医学装备管理制度人员岗位职责

1、医学装备管理制度人员岗位职责医学装备管理制度、人员岗位职责设备管理制度目录 设备管理委员会工作职责 设备科工作 制度 设备科工作职责 设备科负责人职 责 计划购置审批制度 采购招标管理制 度 安装验收制度 使用保管制度 质量 控制制度 维修与预防性维护管理 制度 计量器具管理制度 调剂调拨制度 报损报废制度 信息档案管理制度 损坏 遺失处理制度 突发事件应急管理制度 风险评估管理制度 教育培训及人 才培养制度 岗位职责1、购置岗位职责 2、验收保管岗位职责 3、档案信 息岗位职责 4、维护保养岗位职责 5、 使用科室反馈职责 医疗设备购置 论证管理制度 医疗设备决策管理制度 大型医疗设备管理制

2、度 大型仪器专管 共用制度大型设备使用人员持证上岗制度医疗设备的应急保障管理程序与规范 医疗设备应急调配制度医疗设备调配流程 附：主要急救医疗 设 备 名 单 医 学 装 备 三 级 管 理 制 度 武侯区人民医院急救及生命支持类医学 装备应急预案 1 一次性无菌医疗用品管理制度一次性医疗用品、低值医用耗材采购管理 制度 一次性医疗用品、 低值医用耗材购 流程图 一次性使用无菌医疗用品验收 制度 一次性使用无菌医疗用品发 放使用管理制度 一次性使用无菌医疗 用品不良反应报告制度 一次性使用无 菌医疗用品不合格产品处理制度 一次 性使用无菌医疗用品使用后销毁制度 高值耗材管理制度 植入物管理制度

3、 外 来器械的管理制度 医疗器械产品追溯 制度 医疗器械不良事件监测与报 告制度 医院医疗器械不良事件监测工 作职责 医院可疑医疗器械不良事 件发现、收集、调查、分析、评价、报 告和 控制工作程序 武侯区人 民医院医疗器械突发性群体不良事件应 急预案 武侯区人民医院不良事件监测流程图 2 设备管理委员会工作制度 1、设备管理委员会院长、分管领导、设 备科、财务科、审计科、医务科、护理 部、临床科室主任等相关人员组成。 2、 设备科为设备管理委员会的常设机构。 3、设备管理委员会负责设备购置计划的 讨论、大型设备可行性论证、大型设备 报废讨论制度。4、主任或其委托人为设备管理委员会会议召集人，出

4、席 人数不得少于总成员数的三分之二。 5、每季度召开一次会议，设备科做好会 议记录；主任可决定临时召开设备管理 委员会会议。 3 设备管理委员会工作职责 1. 组织制定医疗器械设备临床使用安全 管理制度，指导医疗 器械设备临 床安全管理工作，并及时处置上报医疗 器械安全事件。 2. 负责确定并建立 医疗设备管理体系，制定相关工作制度 细则，对其进行审核和评价，监督纠正 措施的执行。 3. 审议设备管理职能部门的年度工作报告和工作计划、预算 计划，报院务委员会审定。4.对大型专业设备进行技术和可行性论证，参 与专业设备的招评标工作。 5. 负责 拟购医疗器械设备和耗材的论证、技术 评估和具体采购

5、工作。 6. 应院务委 员会要求提供专家咨询意见，对医院其他涉及设备管理的问题提出意见和建 议，提交院务委员会审议。 7.设备管理委员会在进行决策时应发扬民主，充分 委员会成员应严格遵守国家法律和医院 工作纪律，不以权谋私，不损害医院和 公众利益。违反上述原则，将提交医院 有关部门依法处理听取各方面专家意见. 设备管理4 设备科工作制度1.凡属医疗、教学、科研所需的设备，均设备 科统一负责采 购、调配、供应管理 和维修；同时负责全院的计量工作。 2.根据各科审批后的请购计划结合院部 设备储备情况编制采购计划。3.一般医疗器械，按计划的品名、规格、型号、数量进行采购。贵重仪器应会同有 关科室人员

6、进行适宜性和可行性论证后订购。 4.凡购入的设备， 必需履行严 格的出入库手续。5.购入或调入的国内、外贵重仪器，应院方和有关人员 参加验收；然后入库上帐立卡，建立仪 器技术档案，与有关科室制定领取、使 用和管理制度。如发现问题要及时向有 关部门联系，按规定进行处理。 6. 器械库要按照器械的性质分类保管，要 求帐物相符。要注意通风防潮，保持整 洁。防止损坏丢失。7.各种医疗设备的请领和保管，须专人负责，贵重仪器应指定专人使用，定期维护保养。.失去效能的各种器械， 要按规定办理报废手续。贵重仪器的报废、报损、变价、转让或无价调拔，科室填写申请单，经 本科审核后送院领导或上级主管部门批 准。9.

7、各科需要维修的仪器，应填写修理申请单，送交设备科进行维修。 维修人员平时应经常深入科室进行检设备科工作职责 1负责全院医疗器械的供应工作和有关 物资管理工作。 2负责对全院供应物 质实行计划管理，建立建全物质发放， 定 额管理，分类保管。使用维修， 报废、赔偿等制度，督促各科贯彻实施。 3负责对全院精密仪器实行技术管理， 做好全院医疗器械、精 密仪器的维 修保养工作。 6 设 备 科 负 责 人 职 责 1.在分管院长的领导下， 负责领导本部门 各项工作。 2.负责组织全院医疗仪器设 备、器械的采购、供应、管理、维修工 作，保证医疗、教学、科研、预防工作 的顺利进行。3.审查各科室提出的医疗仪

8、器、器械的请购计划，组织有关 人员汇编、制定采购计划，报请院长审 批后实施。4.了解、检查各科室对医疗器械的需要和使用、管理情况，做 到合理供应和调配， 发现问题及时处理。5.组织有关人员对购入、 调入的国内、 外 贵重仪器设备进行验收、鉴定工作，组 织建立贵重仪器管理和使用制度，督促 使用人员严格执行操作规程，发挥仪器 的应有效能。 7 计 划 购 置 审 批 制 度 1. 各业务科室根据临床、科研、教学工 作需要按年度编报设备计划， 10 万元以 上设备应填写计划论证表，设备科汇总 后，交医疗设备管理 /咨询委员会讨论， 形成年度计划，并院领导批准后执行。2. 购置大型医疗设备，必须先编写

9、可行 性报告及大型医疗设备配置申请表，报 省卫生厅批准后执行。 3. 属于政府 采购范围的医疗设备购置，应将计划上 报当地政府采购部门批准后，报相应的 采购机构实施。 4. 对紧急情况或临床急 需的医疗设备，应使用科室提出申请， 按审批规定，设备科负责人审批，需提 交院领导审批的经院领导批准后，优先 办理。 5. 各业务科室不得对外签定 订购合同或向厂商承诺购置意向。 6. 各类设备所需的耗材、配件应做好计划， 设备科审核，报分管领导批准执行。7. 科研与教学项目所需要的医疗设备， 根据科研经费、批准项目，科教部门统 一提出计划，报设备科审核后，分管领导批准执行. 对于赠送、 科研合31 /

10、46作、临床试用或验证的医疗设备，必须 按程序办理相关手续，并经设备和医疗 管理部门审核， 经单位领导批准后执行。 如违反规定，造成的医 疗事故或医 患纠纷，当事人承担有关的责任。采购招标管理制度1. 设备科根据各专业科室业务的性质和 医疗、教学、科研的需要，按批准计划 项目内容进行采购。 2. 在购置前， 必须查验供应商提供的医疗器械注册 证、医疗器械经营企业许可证 、医 疗器械生产企业许可证 、营业执照等证件，加盖供应商单位公章，并核实证件 的真实性与有效性。不得购置无证和伪 劣产品，严格把好质量关。 3. 医疗 设备采购必须按照有关法规及主管部门制定的相关办法进行。属于政府采购目 录或集

11、中采购招标范围的医疗设备应按 规定委托招标采购。对于自行招标应做 到公开、公平、公正，廉洁自律。 4. 对于急需和特殊性质不适合招标采购的 设备，可采用询价或定向单一来源采购， 但应报单位领导批准。属政府采购范围 的应报当地政府采购部门批准。 5. 采购部门应及时掌握采购计划的进度， 对临床急需的设备应先采购，以保障临 床需要。 6. 使用科室不得擅自或先 试用后付款方式进行采购医疗设备。7. 违反规定造成的后果，将追查有关人 须医院与供应商签订有关统一的合同或 协 议书，设备科根据招标要求或与 供应商谈判结果草签合同或协议书交院 长审核后， 正式签订有关合同或协议书。 使用科室不得擅自向厂商

12、承诺采购医疗 设备 ,若采用试用方式 ,试用后仍须按照 本管理制度进行采购，对未中 标的 试用设备医院不承担对使用损失的补偿。 9 安装验收制度 1. 购进的各种 医疗设备、消耗材料必须严格按照验收 手续，程序进行，严格把关。验收合格 以后方可入库。不符合要求或质量有问 题的应及时退货或换货索赔。一般验收 程序为：外包装检查、开箱验收、数量 验收、应用质量验收。 2. 验收工作 必须要求及时，尤其是进口设备，必须 掌握合同验收与索赔期限，以免因验收 不及时造成损失。 3. 医疗设备验收 应有使用科室、医疗设备管理与临床工 程技术人员及厂商代表共同参加，如要 申请进口商检的设备，必须当地商检部

13、门的商检人员参加。验收结果必须有记 录并各方共同签字。 4. 对验收情况 必须详细记录并出具验收报告，严格按 合同的品名、规格、型号、数量逐项验 收。对所有与合同发票不符的情况，应 作记录，以便及时与厂商交涉或报商检 部门索赔。 5. 应用质量验收应按生 产厂商提供的各项技术指标或按招标文件中承诺的技术指标、 功能和检测方法， 逐项验收。对大型医疗设备的技术质量 验收，应省卫生行政部门授权的机构进 行。验收结果应作详细记录，并作为技 术档案保存。 6. 对于紧急急救购置 的设备不能够按常规程序验收的设备， 可以简化手续，或是先使用事后补作办 验收手续，但必须设备科部门负责人签 字同意。 7.

14、验收合格的设备应经手员的责任万元以上设备采购人办理入库手续。入库单一式三联，一 联交会计做记账凭证，一联交库房保管 做入账凭证，一联交采购部门存查。对违反验收管理制度，或医疗伤害事故的，应造成经济损失追究有关责任人的责任10使用保管制度1. 医疗设备使用前必须制定操作规程和 日常维护工作制度，使用时必须按操作 规程操作，不熟悉仪器性能，没有掌握 操作规程者不得开机。 2. 建立使用 登记本，对开机情况、使用情况、出现 的问题进行详细登记。 3. 价值 50 万元以上的设备，应专人保管，专人使 用，无关人员不能上机。大型仪器设备 须取得卫生部规定的大型医用设备应 用质量合格证方能投入使用，使用人

15、 员须持有大型医疗设备上岗人员技术 合格证方能进行操作。 4. 医疗设 备使用科室，应指定专人负责设备的管 理，包括科室设备台账、各台设备的配 件附件管理、设备的日常维护检查。如 管理人员工作调动，应办理移交手续。5. 操作人员在医疗设备使用过程中不应 离开工作岗位，如发生故障后应立即停 机，切断电源，并停止使用；同时挂上 “故 障”标记牌，以防他人误用。技术人员负 责检修，操作人员不得擅自拆卸或者检 修，故障排除以后方能继续使用。 6. 操作使用人员应做好日常的使用保养工 作，保持设备的清洁。使用完毕后，应 将各种附件妥善放置， 不能遗失。 7. 使用人员在下班前应按规定顺序关机，并切断电源

16、、水源，以免发生意外事故。 需连续工作的设备， 应做好交接班工作。 8. 大型设备或对临床诊断影响很大的设 备，发生故障停机时应及时报告院领导， 通知医务部门、临床科室，停止开单， 以免给病人带来不必要的麻烦。 使 用科室与人员要精心爱护设备，不得违 章操作，如违章操作造成设备人为责任 性损坏，要立即报告科室领导及设备科 部门，并按规定对责任人作相应的处理。 11 质量控制制度1、设备科应根据相关法律规定制定出切实 可行的医疗设备器械 的质量监控管 理制度和措施，并认真落实。2、医院应指定设备科具体负责统一采购医 疗 设备器械，应当从取得符合资格 的供应商处采购，采购的产品必须具有 有效资证，

17、采购过程中要严格执行索证 和验证制度。3、应加强医疗设备器械的入库验收工作，对购入的医疗设 备、 器械和耗材要验证产品的包装、 标识、说明书与实物的一致性，如需要还应进行试运转测试，检查其是否达到 采购技术指标要求。4设备科的库房应定期盘点库存，检查器械和耗品 有无过期、 失效和淘汰的产品，并 采取相应措施，并做好相关记录。 5、 设备科应定期或不定期的对医院各类医 疗设备进行巡查，对 在用医疗设备 的状态进行检测，包括验收检测、状态 检测和稳定性检测，必要时需要进行校 正和修复；对急救类的设备要重点巡视， 保证急救设备 100%完好。6、对临床使用中出现的涉及设备器械的操 作、技术和质量问题

18、， 应及时组织 讨论，提出改进意见和措施，属于不良 事件的应按规定主动及时上报。 12维修与预防性维护管理制度1. 对使用科室提出的设备维修申请，维修人员应及时予以响应和 处理。维修完毕后，维修人员应详细填 写维修记录， 并通知使用科室恢复使用。 2. 使用科室对设备的维修、改装及正常 业务工作外的设备使用应事先征得设备科门的同意。 3. 对急救设备应积极抢 修，维修人员不得以任何理拖延扯皮， 保证临床第一线需要，对无法解决的或 疑难的问题应及时上报上级领导4. 协助使用科室制订好设备操作规程， 指导使用科室做好医疗设备的日常保养 工作，并检查执行落实情况。 5. 定 期深入科室对所负责的仪器

19、设备进行安 全巡查，及时发现问题及时处理，防止 发生意外事故。 6. 积极创造条件开 展预防性维修 ()，针对每类设备的特点， 科学制定预防性维护计划和程序，并做 好数据记录，必要时对预防性维护后的 设备进行重新校准，降低设备故障发生 的概率。 7. 对保修期内或购置保修 合同的设备，要主动掌握其使用情况。 出现问题时，及时与保修厂方联系，对维修结果做好相应的维修记录，并检查 息期间和节假日的维修值班，确保节假保修合同的执行情况. 应做好休日和休息时间均能处理突发的维修要 求。 9. 保持工作区域的安全与整洁。保管好各种维修工具、仪器，防止 丢失损坏。 10. 定期召开业务学习， 研究、分析疑

20、难问题，交流维修心得， 积极参加各类医疗设备的维修培训，提 高业务水平。 13 计 量 器 具 管 理 制 度 1. 在上级计量部门的监督和指导下，医 院计量管理工作分管院长领导 ,设备科负 责 , 医院临床设备科内应建立专门的计 量管理机构，有专人进行计量检测和检 定工作。各科设计量员 ,建立计量管理网 络。2. 按照计量法 的要求和有关的规定，属于强制检定的计量器具应 专人负责管理和协调。统一管理全院的 计量工作。 3. 统一建立全院强制检 定计量器具的台账、分户账、分类账， 保管好有关的技术档案和检定证书。 4. 加强与计量检定部门的业务联系，做 好年度强制检定计量器具的周期检定工 作。

21、 5. 随机地对在用计量器具进行 抽检，停止使用超期或不合格的计量器。6. 年度计量器具强制检定的执行情况列入科室考核，对违反计量工作制度产生 的后果，报领导作相应的处理。 14 调剂调拨制度 凡 符合下列条件之一者可以调剂处理： 1. 累计停用一年以上的闲置设备，但属 于备用、维修、技术改造、特种储备和 抢险救灾等例外。 2. 因工作变更不 再使用的设备：技术指标下降，但未达 到报废标准尙能降级使用的仪器设备； 重复购置的同种仪器设备，平均利用率 在 20% 以下者。3. 严禁把国家有关部门明文规定不准生产、淘汰、不许 扩散和转让的医疗设备或待报 废的设 备作为闲置设备调剂。 4. 调剂设备

22、中可 供家用者，审批时应严格审批和把关。5. 调剂设备应本着就内就近的原则，尽 量避免长途运输，造成不必要的损失。6. 所有调剂设备，包括无偿转让的医疗 设备,在估价时，根据使用期限、技术状 况等合理作价， 经双方协商并签订协议， 按合同执行。 7. 实际办理后要及时 履行财务手续，调剂收入应列入设备更新、改造基金项目专项使用，不得挪做其他用途. 所有待调剂设备应按照设备科的规定妥善保管封存，不 得任意拆卸，防止腐蚀、损坏、遗失。9. 加强对设备调剂工作的财务管理监 督，若利用调剂设备的便利，损公肥私 等行为应予追究，严肃处理15报损报废制度 (1) 凡符合以下报废条件的不能用于临 床使用的医

23、疗设备， 应予以报废。 ? 经检测，维修后技术性能仍无法达到临 床应用基本要求。 ? 仪器设备老化，技 术性能落后，超过使用年限。 ? 严 重污染环境，危害患者或工作人员安全 及健康，改造费用昂贵的。 ? 虽可 以修复，但维修费用过大，已不值得修 理的。 ? 计量器具按 “计量器具管 理制度 ”规定，已无法满足计量基本标准 的要求。 ? 凡是国家明文禁止使用 的医疗器械及相关的设备 (2) 申请 报废医疗设备，使用部门提出，设备科 登记造册， 有相关技术部门作技术鉴定， 设备主管提出调剂报废意见，财务部门 办理相关手续。 (3) 待报废医疗设 备在未批复前应妥善保管，已批准的报 废的大型医疗设

24、备应将其可利用部分拆 下，折价入账，入库保管，合理利用。(4) 经批准报废的医疗设备， 使用部门和 个人不得自行处理，一律交回设备主管 部门统一处理。如有违反者应予追查， 并交主管部门处理。 16 信 息 档 案 管 理 制 度 1、根据档案法 规定 ,按医疗设备的管 理等级，确定建立医疗设备档案管理的 范围。2、仪器设备档案是指外购设备所形成的各类文字、 图表的文件 材料与电子记录等。3、档案资料要按规定的项目内容认真填写，做到字 迹端正、完整清晰并分类编号登记。 4、 资料收集应真实、完整。 5、完善技术 档案借用手续，大型精密仪器的原始 技术档案，非经批准不得外借；将医疗设备使用说明书复

25、印件交使用科室7、技术档案要按规定的保存时间保管，销毁档案、资料要经过批准及时做好动态档案信息的补充更新工作。保证信息管理系统的数据安全，定 期备份数据。9、档案管理人员工作变动时，要按程序办理档案移交手续。17 损 坏 遺 失 处 理 制 度 1. 各类设备发生人为损坏后，有关人员 应立即报告设备科门部门，并如实反应 情况，不得推诿扯皮， 隐瞒不报。2.在按规程操作的情况下，造成万元以下 医疗设备损坏，但尚能修复且不影响使 用的，按一般事故处理。 3. 于未按规程 操作，人为造成万元以下医疗设备损坏， 且不能修复者，按责任事故处理。并根 据使用年限折旧后确定赔偿费用。4. 于工作责任心不强、

26、玩忽职守，造成 万元以上医疗设备损坏且不能修复者， 按重大责任事故处理。应医疗设备管理 委员会研究后提出处理意见，报院领导 审批。并根据使用年限折旧后确定赔偿 费用。 5. 医疗器械和低值易耗品于 管理不善丢失者，按原价赔偿。造成损 坏的根据损坏程度确定赔偿费用。6. 医疗设备发生损坏后，一律维修人员 维修。未经同意擅自维修造成损失，责 任人按医疗设备原值折旧后赔偿。突发事件应急管理制度1、对遭遇自然灾害与突发公共卫生事件 危害时能够顺利开展工 作，根据医 院制定的紧急状态管理预案与实行的体 制，设备科应制定相应制度，医院要有 紧急状态管理预案与实行的体制，同时 在各个方面要有充分的准备。 2

27、、制定 突发事件应急管理 预案及实施细 则，并定期组织演练。 3. 建立紧 密人员召集、 物资器材调配的应对程序。4. 设置休息日、夜间、节假日的应急对 策体制。19 风 险 评 估 管 理 制 度 1 医疗设备的大量应用于临床，如在 使用和管理诸方面造成 不当，会给 病人和使用人员带来各种风险和隐患，应对在用的医疗设备进行安全风险评 估，定期监测和建档，以保证医疗设备 应用的安全、有效。 2 医疗设备应用 安全风险来源：1) 医疗设备在使用中设备出现故障时对病人的伤害； 2) 于使用者操作不当造成对病人的伤害； 3) 于带有放射源或电离辐射、电磁辐 射的医疗设备造 成的人员的伤害； 4) 电

28、气安全引起的问题：医疗设备绝 缘程度下降、保 护接地不当等因素 造成的人员的伤害； 5) 因机械、光学、 化学等有害物质污染出现的安全问题； 6) 于各设备的组合相互之间产生影响 造成的人员的 伤害。7) 其他可能对病人和工作人员造成伤害的风 险。3 风险评估分析应根据不同设备、不同条件充分考虑到医疗 设 备在使用过程中可能出现的安全风险因 素，作相应措施。 风险管理应有风险分 析、风险评估、风险控制三部分组成， 应对一些生命支持和功能支持的医疗设 备制定巡诊计划，根据反馈的情况，及医学装备管理制度人员岗位职责时20整改。教育培训及人才培养制度1医学工程学科是一门医学与工程学相结合的专业学科，

29、应鼓 励从业人员参加相关学历教育和职称认 证等培训，抓好人才培训工作，按学科 要求逐步取得相关资质认证。 2 设备科应制订出继续教育规范化培 训计划，以及保证计划完 成的具体 措施，从基本理论、基本知识和基本技 能入手，可采用通过岗位实践、脱产进 修等多种途径，不断提高专业理论、实 践能力以及外语水平。3有条件的医院的设备科应结合医院实际，应积 极组织医工结 合的科研课题，为临 床的诊治提供优质的技术支持和服务， 同时提高自身队伍的科研水平，应逐步 建立临床医学工程研究所，培养临床医 学工程技术人员，全面开展科研教学工 作，规划科研和学科发展方向。 4.32 / 46医学装备管理制度人员岗位职

30、责设备科应组织相关管理和技术人员定期 开展科室业务学习， 参加各种相关 学术团体的学术交流活动，鼓励员工结 合实际工作和研究项目撰写和发表学术 论文，5设备科应定期检查科研教育培训计划和执行情况，对科研教 育和培训人才等方面成绩记入档案，作 为晋升的参考。 21 岗位职责1、购置岗位职责 1) 在科主任的领 导下，负责医院医疗和科研设备、器械、 卫生材料、化学试剂、维修材料的采购 工作。贵重仪器设备会同有关人员一起 订购。 2) 根据相关的政策和制度， 选择合法的采购方式，确保采购工作的 公平、公正、公开。 3) 严格遵守 财务制度，按照已批准的计划进行采购， 做到采购及时、账目清楚、手续齐全

31、。 4) 采购员应将采购的情况，及时反馈给 物资管理和使用人员，对于一时无法采 购到的物品应采取借调或者代用。做好 到货物资的接货、提货与安装场地等准备。 5) 采购中坚持质量第一，急 需抢救物品优先，但要及时办理有关手 续。采购的数量应合理，避免浪费，但 同时在保证正常使用的情况下，留有一 定的余量。 6) 根据合同以及发票、 送货单等，与保管人员对采购物资进行 入库验收，若发现与合同条款不符，应 及时处理。2、验收保管岗位职责：1) 在科主任的领导下，负责医院医疗和 科研设备、器械、卫生材料、化学试剂、 维修材料的验收和保管工作。 2) 购进的各种医疗设备、消耗材料必须严 格按照验收手续，

32、程序进行，严格把关。 验收合格以后方可入库。不符合要求或 质量有问题的应及时退货或换货索赔。 一般验收程序为：外包装检查、开箱验 收、数量验收、质量验收。 3) 医 疗设备验收应有使用科室、设备科及厂 商代表共同参加，如要申请进口商检的 设备，必须当地商检部门的商检人员参 加。验收结果必须有记录并各方共同签 字。 4) 质量验收应按生产厂商提供的各项技术指标或按招标文件中承诺 的技术指标、功能和检测方法，逐项验 收。对大型医疗设备的技术质量验收， 应省卫生厅授权的机构进行。 5) 对验收情况必须详细记录并出具验收报 告，严格按合同的品名、规格、型号、 数量逐项验收。对所有与合同发票不符 的情况

33、，应作记录，以便及时与厂商交 涉或报商检部门索赔。22 6) 到货时与采购人员依据 合同以及发票、送货单，进行及时验收 和入账。若发现账物不符，质量问题等， 有权拒收并及时报告。 7) 负责定期做 好库存盘点工作。防止物品的积压、霉 烂、生锈、失效，一旦发现问题及时报告，并及时处理。做到账物相符，账账相符) 负责做好安全工作，经60 / 46常检查，做好仓库的防火、防爆、防盗工作。3、档案信息岗位职责： 1) 在科主任的领导下，及时收集、整理 和汇总有关医疗设备的信息，建立档案目录2) 在医院信息部门指导下，协调本部门网络计算机的管理和信息安 全工作。 3) 合理设置档案类目体 系，做到类目完

34、整、清楚。 4) 对于计 算机管理的资料，定期做好备份保存。 5) 保证医疗设备信息的查询、处理及上 报数据准确无误。 6) 负责档案的 外借与归还的管理，保证档案的安全和 完整。4 、维护保养岗位职责1)设备的维护保养工作实行日常维护保 养与计划检修相结合，专业管理与群众 管理相结合。 2) 设备的维修保养应按 照制定的设备维修保养计划并参照随机 附带的设备维修手册进行。 3) 设备日 常管理与保养使用科室负责，日常保养 在每次使用设备后进行， 保养内容：清洁、调整、紧固等，配套设施摆放整 齐。保养后加盖防尘罩等。 4)设备拆 机保养设备维修人员按计划定期进行。 5) 设备在使用中出现故障或

35、损坏，使 用科室要及时通知设备维修人 员， 维修人员到现场维修调试。如维修人员 也无法解决的问题，设备科负责与供方联系解决。 6) 设备维修人员必须做好 每次的维修保养记录。 235、 使 用 科 室 反 馈 职 责1) 及时向设备科反馈设备维修进展情 况及维修后运行效果及存在的问题。 2) 认真做好医疗设备的效益分析 工作，1 万元以上医疗设备每半年次月 10 日前 7 月 10 日前和 1 月 10 日前报 送设备科；每月 25 日前报送设备完好及 使用状态报表。 3) 爱护设备，认真作 好设备的日常维护保养工作，严格执行 各项规 程制度。保证设备的平稳运 行。 4) 认真填写设备运转维修

36、保养记 录。做到内容详实准确。 5) 充分利用 好设备使之产生效益，对利用率低、日 常保养差的设备 和科室，经有关部 门审核后酌情处理。 24医疗设备购置论证管理制度为了确保购置五十万元以上医疗设备经济、安全、可靠，在生成 计划前，应组织所需临床科室有关人员 和专家进行可行性论证与评价，必要时进行实地考察，为领导正确决策提供科 学依据。 一、 购置金额在 100 万 元以上的设备首先在科室内进行论证， 然后进行院内专家论证。根据论证意见 制定技术参数，参数使用科室至少 3 人 以上签字。 二、 购置金额在 200 万元以上的设备首先在科室内进行论 证，然后进行院内专家论证。根据论证 意见制定技

37、术参数，再请院外专家进行 论证。根据论证意见再修订参数，参数 使用科室至少 3 人以上签字。 三、 可行性论证包括两方面的内容：即项目 论证和技术评价。 项目论证：是在编制 计划过程中的主要环节，是对设备购买 进行初步的讨论， 一般不涉及具体型号、 技术指标的深入研究。为了做好项目论 证工作，各部门在上报购置申请表时， 应提供以下信息：1、社会效益分析：包括本单位和本地区现有同类医疗 设备运行情况，申购医疗设备应对医院 现有的诊断和治疗水平有实质性的提 高，并在医疗、教学和科研工作中对提 高诊断水平，完成科研任务，发挥应有 的作用。应避免重复和低水平投资。 2、经济效益分析：对申购设备的运行成

38、 本应进行详细分折，包括设备的折旧费 用、维修费用、日常耗品 （如试剂、易损 件、水、电等 ）成本、人工费等。从使用 效率分析、预测其检查人次。用标准收 25费乘于年人次数就是 设备的毛收入，去除运行成本是设备的 年收益。评价购置后能否充分使用，发 挥应有作用。3、技术可行性：包括项目是否符合上级卫生行政部门规定 的医疗技术准入要求；对使用科室技术 人员配备是否具备技术要求，通过技术 培训能否掌握机器设备的操作，对于大 型设备根据规定应配有大型医用设备 上岗人员技术上岗证等。对设备维修 也要进行论证，有否维修技术力量保证 某些设备。5、安装条件：要论证是否具备安装条件， 安装场地面积层高、承重

39、能力及特殊的防护要求等，使用环 境能否达到设备的技术要求条件，配套 条件，如水、电气供应、屏蔽防潮等条 件是否具备，有无排污、防放射等环保 问题，如何解决等等。 项目技术 评价 1、技术先进性：是对计划购 置的设备的设计原理，各项功能指标达 到的先进程度的评价，是国际先进还是 国际一般水平，是国内先进水平还是一 般水平。2、设备可靠性：主要是指设备的使用寿命，也就是在设备的规 定使用时间内能保证正常使用，能确保 其各项功能技术指标和安全指标都能符 合标准要求，是否通过了国际国内的质 量论证及许可， 有关证件是否齐全等等。 3、可维护性：可维护性主要是指厂方能 否提供维修资料、长期的技术服务、零

40、 配件及消耗品供应等等。4、设备选型：选型是对计划购置设备的各家厂 商的医疗设备产 26 品进行评价， 评价其同类设 备在其它医院使用状况， 功能利用情况，并对不同厂家同类产品性能进行比较； 其技术先进性和适用性如何，近几年内 是否会有重大更新改进，该厂家的竞争 力如何；根据其功能配套及生产国看其 价格是否合理等等。选型至少应在三家 以上，保证采购招标程序的要求。 5、安全防护：有的设备于技术上的原因， 会对环境、操作人员和病人带来不安全 的因素，如化学污染、放射线、电磁波、 电子仪器绝缘性、漏电流等问题，都应 进行评价。6、节能性：对设备的节能性应当作出评价，如水、电能、燃 料、制冷剂的消耗

41、水平，各种试剂的用 量，保证的途径如何等。7、配套性：对于设备的配套问题，在进行评价 时，要重点讨论。如果只是注意对主机 的评价忽视配套设备及配件的问题，会 直接影响主机的使用。如打印设备、原 有设备联机共享等。 27医 疗 设 备 决 策 管 理 制 度一、 决策内容 年度医疗设备 采购计划。 新医疗设备的研究。 医疗设备技术参数的选择。 医疗设备购买资 金来源。 医疗设备购置方式。 大型医 疗设备维修保养方式。 医疗设备更新和 报废处理。 各科室年度医疗设备购 置中设备的选择。 二、 决策程序 见。 各科室填写申购单。 各科室提出设备的可行性论证。 医 院设备管理委员会领导小组分析论证形成

42、初步决策意 医院党委会讨论分 析，最终决策大型医疗设备管理制度1、大型医用设备的范围：应以国家相关 部门颁布的甲类乙类大 型医用设备 目录为基准。 2、大型医用设备的申请应按照国家和省市规定的程序办理，获得批准后，应通过严格的采购招 标，在投入使用前，应经省市大型医用 设备配置和评审委员会进行评审，在获 得大型医用设备配置许可证后方能 投入运行。3、大型医用设备使用人员实行技术考核、 上岗资格认证制度 大型医用设备使用操作人员须经考核合格，取得大型医用设备上岗人员技术 合格证，并在省市卫生主管部门登记注 册方可上岗工作。4、大型医用设备购置前，使用科室会同设备科应对大 型医用设备的购置成本、相

43、关配套设备 购置成本、设施及工程建设成本，日常 运行成本、人员成本、预计工作量和收 费等情况进行调研，形成可行性报告， 提交上级部门审核。5、大型医用设备投入使用后，使用科室应责成专人 负责日常管理，制定操作规程，保证运 行环境良好 ,对使用进行登记。 6、大型 医用设备的运行成本核算是医院经济管 理的重要组成部 分，设备购入之后， 设备科应积极配合财务部门每年对大型 设备的使用效率和效益进行追踪分析。 7、科室大型设备实际使用情况的分析评 价结果，应纳入科室年 度考核的指 标中。 29大 型 仪 器 专 管 共 用 制 度1.对一些功能广泛，一个部门使用频率较 高，而其他部门使用频率较少的贵

44、重设备，实行专管共用。2.设备要有专门保管人、负责设备的日常保养。 3.每 次使用设备，保管人必须教会使用人按 操作规程操作机器，使用人做好使用记 录。4.设备使用完毕后，保管人应检查设备的性能是否良好，出现保障， 及时与设备科联系维修。5.因使用不当而损坏设备，应使用人酌情赔偿。30大型设备使用人员持 证上岗制度1.对大型精密医疗设备部门的工作人员，需经岗前培训， 取得上岗证后才能上岗工作。2.未经培训的人员不得操作大型仪器设备。 3.大型医疗设备操作人员必须经过专业 培训，掌握仪器设备的性能、特点和基 本操作方法，还应具有一定的保养、简 易检修能力。4.具有大型精密医疗设备的科室根据该类设

45、备的数量和科室 的际情况，选定一名有大型设备上岗证 的工作人员负责设备的日常管理、养护等工作。 31 医疗设备的应急保障管理 程序与规范 一、总则： 1、编 制目的： 为适应医院治病救人的特 点和未来发展需要，提高医院应对突发 大型医疗设备故障停机或紧急启用时的 应急能力，保障患者的生命安全，结合 医院实际情况，制定本预案。 2、工作 原则： 以人为本，预防为主；统一 领导，分级负责；依法规范，加强管理； 快速反应，协同应对；依靠科技，资源 整合。 3、适用范围：本预案适用于突发性设备故障应急、自然灾害、 事故灾难及非战争突发公共卫生安全事 件而造成群体人员伤害的医疗救援工 作。 4、组织机构

46、与职责医院应急医疗保障组是科室应急保障小组的领 导机构，负责医院应急保障工作的开展； 科室应急保障小组负责本科室应急保障 任务的执行，科主任为科室应急保障小 组负责人。 二、工作体系： 突发 设备事件应急管理工作医院统一领导。 设备事件的应急管理工作。在突发设备 事件发生时，按照 “谁分管，谁负责 ”的 原则，承担相应工作；指导和协助医院 做好突发设备事件的预防、处置和恢复 重 建 工 作 。 三 、 工 作 机 制 ： 32 各科室要建立应对突发设 备事件的预测预警、信息报告、应急处 置、恢复重建及调查评估等机制，提高 应急处置能力和水平，医院要会同有关 料室，整合各方面资源，充分发挥工作

47、机构作用，建立健全快速反应机制，形 成统一指挥、分类处置的应急平台，提 高基层应对突发设备事件能力。各科室 针对各种可能发生的突发设备事件，完 善预测预警机制，开展风险分析，做到 早发现、早报告、早处置。要做好对各 类突发设备事件的预测预警工作，整合 监测信息资源，建立重点设备的预测预 警系统。 四、处理过程： 1、信息报告 和通报 建立突发设备事件的信息 通报、协调渠道，一旦出现突发大型设 备事件，要根据应急处置工作的需要，及时通报、联系和协调。 2、先期处置 按照 “精简、统一、高效 ”的原则，科室 在各自职责范围内负责突发设备应急的 先期处置工作。通过组织、指挥、调度、 协调各方面资源和

48、力量，采取必要的措 施，对突发设备事件进行先期处置，并 确定事件等级，上报现场动态信息。 3、 应急响应 一旦发生先期处置仍 然不能控制的紧急情况，医院应急事件 管理委员会直接决定，明确应急响应等 级和范围，启动相应应急预案。 五、指 挥与协调：( 1)组织协调有关部门负责人、专家和应急队伍参与应急抢修； 33 ( 2)制定并组织实施抢修和 替代方案；( 3)协调有关单位和部门提供应急保障， 调度各方应急资源等； ( 4) 部署做好维护现场治安秩序和其他 部门的稳定工作； ( 5)及时向医院报告 应急处置工作进展情况； ( 6)研究处理 其他重大事项。 六、应急结束： 突 发设备事件应急处置工

49、作结束，或者相 关因素消除后，负责决定、发布或执行 机构宣布解除应急状态， 转入常态管理。 七、恢复与重建： 设备主管部门会 同事发部门，对突发设备事件的起因、 性质、影响、责任、经验教训和恢复重 建等问题进行调查评估，并向医院作出 报告。认真制定重建和恢复生产、生活 的计划，迅速采取各种有效的措施，明 确程序，规范管理，组织恢复、重建。 八、 应急保障： 医院有关部门要按照职 责分工和相关预案，切实做好应对突发 设备事件的人力、物力、财力、交通运 输及通信保障等工作，保证应急工作需 要，以及恢复重建工作的顺利进行。 有关部门要加强应急抢修队伍的业务培 训和应急演练，建立协调机制，提高装 备水

50、平；用于突发设备事件应急管理工 作机制日常运作和保障、信息化建设等 所需经费，通过各有关单位的预算予以 落实。建立科学规划、统一建设、平时 分开管理、用时统一调度的应急物资储 备保障体系。医院保卫部门按照有关规 定，参与应急处置和治安维34 护工作。要加强对重点地 区、重点场所、重点人群、重要物资和 设备的安全保护，依法采取有效管制措 施。1、日常工作状态下应做好一定数量的应急保障器材物资的储备，以 备应急状态下紧急使用。定期查看和更 新储备物资，使之处于有效和正常工作 状态。2、应急状态下，设备和器材科采取先调拨、后议价的方式，以最 快的速度保障供应及维持正常的工作状 态。3、应急状态下，设

51、备的维修保障采取先维修、后报告的方式，以满 足技术保障需求。4、应急状态下，医疗设备应急保障组可临时调配临床科 室闲置设备，供应急保障使用。 九、责 任与奖惩： 突发设备应急处置工作 实行行政领导负责制和责任追究制。对 在突发设备事件应急管理工作中作出突 出贡献的先进集体和个人，要给予表彰 和奖励。对迟报、谎报、瞒报和漏报突 发设备事件重要情况或者应急管理工作 中有其他失职、渎职行为的，依法对有 关责任人给予行政处分；构成犯罪的， 依法追究刑事责任。 十、预案管理： 本预案医院负责解释与组织实施。 35医疗设备应急调配制 度 为保障全院临床科室正常 的医疗工作，及危重病人的救治任务， 提高医院应急保障水平，有效降低医疗 风险，减少医疗纠纷发生，同时有效整 合全院医疗设备资源，特制定以下应急 医疗设备调配制度。1、设备