 1ml 甲基纤维素甲基纤维素 0.1g 西黄耆胶西黄耆胶 0.1g 蒸馏水加至蒸馏水加至 10ml 10

3、ml 10ml 10ml 【制备】【制备】 称取氧化锌细粉（过称取氧化锌细粉（过120目筛），置乳钵中目筛），置乳钵中（有助悬剂的处方先将助悬剂加少量水研磨成（有助悬剂的处方先将助悬剂加少量水研磨成溶液后再加溶液后再加ZnO细粉），加水研磨成糊状，移细粉），加水研磨成糊状，移入刻度试管，用适量蒸馏水稀释后塞住管口，入刻度试管，用适量蒸馏水稀释后塞住管口，同时振摇均匀，分别记录各管在同时振摇均匀，分别记录各管在5min、10 min、30 min、60 min、120min后沉降容积后沉降容积比比H/HO（HO为最初总高度，为最初总高度，H为放置后的为放置后的沉降高度）。试验最后将试管倒置翻转（

4、沉降高度）。试验最后将试管倒置翻转（180度为一次），记录放置度为一次），记录放置120min后使管底沉降后使管底沉降物分散完全的翻转次数。物分散完全的翻转次数。 【操作注意】【操作注意】 （1）各处方配制时注意同法操作，与第）各处方配制时注意同法操作，与第一次加液量及研磨力尽可能一致。一次加液量及研磨力尽可能一致。 （2）比较刻度试管或量筒，尽可能大小、）比较刻度试管或量筒，尽可能大小、粗细一致。粗细一致。 【质量检查】【质量检查】 外观、沉降稳定性。外观、沉降稳定性。（二）（二） 电解质对混悬液的影响电解质对混悬液的影响 【处方】 1 2氧化锌 0.5g 0.5g 三氯化铝 0.12 枸橼

5、酸钠 0.5 蒸馏水加至 10ml 10ml 【制备】【制备】 取氧化锌置乳钵中加水研磨成糊状，取氧化锌置乳钵中加水研磨成糊状，移入刻度试管，按处方加入三氯化铝移入刻度试管，按处方加入三氯化铝或枸橼酸钠，用适量蒸馏水稀释至全或枸橼酸钠，用适量蒸馏水稀释至全量观察现象。量观察现象。 【质量检查】【质量检查】 外观、沉降稳定性。外观、沉降稳定性。（三）（三） 复方硫磺洗剂的复方硫磺洗剂的制备制备 【处方】【处方】 1 2 3 沉降硫磺沉降硫磺 3g 3g 3g 硫酸锌硫酸锌 3g 3g 3g 樟脑醑樟脑醑 25ml 25ml 25ml 甘油甘油 10ml 10ml 10ml5新洁尔灭溶液新洁尔灭溶

6、液 0.4ml 吐温吐温80 0.25ml 蒸馏水加至蒸馏水加至 100ml 100ml 100ml 配量配量 20ml 20ml 20ml 【制备】【制备】 处方处方1：取硫磺置乳钵内，加入甘油充分：取硫磺置乳钵内，加入甘油充分研磨，缓缓加入硫酸锌溶液（将硫酸锌溶研磨，缓缓加入硫酸锌溶液（将硫酸锌溶于于25ml水中过滤）。缓缓加入樟脑醑，最水中过滤）。缓缓加入樟脑醑，最后加入适量蒸馏水使成全量，研匀即得。后加入适量蒸馏水使成全量，研匀即得。 处方处方2：制法同处方：制法同处方1（加甘油后加（加甘油后加5新新洁尔灭）洁尔灭） 处方处方3：制法同处方：制法同处方1（加甘油后加吐温）（加甘油后加吐温） 【操作注意】【操作注意】 （1）用同样操作配制，观察疏水性药物中）用同样操作配制，观察疏水性药物中加入润湿剂的作用。加入润湿剂的作用。 （2）樟脑醑为樟脑的乙醇溶液，应以细流）樟脑醑为樟脑的乙醇溶液，应以细流缓缓加入，并急速搅拌，使樟脑不致析出缓缓加入，并急速搅拌，使樟脑不致析出大颗粒。大颗粒。 【质量检查】【质量检查】 外观、沉降稳定性。外观、沉降稳定性。 五、实验结果五、实验结果 六、结论与讨论六、结论与讨论六、思考题六、思考题 1 分析炉甘石洗剂与硫磺洗剂制备分析炉甘石洗剂与硫磺洗剂制备方法上有何不同。为什么？方法上有何不同。为什么