设备使用和维修保养管理规程

1、XXXXXX有限公司GMP文件 设备选型与采购管理规程起 草年 月 日文件编号 部 门 审核年 月 日版 本 号 质量部审核年 月 日生效日期 批 准年 月 日页 码 1 / 6变更记载 版本号修订原因与内容生效日期分发部门：质量部 生产部 设备部 物料供应部 人事部 财务部 销售部 综合制剂车间 提取车间 QC室 QA室 1目的本规程用于规范本公司设备的使用和维修保养工作，以避免设备事故的发生，延长设备使用寿命。2范围本规程适用于公司所有设备、仪器的使用、维修、维护保养工作的全过程。3职责本规程由设备部设备管理员起草和修订。本规程由设备部部长负责审核。本规程由质量负责人批准。各相关部门负责本

2、规程的执行，由设备负责培训和监督实施。4内容4.1设备部工作内容设备部对仪器设备的完好率负责，对设备的使用、维修和维护保养负管理责任。负责制订每台设备的操作规程、关键设备的维护保养操作规程，参与制订设备的清洁操作规程。配合车间对设备操作者进行设备使用操作的培训及维护保养知识的培训。督促检查操作者正确使用设备，并进行维护保养工作。制订设备检修计划，并按计划检修设备。4.2设备的使用设备的使用要实行定人定机，建立使用与维护保养责任制。单人使用的设备由操作人员负责；多人操作、集体使用的设备由班组长负责；多班轮流操作的设备，由各班操作人员共同负责，当班人员负直接责任。设备操作人员要保持相对稳定。设备部

3、对所有设备都要制订操作规程。重点设备、技术水平要求较高的设备，其操作规程要制订得详细、清楚。设备部和设备使用部门应组织对所有设备操作人员进行上机前的培训，主要是设备的结构、性能、技术规范、维护保养和使用标准操作程序的理论教育和实际操作技能的培训，要让设备操作人员做到三懂（懂结构、懂原理、懂性能）、四会（会使用、会维护、会检查、会排除故障），并经考试合格后方可上岗。主要生产设备运行时，操作人员运行情况填入设备日志。操作者要严格按设备使用标准操作程序使用设备，操作中通过听、看、闻等方法观察设备的运转情况，发现问题及时处理，不能当时处理的应报告设备维修人员，以安排维修解决。4.3设备的巡检设备操作人

4、员应对所使用设备进行日常检查，发现简单问题时，可自行修理解决，恢复设备正常状态，遇较大故障要积极采取措施，防止设备事故发生，并报告部门负责人。维修人员应每天对所管辖区域的设备进行巡回检查，内容包括：操作人员是否遵守标准操作规程；操作人员是否按规定进行日常维护和定期维护；设备运行情况是否正常、是否存在超负荷运转的情况；设备零部件和安全防护装置是否齐全有效；设备的润滑是否按要求进行；设备有无跑、冒、滴、漏现象。设备部电工应每月对全厂电气设备和设备电气部分进行一次巡检，填写设备巡检记录。设备部应每月组织一次对全厂设备的巡回检查。巡检过程中，发现问题时应采取积极措施，根据巡检情况对设备故障的部位、原因

5、、周期等进行系统分析，为设备维护保养及检修提供依据。4.4设备的日常保养和定期保养设备的日常保养由设备操作人员负责，通常在每天上班后、下班前15至30分钟时进行。按设备维护保养标准操作规程和清洁规程的要求对设备进行检查、清扫和擦拭，使设备处于整齐、清洁、安全、润滑良好的状态。日常保养内容如下：设备的完好性，部件、配件是否缺失；检查螺丝、螺栓等紧固件，对其进行坚固处理，以防止在使用中脱落；检查安全防护装置是否完整、安全、灵活、准确、可靠；检查润滑装置是否齐全、完整、可靠、油路畅通、油标醒目；对各传动部位进行润滑加油，检查传动系统各操作手柄、电器开关位置是否正确无松动，操作是否灵活可靠；检查各种管

6、线、管件及各动静密封点，应无跑、冒、滴、漏现象；使用设备前，先进行空载运行，以确认设备声响正常、润滑良好后，方可开始正常操作。对设备进行清洁时，应按设备的清洁标准操作规程进行。与设备相关的各种工具、附件应摆放有序，整齐存放。定期保养设备的定期保养为三个月进行一次，除电器部分由电工负责外，其余由操作人员按各设备的维护保养标准操作规程进行，维修人员进行辅助和指导。基本保养内容如下：清扫、检查、设备电器部分，检查电器接触是否良好，接线是否牢固；彻底清洗、擦拭设备内外表面和死角部位，清除表面污物，要做到：漆见本色铁见光，内外表面均无药垢、无油污；检查、设备必要的零部件，调整各运动部件的间隙，更换易损件

7、；检查各种计量仪表和安全附件，有损坏的进行维修或更换；清洗油杯、油管、油标、检查油质，按规定添加润滑油，做到油路畅通、油标醒目。排除检修时发现的故障，消除事故隐患；必要时对设备局部进行拆卸检查，调整并修复；定期保养后，应达到：设备外观清洁、呈现本色；润滑系统油路畅通、油窗明亮、润滑良好；设备运动部件间隙正常；设备缺陷得到修复，事故隐患已排除。设备的润滑设备部在制订设备维护保养标准操作程序时，要确定设备的润滑部位和润滑点、加油时间以及润滑油质的特殊要求；设备润滑应贯彻“五定”（定人、定点、定质、定量、定时）和“三过滤”【油桶、油壶、注油器（孔）】原则；操作人员和维修人员应按设备的使用和维护保养标

8、准操作规程的要求，对设备进行润滑。设备的加注油工作由操作人员负责，更换油工作由维修人员负责。做好设备的防冻、防腐、保温和堵漏工作。分工原则：公共区域的设备管道、设备本体、轴封的泄漏、DN50以上的阀门、管件的更换、检修、焊缝焊接等，由设备部维修人员负责；操作室内所有阀门管件更换垫片和填料、DN50及以下的阀门管件的更换、检修，操作岗位管道的保温、油漆、防冻等工作由操作人员负责（大面积工作由设备部统一安排）。4.5设备的检修设备的检修范围大修：分解整个设备，修理基准件，更换和修复全部磨损件，调整电气部分，清除缺陷，恢复设备原有性能、精度及效率，翻修外表。中修：设备部分分解、修复或更换磨损件，对精

9、度、性能达不到工艺要求的部位进行针对性修理，恢复设备精度、性能。小修：针对日常检查发现的问题，拆卸部分零部件进行检查、修整、更换或修复少量磨损件，同时检查调整、紧固机件，恢复设备使用性能。设备在使用中发生不正常现象，要及时处理并结合小修进行。设备更换零部件、换油、整机检查等和中修同步进行。对更换设备的重要部件，整机测试或整机解体等可视为大修。设备的检修要坚持预防为主的方针，实行计划检修。设备检修由设备动力部和车间共同负责，根据设备使用、维护保养及巡检情况编制设备的年度大、中、小修方案，填写设备年度检修计划表并报总经理批准。根据年度检修计划，制订出月检修计划和检修方案细则，做到既不影响生产任务的

10、完成也不能和生产同时进行。主要设备要制订检修规程，详细说明检修的技术标准并严格执行，以保证维修质量。设备维修人员要定时上岗检查，并主动向操作人员了解设备运行情况，发现问题及时处理，不能处理的及时上报。设备维修前要做好技术准备和材料备件的准备，维修后要做到“工完、料净、现场清”。主要生产设备检修后填写设备维修保养记录，每月末整理后归档。关键设备在大修后应进行确认或验证，验证合格后才能投入正常生产。4.6洁净区设备维修注意事项参与洁净区设备维修的人员，一定要按洁净区更衣程序进行洗手、消毒、更衣后，进入洁净区工作。维修前应由操作人员对操作室按规定清场，确认无可能被污染的物料。维修所需工具、零件、用料均按相关规定进行清洁消毒后，方可进入洁净区。维修时，所需工具、用料和备件等要整齐地摆放在维修工具车（或其它存放用具）上，避免对洁净区造成污染。能移动的小型设备、零部件，应尽量运出洁净区维修，维修后对设备或零部件进行清洁消毒后，再运进洁净区。维修完成后，对设备和使用的工具及维修工具车进行清洁消毒，对所在房间进行清洁消毒。4.7设备相关记录管理设备操作人员应把设备日常使用和维修保养情况依序填入设备日志，每份记录填满后，由部门负责人安排上交设备部设备管理员保管，换取新的空白记录。设备维修人员按要求填写并保管设备巡检记录和设备维修保养记录，每月末上交设备管理员统一整理保管。5派生记录设备日志