中药饮片GMP知识竞赛试题

1、中药饮片附录竞赛试题一、判断题1、生产直接口服中药饮片的，应对生产环境及产品微生物进行控制。（，）2、直接口服饮片的粉碎、过筛、内包装等生产区域应按照C级洁净区的要求设置，企业应根据产品的标准和特性对该区域采取适当的微生物监控措施。（X X）3、直接接触中药饮片的包装材料必须符合药品包装材料标准。（X X）4、净制后的中药材可以直接接触地面。（x x）5、中药饮片以中药材投料日期作为生产日期。2）6、中药材留样量至少能满足鉴别的需要，中药饮片留样量至少应为两倍检验量。（V V）7、中药饮片留样时间至少为放行后三年。（X X）8、企业应设置中药标本室（柜）,标本品种至少包括生产所用的中药材和中药

2、饮片。（，）9、中药材和中药饮片应按法定标准进行检验。（）10、中药饮片的检验报告数据可引用中药材、中间产品、待包装产品的检验结果，不需经过评估。（X X）11、可以在同一操作间内同时进行不同品种、规格的中药饮片生产操作，但应有防止交叉污染的隔离措施。（，）12、不同的中药材不得同时在同一容器中清洗、浸润。（，）13、直接口服饮片生产车间的空气净化系统应进行确认。（，）14、进口药材应有省局以上食品药品监督管理部门批准的证明文件。（X X）15、中药饮片包装必须印有或者贴有标签，注明品名、规格、产地、生产企业、产品批号、生产日期、执行标准，实施批准文号管理的中药饮片还必须注明药品批准文号。（，

3、）16、中药材，每件包装上应有明显标签，注明品名、规格、数量、产地、采收（初加工）时间等信息。（，）17、中药饮片生产用水至少应为饮用水。（，）18、毒性中药材加工、炮制应使用专用设施和设备。（，）19、产地趁鲜加工中药饮片是指在产地用鲜活中药材进行切制等加工中药饮片。包括中药材的产地初加工。（X）20、中药饮片必须按照国家药品标准炮制；国家药品标准没有规定的，必须按照省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门制定的炮制规范或审批的标准炮制。（V）三、单项选择题1、以下选项描述错误的是？（C）A、企业的生产管理负责人应具有药学或相关专业大专以上学历（或中级专业技术职称或执业药师资格）。B、企业的生

4、产管理负责人应具有三年以上从事中药饮片生产管理的实践经验。C或企业的生产管理负责人应具药学或相关专业中专以上学历、五年以上从事中药饮片生产管理的实践经验。D或企业的生产管理负责人应具药学或相关专业中专以上学历、八年以上从事中药饮片生产管理的实践经验。2、以下选项描述错误的是？（B）并有中药饮片生产或质量管理五年以上的实践经验，其中至少有一年的质量管理经验。A、企业的质量管理负责人、质量受权人应当具备药学或相关专业大专以上学历（或中级专业技术职称或执业药师资格）。B、企业的质量管理负责人应当具备中药饮片生产或质量管理三年以上的实践经验，其中至少有一年的质量管理经验。C企业的质量管理负责人应当具备

5、中药饮片生产或质量管理五年以上的实践经验，其中至少有一年的质量管理经验。D企业的质量受权人应当具备中药饮片生产或质量管理五年以上的实践经验，其中至少有一年的质量管理经验。3、中药材和中药饮片那个检验项目不允许委托检验？（D）A、重金属及有害元素B、农药残留C、黄曲霉毒素D含量4、下列那个产品属于直接口服中药饮片？（D）A、玄参B、灵芝C、党参D、三七粉5、下列有关中药材和中药饮片留样的描述错误的是？（B）A每批中药材和中药饮片应当留样。B、中药材留样量至少能满足鉴别的需要，中药饮片留样量至少应为三倍检验量C、毒性药材及毒性饮片的留样应符合医疗用毒性药品的管理规定。D、留样时间应当有规定，中药饮

6、片留样时间至少为放行后一年。6、下列选项描述错误的是？（C）A、选用的设备应能满足生产工艺要求。B、与中药材、中药饮片直接接触的设备、工具、容器应易清洁消毒，不易产生脱落物，不对中药材、中药饮片质量产生不良影响。C、中药饮片生产用水应为纯化水，企业定期监测生产用水的质量。D、饮用水每年至少一次送相关检测部门进行检测。B、两年C、三年D、五年8、直接口服饮片的粉碎、过筛、内包装等生产区域应按照以下那个级洁净区的要求设置？（？（D D）三、双项选择题7、中药饮片留样时间至少为放行后多少年？（A)9、盐炙时，用食盐，应先加适量水溶解后,滤过，备用，除另有规定外，每100kg待炮炙品用食盐多少kg?(

7、A)A2kgB、5kgC、10kgD、20kg10、醋炙时，用米醋。除另有规定外,每100kg待炮炙品，用米醋多少kg?(D)A2kgB、5kgC、10kgD、20kg11、蜜炙时，用炼蜜。除另有规定外，每100kg待炮炙品用炼蜜多少kg?(D)A、5kgB、10kgC、20kgD、25kgA、薄片12、切制品有片、段、 块、丝等，以下切制规格有误的是？（C)12mmB、厚片24mmC、短段1015mm510mm1、下列些产品属于直接口服中药饮片？（CD)A玄参B、党参C、人参D、三七粉2、下列些产品属于切制中药饮片？（AB)A、广花香B、板蓝根C、海金沙3、下列些产品属于净制中药饮片？（A、

8、菊花B、郁金C、木通4、以下哪些产品应按品种进行工艺验证？（A郁金B、炙甘草C、醋香附5、哪些生产工序应当采取有效措施控制粉尘扩散，A、拣选B、洗润C、干燥四、多项选择题1、中药材和中药饮片哪些检验项目允许委托检验？（A、重金属及有害元素B、农药残留C、黄曲霉毒素D含量E、挥发油2、以下哪些产品可按制法进行工艺验证？（A、知母B、盐车前子C、酒当归D、3、中药材，每件包装上应有明显标签，注明哪些信息？（A、品名B、规格C数量D、金银花AD）D、土鳖虫BQD、柜子避免污染和交叉污染？（AD）D、筛选ABCADE广花香E、净山楂ABCDED产地E、采收（初加工）时间他们继续往前走。走到了沃野，他们

9、决定停下。被打巴掌的那位差点淹死，幸好被朋友救过来了。被救起后，他拿了一把小剑在石头上刻了：“今天我的好朋友救了我一命。”一旁好奇的朋友问到:“为什么我打了你以后你要写在沙子上，而现在要刻在石头上呢？”另一个笑笑回答说：“当被一个朋友伤害时，要写在易忘的地方，风会负责抹去它;相反的如果被帮助，我们要把它刻在心灵的深处，任何风都抹不去的。”朋友之间相处，伤害往往是无心的，帮助却是真心的。在日常生活中，就算最要好的朋友也会有摩擦，也会因为这些摩擦产生误会，以至于成为陌路。友情的深浅，不仅在于朋友对你的才能钦佩到什么程度，更在于他对你的弱点容忍到什么程度。学会将伤害丢在风里，将感动铭记心底，才可以让

10、我们的友谊历久弥新！友谊是我们哀伤时的缓和剂，激情时的舒解剂；是我们压力时的流泻口，是我们灾难时的庇护所；是我们犹豫时的商议者，是我们脑子的清新剂。但最重要的一点是，我们大家都要牢记的：“切不可苛求朋友给你同样的回报，宽容一点，对自己也是对朋友。”爱因斯坦说：“世间最美好的东西，莫过于有几个头脑和心地都很正直的朋友。”他们继续往前走。走到了沃野，他们决定停下。被打巴掌的那位差点淹死，幸好被朋友救过来了。被救起后，他拿了一把小剑在石头上刻了：“今天我的好朋友救了我一命。”一旁好奇的朋友问到：“为什么我打了你以后你要写在沙子上，而现在要刻在石头上呢？”另一个笑笑回答说：“当被一个朋友伤害时，要写在易忘的地方，风会负责抹去它；相反的如果被帮助，我们要把它刻在心灵的深处，任何风都抹不去的。”朋友之间相处，伤害往往是无心的，帮助却是真心的。在日常生活中，就算最要好的朋友也会有摩擦，也会因为这些摩擦产生误会，以至于成为陌路。友情的深浅，不仅在于朋友对你的才能钦佩到什么程度，更在于他对你的弱点容忍到什么程度。学会将伤害丢在风里，将感动铭