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文档简介

1、罗氏cobas e 411分析系统质控程序文件编号编写者审核者批准者标准罗氏cobas e 411全自动生化分析仪的质控操作程序,以保证检验结果的准确性。适用于实验室常规检测工程每日相关人员负责罗氏cobas e 411全自动免疫分析仪的所有测定工程的室内质量控制工 作,并对失控结果及原因进行分析和处理, XX负责人对所有工程的质量控制工作进行监 督。4.质量目标的制定根据实验室要求,设定质量目标该检测系统采用其定值质控,故可直接使用其靶值。假设无文件要求的那么使用自带标准差,可以按照厂家给定的靶值作为本实验室的要求,按照室内质控的常规规那么,超过2SD为警告,超过3SD为失控。6相关程序质控

2、品的分类及准备质控物使用德国罗氏诊断公司配套质控物,包括:免疫通用质控品、肿瘤通用质控品等。 除液体质控物外,干粉质控品用去离子水按要求溶解。充分溶解后用子弹头塑料管等适合 材料分装,每只0.2ml左右根据工程多少分装放在-20 C冻存,以后每次解冻一只作 为当天的质控物。6.2质控参数的录入装载罗氏原装质控物参数在“待机状态下,选择 质控一安装;6.2.1.2 将质控品条码卡插入条码卡阅读位:条码面背向操作者,完全插入至底部;.3点击“扫描条形码卡按键及弹出窗口的“确认键,执行扫描,扫描成功可听到嘀 声,系统返回“待机状态,此时方可取出条码卡;如有其它质控品条码卡需扫描,那么重复上述步骤2、

3、3;装载非罗氏原装质控物参数在“待机状体下,选择“质控一“安装 .2在左边的列表选择一个空白位置,选择“添加.3输入需要的信息,点击“确定.4选择“工程分配,将此非罗氏原装质控物可以做的工程选中,并输入相应的靶值和 SD值。6.3激活工程仪器默认将所有工程自动激活,假设有的工程无需激活,光标选上需失活的工程,点 “失活。假设没有失活工程,此步骤可忽略。6.4质控品位置的安排与校准物位置安排方式相同进入质控一质控品,点位置分配,从左面列表选定质控品,在右面列表选定质控 架,点分配,将质控品安排入相应的位置,点 确定。如需从某个位置移走质控品,那么选择 后点移除。选择质控工程在质控一状态界面,选定工程后点 选择,再点保存,将质控品放入定义好的位置,点 开 始一开始,仪器开始质控。6.6查看质控结果进入质控一运行状态 界面,查看所有工程质控运行情况文件编号: 版本:页码:Page

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