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文档简介
1、 浙江大学医学院附属妇产科医院吕卫国HPV检测的临床价值浙江大学医学院附属妇产科医院WOMENS HOSPITAL提 纲vHPV感染流行病学vHPV检测的临床应用vHPV检测的技术浙江大学医学院附属妇产科医院WOMENS HOSPITAL浙江大学医学院附属妇产科医院WOMENS HOSPITAL浙江大学医学院附属妇产科医院WOMENS HOSPITAL浙江大学医学院附属妇产科医院WOMENS HOSPITAL浙江大学医学院附属妇产科医院WOMENS HOSPITAL浙江大学医学院附属妇产科医院WOMENS HOSPITAL浙江大学医学院附属妇产科医院WOMENS HOSPITAL浙江大学医学院
2、附属妇产科医院WOMENS HOSPITAL浙江大学医学院附属妇产科医院WOMENS HOSPITAL浙江大学医学院附属妇产科医院WOMENS HOSPITAL浙江大学医学院附属妇产科医院WOMENS HOSPITALvHPV检测的临床应用浙江大学医学院附属妇产科医院WOMENS HOSPITAL2006Gardasil HPV Vaccine2006ThinPrepReceives Glandular Indication2003ThinPrep Imaging System1996 ThinPrep Pap Test1999Hybrid Capture 2 HPV Test2009 Cer
3、vista HPV HR Test and Cervista HPV 16/18 Genotyping Test1941Pap Smear1990s2000s1940s1999SurePath Pap Test2009Cervarix HPV Vaccine1. zur Hausen H. Cancer Res. 1976;36:794.1970sResearch by Harald zur Hausen linking HPV to cervical cancer1宫颈癌筛查技术发展历程的里程碑2010s2011APTIMA HPV Assay and APTIMA Genotyping A
4、ssay2011cobas HPV Test浙江大学医学院附属妇产科医院WOMENS HOSPITAL由细胞学到HPV DNA 检测,带来了前所未有的高敏感性1940sThe Pap Smear:有限的敏感性较高的特异性1990sLiquid Based Cytology:一定的敏感性杰出的特异性2000sHPV DNA Testing: 杰出的敏感性有限的特异性浙江大学医学院附属妇产科医院WOMENS HOSPITALHPV DNA检测的应用v宫颈癌的初筛v细胞学检查异常妇女的分层处理vCIN治疗后的追踪浙江大学医学院附属妇产科医院WOMENS HOSPITALHPV检测在宫颈癌筛查中的作用
5、v与细胞学联合初筛 v单独作为初筛浙江大学医学院附属妇产科医院WOMENS HOSPITALACOG基于A级证据的指南推荐v 筛查应在年满21岁时进行,应避免对小于21岁人群进行筛查,因其为宫颈癌低危人群,过早筛查会造成不必要的或有害的评估或治疗v 对于21-29岁女性,宫颈细胞学筛查每2年一次v 对于30岁女性,若宫颈细胞学筛查结果连续3次为阴性、既往无CIN 2级或3级病史、无HIV感染、无免疫功能低下、无己烯雌酚治疗史,则可将筛查频率改为每3年一次v 液基细胞学检测和传统细胞学检测法皆可使用v 对于因良性疾病接受子宫全切术,若无高级别CIN病史,则可中止常规筛查v 对于30岁女性,宜行细
6、胞学和HPV DNA联合检测,均为阴性的人群为低危人群,其随后的筛查间期不应短于3年浙江大学医学院附属妇产科医院WOMENS HOSPITAL浙江大学医学院附属妇产科医院WOMENS HOSPITAL美国ASC,ASCCP,ASCP 2012 筛查处理指南CA Cancer J Clin 20123065岁妇女每5年接受一次细胞学联合HPV检测强调联合筛查浙江大学医学院附属妇产科医院WOMENS HOSPITAL2012 EUROGIN指南推荐HPV初筛HPV 16 分型 检测或APTIMA mRNA检测或p16蛋白检测25-64岁妇女HPV初筛5年后再进行筛查细胞学分流阴性阳性正常或交界大于
7、ASCUS阴道镜3-5年再随访阴道镜阴性任一阳性浙江大学医学院附属妇产科医院WOMENS HOSPITAL2012 ASCCP指南分层价值浙江大学医学院附属妇产科医院WOMENS HOSPITAL2012 ASCCP指南分层价值浙江大学医学院附属妇产科医院WOMENS HOSPITALHPV- DNA 检测HPV 在治疗后大多转阴,只有持续存在才有复发的可能细胞学检测术后常仍为阳性,但只有5%仍为CIN 阴道镜检查术后通常判断比较困难浙江大学医学院附属妇产科医院WOMENS HOSPITALASCCP2012年CIN治疗后HPV检测是必要的浙江大学医学院附属妇产科医院WOMENS HOSPIT
8、ALvHPV检测技术浙江大学医学院附属妇产科医院WOMENS HOSPITALHPV检测技术v 细胞学法v 斑点印迹法v Southern Blotv 多聚酶链式反应(PCR)v 组合靶基因自动检测v 原位杂交v DNA检测 杂交捕获(HC),care HPV Cervista cobas 4800 v HPV-mRNA检测 APTIMA浙江大学医学院附属妇产科医院WOMENS HOSPITAL对HPV检测技术水平的要求逐渐提高v 1999年,美国FDA认证了第一种HPV检测技术,其技术设计符合当时将HPV作为细胞学诊断可疑病变(ASC-US)的分流检测的要求v 已有越来越多的权威机构和专家建
9、议将HPV检测作为初筛手段,中国两癌筛查从2013年起已经开始进行HPV初筛的尝试v 作为初筛技术,假阴性率的指标显得尤为重要。只有减少漏诊,才能增加防癌筛查的有效性,避免危及到妇女的生命v 新的HPV检测技术需具有评估样本中细胞量是否充足的内部质控功能,满足初筛的技术要求避免因样本量不足引起的假阴性结果v 美国FDA2009年后认证的HPV检测技术即有此要求浙江大学医学院附属妇产科医院WOMENS HOSPITALHPV检测于宫颈癌筛查的思考v 能否覆盖全部已确认的高危型HPV ?v 能否能准确识别出高级别病变?v 是否有内部质控功能以降低假阴性率?v 除16、18型阳性分流以外,是否有更适
10、合中国人群管理方案?浙江大学医学院附属妇产科医院WOMENS HOSPITAL与宫颈癌密切相关的14种HPV高危亚型 2009年以前的HPV检测技术仅能检测当时确认的13种高危型HPV 2009年,国际癌症研究署将HPV 66型新增为高危亚型,此后的HPV检测技术必须覆盖全部的高危型别感染率约为0.4% 2/10万人因HPV 66引起CIN2+ 可导致1.8%的HSIL1%的浸润性宫颈癌 美国ASCCP明确指出宫颈癌筛查无需检测HPV低危亚型浙江大学医学院附属妇产科医院WOMENS HOSPITAL国内不同背景人群感染亚型情况v 筛查及门诊人群中,16、52、58三个亚型感染率较常见;v 已发
11、生病变人群中,16、31、33三个亚型感染率较常见;v 在中国人群中,18型感染率一般不在前5位;浙江大学医学院附属妇产科医院WOMENS HOSPITAL完整检测14种高危亚型Cervistav针对全部14种亚型的分型组检测,可提供进一步临床指导意见浙江大学医学院附属妇产科医院WOMENS HOSPITALPCC项目2012阶段证实v中国人群中超过80%的CIN2+病变与感染A9型组有关HPV各基因型的亲缘关系各基因型的亲缘关系A9(HPV16)A7(HPV18)浙江大学医学院附属妇产科医院WOMENS HOSPITAL探索适合中国人群的筛查策略A9分型组管理v 中国人群中16/18亚型感染
12、情况与欧美有一定差异v 仅对16/18亚型进行特殊管理,可能不符合中国人群特点v A9型组中,含有中国筛查人群中感染率较高的16、52、58亚型,和CIN病变人群中感染率较高的16、31、33亚型v A9分型组管理是否为适合中国人群的HPV管理策略?浙江大学医学院附属妇产科医院WOMENS HOSPITAL国内已有多个大规模筛查项目选择使用Cervista浙江大学医学院附属妇产科医院WOMENS HOSPITAL针对中国人群,Cervista的重要临床价值全国14个省区28家三甲医院参与的PCC项目2012阶段研究结果证实nCervista对检出宫颈高度病变的高度有效性:n 针对CIN3+病变,Cervista阳性检出率为94.29%;n 针对CIN2+病变,Cervista阳性检出率为92.31%;nCervista分型组检测具备重要临床指导意义n 81.97%的CIN3+患者存在A9型组感染,远高于16/18的不到60%,提示A9型组阳性患者比16/18型阳性患者患CI
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