放射防护器材与含放射性产品卫生管理规定自起施行

1、放射防护性产品事产含放射 理规定自文件管理序列号：K8UY-K9IO69-O6M243-OL889-F88688放射防护潜材与含放射性产品卫生管理办法（自2002年7月1 口起施行）（2002年1月4日卫生部令第18号发布）第一章总则第一条为了实施中华人民共和国放射性同位素与射线装置放射防 护条例（以下简称条例）,制定本办法。第二条本办法所称放射防护器材，是指对电离辐射进行屏蔽防护的 材料以及用屏蔽材料制成的各种防护浴械、装置、部件、用品、制品和 设施。本办法所称含放射性产品，是指含放射性物料、含放射性物质消费 品、伴生X射线电器产品和卫生部确定的其他含放射性产品。第三条凡在中华人民共和国境内

2、生产、销售、使用以及进口放射防 护器材与含放射性产品的单位和个人，均应遵守条例及本办法。第四条卫生部主管全国放射防护器材与含放射性产品的卫生监督管 理工作。县级以上地方人民政府卫生行政部门负责管辖范围内放射防护器材 与含放射性产品的卫生监督管理工作。第二章检测第五条生产单位首次生产放射防护器材或者含放射性产品的，应当 进行检测。有下列情况之一的，应当进行重新检测：（一）己连续生产两年的产品；（二）进口的每批产品；（三）停产逾一年再投产的产品；（四）设计、生产工艺和原料配比有改变的产品。未经检测或者经检测不符合有关标准和卫生要求的放射防护器材与 含放射性产品，不得生产、销售、进口与使用。第六条检

3、测机构应当按照有关标准和卫生要求进行检测，并出具检 测报告。检测报告除具备基本的内容外，还应当有检测依据、检测结果和检 测结论。第七条经检测符合有关标准及卫生要求的放射防护器材与含放射性 产品，由检测机构出具卫生部统一印制的检测报告单一式四份，交 送检单位两份，报同级卫生行政部门一份，存档一份。卫生行政部门根据监督检查结果或者检测机构报送的检测报告 单发布公告。第八条放射防护器材与含放射性产品经检测机构检测合格后，在出 厂及销售时，应当附有产品标签、说明书等资料。进口产品应当使用中 文标签、中文说明书。标签应当标明下列内容:（一）产品名称、型号;（二）生产企业名称及其地址；（三）检测单位名称及

4、检测口期。个人防护用品的标签还应当标明铅当量。使用说明书应当同时载明 防护性能、适用对象、使用方法及注意事项。进口放射防护器材与含放 射性产品还应当标明生产国家（地区）名称，国内代理商名称与地址。第九条卫生部对放射防护器材检测机构、含放射性产品检测机构进 行资质认证。资质认证的常工作由卫生部指定的国家放射防护机构负 主 贝。对取得资质认证的检测机构，由卫生部予以公告。取得资质认证的检测机构应当在认证的范围内开展检测工作。第三章放射防护器材要求第十条放射防护器材的防护性能应当符合有关标准和卫生要求。第十一条放射防护潜械、装置、部件及设施必须坚固、可靠，用于 屏蔽设施的建筑材料必须固化成型，不得直

5、接使用矿砂、废矿渣等无定 型材料充填制作。第十二条放射防护用品、制品与人体接触的部分应当使用对人体无 害的材料制作。第十三条对于新研制且结构复杂的放射防护器材，生产单位应当提 供两个以上使用单位的试用报告，经检测机构检测，取得检测报告 单后，方可定型生产、销售。第十四条放射防护器材的使用单位应当使用合格的放射防护潜材并 定期进行安全检查和性能检测，发现不符合要求或者存有隐患的，及时 维修或者更换。第四章含放射性产品要求第十五条建筑材料、天然石材的放射性水平应当符合有关标准和卫 生要求。第十六条含磷肥料应当符合有关磷肥放射性镭-226的限量卫生标 准。第十七条含放射性物质消费品应当符合有关含放射

6、性物质消费品的 放射卫生防护标准。禁止生产、销售或者进口含放射性物质的玩具、炊具、餐饮具和娱 乐用品。第十八条伴生X射线电潜产品及其他含放射性产品应当符合有关标 准和卫生要求。第十九条在建造居民住房或者生活、工作、娱乐建筑物时，应当选 用符合放射卫生防护标准的建筑材料、天然石材，使室内氨符合氨浓度 控制标准。第五章罚则第二十条违反条例及本办法规定，有下列行为之一的，由县级 以上人民政府卫生行政部门给予警告，责令停产、停业，或处以一千元 以上一万元以下罚款：（一）销售未经检测的放射防护器材或者含放射性产品的;（二）使用、销售不符合有关标准和卫生要求的放射防护器材或者含 放射性产品的；（三）放射防

7、护潜材或者含放射性产品的标签和说明书内容不符合规 定要求的。第二十一条违反条例及本办法规定，有下列行为之一的，由县 级以上人民政府卫生行政部门责令停产、停业，或处以三千元以上三万 元以下罚款和没收违法所得：（一）经第二十条的行政处罚，逾期仍不改进的；（二）生产、进口放射防护器材或者含放射性产品，未经检测的；（三）生产、进口不符合有关标准和卫生要求的放射防护器材或者含 放射性产品的；（四）伪造、涂改、转让放射防护器材或者含放射性产品的标签、说 明书或者检测报告的；（五）生产、销售或者进口含放射性物质的玩具、炊具、餐饮具或者 娱乐用品的;（六）使用不符合有关标准和卫生要求的建筑材料、天然石材，建造

8、 生活、工作、娱乐建筑物的。第二十二条违反条例及本办法规定，生产、销售或者进口不合 格的放射防护潜材或含放射性产品，给他人造成损害的，应当依法承担 民事责任;构成犯罪的，依法追究刑事责任。第二十三条检测机构违反条例及本办法规定，有下列行为之一 的，由省级以上卫生行政部门责令立即停止违法行为，给予警告，或处 以一千元以上一万元以下的罚款;情节严重的，由卫生部取消检测资格, 并予以公告：（一）超出资质认证范围从事检测工作的；（二）出具虚假检测报告或者证明材料的。第二十四条使用不合格的放射防护器材，造成放射事故的，按照 放射事故管理规定处理。第六章附则第二十五条本办法所采用的用语及含义:（一）放射性物料包括建筑材料、天然石材和含磷肥料；（二）含放射性物质消费品，是指产品因功能或制造工艺需要，原料 中添加放射性物质或者其装置内含有密封放射源结构或者采用技术途径 使之具有放射性的消费品，并包括掺有独居石、错英砂和稀土物质等成 份的含放射性制品；（三）放射性物质，放射性比活度大于国家标准规定的豁免限值的物 质；（四）伴生X射线电潜产品，是指使用该电溶时伴生有产品功能所不 需要的X射