医药制造行业审计指南

1、1 / 69医药制造行业审计指南目录第一部分 医药行业现状及特点分析 _1一、医药制造行业总体状况 _11、我国医药产业的分类及整体状况 _12、我国医药产业在国民经济中的地位 _23、行业经营数据 _2二、医药制造行业生产经营规律和行业特点_7_（一）药品生产企业成立的法定程序_8（二）行业特点_91、行业分类复杂，产品差异较大 _9_2、行业竞争激烈，企业面临降价压力 _93、政府监管重点， 生产销售过程可控度高 _114、实行市场准入机制,有鲜明的生产经营特点 _125、实行政府定价、政府指导价或者市场调节价相结合的定价政策_136、医药行业的税负率水平较高，有特定的税收优惠政策。_16

2、三、 行业相关法律法规 _171、中华人民共和国药品管理法及其实施条例 _172、国家药品生产法 _173、药品生产质量管理规范 _174、药品GMP认证管理办法_17第二部分 医药行业税收风险 _17一、常见问题172 / 69二、定向风险分析 _18三、主要偷逃税手段 _20第三部分 医药行业审计方法 _27一、行业模型的运用 _2_7（一）行业财务指标及参数 _27（二）行业模型 _291、投入产出模型_292、关联交易类配比分析模型_333、待处理流动资产损失与进项税金转出相关性模型 _344、破损率分析模型 _345、免税货物劳务与进项税金转出相关性模型 _35二、案头分析环节 _3

3、_5（一）行业审计案头分析要点 _36（二）行业审计基本资料的收集 _37三、内控测试环节 _3_8（一）测试步骤 _38（二）测试目的 _38（三）测试内容 _381、材料采购与付款循环 _382、生产循环 _403、销售与收款循环 _413 / 69（四）生产流程概述及对生产过程的控制要点 _42四、确定性审计 _4_6（一）采购环节 _461、医药企业采购环节的特点_462、采购环节常见的税收问题_473、审计程序及方法 _49（二）生产环节 _511、医药企业生产环节的特点_512、生产环节常见的税收问题_523、审计程序及方法 _53（三）销售环节 _571、医药行业销售模式和特点_

4、582、销售环节常见的税收问题_593、审计程序及方法_59（四）收入与成本的审计 _60（五）应收帐款的审计 _62（六）销售费用的审计 _62附件：医药行业审计底稿（修订）_ 64编写说明_674 / 69第一部分 医药行业现状及特点分析一、医药制造行业总体状况1 1、我国医药产业的分类及整体状况 医药行业是我国国民经济的重要组成部分， 是传统产业 和现代产业相结合，一、二、三产业为一体的产业。医药行 业分为医药制造业、中成药工业、中药饮片工业、生物制药 工业、医药器械工业、制药机械工业、医用材料及医疗用品 制造工业和其他工业，共 8 8 个子行业。本审计指南对象为医 药制造业。医药制造业

5、按按国民经济行业分类( GB/T4754-2002GB/T4754-2002 )， 可分为以下七类：化学药品原药制造、化学药品制剂制造、 中药饮片加工、中成药制造、兽用药品制造、生物、生化制 品的制造和卫生材料及医药用品制造。药品的分类则更复 杂、更专业，如按疾病分类 ，药品可分为：呼吸科类、消 化科类、妇科类、心脑血管类、风湿骨科类、内分泌科类、 泌尿生殖类、 补益类、 五官科类、 抗肿瘤类等。按剂型分类， 一般分为：胶囊剂、软胶囊剂、片剂、颗粒剂、丸剂、注射 剂等等。另外药品还可以有现代药和传统药、处方药和非处 方药、新药和已有国家标准药品之分等等。现阶段，我国已经形成了比较完备的医药工业

6、体系和医 药流通网络，发展成为世界制药大国。据统计口径：我国现 有医药工业企业 40004000 多家，可以生产化学原料药近 15001500 种， 总产量 4343 万吨，位居世界第二。随着人民生活水平的提高 和对医疗保健需求的不断增长，医药工业一直保持着较快的 发展速度，19781978 年至 20052005 年，医药工业产值年均递增 16.616.6 %，成为国民经济中5 / 69发展最快的行业之一。2 2、我国医药产业在国民经济中的地位目前医药工业在国民经济中的地位稳步提高， 主要经济 指标占全部工业总额的比重，呈现稳步增长态势。一方面医 药行业在国民经济中所占比重不大，以资产为主的规模比重 仅为 2%2% 3%3%效益指标相对高一些也仅为 3%3% 4%4%是我国实现经济效益的稳定来源产业之一，但并未进入支柱产业之 列。另一方面医药行业与人民群众的日常生活息息相关，是 为人民防病治病、康复保健、提高民族素质的特殊产业。在 保证