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1、 标准序号与名称/本页标题1.品质手册封面页品质手册标准序号与名称/本页标题1.1文件修订记录表制修订日期DCN修定编号修订容摘要版本/版次页次(修)总页数核准审查制作2002/04/20/发行A/0/4850 / 50标准序号与名称/本页标题1.2品质手册页次说明1.品质手册封面页.11.1品质手册变更履历页.2 1.2品质手册容页次说明.3 2.公司沿革简介.4 3.总经理公司品质政策宣告.5 4.品质管理系统要求.6 5.管理责任.8 6.资源管理.13 6.1人力资源.13 6.2基础设施.14 6.3工作环境15 7.产品/实现.16 7.1实现过程规划16 7.2客户需求监别与审查

2、18 7.3客户沟通19 7.4设计开发20 7.5采购21 7.6生产管制23 7.7鉴别与追溯24 7.8客户财产之管制26 7.9产品防护27 7.10过程验收 .29 7.11量测和监控仪器之管制.30 8. 量测、分析和改善.32 8.1客户满意32 8.2部品质稽核33 8.3过程与产品量测与监控34 8.4不合格品管制36 8.5资料分析37 8.6持续改善38 8.7矫正与预防措施39 9. 品质系统程序承办单位一览表.40 10.附件二公司品质管理系统程序与ISO 9001:2000 指导之对照表.41附件三公司组织部门职责.42标准序号与名称/本页标题2.公司沿革简介公司简

3、介:联合纺织公司是一个独资企业,于1995年因供应市场之需求创立于大岭山,总公司设于,下设分公司与大陆公司。因应市场之要求,可在三地提供样品。为开拓公司之供销能力,力争适应市场,我司于1999年初在博罗县九潭镇长寿路规划新厂,全称为“RT纺织(博罗)”,主要自行纺纱、染色、作HIPE布,新厂占地面积约30000平方米,厂房面积达18000平方米,2000年底投入生产使用。现生产机器设备有:(1)BOA、V纱机共有120台,日产量20000码(2)HIPE大机共有18台,日产量4000码(3)整理机器共有18台(以西德机器为主),日产量20000码(4)阿斯多拉机器日产量2000码公司主要营业项

4、目:(1)各种V纱、BOA毛绒布,从3M/M-30M/M。(2)各种颜色HIPE长毛绒从15M/M-110M/M。(3)V纱、BOA、HIPE加工成阿斯多拉与各种落粒布。(4)各种混色之海虎绒(颗粒布)自5M/M-16M/M。(5)各种颜色之V纱、BOA印花布。(6)各种V纱、BOA加银葱金葱五彩布。标准序号与名称/本页标题3.总经理公司品质政策宣告为确保本公司营运策略方向之有效推行,特颁布以下品质政策容且明文规定于品质手册中,以做为RT纺织全体员工共同遵守之信条。品质管理,交货准时顾客满意,永续经营总经理:标准序号与名称4.品质管理系统要求本页标题4.品质管理系统要求1.目的阐述RT纺织(以

5、下全部简称“RT公司”)品质管理系统之要求.2.适用围此品质手册所涵盖之围.3.定义无4.权责RT公司之各阶管理层均负有建立实施维持并持续改善之权利.5.作业容 5.1 为实施管理系统  ,RT公司确保a. 鉴别管理责任,资源管理,产品实现,量测、分析和改善这些过程,以与每个过程中所包含的子过程,确定各个过程之间的顺序与相互联系。b. 按相关文件要求有效运作与管制各个过程,并按量测,分析和改善过程的要求,对每个过程进行量测、分析,以达到持续改善。c. 为每个过程提供必要的资源和信息(包括人、机、料、法、环等方面)详细容请参考品质规划作业程序(RT-QPM-0502

6、)和过程规划作业程序(QPM-0701).5.2 公司确保建立文件之品质管理系统RT公司根据本公司规模与类型过程之复杂程度与相互作业人员之能力而建立品质管理系统文件,并确保其有持续之适应性.5.3 品质体系文件化之容5.3.1 品质手册a. 为RT公司最高阶品质文件,其容包涵所有之程序文件或对其引用.b. 描述了品质体系之围,包括任何允许之删减与其合适性.c. 品质手册依ISO9001:2000指导之模式建立,如附件一,它描述了RT公司品质管理系统各过程之顺序与其相互关系.5.3.2程序/品质计划因应品质手册之系统单元而建立.5.3.3工作指导书因应程序需要而制作.5.3.4记录表单因应程序/

7、工作指导书而制作,其格式视工作之具体需要而定.5.4 文件管制RT公司用下列方式管制品质系统所需之全部文件a. 发行前,按以各类文件制作、审查、核准权责进行核准,确保文件的适宜性和充分性。b. 对文件进行定期审查或更改,更改之后,须重新按a条要求进行核准。c. 用“文件管制总览表”对现行文件进行登记、管理,确保现行文件的版次状况能有效识别。d. 对文件的分发缴回用“文件分发缴回记录表”列管以确保现场使用的文件都是正确版本。标准序号与名称4.品质管理系统要求本页标题4.品质管理系统要求e. 保持文件清楚易读,容易识别和调阅. f. 外来文件亦由文管中心列管和分发。 g. 过时之文件均被管制以防被

8、误用,如为任何目的需保留应加盖“作废”章予以适当标识.文件管制详见文件与资料管制程序(RT-QPM-0401)5.5 品质记录管制:RT公司建立文件化程序,作为品质记录之识别、储存、取阅、保护、保存时间与处理的执行依据. RT公司对展现体系有效运作之全部品质记录均进行管制详见记录管制程序(RT-QPM-0402)6. 参考文件/表单:6.1 文件与资料管制程序 RT-QPM-04016.2 记录管制程序RT-QPM-04026.3 品质规划作业程序 RT-QPM-05026.4 过程规划作业程序 RT-QPM-0701标准序号与名称5.管理责任本页标题5.管理责任1. 目的: 订定品质政策、目

9、标,订定各级管理者与职能部门的工作关系与职责权限,承诺必要之资源配备,任命管理代表,实施管理审查与持续改善,确保品质体系之适切性、充分性与有效性.2. 适用围:适用于RT公司各阶主管与对品质有影响的作业人员.3. 定义:无4. 权责: 4.1 品质政策之制订与颁布:总经理4.2 品质目标策划与制订:总经理与各部门主管 4.3 管理代表之任命:总经理 4.4 、外沟通与法规要求执行:各部门主管 5. 作业容;5.1 管理承诺: RT公司总经理、副总经理、管理代表以下列方式展现对发展和改进品质管理系统之承诺: a. 就满足客户与法律、法规要求的重要性与公司部进行沟通; b. 订定品质政策与品质目标

10、; c. 实施管理审查; d. 确保提供必要的资源(人、机、料、法、环等).以上承诺具有可检查性.5.2 客户导向:RT公司各级主管与以上干部确保客户的需求和期望被明确且转换成以实现客户满意为目的之要求. RT公司在明确客户需求和期望的同时,还考虑与产品有关的义务,包括法律、法规有关规定.5.3 品质政策:5.3.1 RT公司总经理订定品质政策,并确保其: a. 适合RT公司的经营方针、目的. b. 满足客户要求,法律法规要求和RT公司自身提出的要求,并承诺持续改善. c. 提供建立和审查质量目标之框架; d. 在公司部各阶层进行沟通、宣导、培训、让各级人员都了解. e. 在每年的管理审查会议

11、上审查品质政策之持续适应性5.3.2 RT公司品质政策为“品质管理,交货准时,顾客满意,永续经营”。标准序号与名称5.管理责任本页标题5.管理责任5.3.3 质政策容须对全体员工加以宣示与推广.品质政策必须被管制. 5.4 品质规划:由高阶管理者对品质管理系统进行规划:建立、文件化、执行管理并维持品质管理系统与持续改善其有效性,品质管理系统规划和实施变更时,必须维持其完整性.5.4.1 品质目标:5.4.1.1 容: a. RT公司品质目标紧紧围绕客户要求和公司的品质政策而展开. b. RT公司品质目标,由总经理策划会同各部门主管制订,并形成文件,分发至各部门实施. c. 各职能部门对本部门的

12、品质目标负直接责任,品质目标的实现情况将在每年管理审查会议中评价.d. 每年由工程部参考往年的数据,订定各部门的目标且由总经理核准,品质目标包括以下项目: 1. 最终检验合格率 2. 产能达标率 3. 供货商交货合格率 4. 供货商交货准时率 5. 客户交期准时率 6. 客户满意率5.4.1.2 建立与审查品质目标的框架请参见数据分析与持续改善管理程序(RT-QPM-0808),由管理代表不定期于品质检讨会议或管理审查会议中与各部门主管检讨品质目标之成效.5.4.1.3 品质目标每隔一段时间都应不断提高,从而达到持续改善.5.4.1.4 各相关职能部门须建立品质目标并定期检讨.5.4.2 品质

13、计划:产品合约或项目计划有要求时需拟定品质计划.5.4.2.1 一般规定公司之所有品质活动皆应有对应之书面文件规定出其品质要求与执行之程序,针对标准序号与名称5.管理责任本页标题5.管理责任无法指导化之执行过程或应用之作业指导,必须写出其应有之规则或于实施前制订出品质计划且于程序中说明其核准程序,该项作业须依计划书行事.5.4.2.2 公司之品质计划本公司既有之品质方案(品质手册与其相关之程序书)中己隐含一般性之品质计划容,而由总经理或其指定人员主持年中或年底之管理审查或公司部经营管理会议中检讨,并于下次会议中持续检讨与跟催并留存会议记录.5.4.2.3 品质计划之制定容与要求(以下视计划之性

14、质而定)a. 如何确认与取得为了达成所需之品质所必要之制程技术设备制具管制方法检验设备/仪器与其它所有与生产有关之资源与技术.b. 须确保所引用之程序文件彼此间之兼容性.c. 有关质量管理检验测试技朮等必要之更新与设备/仪器之开发.d. 须鉴别各种量测之要求,当量测上之需求超出现有设备水准时,该计划须有充裕时间开发必要之设备能力.e. 须能证实在产品之每一作业站都发过适当的验证.f. 所必须之品质记录.5.5 职责权限与沟通5.5.1 组织与权责公司组织由总经理室依总经理之指示而设置,部门组织与职责由部门最高主管拟定与修订, 经总经理核准.公司组织与部门职责,参照品质手册之附件公司组织结构与部

15、门职责.5.5.2 管理代表5.5.2.1 资格条件a. 管理代表与其代理人应具备技术与管理能力且熟悉公司运作.b. 须具备足够之权力与资源.c. 其所赋之职责为可直接或间接向公司最高主管报告者.5.5.2.2 权责a. 为RT公司与ISO认证单位之联络窗口.标准序号与名称5.管理责任本页标题5.管理责任b. 为RT公司接受外部稽核之协调负责者.c. 确保RT公司所有过程书面品质文件之建立符合ISO9001:2000指导之规定并加以持续改善.d. 确保员工对品质政策、品质目标之了解,并随时监督品质作业之成效以确保品质系统之有效性使全体员工意识到满足客户要求之重要性. e.定期向最高管理者报告公

16、司品质管理系统之成效与其改善之处.5.5.2.3 管理代表之任命a. 管理代表由总经理任命. b. 本公司管理代表由厂长级别的人员担任(另见任命书)5.5.3 部沟通本厂确保公司各层间与各部门就满足客户要求与期望、品质体系之过程与其有效性作适当沟通沟能方式、沟通容请参见管理责任程序RT-QPM-0501.5.6 管理审查5.6.1 RT公司高阶管理者,每年定期举行两次管理审查会议,以确保RT公司的品质系统持续之适切性、充分性与有效性,审查必须评估品质系统需要的改变,包括政策与目标之改变.5.6.2 审查之输入管理审查必须包括对有关下列事项相关之现行续效与改善机会:a. 稽核结果;b. 客户回馈

17、;c. 过程绩效和产品的符合性;d. 预防与矫正措施之状况;e. 对以往管理审查之追踪行动;f. 影响品质管理系统之变动;g. 改善的建议.5.6.3 审查之输出管理审查之输出必包括有关下列事项之行动;a. 品质管理系统之改善;b. 过程、产品之改善;c. 资源需要.标准序号与名称5.管理责任本页标题5.管理责任管理审查之结果须留存记录.参照管理审查程序(RT-QPM-0503)。6. 参考文件/表单6.1 管理责任程序 RT-QPM-05016.2 品质规划作业程序 RT-QPM-05026.3 数据分析与持续改善管理程序 RT-QPM-08086.4 管理审查程序 RT-QPM-05036

18、.5 附件三:公司组织结构与部门职务说明书标准序号与名称6.资源管理本页标题6.1人力资源1. 目的:藉由教育训练之实施,使员工充分了解工作容与专业知识,扩展人力资源之运用,以提高工作绩效与提升员工素质,进而增加产能.2. 围:公司全体员工.3. 定义:无.4. 权责:由财务部人事组主办,由各相关部门协办.5. 作业容:详见人力资源管制程序 (RT-QPM-0601)5.1 RT公司提供必要的人力资源,决定并实施各岗位人员训练需求,提高人员素质,确保品质管理系统运行之有效性并进行持续改善,提高客户满意.5.2 指派负有品质管理系统中所界定责任之人员时,应对其能力进行评定.对能力的评定应从教育培

19、训技能和经历方面考虑.5.3 RT公司定期举办教育训练,并编制年度培训计划.5.4 不定期举办之训练5.4.1 公司不定期举办之训练由需求单位申请,经核准后由人事组协助安排执行.5.4.2 部门不定期举办由部门主管视实际需要而随时举办在职训练,如新进人员或人员调动后之训练,以作业技能学习为主.5.5 教育训练后应进行笔试、口试或实际操作考试,以评价培训的有效性.5.6 公司采取下列措施以确保所属员工对其作业活动之相关性与重要性的认知以与如何贡献以达成品质目标. a. 教育训练 b. 各种形式之宣传(如会议、宣传栏等) c. 各种形式之考试 d. 对造成重大品质事故之责任者进行教育与处罚.5.7

20、 进行员工满意度调查与分析,以达持续改善.5.8 教育训练之成果由人事组定期总结评估以提出改善措施。5.9 教育训练之记录由人事组负责统一保存.6. 参考文件/表单6.1 人力资源管制程序 RT-QPM-0601标准序号与名称6.资源管理本页标题6.2设施1. 目的使公司设施进行有效规划与管制,使制程能力得到维持与改善.2. 围本公司所属之生产性辅助性设备(包括能源运输通讯)仪器治具软件支持服务均属之.3. 定义:无4. 权责:总务课和总经理室负责设施规划与管制(包括厂房、办公楼、宿舍等)5. 作业容详见设备设施维护保养程序(RT-QPM-0603)、工作环境管理程序RT-QPM-0602)5

21、.1 公司决定提供和维护为达到符合产品要求所需之基础建设,包括设施设备(生产设备,检验设备等)支持性服务.5.1.1 厂房设备之规划(包括新添设备与厂房扩建):规划分购置规划与布置规划.购置规划参照采购管理程序(RT-QPM-0704)办理布置规划由总经理召集相关部门主管共同研拟确定,以达到厂房、设备布置的合理性,减少环节浪费。5.1.2 布置规划图应满足下列要求 a. 便于生产运作,减少材料之转运,提高效率 b. 便于维护保养,符合安全要求 c. 减少损耗,降低成本,确保产品品质 d. 考虑环境影响.5.1.3 规划应经总经理审批.5.2 设备仪具应妥善管制.(按设备设施维护保养程序(RT-

22、QPM-0603)、检验、量测与试验设备管制程序(RT-QPM-0711)规定进行管制。 a. 应有永久性编号,以利管制 b. 制定维护保养计划,定期维护保养.5.3 开展支持服务工作.5.4 软件管制RT公司各项文件数据均以书面文件形式管制,暂未涉与到软件管制,未来视需要另行规定管制办法.5.5 客户财产依客户财产管制程序(RT-QPM-0709)规定执行.5.6 量测和量控仪器依检验、量测与试验设备管制程序(RT-QPM-0711)执行.6. 参考文件/表单6.1设备设施维护保养程序 RT-SOP- 06036.2采购管理程序 RT-QPM-07046.3客户财产管制程序 RT-QPM-0

23、7096.4检验、量测与试验设备管制程序 RT-QPM-0711标准序号与名称6.资源管理本页标题6.3工作环境1. 目的实施工作环境规划,使工作环境整齐清洁,有利于持续生产出符合要求之产品.2. 围各作业区域与厂区.3. 定义 5S整理整顿清洁清扫教养.4. 权责:4.1 各部门负责各自工作环境之5S推行.4.2 公司高阶主管稽核人员负责5S活动之监督检查.5. 作业容5.1 本公司工作环境按5S要求推行管理以保持工作环境整洁、物流畅顺、标识清楚、作业规,从而提高产品品质,提升企业文化,详见工作环境管理程序(RT-QPM-0602)6. 参考文件/表单 6.1 工作环境管理程序 RT-QPM

24、-0602标准序号与名称7.产品实现本页标题7.1实现过程规划1.目的:公司鉴别和规划产品之实现过程,确保产品达到质量要求.2. 围:公司产品之实现过程.3.定义:无4.权责:厂长和经理负责规划产品实现之过程各部门主管督导实施。5.作业容;详见过程规划作业程序(RT-QPM-0701)5.1过程规划应针对公司产品、项目或合同进行,结合产品和过程的特点,将品质体系的过程要求具体应用于产品的实现过程之中.(参考附件一:过程规划图)5.2 在产品实现过程规划中应作到:5.2.1 确定产品或合约之品质目标.5.2.2 应识别并确定产品实现之过程与子过程,并就如何开展过程活动以实现顾客满意作出策划。5.

25、2.3 应进行过程运行中和过程输出的验证和确认与最终产品的验证或检验.5.2.4 应建立必要之记录.6. 参考文件/表单6.1过程规划作业程序 RT-QPM-07016.2附件一:过程规划图标准序号与名称7.产品实现本页标题7.1附件一过程规划图YYY订单评审采购入库发料制造包装入库出货售后服务不合格品管制进料检验验检验N检验NN流程责任部门业务部总经理室工程部资材课资材课纺织厂印染厂工程部资材课资材课工程部资材课业务部工程部/资材课相关文件生产管制程序制程管制程序采购管理程序供应商评鉴管理程序客户服务管理程序产品防护程序最终检验与测试管制程序产品防护程序产品防护程序制程检验程序产品防护程序产

26、品防护程序进料检验程序客户需求鉴别与审查作业程序不合格品管制程序矫正与预防作业程序标准序号与名称7.产品实现本页标题7.2客户需求鉴别与审查1. 目的:为使本公司业务部与客户签订销售合约或代理合约等之事务处理有所依循,特定本规则;并藉此以确保产品交予客户之品质.2. 围:凡业务部与客户所签订与产品销售有关之协议(含订单)或合约书皆包含之.3. 定义:合约:含标单、订单、与客户之协议书以与口头方式之接单皆在审查之围.4. 权责:合约、订单之核签取消:副总经理(含)以上负责营运之主管.5. 作业容:5.1 作业流程说明:详细之作业流程与说明参照客户需求鉴别与审查作业程序(RT-QPM-0702).

27、5.2 合约审查:在提出每一份标单,或接收每一份合约或订单(记载着要求条件)之前,业务部须组织生管,工程、采购部门对该标单、合约订单加以审查,以确保:5.2.1要求条件均经适切之明文规定,若以口头方式接单,业务应确保在接受之前,订单上要求条件均已同意.5.2.2任何合约或订单中之要求,有异于标单者均已解决.5.2.3客户未规定,但却是预期或规定用途所需的要求已明白且已约定.5.2.4产品的义务包括法令和法规对产品的要求已明白且已约定,还包括本公司任何附加要求均已决定.5.2.5公司有能力达成上述要求,详见客户需求鉴别与审查作业程序(RT-QPM-0702).5.3 合约或订单修改:5.3.1

28、当合约签署后双方面有追补或变更合约容时,须循原合约之签订审查程序重新审核过,合约改后应用“部联络单”将其容正确传送至公司相关之功能单位.5.4 合约之记录保存与档案管理:合约之记录由业务部妥善保存,其保存期限视合约之性质而定,与合约有关之记录档案之管理须详载于主要作业程序,且遵照记录管制程序(RT-QPM-0402)之规定.6. 参考文件/表单6.1 客户需求鉴别与审查作业程序 RT-QPM-07026.2 记录管制程序 RT-QPM-0402标准序号与名称7.产品实现本页标题7.3客户沟通1. 目的规定与客户沟通的各种办法,使公司与客户间全面了解,进而确保公司产品符合客户之需求.2. 围本公

29、司所有客户均属之.3. 定义无4. 权责业务部主办,其余部门协办.5. 作业容详见客户需求鉴别与审查作业程序(RT-QPM-0702).5.1 业务部应主动与时地掌握客户需求,并依程序规定予以记录和审查.5.2 合约订单之处理方式依客户需求鉴别与审查作业程序(RT-QPM-0702)规定办理.5.3 客户抱怨处理或满意度调查依客户服务管理程序(RT-QPM-0801)与数据分析与持续改善管理程序(RT-QPM-0808)办理.6. 参考文件/表单6.1 客户需求鉴别与审查作业程序 RT-QPM-07026.2 数据分析与持续改善管理程序 RT-QPM-08086.3 客户服务管理程序 RT-Q

30、PM-0801标准序号与名称7.产品实现本页标题7.4设计开发 v 本厂暂无产品设计开发作业,本章节予以排除.标准序号与名称7.产品实现本页标题7.5采购1. 目的确保供货商之供料品质能符合规定之要求,交期与数量符合生产计划,价格合乎成本规划,进而使产品品质获得管理,提高在同行业间之竞争力.2. 围凡经由采购所采购之生产原物料、辅料之作业过程与供货商之管理均适用本程序.3. 定义3.1 供货商所有供货商(含原物料、辅料与与生产有关之设备/仪器之供货商).4. 权责4.1 总经理室为负责执行采购与厂商管理之主要单位.4.2 品管与相关部门为协办单位.5. 作业容细则参照采购管理程序(RT-QPM

31、-0704).5.1 供货商之评估5.1.1 凡与公司有交易往来之供货商均须透过书面调查或实地调查而进行评估而选择.5.1.2 评估规定细则参照供货商评鉴管制程序(RT-QPM-0703).5.1.2.1 应评估供货商达成合约要求之能力,包括其品质制度与任何特定品质管理要求之达成.5.1.2.2 针对供货商所制定之管制方式与程序,应考虑产品之类别该产品对公司之最终成品之影响以与考量供货商/外包商往昔之表现而界定.5.1.3 合格供货商之交货品质维护参照供货商评鉴管制程序(RT-QPM-0703).5.1.4 品质记录针对有交易往来之供应商,应建立并维持其品质记录.5.2采购资料:5.2.1 采

32、购文件应能明确说明所欲订购之产品,如适用时可考虑以下.5.2.1.1 型号、类别、等级或其它精确之识别说明.5.2.1.2 名称、规格、图面、制程要求检验说明与其它相关之技术数据,包含产品、程序、制程设备与人员等核准或合格之要求.5.2.1.3 适用之品质制度指导、名称、编号以与发行版次.5.2.2 采购文件于发出前须经总经理(副总经理)审核、批准.5.3 采购产品之验证:标准序号与名称7.产品/服务的实践本页标题7.5采购5.3.1 经承认合格之供货商,须在取得样品承认合格后方可进行交货交易;详见采购管理程序(RT-QPM-0704)5.3.2 针对于货源地验收产品之供货商,应针对验收方式与

33、验收时机予以书面规定且通知供货商.5.3.3 若客户于合约中有要求,由其派代表于供应商处担任验收任务时,该验证结果只能供参考,本公司应依部规定执行验证,不论客户之验证结果如何,客户有权于日后加以拒收.5.4 具特殊要求之采购作业:凡采购数据或附带之有关品质要求容有异于正常之指导作业需求或规格时,订购单于发出前须知会品管,以便品管于进料验收时得以配合.6. 参考文件/表单:6.1 供货商评鉴管制程序 RT-QPM-07036.2 采购管理程序 RT-QPM-0704标准序号与名称7.产品实现本页标题7.6生产管制1. 目的:规划产品制程作业之管理以提升品质与效率、减少重工之成本浪费,并将之指导化

34、.2. 围:直接影响品质之生产、安装、与服务等制程皆属之.3. 定义:无4. 权责:由制造部负责所有产品之制程作业,品管部负责作业品质之监督.5. 作业容:详见制程管制程序(RT-QPM-0705)和生产管制程序(RTQPM0706)5.1 产品作业流程:产品制造须依业经核准适切之产品作业流程图.5.2 作业流程依据:制程之作业细则须依据相关之作业指导书,必要时应使用样品产品图纸或其它技术数据加以辅助.5.3 在制品之状况标示与隔离:详见鉴别与追溯作业程序与检验与测试状况识别程序5.4 制程异常状况之处理:详见不合格品管制程序(RTQPM0806)与矫正与预防措施程序(RT-QPM-0809)

35、5.5 在线原物料之管制:5.5.1原物料须经品管判定合格后始得上线.5.5.2“特采品”于生产在线须盖有“特采”章.5.5.3生产在线原物料之流转必须在统一管理下进行,以确保产量与进度.5.6 生产设备之管理:生产用之设备须按照设备设施维护保养程序(RT-QPM-0603)规定进行定期保养、与经适当的选用与核准并维持其精确性以确保制程能力之持续.5.7 各制程应具备必要之检验、量测仪器检验量测仪器之选用按检验指导书执行检验量测仪器应进行管制,依照检验量测与试验设备管制程序(RT-QPM-0711)6. 参考文件/表单:6.1 制程管制程序 RT-QPM-07056.2 生产管制程序 RT-Q

36、PM-07066.3 鉴别与追溯作业程序 RT-QPM-07076.4 检验与测试状况识别程序 RT-QPM-07086.5 不合格品管制程序 RT-QPM-08066.6 矫正与预防措施程序 RT-QPM-08096.7 检验量测与试验设备管制程序 RT-QPM-07116.8 设备设施维护保养程序 RT-QPM-0603标准序号与名称7.产品实现本页标题7.7鉴别与追溯性1. 目的:规划出产品于收料后直到客户使用管理期限,其间所欲追溯之品质记录容与产品之识标示之体系建立与产品经检验后之处置方法,以确保唯有通过必要之检验测试之产品,方得以分发使用.2. 围:产品于接收与生产、交货、(安装)之

37、各阶段中相关品质作业容与检验与测试后品质状况之识别管理,皆须符合本程序之规定.3. 定义:无4. 权责:详见鉴别与追溯作业程序(RT-QPM-0707)与检验与测试状况识别程序(RT-QPM-0708).5. 作业容:5.1 产品之标识:为了防止不同种类产品间在贮存、生产、交货中发生混淆,本公司确保对各种产品均进行标识.5.2 追溯之依据:品质记录表单、产品鉴别标示(如标签、产品批号)5.3 追溯之项目与追溯时段之定义:5.3.1 追溯项目容之定义: 其定义由工程部负责,详载于各相关之品质文件,品质文件容须叙述出其如何管制,如品质检验、产品稽核.等各管制站之界定,于该管制站作业容中所设计出供执

38、行者记载之记录表单之字段,即为将来可待追溯之项目容.5.3.2 追溯时段之定义相关品质文件中由文件建立者视实际需要确定的品质记录之保存期限.5.4 品质记录文件之设计品质记录所使用之表单之记事字段设计,必须预先设想可能之追溯(人事时地物),其细则参照记录管制程序(RT-QPM-0402)之规定.5.5 产品鉴别标示与管理依照监别与追溯作业程序(RT-QPM-0707).5.6 检验与测试状况标示与实施:5.6.1 检验与测试后之结果须加以记录与保存.5.6.2 检验与测试后之产品须加以适当之鉴别隔离以标示其品质状况(合格、重工、报废等).5.6.3 作业流程中须有适当之管制以确保只有合格之产品

39、才得流入下一站.5.6.4 产品检验与测试状况标示与管理依照检验与测试状况识别程序(RT-QPM-0708)执行.标准序号与名称7.产品实现本页标题7.7鉴别与追溯性6. 参考文件/表单6.1 记录管制程序 RT-QPM-04026.2 鉴别与追溯作业程序 RT-QPM-07076.3 检验与测试状况识别程序 RT-QPM-0708标准序号与名称7.产品实现本页标题7.8客户财产之管制1. 目的建立一套公司与客户间之收料管制程序,使客户直接提供之物料得以符合品质要求.2. 围凡公司生产线之产品,其辅助材料,原物料,样品来源非本公司所采购,而由客户直接提供者皆属之;本程序之管制流程,含制程中所发

40、现之客户所提供的问题材料之处置.若有设备仪器或软件资讯数据等之提供亦可适用本规则.3. 定义无4. 权责依相关程序作业有问题时由业务或其主管负责协调与客户协商处理.5. 作业容详见客户财产管制程序(RT-QPM-0709).5.1 进料点收与产品作业中搬运储存保存与保护措施收料员须核对进料批之品名型号数量与目视可见之缺点,对需送检材料,还须经品管人员检验,合格后方可收货。入库品之管制作业与一般正常物料之管制无异,参照产品防护作业程序(RT-QPM-0707).5.2 作业中品质异状之处置该供应品一旦有所遗失损坏或不适用时,业务均应加以记录并通报客户,与客户协商处理,参照客户财产管制程序(RT-

41、QPM-0709).5.3 客户之特殊要求5.3.1 业务须随时与客户保持联系,并确实监督符合客户之所有要求(包括客户对该供应品使用所做之变更).5.3.2 针对客户之口头或要求,业务须加以书面记录并做追踪确认.6. 参考文件/表单6.1 客户财产管制程序 RT-QPM-07096.2 产品防护作业程序 RT-QPM-0707标准序号与名称7.产品实现本页标题7.9产品的防护1. 目的规划物料(品)之储存进出搬运包装保存与出货之作业管理,以避免不当之作业而造成品质问题.2. 围所有厂之仓库作业产品管存方式与出货有关之产品包装作业与其品质之管制.3. 定义无4. 权责主要由仓管与品管负责,相关单

42、位协办.5. 作业容详见产品防护作业程序 (RT-QPM-0707).5.1 搬运为防止产品损伤或变质,产品搬运作业应遵守以下规定5.1.1 料品搬运应有适当高度堆积与包装以保护其品质.5.1.2 料品搬运前应先核对品名规格数量是否正确.5.1.3 料品之摆放应于栈板上或架位上,应避免或减少直接放置于地上.5.2 储存5.2.1 物品之储存应置于所指定的场所或库房,且应有收发进出之管制,针对库存品之储存品质是否有变质应适时作定期评估.5.2.2仓库之物品皆须标示其物品名称或规格、数量等容。5.2.3入出库管理物料之入出库皆须依循相关规定作业,不许私自处理.5.2.4堆积管理堆积管理/高度应避免

43、损害产品与包装箱,不许超高.5.2.5账册管理适用时仓库之物料需要有帐册,将其物料品名料号纱种、现存数量相对应之进出表单依据列入数据文件中以利随时追查.5.3 包装作业有关各项包装与标识过程(包含使用之材料)须依相关之成品包装作业指导书(RT-SOP-0013)作业规定.5.4 保存 5.4.1 区域规划:库房应视物品之特性、体积、取存之方便性而做规划,区域间须有适当之区隔与标示,如产品会因保存环境或方法而影响品质时,需采用适当方法加以防护与隔离.5.4.2 先进先出管制:物料之摆放应有利于执行先出,以利于仓管对须管制先出所列产品做管制.5.4.3 区域管理物料须遵守所标示之区域摆放,客户财产

44、应置于指定区或并加以标识.标准序号与名称7.产品实现本页标题7.9产品的防护5.4.4 时效性物料之管制5.4.4.1 若有时效性物料应依其物理化学特性规划出储存环境条件而存放.5.4.4.2料品应于其外包装上标示其有效期限.5.4.4.3逾期之料品非经工程部认可,不得发放使用.5.4.5 呆滞料(品)之管制呆滞料(品)发料/出货前须通知品管单位鉴定,无品质堪忧时方可发料/出货.5.5 交货5.5.1 交货作业应避免违背客户合约中之规定.5.5.2 成品出货应有依据,记录应具追溯性,出货前应经检查无误.6. 参考文件/表单6.1 鉴别与追溯作业程序 RT-QPM-07076.2 成品包装作业指

45、导书 RT-SOP-0013标准序号与名称7.产品/服务的实践本页标题7.10过程验收v 当过程结果无法被随后之监控或量测所验证时组织应确认该生产或服务过程这包括过程的缺陷唯有产品使用或是服务已提供后才会显现的任何过程。称为特殊过程.本公司制程中暂无上述之特殊过程本章节予以排除.标准序号与名称7.产品实现本页标题7.11量测和监控仪器之管制1. 目的:维护检验与试验设备量规仪器之精确度,与确保量测结果之准确性.2. 围为使产品的特性功能符合预期之工程规格,与产品特性功能之试验结果具有高度信赖度,而使用之检验与试验设备量规比对样品指导件等皆属之.3. 定义无4. 权责由工程部负责全厂仪器之校验.

46、5. 作业容5.1 校验追溯体系对于本公司无法校验的仪器须定期接受外部实验室之校验,以确保使用之资格条件符合即定要求,其校验标准必须能追溯至国家标准.5.2 外校机构之管理5.2.1 资格条件须至少能追溯至国家级之二级独立实验室或以上独立实验室.或接受具公信力之第三认证合格且取得合格证书如ISO认证等.5.3 环境管制校验场所之环境须符合规定之条件.5.4 校验标识须校验之仪器校验完后须贴附标识以表明仪器之校验状态(合格、不合格).5.5 异常处理仪器在使用中突发异常时,应立即停止再使用,追回用该仪器检验后放行之产品,用合格仪器重新检验,异常仪器应重新校验.5.6 强制召回管理仪器未按时受校或

47、校验不合格时仪校人员须立即贴上禁止使用标签.5.7 量测仪器之运用与管理详见检验量测与试验设备管制程序(RT-QPM-0711).5.7.1 量测仪器之运用时,须考虑其是否在有校期,且与所须之测量能力符合.5.7.2 对所使用之各种检验量测与测试设备应建立并维持各项书面程序,加以管制校正与维持,以显示产品符合规定要求.5.7.3 当测试软件,或比较参考件,用来作为适当之检验方式时,于放至生产安装或服务之前,均应加以查核,以证实其对产品之允收能力,且应在规定的期限再复加查核.5.7.4 应建立此类查核之围与频率,并保存查核记录.5.7.5新添购仪器之校验为确保新添仪器在使用前先经过校验,合格后方可使用,仪器之验

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