出口玩具生产企业质量许可审核要求

1、1 / 15出口玩具生产企业质量许可（注册登记）审核要求试 行）2 / 153 / 15国家认证认可监督治理委员会2007 年 8 月编制讲明1.编制依据和适用范围本表依照出口玩具质量许可（注册登记）实施细则制定，适用于检验检疫机构对出口玩具生产企业 实施质量许可（注册登记）的审核和监督审核，表中打“*”的条款为监督审核的必查项目，对本表所列其他项目，在三年有效期内覆盖。2.凡本表中打“不符合”栏目的，须出具不符合项报告，同一栏目中能够有多个不符合项。3.现场审核进行成品抽查时，发觉安全卫生项目不合格的判为否决项，发觉一般项目不合格的判为严峻不4 / 15符合项。4.现场审核结论分为“推举发证

2、”和“不推举发证”4.1 现场审核无否决项，严峻不符合项在 2 个以下（含 2 个），且严峻不符合项及一般不符合项累计 7 个（含 7 个）以下的，现场审核结论为“推举发证” 。4.2 有下列情况之一的审核结论为“不推举发证” ：a.发觉否决项；b.发觉 3 个（含 3 个）以上严峻不符合项；c.严峻不符合项及一般不符合项累计 8 个（含 8 个）以上。5.本表“审核要点”中的内容仅供审核人员参考，并不包括审核全部内容。本表也不作为最终审核报告。5 / 15项条款质量治理及产品操审核要点符合不符合备注1.质量治理体系和治理职责1.1企业应识不质量治 理体系所需的过 程，编制能满足本 要求的质量

3、手册或 其它质量治理体系 文件，加以实施和 保持。1. 质量治理体系文件是否包括以下内谷：质量方 针、质量目标、质量手册、程序文件，企业为确 保其过程有效策划、运作和操纵所需的文件（包 括外来文件）和记录（格式）。2. 企业是否识不了质量治理体系所需的过程，编 制了能覆盖本要求的质量手册。如获国家 认可的体 系认证证 书，记录发 证机构和 证书号，可 减免审查。1.2企业应建立并保持 文件操纵程序，确 保文件充分与适 宜，确保各个场所 使用的文件均为有 效版本。1. 企业是否建立并保持了文件操纵程序，是否建 立了受控文件清单。2. 文件是否通过了相关授权人员的审批。3. 各使用场所使用的文件是

4、否为有效版本。4. 各种文件（特不是技术文件）的更改是否得到 批准。5. 外来文件的有效性是否进行了评审并记录。同上6 / 15目条款质量治纵要产品操审核要点符口口备注1.3企业应制定质量记 录操纵程序，保证 记录的清晰、完整， 易于识不和检索。1. 是否建立并保持了记录操纵程序，是否建立了 记录清单。2. 是否明确了各种记录的保存期，保存期是否宜 于追溯。3. 质量记录的更改是否符合规定。4. 记录是否清晰完整，易于识不和检索。同上1.4企业最咼治理者应 明确产品满足法律 法规要求的重要 性，应策划并制定 切实可行的质量方 针和质量目标并为 全员所理解。1. 质量方针是否为质量目标的建立提供

5、了框架， 是否体现了持续改进的精神.2. 质量目标是否为可测量的，是否适宜，是否定 期监测。3. 质量目标是否在相关职能层次上进行分解，是 否与其职责直接相关。4. 质量方针和质量目标是否被职员理解。同上1.5企业最咼治理者应 确保在企业内的职 责、权限及其相互 关系得到规定和沟 通。1. 企业是否设立了相应的组织机构，本要求的各 过程是否有相关责任部门或人员负责。2. 企业内部是否有职责不清现象，是否有未经授 权而行使相关职权的现象。同上7 / 15目条款质量治理及产品操审核要点符合合备注2.资源治理2.1*企业应确疋提供并 维护为达到产品要 求和可持续进展所 需的设施和环境。1. 企业的厂

6、房生产车间、厂房、库房、生产设备 和检测设备等设施是否与企业的生产能力相适 应，是否能够为产品提供适宜的防护。2. 当产品在安全卫生项目上有特不要求时，企业 的基础设施是否能够满足要求。3. 企业是否识不了阻碍安全卫生环保的工作环 境，是否存在阻碍产品安全卫生的隐患。4. 企业是否建立并保持了文明生产治理程序，厂 容、厂貌是否洁净整齐，生产秩序是否良好，人 流、物流通道是否畅通并与工艺流程相适应。2.2*企业应建立并保持 生产设备（包括工 装、工位器具，下 同）的治理程序， 保证生产设备的完 好。1. 企业是否建立并保持了生产设备（包括工装、 工位器具，下同）的治理程序及治理台帐。2. 阻碍产品安全卫生的工装、工位器具是否受控 并记录。3. 重要设备、关键工序、专门工序的设备是否有 定期保养的规定并实施和记录。8 / 15目条款质量治纵要产品操审核要点符口口备注2.3*企业应建立并保持 检测设备的治理程 序，为产品符合确 定的要求提供证 据。1. 企业是否建立并保持检测设备的治理程序及治 理台帐，是否有产品安全卫生项目检测所必需的 常规设备。2. 企业对产品安全卫生项目的检测缺少相应手段 时是否有其他保证措施，这些保证措施是否符合 法律法规、顾客的要求。3. 用于产品安全卫生项目