QC080000内审检查表

1、QC080000:2017内审检查表审核日期:涉及条款审核内容审核记录审核员4.1理解组织及具环境1.公司是否识别、确定影响其HSPMfr系实现HSF目标预期结果的各种外部和内部因素？是否对这 些外部和内部因素的相关信息进行监视和评审？4.2理解相美方的需求和期望1.公司是否确定了与 HSPM体系有美的所有相关方 的HS和相关要求？是否持续监视和评审环境法律 法规要求，以及相关方 HS要求的更新信息？4.3确定HSPM系的范围1.公司是否确定了 HSPM体系的范围？是否对这些 信息形成了成文信息？4.4HSP琳系及其过程1.公司是否按照标准要求建立、实施、保持和改进HSP"系？2.公

2、司内与HSPM体系有关的过程是否被确定和管 理？3.对已确定的风险和机遇的应对以及过程实现其 预期结果所需的变更是否进行了专门考虑？4.公司是否存在影胆产品符合要求的外包过程？ 是否明确了控制的方式？5.1领导作用和承诺5.1.1总则1.是否将HSF纳入管理评审？2.公司HSF方针、目标是否形成文件，由最高管 理者批准颁发？3.建立实施保持改进 HSPMfr系所需资源，最高管 理者是否确保提供？有否实例佐证？4.是否向各部门传达符合顾客及法律法规的HS管理要求的重要性？5.1.2以顾客为关注焦点1.“以顾客为关注焦点”经营理念是否在公司中得到树立？公司是否努力确保顾客的HSF要求得到确定和满足

3、？5.2方针1.HSF方针是否与公司的宗旨相适应？2.HSF方针是否包含满足适用 HSF要求的承诺？是 否包含持续改进 HSP咻系的承诺？3.HSF方针及其含义在公司各层次员工中是否得到 充分、正确理解，并协致、深入人心？5.3组织的岗位、职责和权限1.公司各个部门、各级人员与 HSF相关的职责和 权限及其相互关系是否确定？2.公司所有员工是否清楚本职范围内与HSF相关的职责和权限，并被有效沟通履行？3.是占了任命一名指定管理者代表（DMR ?6策划6.1应对风险和机遇的措施1.公司确定HSPM体系的风险和机遇时，是否从内 部、外部两个万向全面考虑？2.为应对这些风险和机遇公司是否策划了所必需

4、 的措施？对这些措施的有效性进行评价？6.2HSF目标及其实现的策划1.在公司的各层次上是否已建立HSF目标?所建立HSF目标与HSF方针和持续改进的承诺，是否一 致？2.所建立 HSF目标是否可测量？目标之间是否协 调，是否相互保证？3. HSF目标是否包含减少或消除过程或产品中已 识别和使用的HS的时间表？4.公司为实现HSF目标是否进行策划？分析确定实 现目标所需的资源，时间要求、责任人落实明确， 并对目标实现结果有评价？5.公司HSF目标实施时，过程是否受控，并及时更 新？6.3交更的策划1.公司HSP咻系进行变更时，是否考虑了变更的 目的及潜在后果？2.公司在进行 HSPM系变更前是

5、否考虑了资源的 可肤得性？3.是否考虑了管理体系的完整性？为实施HSPMM本系变更，是含有充足的资源保证实现必要的变更？7支持7.1 资源7.1.1 总则1.为实施、保持、改进 HSPMfr系过程，达到顾客 满意，公司是否能够及时确定并提供所需资源？7.1.2人员1.为保证HSPM体系的有效实施，公司是否确定和 配备各岗位所需人员？7.1.3基础设施1.公司为满足HSF过程和产品的要求，是否确定、 提供并维护了所需的基础设施？2.是否有台账，是否有维护保养计划，能够持续满足运行要求？7.1.4过程运行环境1.公司是否确定、提供并维护所需的运行环境，以获彳导HSF产品？7.1.5监视和测量资源1

6、.公司的测量和监视资源是否根据已确定的HS暧求配置？所配置的测量和监控设备能力是否满足 规定要求？2.公司的HSF特性的测量设备是否得到有效的管 理？3.公司的HSF特性的测量设备是否可溯源？是否按 照国际或国家测量标准对测量设备进行校准或验 证？7.1.6组织的知识1.公司是否确定必要的知识， 以保证实现HSF产品 和服务的符合性？这些知识是否得到保持， 并能在 所需的范围内得到？7.2能力1如何确保从事影响产品 HSF工作的人员是能够胜 任的？2.是否制定了相应的岗位任职要求以确定人员的 能力？3.查培训计划，看是否按计划对人员进行了相应的 培训，如何评价培训的有效性，实际培训效果如 何？

7、4.是否保持了相关的教育、培训、技能和经验的记录？7.3意识1.公司总经理是否知晓违反 HSF法律法规和顾客 要求的后果？2.各相关岗位的工作人员是否知晓将 HS引入过程 输出或产品的风险，以及他们对实现HSF目标的贡 献？7.4沟通1.公司是否确定了与 HSPM体系相关的内部和外部 的沟通？7.5形成文件的信息7.5.1总则1.公司所建立HSP"系文件是否包括了 HSF方针 和HSF目标、管理体系手册、程序、记录及其他所 要求的文件？2.HSPM体系文件是否包括了 产品中包含的或可 能会被引入产品的所有HS的列表?3. HSP咻系文件是否包括了适用法律法规和顾 客要求的与HSF控制

8、相关的成文信息？7.5.2创建和更新1.在创建和更新成文信息时，组织应考虑与程序、 内容和格式相关的法律法规或顾客要求？7.5.3成文信息的控制1.公司是否按照根据法律法规或顾客要求 （如关于 持续可用性和保留期限的要求）保持或保留成文信 息？8运行8.1运行策划和控制1.公司是否对 HSF产品实现所需的过程进行了策 划？ ？2.这些策划如何体现？8.2产品和服务的HSF要求8.2.1顾客沟通1.公司是否建立可靠的有效的与顾客沟通的渠道 和力式？2.与客户沟通主要用哪些内容？3.发生顾客投诉后，公司是否立即沟通、处理、解 决顾客的问题？ '8.2.2 产品和服务 HSF要求的确定1对于

9、产品和服务 HSF的要求主要有哪些？8.2.3产品和服务HSF要求的评审1.针对产品和服务 HSF的要求公司是否进行了评 审？这些评审方式是否启效？2.这些评审结果及由评审引发的措施是否形成了 记录，并得以保持？8.2.4 产品和服务 HSF要求的更改1.当顾客提出广品 HSF要求更改时，公司是否进行 确认、评审和沟通？8.3产品和服务的设计 和开发1.开展产品的设计开发时是否进行了策划？2.设计开发的输入信息关于 HSF要求的有哪些？3.设计开发过程中对 HSF要求怎么进行控制的？4.设计开发输出有哪些内容？5.设计开发的更改怎么控制？8.4外部提供过程、产品和服务的控制8.4.1总则1.公

10、司是否努力确保外部提供的过程、产品和服务符合HSF要求？2.公司对产品的HSF符合性有负面影响的供应商怎 样控制？3.公司如何选择、评价供应商，使其提供的产品和 服务满足HSF要求？4.公司是否建立合格供应商名单？名单是否得到 批准并分发至后关部门？采购是否依据名单进 行？8.4.2控制类型和程度1.公司在策划控制类型和程度时，组织需考虑哪些因素？2.公司是否只从合格供应商名单中的供应商处米 购确认过的HSF产品和服务？3.公司是否确定了必要的验证活动？4.公司确保任何HSF采购产品没有污染或混杂的可 能？5.供应链更改时，公司是否能重新确认对广品HSF的符合性？8.4.3提供给外部供方的信息

11、公司与供应商沟通 HS暧求时，是否包括以下内容：1.待提供的产品和服务？2.需要本公司批准的内容？3.公司或顾客拟在供应商现场为 HSF符合性实施的 验证和审核活动？4.确保可追溯性的 HSF产品标识？5.符合顾客及法律法规主管部门接受的格式和传达渠道的成文信息，例如HS分析报告或化学成分数据？8.5生产和服务提供8.5.1生产和服务提供的控制1.生产是否在受控条件下进行？2.生产过程中，是否使用规定的材料和技术，基础 设施和环境是否符合要求？3.是否在适当阶段实施监视和测量活动， 以验证是 否符合过程的控制准则以及输出或产品的 HSF接收 准则？4.当没有作业指导书，不能有效进行生产和服务

12、时，有关人员是否能获得作业指导书？作业指导书 是否清楚、适用、正确、有效？5.是否采取措施，防止可能引入HSF风险的人为错 误？8.5.2标识和可追溯性1.公司是否在产品提供的整个过程中按照监视和测量的要求来识别输出的 HSF状态？2.公司是否按照HS控制方面的要求标识产品？3.公司是否在必要时控制输出的唯一性标识，并保留所需的成文信息以实现可追溯性？8.5.3顾客或外部 供方的财产1.公司是否确保来源于供应商的材料在使用前其HSF符合性已得到验证？2.当发现顾客财产的 HSF特性不合格时，公司是否 向顾客报告此事并保留相关记录？8.5.4防护1.公司是否对产品进行防护，以确保对相应要求的HS

13、F的符合性？2.公司是否确保产品的 HS嗡合性的标签和标识的 完整性？8.5.5交付后活动1.公司是否保留适宜的记录作为HSF符合性的证据，府十证明产品和服务对法律法规要求或顾客要 求的符合性？2.当法律法规主管部门或顾客提出要求时，公司是否与之合作，米取确保符合HSF要求所需的任何措 施8.5.6更改控制1.公司是否对可能改变产品 HSF特性的更改进行评审、验证（必要时）和控制，以确保对HSF要求的持续符合性？2.评审、验证和批准更改的结果是否作为记录予以 保留？8.6产品和服务的放行1公司是否在适当阶段验证产品的HSF要求已得至IJ满足？2.标识或标签都在产品放行前止确地附于产品 上？8.

14、7不合格输出的控制1.公司是否对HSF不合格产品进行识别， 将其与合 格产品隔离，并防止误用或误交付？2.如果在交付后发现了 HSF不合格产品，公司是否 按法律法规或顾客的要求告知顾客或通报法律法 规主管部门？3.不合格产品是否进行跟踪？是否从顾客处撤 回？4.对不合格品的处置是否保持记录？9绩效评价9.1监视、测量、分析和评价9.1.1总则1.公司为确保产品和 HSPMfr系符合性并实现持续 改进，需监视和测量什么？2.公司需要用什么方法进行监视、测量、分析和评价，以确保结果有效？3.公司需要在何时实施监视和测量？4.公司是否依靠自身能力或通过外部检测机构（或在适宜时通过其它方式）证明其产品

15、和服务的HSF符合性？9.1.2顾客满意1.公司是否监视顾客在 HS控制方面的需求和期望 已得到满足的程度的感受？9.1.3分析与评价1.公司为证实HSPM系的适宜性、有效性并识别 持续改进机会，确定、收集、分析了哪些数据？2.公司是否利用分析结果评价： a）产品的HSF符合性及趋势； b）在HS控制方面的顾客满意度； c）HSPM体系的绩效和有效性； d）供应商在HS控制方面的绩效； e）HSPM体系改进的需求。9.2内部审核1.公司是否根据标准要求建立、实施、保持了内部审核程序？2.根据规定的时间间隔， 公司是否编制审核计划？ 该计划有没有覆盖 HSP咻系所有部门、主要场所、 过程？3.根

16、据审核计划规定的审核对象，是否编制了检查 表？这些检查表是否覆盖了标准要求？是否根据审核准则（特别是公司 HSP"系文件）编制？4.审核员是否经过专门培训、授权，具备相应资格 和能力？5.现场审核记录是否已反映检查表内容已经检查？对不合格客观事实描述是否清楚、可证实、可追溯？6.对现场审核发现的不符合项是否开具不合格项， 并经受审核部门确认？7.对审核发现的不合格， 是否采取措施，确保消除 并能防止其再发生？对措施的有效性是否进行验 证，并宿验证结果的报告？8.公司是否编制内审报告，对HSPM系的符合性、有效性进行统计分析和评价并实施改进？9.3管理评审1.最高管理者是否按照计划进行管理评审？评审 时间间隔是否适宜？2.管理评审是否评价公司 HSPMfr系（包括HSF方 针、目标）的适宜性？管理评审的结果能够导致 HSP"系的有效性和效率的提高吗？3.为提高管理评审有效性，管理评审输入是否符合 标准要求？是否