医疗机构药事管理规定试题及参考答案

1、医疗机构药事治理规定试题一、单项选择题,共80题,每题1分.每题的备选答案中只有一个最正确答案.1.?药品生产质量治理标准?规定已印有批号的剩余标签,应？A.退回仓库？B.由车间质检员保存C.由车间主任保存？D.由领取人保存E.指定专人及时销毁,做好记录2.药品广告中可以使用的广告语是？A.平安无副作用B.国家级新药C.无效退款？D.按医生处方购置和使用E.最先进生产工艺3 .?药品生产质量治理标准?规定洁净厂房的温度和相对湿度为.？A.温度1826C,相对湿度45%65B.温度1824C,相对湿度50%80C.温度2530C,相对湿度45%65D.温度2030C,相对湿度50%70E.温度2

2、025C,相对湿度50%一80？4 .?中华人民共和国药品治理法实施方法?规定,医疗用毒性药品的标签应为？A.白底绿字？B.白底黑字C.黑底白字D.白底红字E.白底蓝字5.开办药品批发企业,不符合?中华人民共和国药品治理法?规定的是？A.具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生条件B.具有能对生产药品进行质量治理和质量检验的机构、人员及必要的仪器设备C.具有依法经过资格认定的药学技术人员D.有在24小时内供给国家根本药物目录所列品种的水平E.具有保证药品质量的规章制度6. 药品批生产记录应按？A.生产日期归档？B.批号归档C.检验报告日期顺序归档D.药品品种归档E.药品入库日期归档7. 100

3、级或10000级监督下局部100级的洁净厂房适用于生产？A.片剂、胶囊剂的制粒8. 口服液的配制C.注射剂的包装D.原料的精制、烘干E.大容量注射剂的灌封8 .按我国有关药品广告治理规定,可在群众媒体广告宣传的药品有？?？A.草珊瑚含片B.医院制剂C.经批准试生产的药品？D.进口药品E.二类精神药品9 .药品的每个最小销售单元的包装必须？A.按规定印有或贴有标签并附说明书B.按规定印有标签和相应标识C.按规定贴有标签和应有的标识D.按规定附说明书和相关的标识E.按规定夹带相关标识并附说明书10 .我国遴选0TC药物的根本原那么是？A.应用平安、质量稳定、疗效确切、应用方便B.平安有效、质量稳定

4、、经济合理、临床必需C.临床必需、应用平安、疗效确切、应用方便D.临床必需、应用平安、经济合理、应用方便E.临床必需、平安有效、价格合理、应用方便11 .某药品批号为,其有效期为2年,该药品可使用至？A. 2007年12月31日？B. 2007年4月17日C. 2007年6月31日？D. 2007年4月18日？E. 2006年4月18日12 .以下按劣药处理的是A.超过有效期的B.变质的C.被污染的D.必须检验而未经检验即销售的E.必须批准而未经批准进口的13 .?麻醉药品专用卡?供？A.医疗单位使用？B.经营单位使用C.教学单位使用？D.科研单位使用E.经批淮的危重病人使用14 .新的药品不

5、良反响是指？A.医药期刊上从未发表过的不良反响B.药品使用说明书中未收载的不良反响C.药品申报资料没有上报的不良反响D.药品使用说明书或有关文献资料上未收载的不良反响E.从没出现的不良反响15 .必须持有使用许可证才能使用的药品是？A.麻醉药品？B,医疗用毒性药品C.血液制品？D.放射性药品E.戒毒药品16 .以下属于不准零售的药品是A.第二类精神药品B.医院制剂C.戒毒药品D.医疗毒性中药E.处方药17 .新药分类中,改变中药传统口服汤剂为注射剂的新药属于A西药四类B中药四类C中药二类D中药三类E中药一类18 .以下与GMP勺规定不相符的是A.洁净室区应定期消毒,消毒剂品种应定期更换,预防产

6、生耐药菌B.洁净室区内安装的水池、地漏不得对药品产生污染C.进入洁净室区的人员不得化装D.不同空气洁净级别的洁净室区之间的人员及物流出入,应有预防交叉污染的举措E.洁净室区仅限于该区域生产操作人员和实习人员进入19 .药品质量的检验方法选择原那么是A. “平安、先进、经济、合理的原那么B. “合理、平安、简单、快速的原那么C. “准确、简便、合理、快速的原那么D. “先进、平安、合理、快速的原那么E. “准确、灵敏、简便、快速的原那么20 .我国对药品名称有关规定,错误的选项是A.一般不应采用易令病人从解剖学、生理学、病理学和治疗学角度猜想药效的名称B.必须用中文显着标示C.对过去习惯药名,不

7、要轻易改动D.不能用政治性名词命名E.必经工商行政治理部门批准前方可使用21 .药品广告须经A.省级药监部门批准,发给准予广告证书B.企业所在地省级工商部门批准,并发给药品广告批准文号C.企业所在地省级药监部门批准,并发给药品广告批准文号D.国家药监部门批准,可在全国做广告E.所在地的县级药监部门批准,发给药品广告批准文号22 .我国制定药品标准的原那么是A.在保证人民用药平安的前提下,综合考虑生产技术水平的因素B以国外最先进的药品标准为准C保证用药平安有效D中药标准立足于国情,化学药品标准以国外最先进的药品标准为准E尽可能采用最先进的检验方法23 .?中华人民共和国药品治理法?规定,发运中药

8、材包装上必须附有A.专用许可证实B.检验报告书C.质量合格标志D.注册商标E.使用说明书24 .以下属于可以零售的药品是A.放射性药品B.戒毒辅助药C.麻醉药品D.第一类精神药E.瞿粟壳25 .关于中药饮片的治理不正确的选项是A.中药饮片必须按国家药品标准或“炮制标准炮制B.中药饮片,应中选用与药品性质相适应的包材和容器C.发运中药饮片必须有包装D.中药饮片包装必须印有或贴有标签E.中药饮片的标签必须注明品名、规格、产地、生产企业、产品批号、生产日期、药品批准文号26 .上市5年以内的药品不良反响报告范围是A.相互作用产生的不良反响B.新的不良反响C.严重不良的反响D.所有可疑不良反响E.罕见

9、不良反响27 .我国现行的药品质量标准是：A.部颁标准B.药品标准C.中华人民共和国药典D.英国药典E.国际药典28 .药品注册内容不含A.药品名称B.药品包装C.药品广告D.药品标签、说明书的内容E.药品质量标准29 .与“药学效劳概念不符的是A.药学人员全心全意为人民效劳B.又叫药学保健C.以病人为中央的一种效劳模式D.高于临床药学的新概念E.药师应用药学专业知识为患者提供直接的效劳30 .生产药品所需的原料、辅料,必须符合：A.食用要求B.生产要求C.制剂要求D.药用要求E.质量要求31 .不属于特殊治理的药品是：A.麻醉药品B.阿托品片C.苯巴比妥片D.精神药品E.放射性药品32 .国

10、家实行药品不良反响：A.核实制度B.报告制度C.公布制度D.登记制度E.公告制度33 .制定?药品经营质量治理标准?的依据是：A.国家法律、法规B.中华人民共和国药品治理法C.中华人民共和国药品治理法实施条例D.保证人民用药平安E.国家食品药品监督治理局34 .药品经营企业向某一药品生产企业首次购进的药品称：A.药品直销B.首营企业C.购进药品D.首营品种E.药品营销35 .药品经营质量治理标准的英文缩写为：A.GMPB.GAPC.GCP36 .药品零售企业凭盖有医生所在医疗单位公章的医生处方配方调配：A.第一类精神药品B.麻醉药品C.放射性药品D.第二类精神药品E.非处方药37 .药品入库和

11、出库必须执行：A.复核制度B.检验制度C.GCPD.检查制度E.GMP38 .药品所含成份与国家药品标准规定的成分不符的是：A.假药B.劣药C.按劣药治理D.按假药治理E.仿制药39 .违反药品治理法规定.提供虚假证实或者采取欺骗手段取得药品生产、经营许可证的,除吊销许可证外,还应：A.五年内不受理其申请,并处一万元以上三万元以下的罚款B.五年内不受理其申请,并处一万元以上五万元以下的罚款C.五年内不受理其申请,并处一万元以上四万元以下的罚款D.五年内不受理其申请,并处一万元以上二万元以下的罚款E.五年内不受理其申请,并处一万元以上六万元以下的罚40 .应具有药学专业技术职称的是：A.医院药剂

12、科人员B.药品经营企业负责人C.药库保管员D.药品零售企业中处方审核人员E.药品生产企业负责人41 .批生产记录应保存至药品有效期后：年年年年年42 .无以下证书,不得经营化学药品：A.?药品生产许可证?B.?药品经营许可证?C.?进口药品注册证?D.?GLPU证证书?E.?GMPA证证书?43 .国家对麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性约品,实行：A.分类治理B.专人治理C.科学治理D.特殊治理E.注册治理44 .国家实行处方药与非处方药：A.特殊治理制度B.分类治理制度C.放开治理制度D.注册审批制度E.药品保护制度45 .用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能并规

13、定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质是：A.药品B.特殊药品C.保健品D化学品E.辅料46 .只准在专业性医药报刊进行广告宣传的是：A.甲类非处方药B.非处方药C.处方药D.乙类非处方药E.中成药47 .药品成份的含量不符合国家药品标准的是：A.中药B.劣药C.假劣药品D.假药E.西药48 .城乡集市贸易市场可以出售：A.西药B.非处方药C.医疗器械D.中药材E.羚羊角49 .药事治理的特点是：A.专业性、政策性、双重性、合理性B.专业性、政策性、实践性、综合性C.时效性、双重性、实践性、合理性D.平安性、有效性、合理性、综合性E.协调性、合理性、平安性、专业性50 .关于制药企业洁净厂房

14、内工作服的表述于?药品生产质量治理标准?规定不符合的是：A工作服的选材、式样及穿戴方式应与生产操作和洁净级别的要求适应B不同洁净操作区的工作服应进行统一的清洗和灭菌C不同洁净区域的工作服不得混用D工作服的质地应光滑、无静电、不脱落纤维和颗粒性物质E工作服应按洁净级别的要求使用各自清洗设备51 .?中华人民共和国药品治理法?规定,销售中药材必须标明：A产地B药理活性C化学成分D含量E储藏条件52 .生产新药或者已有国家标准的药品的中药,须经何部门批准,并发给药品批准文号：A.国家中医药治理局B.省级食品药品监督治理局C.卫生部D.国家食品药品监督治理局E.省级工商行政治理部门53 .国家实行中药

15、品种：A.保护制度B.审批制度C.分类治理制度D.注册制度E.鼓励种养54 .10000级洁净区室：A.使用的传输设备不得穿越较低级区域B.不得设置地漏C.级别最高D.级别最低E.大容量注射剂的灌封55 .根据?中华人民共和国药品治理法?规定,经批准的商业企业无须具有?药品经营许可证?就可以：A.零售经营处方药B.零售经营乙类非处方药C.零售经营非处方药D.零售经营甲类非处方药E.零售经营平安无毒性药品56 .直接接触药品的包装材料和容器,必须符合：A.平安要求B.卫生要求C.药用要求D.医用要求E.无菌要求57 .制定?药品生产质量治理标准?的依据是：A.国家法律、法规B.中华人民共和国药品

16、治理法C.中华人民共和国药品治理法实施条例D.保证人民用药平安E.国家食品药品监督治理局58 .销售药品时,营业人员根据医生处方调剂、配给药品的过程称为：A.药品零售B.卖药C.药品批发D.处方调配E.发药59 .经营药品的专营企业或者兼营企业是A.药品经营企业B.药品批发企业C.药品零售企业D.药品生产企业E.药品使用单位60 .定期或不定期地对药品生产、经营企业和医疗单位的药品质量进行检验称：A.复核检验B.不定期检验C.委托检验D.抽查性检验E.仲裁性检验61 .药品信息治理的主要目的是：A.对特殊药品特殊治理B.保证用药的平安性C.保证用药的合理性D.保证用药的有效性E.提供用药咨询效

17、劳62 .国家对药学事业的治理是A.制剂治理B.宏观药事治理C.微观药事治理D.药事治理的依据E.药学教育的治理63 .处方审核的内容不包括：A.配伍变化B.药品名称C.剂量、用法、剂型与给药途径D.是否有重复给药现象E.药价是否合理64 .根据?药品生产质量治理标准?规定,药品销售记录应保存至药品有效期后：年年C.2年年年65 .关于药品定价正确的选项是：A.全部放开由市场调节B.全部由国家定价C.国家食品药品监督治理局定价D.省级药品监督治理局定价E.实行政府定价和政府指导价66 .承当药品质量监督检验工作的是A.工商行政治理部门B.县级药品监督治理部门C.省级药品监督治理部门D.国务院药

18、品监督治理部门E.药监部门设置或确定的药品检验机构67 .批准药品生产并发给药品批准文号的是A.工商行政治理部门B.县级药品监督治理部门C.省级药品监督治理部门D.国务院药品监督治理部门E.药监部门设置或确定的药品检验机构68 .销售进口药品必须批准而未经批准的A.按价格法处分B.按无证经营处分C.按销售假药处分D.按销售劣药处分E.按广告法处分69 .以下能够纳入根本医疗保险用药范围的药品是A.各类药品中的果味制剂,口服泡腾剂B.主要起营养滋补作用的药品C.非抢救用血液制品、蛋白制品D.临床必需、平安有效、价格合理、使用方便、市场能够保证供给的药品E.用中药材和中药饮片泡制的各类酒制剂70

19、.使用麻醉药品的医务人员必须A.是有处方权的医生B.是副主任医师以上职称的专业技术人员C.具有医师以上专业技术职称,并经考核能正确使用麻醉药品D.具有医士以上专业技术职称,并经考核能正确使用麻醉药品E.具有主治医师以上专业技术职称71 .药事治理学的性质是A.人文科学的性质B.社会科学的性质C.自然科学的性质D.行政治理的性质E.理论研究的性质72 .医院药事治理的特点:A.专业性、政策性、效劳性B.专业性、实践性、政策性C.专业性、综合性、效劳性D.专业性、实践性、二重性E.专业性、实践性、效劳性73 .以下与处方概念不符的是：A.处方具有法律上的意义B.处方具有技术上的意义C.处方是指医疗

20、和生产部门的药剂调剂的一项重要书面文件D.处方是医生根据患者的要求开写的书面文件E.处方具有经济上的意义74 .国家制定?国家根本药物?的药品：A.在处方药中遴选B.在非处方药中遴选C.在国产药中遴选D.在国家目前临床应用的各类药物中遴选E.新药不能被选75.药品零售中处方审核人员应是以下均含“中药师：A.执业药师B.主管药师C.执业药师或有药师及其以上职称的专业技术人员D.药师E.药学专业中专以上毕业76.药学技术人员处方审核的内容主要是：A.用药的稳定性B.用药的有效性C.用药的经济性D.用药的方便性E.用药的平安性77 .药品批发企业和零售连锁企业应设置不同温、湿度条件的仓库,其中包括：

21、A. 30c的常温库B. 210c的冷库C. 20c的阴凉库D. 2030c的常温库E. 10c的冷库78 .由国家和省级药品监督治理部门负责认证的是79 .新药临床试验必须符合80 .某医药公司根据药品的销售情况,要求供药方返还3%左右的现金为宣传费.该公司将该笔宣传费的收支记载在公司的“小金库帐上.该行为？A.为明示方式给予的折扣,不以回扣论B.为公平、正当的交易行为C.为暗中退给一定比例的货款,以回扣论D.视为医药公司与供药方的协议,受法律保护E.与违法犯罪无关二、判断题本大题共20小题,每题1分,共20分判断以下各题,正确的在题后括号内打“,错的打“X"o1 .?药品治理法?涵盖的药品包括人用药和兽用药.2 .药品所标明的适应证或者功能主治超出规定范围的按劣药论处.3 .毒性药品生产单位不得擅自改变生产方案自行销售.4 .中药二级保护品种的保护期限是7年.中规定100级洁净室区内不得设地漏.6 .依照?非处方药专有标识治理规定暂行?,使用非处方药专有标识时,可以单色印刷的是使用说明书和大包装.7 .?医疗机构制剂配制监督治理方法试行?规定,?医疗机构制剂许可证?工程中,由药品监督治理部门核准的许可事项为制剂室负责人,配制地址,配制范围,有效期限.8 .依据?执业药师资格制度暂行规定?,执业药师继续