执业药师考试药事管理与法规试题附答案

1、【经典资料，WORD文档，可编辑修改】【经典考试资料，答案附后，看后必过，WORD文档，可修改】2015执业药师考试药事管理与法规试题一最佳选择题（共 40 题，每题 1 分，每题的备选项中，只有一个最佳答案）1. 执业药师作用：指导合理用药与药品质量管理2. 十二五期间，执业药师相关内容错误的是：BA. 自2012年开始，新开办的零售药店必须配备执业药师B. 自2012年开始，零售药店必须配备执业药师C. 到了十二五末，所有零售药店营业时有执业药师指导合理用药D. 到了十二五末，所有医院药房营业时有执业药师指导合理用药E. 到“十二五”末，所有零售药店法人或主要管理者必须具备执业药师资格3.

2、 药品编码本位码共 14 位，其中第 4 到第 8 位为： BA. 药品产品标识码 B.药品企业标识码C. 药品类别码D.药品国别码E.药品校验码解析：药品编码共 14位。1、2位国别码，中国为 86；3位药品类别码，为 9代表药品； 4到 13药品本 体码， 45678 药品企业标识， 9 到 13 为药品产品标识； 14 位为药品校验码。4. 关于加强中药饮片流通监督管理办法的通知中，说法错误的是AA. 生产中药饮片，必须取得药品生产许可证和GMPB. 生产中药饮片必须使用符合药品标准的药材，并且原药材尽量使用固定产地的。C. 生产中药饮片必须按照国家药品炮制标准或者地方炮制规范。D. 生

3、产中药饮片必须有严格要求的场所分包装。E. 零售中药饮片必须取得药品经营许可证和GSP5. 我国执业药师在接受患者的咨询中，最应当遵循的职业道德是EA. 清廉正派B.团结协作C谦虚谨慎D.探索创新E.仁爱救人6. 药品监督管理部门在药品评价过程中，发现某药品对心血管副作用很大，决定停止销售和使用，A 医生将之前购买的药品自用， B医生继续开具该药品的处方， 药剂科继续调剂该药品， 问以上行为不受 药 品管理法约束的是： DA. 药品监督管理部门的行政决定B.生产企业的销售行为C. 药剂科的调剂行为 D.A医生的自用行为 E.B医生的处方行为7. 根据药品管理法法定要求，未强制要求药品经营企业执

4、行的是EA. 进货检查验收制度 B.药品入库和岀库检查制度C. 药品效期管理制度 D.药品保管制度E.药品内在质量检验制度 解析：生产企业需要进行药品内在检验。经营企业质量验收，包括药品外观的性状检查和药品内外包装 及标识的检查。特殊情况可以委托药检所做内在质量检验。8. 根据中华人民共和国药品管理法 ，国家实行特殊管理的药品不包括 AA. 生物制品B.麻醉药品C. 精神药品D.医疗用毒性药品 E.放射性药品 解析：生物制品不属于特殊管理药品。但是疫苗类制品、血液制品、用于血源筛查的体外诊断试剂及国 务院药监部门规定的其他生物制品，在销售前或进口时须按国家规定进行检验或审批。9. 根据中华人民

5、共和国药品管理法 ，按劣药论处的是 DA. 变质的药品B.被污染的药品C. 所标明适应症或者功能主治超出规定范围的药品D.未注明生产批号的药品E.所含成分与药典规定不符的药品解析：假劣药每年必考！劣药一药品成分的含量不符合国家药品标准的。按劣药论处一未注明有效期或 更改有效期的、不注明或者更改生产批号的、超过有效期的、直接接触药品的包装材料和容器未经批准 的、擅自添加色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的、 其他不符合药品标准规定的。ABC按假药论处的;E是假药。10. 根据中华人民共和国药品管理法，关于药品广告的说法，正确的是EA. 跨省发布药品广告应取得发布地药品监督管理部门核发的 B药品广告

6、可以含有保证功效，承诺无效退款的内容C. 药品广告可以含有经使用该药品治愈的患者作证明的内容D. 可以在地方日报上宣传取得药品广告批准文号的处方药E. 药品广告可以直接引用药品说明书中适应症的内容解析：药品广告内容涉及药品适应症或者功能主治、药理作用等内容的宣传，应当以SFDA批准的药品说明书为准。11. 根据中华人民共和国药品管理法，可以参与药品经营活动的是AA. 药物研究所的药品检验人员B.药品检验机构C.药品监督管理部门 D.药品检验机构的工作人员E.药品监督管理部门的公务员解析：国家事业单位监管人员不得参与经营活动。12. 某县医院对其配制的医院制剂A，可以采取的服务措施是DA. 将A

7、销售给药品经营企业 B.在医院网站上对 A进行广告宣传C.通过互联网交易方式销售AD.将A的价格与其他药品一起进行公示E.应外地患者要求，直接邮寄给患者A解析：医疗机构制剂不得对外销售。医疗机构药品应明码标价。13. 根据药品管理法实施条例，经省药品监督管理部门批准的事项DA. 直接接触药品的包装材料和容器的注册申请B.直接接触药品的包装材料和容器的产品目录C.直接接触药品的包装材料和容器的药用要求D.医院制剂的直接接触药品的容器E.中药饮片的包装容器解析：医疗机构配置制剂所使用的直接接触药品的包装材料和容器、制剂的标签和说明书应当符合药 品管理法及其实施条例的有关规定，并经省、自治区、直辖市

8、人民政府药品监督管理部门批准。14. 麻醉药品、精神药品管理条例关于麻醉药品监督管理正确的是EA.麻醉药品目录由公安部和卫生部制定、调整公布 B麻醉药品目录由国家食品药品监督管理局制定、调整公布C. 麻醉药品原植物由国家药品食品监督管理局监督、管理D. 麻醉药品流入非法渠道的行为由国家食品药品监督管理局查岀E. 麻醉药品目录由国家食品药品监督管理局会同公安部、卫生部调整、制定公布 解析：C药监局和农业部；D药监局和公安部15. 药品管理法实施条例，关于定点经营 CA. 全国批发企业可以经营麻醉药品的原料药B. 区域批发企业可以经营一类精神药品原料药C. 全国批发企业和区域批发企业都可经营第二类

9、精神药品的批发D. 区域批发企业可直接从定点生产企业购进麻醉药品D区域批发企业从全国批发企业E. 区域批发企业可经省药品监督管理部门批准跨省销售麻醉药品 解析：AB药品经营企业不得经营麻醉药品和第一类精神药品原料药。购药。E国家药监局批准。16应将医疗机构取得印签卡和情况向本行政区域内定点批发企业通报的是AA. 省卫生行政部门 B.省药品监督管理部门C.省公安部门D.省工商部门E.省人力资源和社会保障部门 解析：省级卫生行政部门将取得印鉴卡的医疗机构向本行政区域内的定点批发企业通报。17.关于毒性药品的管理，错误的是DA. 毒性药品的生产计划由国家药品监督管理部门批准B.生产企业按批准的计划生

10、产C.由医药专业人员负责配制和质量检验D.每次配料必须2人复核E.生产原料和成品数量每次记录，经手人需签字备查 解析：每次配料，在本单位药品检验人员的监督下准确投料，必须经二人以上复核无误。18关于疫苗的管理，正确的是DA. 一类疫苗最小包装上没有标明免费字样B.强制当地儿童接种第二类疫苗C.疫苗批发机构用普通车辆运输疫苗D.县级疾病预防机构向接种单位提供二类疫苗E.生产一类疫苗企业高2012年药圈中西药回忆群会员回忆解析：县级疾病防疫机构可以向接种单位供应第二类疫苗。19. 根据执业药师资格制度暂行规定执业药师注册有效期及期满前再次注册的时限分别为：BA. 2年3个月B.3年3个月C. 3年

11、6个月 D.5年3个月E.5年6个月解析：注册期限三年，有效期满前三个月办理在注册。行BA.全国零售指导价销售C.在进价的基础上加价E.在进价的基础上加价20. 根据关于建立国家基本药物制度的实施意见政府举办的基层医疗卫生机构配备使用的基本药物实B. 零差率销售10%销售5%销售D.在进价的基础上加价15%销售解析：政府举办的基层医疗机构应全部配备和使用基本药物，实行零差率销售21. 根据国家基本药物目录管理办法（暂行）国家基本药物目录中的化学药品、生物制品、中成药应当是EA. 既在中华人民共和国药典中收载，又列入基本医疗保障药品报销目录中的品种B. 既在卫生部颁布的药品标准中收载，又列入基本

12、医疗保障药品报销目录中的品种C. 既在国家食品药品监督管理局颁布的药品标准中收载，又列入基本医疗保障药品报销目录中的品种D. 国家食品药品监督管理局颁布药品标准的品种和注册标准的品种E. 中华人民共和国药典收载的，卫生部、国家食品药品监督管理局颁布药品标准的品种解析：除急 救、抢救用药外，独家生产品种纳入国家基本药物目录应当经过单独论证。22. 根据处方药与非处方药的分类管理办法（试行），关于药品分类管理的说法，正确的是（ B）A.医疗机构不能推荐使用非处方药B.非处方药经审核可以在大众媒体上做广告宣传C. 非处方药说明书由省级药品监督管理部门批准D.每个销售基本单元包装必须附有标签和说明书E

13、.根据药品的给药途径不同，非处方药分为甲、乙两类 解析：药品说明书由国家药监局批准。23. 关于非处方药专有标示管理的说法，错误的是（E）A.甲类非处方药为红色B.乙类非处方药为绿色C.乙类非处方药的使用说明书上专有标识可单色印刷D.甲类非处方药所使用的大包装可单色印刷E.甲类非处方药所使用的标签可单色印刷24. 根据处方管理办法关于进修医师处方权的说法，正确的是（C）A.进修医师在进修的医疗机构不具有处方权B. 进修医师在进修的医疗机构中具有与原单位相同的处方权C. 进修医师在进修的医疗机构对其胜任本专业工作的实际情况进行认定后授予相应的处方权D. 进修医师在进修的医疗机构所在的卫生行政部门

14、组织的统一考试后授予相应的处方权E.进修医师开具的处方，应当经进修的医疗机构临床科室主任审核并签名后方有效解析：这题不懂。百度了下各地政策不同。授予相应处方权应该属于折中的答案。25. 根据药品不良反应报告和监测管理办法进口药品自首次获准进口之日起5年内，应报告该药品发生的CA. 新的不良反应 B.严重的不良反应C.所有的不良反应 D. 过性的不良反应E.境外发生的不良反应解析：新药监测期内及首次获准进口的药品5年内报告每年汇总报过一次所有不良反应，期满和五年后每五年汇总报告一次新的、严重的不良反应。26. 药品注册管理办法适用范围不包括BA. 药品注册检验 B.药品经营C药品进口 D.药品审

15、批E.药物临床试验解析：适用于中华人民共和国境内药品临床试验、药品生产和药品进口，以及进行药品审批、注册检验 和监督管理。27. 根据药品召回管理办法对可能具有安全隐患的药品进行调查评估的主体是AA.药品生产企业 B.药品经营企业C.医疗机构D.医疗检验机构 E.药物研究机构解析：药品生产企业为药品召回调查评估及实施召回的主体。28. 根据药品经营许可证管理办法，开办药品批发企业必须具有大学以上学历且为执业药师的岗位是（C）A.市场部负责人 B.企业负责人C.质量管理负责人 D.药品检验部门负责人E.质量管理员解析：具有与经营规模相适应的一定数量的执业药师。质量管理负责人具有大学以上学历，且必

16、须是执 业药师。29. 根据药品经营质量管理规范药品出库应遵循的原则是（B）A.先进先岀，近期先岀，按批号发货B.先产先岀，近期先岀，按批号发货C.先进先出，按批号发货D.先产先出，按批号发货 E.近期先出，按批号发货解析：出库原则一“先产先出”、“近期先出”和按批号发货。30根据药品经营质量管理规范实施细则，关于药品验收、储存与养护的说法，错误的是（C）A.药品退货记录应保存3年B.药品批发企业的库房相对湿度应保存在45%-75%C.企业对近效期药品应按季度填报效期报表D.中药材和中药饮片应由包装，并附有质量合格的标志E. 药品批发企业仓库中阴凉库的温度不得高于20 C解析：按近效期药品按月

17、填表。31. 依据药品流通监督管理办法，药品零售企业销售药品时开具销售凭证的内容至少应包含DA.药品名称、数量、价格、生产厂商、批号B.药品名称、数量、批准文号、生产厂商、批号C.药品名称、数量、规格、价格、生产厂商D.药品名称、价格、规格、批号、生产厂商E.药品名称、数量、剂型、价格、生产厂商解析：药品生产企业、药品批发企业销售药品时，应当开具标明供货单位名称.药品名称.生产厂商.批号.数量.价格等内容的销售凭证。药品零售企业销售药品时，应当开具标明药品名称、生产厂商、数量、价 格、批号等内容的销售凭证。32. 依据互联网药品交易服务审批（试行）规定，关于互联网药品交易说法错误的是BA. 提

18、供互联网交易服务的企业必须严格审核参与互联网交易的药品的合法性B. 向个人消费者提供互联网交易服务的企业可以网上销售本企业经营的全部药品C. 通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行互联网交易的药品生产企业只能交易本企业生产的 药品D. 通过自身网站进行互联网药品交易服务的药品经营企业不得利用自身网站提供其他互联网交易服务E. 提供互联网药品交易服务的企业必须审核交易双方的资格证明文件并备案。解析：向个人消费者提供互联网交易服务的企业只能在网上销售本企业的非处方药，不得向其他企业或 者医疗机构销售药品。33. 依据医疗机构药品监督管理办法（试行），医疗机构应当向所在地药品监督管理部门提交药品

19、质量管理年度自查报告，其报告内容不包括CA. 药品质量管理制度的执行情况B.医疗机构制剂配制变化情况C.临床药师参与临床药物治疗执行情况D.接受药品监督管理部门的监督检查及整改落实情况E.对药品监督管理部门的意见和建议解析：医疗机构应当向所在地药品监督管理部门提交药品质量管理年度自查报告，自查报告应当包括以下内容：（一）药品质量管理制度的执行情况；（二）医疗机构制剂配制的变化情况；（三）接受药品监督管理部门的监督检查及整改落实情况；（四）对药品监督管理部门的意见和建议。自查报告应当在本年度12月31日前提交。34. 根据医疗机构制剂注册管理办法，提供虚假的证明文件、申报资料、样品或者采取其他欺

20、骗手段申请批准证明文件的，已取得批准证明文件的，撤销其批准证明文件EA. 一年内不受理其申请，并处一万元以上三万元以下罚款B. 两年内不受理其申请，并处一万元以上三万元以下罚款C. 三年内不受理其申请，并处一万元以上三万元以下罚款D. 四年内不受理其申请，并处一万元以上三万元以下罚款E. 五年内不受理其申请，并处一万元以上三万元以下罚款解析：未取得批准的情况，药监局对其申请不予批准，对其申请人给予警告，1年内不受理其申请。35. 医疗机构制剂注册管理办法在使用中发现新的不良反应时，下列做法错误的是AA.立即销毁B.记录新的不良反应C.向药品监督管理局报告D.保留相关病历E.保留相关检验、检查报

21、告解析：应该1.记录和上报2.保留记录（保留病历和相关检验、检查报告单等原始记录至少一年备查）36. 医疗机构制剂注册管理办法属于医疗机构制剂注册管理办法许可事项变更的是DA.法人变更B.医疗机构类别变更C.机构注册地址变更 D.制剂配制地址变更 E.医疗机构名称变更解析：许可事项包括一制剂室负责人、配制地址、配制范围、有效期限。37. 根据药品说明书和标签管理规定，关于药品说明书内容的说法，错误的是DA. 药品说明书应当列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味B. 药品说明书中禁止使用未经注册的商标C. 注射剂的说明书应当列岀所用的全部辅料名称D. 口服缓释制剂的说明书应当列岀所用的全部辅料

22、名称E. 非处方药说明书应当列岀所用的全部辅料名称 解析：注射剂和非处方药应当列岀全部辅料名称。38. 根据城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行办法，处方外配是指 CA. 参保人员持定点医疗机构处方，在零售药店购药的行为B. 参保人员持医疗机构处方，在零售药店购药的行为C. 参保人员持定点医疗机构处方，在定点零售药店购药的行为D. 参保人员持社区服务机构处方，在定点零售药店购药的行为E. 参保人员持社区服务机构处方，在零售药店购药的行为解析：处方外配指参保人员持定点医疗机构处方，在定点零售药店购药的行为（定点）39. A省药品生产企业生产某种第二类精神药品，为扩大药品销售量，在B省杂志上发

23、布了该药品的广告，根据广告法，对该杂志社处以罚款的部门是BA. A省的药品监督管理部门B.B省的药品监督管理部门C.A省的工商行政管理部门D.B省的工商行政管理部门E.B省的新闻岀版管理部门解析：药品广告由省级药品监督管理部门对广告内容进行审查，未经审查，不得发布。违法发布药品、 医疗器械广告的，由广告监督管理机关（工商行政管理部门）进行查处。40. 某药店的顾客王某推荐一种价格较低的名牌护肤产品，王某对该产品的低价表示疑惑，药店解释为药庆优惠。王某买回来使用后，面部岀现红肿、瘙痒。经质检部门认定，该产品系假冒名牌产品，王某向该药店索赔。关于药店和王某对此事责任的说法，正确的是（E） A.药店

24、不知道该产品为假名牌，不应承担责任B. 药店不是假品牌的生产者，不应承担责任C. 该产品未经药品监督管理部门认定和检验，药店不应承担责任D. 王某对该产品有怀疑仍接受了服务，应承担部分责任E. 药店违反了保证商品和服务安全的义务，应当承担责任解析：消费者在购买、使用商品和接受服务时享有人身、财产安全不受损害的权利。二、配伍选择题（共 80题，每题0.5分，题目分为若干组，每组题对应同一组选项，备选项可重复选 用，每题只有1个最佳答案）41-42A. 化学药品价格B. 中药价格C. 中成药价格D. 处方药价格E. 非处方价格41. 国务院价格主管部门负责制定国家基本医疗保障用药中的（D ）42.

25、 省级价格主管部门负责制定国家基本医疗保障用药中的（E）解析：国务院价格主管部门负责制定国家基本医疗保障用药中的处方药及生产经营具有垄断性的特殊药品的价格；省级价格主管部门负责制定国家基本医疗保障用药中的非处方药（不含国家基本药物）、地方增补的医疗保障用药价格。43-46A.中国食品药品检定研究院 B屆家食品药品监督管理局药品审评中心C. 国家食品药品监督管理局药品平价中心D. 国家食品药品监督管理局药品认证管理中心E. 国家食品药品监督管理局执业药师资格认证中心43负责标定和管理国家药品标准品，对照的机构是A44. 加挂“国家药品不良反应监测中心”牌子的机构是C45. 受国家食品药品监督管理

26、委托，对取得认证证书的企业实施跟踪检查和监督抽查的机构是D46. 负责组织对药品注册申请进行技术审评的机构是B47-50A. GUPB.GLPC.GCPD.GSPE.GAP47. 药品经营质量管理规范的英文缩写是：D48. 药品临床试验质量管理规范的英文缩写是：C49. 药品非临床研究质量管理规范的英文缩写是：B50. 中药材生产质量管理规范（试行）的英文缩写是：E51-54A. 法律B.行政法规C.地方性法规D.部门规章E.地方政府规章51. 国务院常务会议通过的中华人民共和国药品管理法实施条例（国务院令第360号）是B52. 全国人民代表大会常务委员会通过的中华人民共和国食品安全法（主席令

27、第9号）是A53. 卫生部部务会议通过的药品生产质量管理规范（2010年修订）（卫生部令第 79号）是D54. 福建省人民政府常务会议通过的福建省药品和医疗器械流通监督管理办法（福建省人民政府令第 112号）是E55-57A. 梅花鹿B.马鹿C.刺五加D.当归E.肉苁蓉55. 禁止采猎的野生药材物种是A56. 资源处于衰竭状态的重要野生药材物种是B57. 濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种是A58-59A. 国内供应不足的药品B. 新发现和从国外引种的药材C. 首次在中国销售的药品D 生产新药或已有国家药品标准的药品E.没有实施批准文号管理的中药材根据中华人民共和国药品管理法60. 不具有药品

28、经营资格的企业也可以销售的是乙类非处方药61-62A. 医经产品注册证B. 进口准许证C. 进口药品注册证D. 药品经营许可证E. 进口药品通关单61. 从某国进口动脉粥样硬化药品，海关放行应持有：E62. 从某国进口麻醉药品，海关放行应持有：B 解析：麻醉药品属于特殊药品。63-64A. 药品零售指导价格B. 药品政府指导价格C. 常用药品的价格D. 药品政府定价E. 药品生产经营成本63. 医疗保险定点医疗机构应当按照规定的办法如实公布其C64药品生产企业应当向政府价格主管部门提供E解析：医疗保险定点医疗机构还应当按照规定的办法如实公布其常用药品的价格；药品生产企业应当依 法向政府价格主管

29、部门如实提供药品的生产经营成本。65-66A. 2倍以上至5倍以下B. 3倍以上至5倍以下C. 1倍以上至3倍以下D. 1倍以上至5倍以下E. 3倍以上至7倍以下65生产、销售劣药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额的罚 款是C66. 生产、销售假药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额的罚 款是A67-68A. 2倍以上5倍以下B. 3倍以上5倍以下C. 1倍以上3倍以下D. 1倍以上5倍以下E. 3倍以上7倍以下67. 未取得药品生产许可证生产药品的企业，应当依法予以取缔，并处罚款的金额为违法生产药品货 值金额的A68. 岀

30、租药品生产许可证，没收违法所得，并处罚款的金额为违法所得的C解析：应该批准生产而未批准的，按照假药论处，处罚参照假药；有证出租的比无证生产罪行轻点，类 似劣药了。69-72A. 血液制品B.中药饮片C.化学原料药D.医院制剂E.中成药69. 应由省级药品监督管理部门批准并发给批准文号D70. 销售前应当按规定在指药品检验机构进行检验或者审核批准A71. 标签上必须注明产地是B72 .药品生产企业不得委托其他药品生产企业生产的是A73-75A. 虚假广告罪B.销售劣药罪C.销售假药罪D.生产假药罪E.非法经营罪73. 利用广告对药品做虚假宣传，情节严重的，构成A74. 买卖进岀口证明文件，情节严

31、重的，构成E75销售未经批准的药品构成C解析：进岀口证明文件类似许可证，未经许可就经营，非法经营；未经批准销售按假药论处。76-79A.1年B.2年C.3年D.4年E.5年76. 医疗机构麻醉药品专用账册的保存期限自药品有效期期满之日起不小于E77. 麻醉药品，第一类精神药品购用印鉴卡有效期是C78. 第二类精神药品的处方应至少保存B79. 医疗机构麻醉药品处方应当至少保存C80-82A.曲马多B.美沙酮C.胰岛素D.麦角新碱E.司可巴比妥80属于麻醉药品的是：B81属于第一类精神药品的是：E82属于第二类精神药品的是：A83-84A. 卫生部B. 国家发展和改革委员会C. 人力资源和社会保障

32、部D. 国家食品药品监督管理局E. 国家药物基本工作委员会83. 确定国家基本药物制度框架的机构E84. 审核国家基本药物目录的机构E85-89A. 含有国家濒危野生动物药材的药品B. 诊断药品C. 维生素、矿物质类药品D. 人工饲养或栽培的动植物药材E. 根据药物经济学评价，可被成本效益比更优的品种所替代的药品85. 不能纳入国家基本药物目录遴选范围的药品是：A86应当从国家基本药物目录调岀的药品是：E87-89A 一次量B3日常用量C5日常用量D7日常用量E15日常用量87. 门诊对癌症疼痛患者开具的麻醉药品注射剂，每张处方不得超过：B88. 门诊对重度慢性疼痛患者开具的麻醉药品控缓释剂，

33、每张处方不得超过：E89. 门诊对重度慢性疼痛患者开具的第一类精神药品注射剂，每张处方不得超过B解析：癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者开具麻醉药品，一类精神药品注射剂，每张处方不超过3日常用量；控缓释制剂，不超过 15日常用量；其他剂型不超过7日常用量。90-93A.药品不良反应报告与监测 B新的药品不良反应C. 药品群体不良反应D. 严重不良反应E. 新的严重药品不良反应90药品说明书未载明的不良反应，属于B91导致住院时间延长的药品不良反应属于D92. 发生频率与说明书描述不一致的药品不良反应，按照B93. 导致永久的人体残伤或者器官功能损伤的药品不良反应属于D94-97A.新药申请B.

34、仿制药申请C.进口药品申请 D.补充申请E.再注册申请94. 生产国家药品监督管理部门已批准上市的已有国家药品标准的注册属于B95. 进口药品批准证明文件有效期满后申请人拟继续进口的药品属于E96. 仿制药注册申请批准后增加或者取消原批准事项的注册属于D97. 境外生产的药品在中国境内上市销售的注册属于C98-100A.6小时B.12小时C.24小时D.48小时E.72小时根据药品召回管理办法药品生产企业在做出药品召回决定后通知有关药品经营企业和使用单位停止 销售和使用的时限98. 级召回C99二级召回D100三级召回E101-104A. 进行质量评审B. 进行质量鉴定C. 进行合法性审核D实

35、行色标管理E.按质量条款以下，根据药品经营管理规范101药品批发经营企业对所有的库存产品实行D102药品批发企业每年应对其进货产品实行A103发货区的颜色绿色104不合格药品区的颜色红色105-106A药物治疗委员会的职责B医疗机构制剂室的职责C医疗机构药师的职责D医疗机构临床医师的职责E药事管理及药物治疗委员会（组）的职责105制定本机构药品处方集和基本用药供应目录的是：E106负责采购供应、处方或者用药医嘱审核是C107-108A. 外包装标签B. 内包装标签C. 中包装标签D. 原辅料标签E. 医疗用储存药品标签107至少应当标注药品通用名称，规格，产品批号，有效期等内容的标签B108至

36、少应当标注药品通用名称、规格、贮藏、生产日期、产品批号，有效期，批准文号，生产企业等内容的标签E110-111A.药物相互作用 B.不良反应C.注意事项D.适应证E.药理毒理110影响药物效应因素记载在哪项下C111用药过程中应定期检查血象的内容应列在C112-115A.处方药B.非处方药C.放射性药品D.中药材E中药饮片根据药品广告审查发布标准112不得发布广告的药品为:C113.印有“请按药品说明书使用或在药师指导下购买和使用”广告忠告语的药品为B114发布广告仅有名字的OTC115-116A. 无需审查B. 经国家食品药品监督管理局审查C. 经省级药品监督管理部门审查D. 经省级工商行政

37、管理部门审查E. 经国家工商管理总局审查根据药品广告审查办法115.发布在指定的医学杂志上仅宣传药品名称的处方药广告，可以A116发布进口药广告，应C117-118A.国家食品药品监督管理局B. 省级药品监督管理部门C. 工业和信息化部D. 省级电信管理部门E. 省级新闻岀版管理部门根据互联网药品信息服务管理办法117核发互联网药品信息服务资格证书的部门是B118在互联网发布广告的审批部门是BA.安全保障权 B.知情权C.自主选择权D.字写得模糊不知道了E.赔偿权AE2个或2个以上正确答案，错选或少选均，到2020年的总体目标包括 （ABCDE）119-120119.甲企业销售不符合国家规定的

38、维C片，侵犯了消费者的120乙企业岀售的板蓝根颗粒数量短缺，拒不赔偿，侵犯消费者的 三、多项选择题（共 20题，每题目分，每题的备选项中，有 不得分）121. 根据中共中央国务院关于深化医药卫生体制改革的意见A. 普遍建立比较完善的公共卫生服务体系；B. 普遍建立比较完善的医疗服务体系；C. 普遍建立比较完善的药品供应保障体系；D. 普遍建立比较建全的医疗保障体系；E. 普遍建立比较科学的医疗卫生机构管理体制和运行体制;122. “十二五”期间，药品电子监管的工作目标要求，在2011年12月31日前纳入药品电子监管的药品有（ABCDE ）A. 含麻黄碱类复方制剂B. 含可待因复方口服溶液C. 含地芬诺酯复方制剂D. 第二类精神药品制剂E. 中药注射剂123. 根据中华人民共和国行政处罚，行政处罚的种类包括