FF003--洁净厂房空气净化系统确认方案、报告(共90页)

1、精选优质文档-倾情为你奉上洁净厂房空气净化系统确认方案编号：VP-FF003-00起草人：日 期：目 录一、概述二、确认范围三、确认目的四、确认职责五、确认要求六、确认所需文件七、确认八、偏差及处理九、变更十、确认结果及分析十一、确认评审十二、再验证周期十三、确认合格证书确认方案审批表1.确认方案的起草方 案 名 称方 案 编 号方案适用设备编号部 门起 草 人日 期 设备部2.确认方案的审核审 核 人部 门职 务日 期2.确认方案的批准批 准 人职 务日 期质量部主任洁净厂房空气净化系统确认方案一.概述：公司空调系统分为空调净化系统和非洁净空调系统两部分，生产车间空调净化系统为生产区提供D级

2、洁净空气；仓库空调净化系统为仓库物料取样、拆零发料区域提供D级洁净空气；质量控制室空调净化系统为微生物检定室、阳性菌室、效价室提供C级洁净空气，非洁净空调系统为辅助区域（参观走廊、普通库房等）提供合适的空气。我公司净化空调系统依据实际情况设有6套净化空调机组。原料药车间、固体制剂车间、仓库取样室的洁净厂房均为D级洁净区；微生物限度检验室、阳性菌检测室、效价室洁净区均为C级洁净区。空调机组采用苏州净化钢结构有限公司提供的组合式净化空气处理机组，风管采用镀锌薄钢板制作，风管外包采用20mm厚的保温材料。车间空气处理的关键功能段有新风段、初效过滤段、表冷段、风机段、加热段、中效过滤段以及送风段，送入

3、房间的空气管道末端上装有高效过滤送风口，气流组织形式为乱流，房间换气方式采用顶送侧回方式，房间换气次数不小于设计值（详见设计参数），洁净区与非洁净区的压差大于等于10Pa，洁净区不同房间之间的压差按生产工艺条件设置（详见设计参数），洁净区排风采用中效排风机箱或排风管装电动密闭阀等措施防室外空气倒灌。取样室及质量控制室净化空调系统室外空气经普通空调形成的热源或冷源，再经净化空调机组的初效、中效、高效三级过滤后送入洁净区，气流组织形式为乱流，洁净区与非洁净区的压差大于等于10Pa，洁净区不同房间之间的压差按要求设置（详见设计参数），洁净区排风采用中效排风机箱或排风管装电动密闭阀等措施防室外空气倒灌

4、。车间空气净化处理流程图如下：新风混合段初效过滤器表冷段加热段风机段中效过滤器送风段送风管高效过滤器 正压风直排至室外 洁净室回风管回风段 部分排风排风过滤机组室外 取样室及质量控制室净化空调系统处理流程图如下：新风普通空调形成的热源或冷源初效过滤器中效过滤器高效过滤器 洁净室 部分排风排风过滤机组室外车间空调系统消毒设计采用臭氧和甲醛轮换的消毒方式，配置了相应的臭氧发生器。排风管道和新风管道内设置有止回阀以防止空气倒流。固体制剂车间配置有值班风机，以保证节假日洁净厂房环境要求。取样室及质量控制室净化空调系统配置有紫外灯，采用紫外灯消毒。2.空调系统设计：2.1空调净化系统组成（包括冷冻水系统

5、、水循环系统、空气净化系统）及具有的具体功能。我公司净化空调系统依据实际情况设有6套净化空调机组。原料药车间、固体制剂车间、仓库取样室的洁净厂房均为D级洁净区；微生物限度检验室、阳性菌检测室、效价室洁净区均为C级洁净区。空调机组采用苏州净化钢结构有限公司提供的组合式净化空气处理机组，风管采用镀锌薄钢板制作，风管外包采用20mm厚的保温材料，空气处理的关键功能段有新风段、初效过滤段、表冷段、风机段、加热段、中效过滤段以及送风段，送入房间的空气管道末端上装有高效过滤送风口。室外空气经净化空调机组的初效、中效、高效三级过滤后送入洁净区，气流组织形式为乱流，房间换气方式采用顶送侧回方式，房间换气次数不

6、小于15次/h，洁净区与非洁净区的压差大于等于10Pa，洁净区不同房间之间的压差按生产工艺条件设置，洁净区排风采用中效过滤器或安装止回阀等措施防室外空气倒灌。 2.2空调净化机组设置情况： 分别见附件1-附件6。2.3系统设计描述：2.3.1固体生产车间的净化空调系统的空调机组由初效过滤,中效过滤,冷却、加温加湿,风机等功能段组成，对进入洁净厂房内的空气进行加热、加湿、干燥、冷却、净化等处理，空调系统净化处理区域洁净级别为D级。温度冷热可调节范围为18-26，湿度在45 %-65%之间可调节。空气经三级（初、中、高效）过滤器至使用点，高效过滤器安装在洁净区各使用终端风口，各洁净空气流方式为乱流

7、，采用顶送下侧回送风方式。净化空调系统通过对系统内各区域的送风回风及排风风量的调节来达到各个不同洁净级别之间以及室内外压差要求，换气次数至少保证在18次/h以上；净化空调系统回风直接接入到到新风过滤段，管路安装有中效过滤器或止回阀以防止空气倒流。各空调系统型号、总送风量、全压、额定制冷量等技术参数列表如下:设备名称型号生产能力主要技术参数固体制剂车间组合式空气处理机组BMAH2128AH5048510m3/h全压：1600Pa；额定制冷量348KW；蒸汽加压206kw仓库取样室风冷管道式空调机组TSR20NRD1000m3/h制冷量5kw；制冷功率1.9kw；制热量5.7kw；制热功率1.75

8、kw；机外静压10-30pa；电源220V50HZ；电加热量1.5kw；电加热形式：PTC；外形尺寸：1005*475*200mm；重量21KG微生物限度检定室风冷管道式空调机组TSR20NRD2000m3/h制冷量5kw；制冷功率1.9kw；制热量5.7kw；制热功率1.75kw；机外静压10-30pa；电源220V50HZ；电加热量1.5kw；电加热形式：PTC；外形尺寸：1005*475*200mm；重量21KG阳性菌室风冷管道式空调机组TSR20NRD1500m3/h制冷量5kw；制冷功率1.9kw；制热量5.7kw；制热功率1.75kw；机外静压10-30pa；电源220V50HZ；

9、电加热量1.5kw；电加热形式：PTC；外形尺寸：1005*475*200mm；重量21KG效价室风冷管道式空调机组TSR20NRD1100m3/h制冷量5kw；制冷功率1.9kw；制热量5.7kw；制热功率1.75kw；机外静压10-30pa；电源220V50HZ；电加热量1.5kw；电加热形式：PTC；外形尺寸：1005*475*200mm；重量21KG2.4净化区域室内设计参数 (各房间分别的换气次数、温度、湿度、压差等控制参数) 如下：2.4.1温、湿度：温度18-26；湿度45-65%。2.4.2噪音、照度、各风口面的风速： 噪音：75dB （其中原料药车间设计70dB ）； 照度：

10、主要操作室300Lx，辅助室等150Lx。 各风口面的风速0.35m/s。2.4.3各区域房间送风量、回风量、排风量、换气次数、压差设计：2.4.3.1固体制剂车间：风量衡算表工程名称：亚大制药一层车间序号功能间压差换气次数送风量(m3/h)回，(排)风量1脱衣更洁衣125182201921脱衣更鞋25153303162穿洁衣225182201923洁具清具存放20196605977颗粒包装11520840332(500)8颗粒包装21520570232(500)9内包材2020380339

11、10瓶包装20201920173511气锁251829025212外清51515014413气锁201834030414铝塑包装20201580142915内包材料201830026116模具201830026817中间站120181400125118中转151877071119前室1251833028820中控151820018521不合格品151818016622中间站220181120100223压片11522830278（500）24前室251839034525压片21522780231（500）26配浆201548044627门斗251824021028包衣152294088129辅

12、机房152096089530走廊201935403185总计：1789015987风量衡算表工程名称：亚大制药二层车间序号功能间压差换气次数送风量(m3/h)回，(排)风量1脱衣更洁衣125183302883脱衣更鞋25153603454穿洁衣225182902535洁具清具存放20201260340(800)9中间站12018110098310前室4251820017411囊壳252019016512胶囊填800)13模具201825022414辅助间151818

13、016715原料药暂存201886076816铝塑包装20201580142917内包材料201830026118模具201830026819气锁251843037520外包清理51523022021不合格品室201815013422备料202550044223粉筛152263059024称重152032029825制粒15221700159426前室2251839034027干800)28配浆152248045029中转暂存151874068330中控151816014831中间站120181860166232气锁251829025233整粒152277072234

14、前室3251840034935总混15221980187736洗衣151962057537整衣201940034938走廊201937803401总计：22780199352.4.2.2原料药车间设计参数(系统未发生改变）：换气次数 15次/小时；压差：洁净区与非洁净区的压差大于等于10Pa；同一洁净区产尘大的房间与相邻不产尘的房间压差5Pa。2.4.2.3取样室各房间换气次数： D级区15次/小时 2.4.2.4 质量控制室各房间：C级区252.4.3压差：各房间压差符合设计要求（详见压差图纸）。3.风险评估：3.1风险分析（失效模式影响分析方法）：序号风险点风险发生的失败模式风险可能导致的

15、后果SPDRPN 级别预采取的控制措施1URS无用户需求标准文件；未经质量部批准；不符合GMP要求空气质量不符合要求45480高URS文件进行确认2设计设计方选择不当设计不符合GMP要求及工艺要求45480高设计即图纸确认施工方施工方选择不当施工质量差45480高制定设备选购管理规程不执行，确认相关执行记录3采购设备性能不符合设计和 生产使用要求，不符合GMP要求。设备不能正常使用4218中采购确认4开箱验收设备送货到场后，设备 型号不符合，设备损坏， 设备及其配件、文件资 料不齐。设备不能正常安装使用，设备资 料不齐影响设备的日常使用及培 训管理。4218中应进行设备开箱验收的确认，5材质与

16、药品直接接触的设备材质不符合GMP要求。影响产品质量。3216进行设备开箱验收的确认，取得供应商的材质证明。7空气质量过滤器，压差不当。导 致所供应的空气质量不当。引起的产品污染、车间微生物污染43224仪表安装；高效 过滤器检漏测试。8风量 风量不当：空气不流通区域。房间每小时换气次数减少。房间之间的压差不当。产品污染42324每个房间内的风量、换气次数确认9房间温湿度、照度、噪声 温、湿度、照度、噪声超出所设定的限制。舒适环境缺失1224应测量房间的温湿度、照度、噪声10风源/新风新风口过滤网规格不当或破损。新风空气质量低，存在大量灰尘。初效过滤器使用期限缩短4218应安装确认。11初效过

17、滤 未安装压差计或破损。中效使用期限缩短3216应安装确认12中效过滤 未安装压差计或破损。高效使用期限缩短2228应安装确认。13高效过滤 规格不当，未做检漏。洁净区洁净度受到破坏，使药品受污染42324安装及检漏确认14空调机组泄露安装前对未空调机组做安装检查影响人的身体健康。影响洁净室洁净度，使药品生产受污染。42324安装确认15风管泄露 安装前未对风管做安装检查；未做止回阀安装检查。臭氧消毒后，气体排放到外部。洁净区送风量不足。影响人的身体健康。影响洁净室洁净度，使药品生产受污染。42324安装确认16送回风风管材质不符要求不符合GMP要求检查34224中设计、安装确认。17送、回、

18、排风口型号及设置不符要求不符合GMP要求检查34224中设计、安装确认。18风管连接方式不符要求洁净区回排风管道止回阀34224中设计、安装确认。19过滤器的级数、材质及设置不符要求容易产生交叉污染检验结果不合格。对安装情况和高效过滤器检测34224中对安装情况和高效过滤器检测，并确认自净时间。20洁净区回排风管道止回阀材质、型号及其设置不符要求检验结果不合格。对设备运行情况进行检测32318中安装确认并定期检查21系统消毒臭氧发生器未安装不能确保环境洁净度45480高安装确认不能确保消毒效果消毒方法不正确45480高消毒效果确认消毒周期过长45480高消毒周期确认22人员未经过培训，确认过程

19、不规范。未经过培训，确认过程不规范。34336中培训确认计算错误，导致错误结论。计算错误，导致错误结论。45120中复核确认3.2风险分析的结果说明，其中描述关键工艺参数（确认时的风险评估，要确定关键数或功能，以及相应的降低风险的措施）二、确认范围：本方案是对公司6套空调系统及其连接的公用系统、安装环境、培训、文件的适用性等的确认。三、确认目的： 通过对项目设计方案、设备、设施的选购、施工房的优选及适用性等技术资料审查，证明空调净化系统设计、采购的设备、辅助设施符合GMP规范要求及本企业要求；通过对测试仪器的校准及对净化空调系统的安装、运行等确认，证明其主体设备安装、管道安装及与配套公用系统连

20、接符合设计标准和GMP要求；通过对洁净厂房（区）的环境同步监控及日常监控的确认，证明系统能够正常稳定的运行，洁净厂房环境（区）各项指标能持续达到设计标准和GMP要求。四、确认职责1、实施小组人员如下表： 姓 名部门职 务设备部部长：设备部验证小组组长生产部部长：生产部验证小组成员车间主任生产部验证小组成员物供部部长：物供部验证小组成员QA：质量部验证小组成员QC:质量部验证小组成员机组操作人员：设备部验证小组成员验证实施小组组长职责：负责组织验证风险评估，主持验证方案的起草，按审批后的验证方案组织具体实施验证，对验证方案中验证方法、有关试验标准、验证过程及实施结果符合GMP规范及有关标准进行审

21、核，有关检验记录的审核、偏差的审核、变更执行的审核，当漏项或偏差发生时，负责对其评估并报验证领导小组批准；根据验证报告及小结并提出项目总结，负责组织验证结果的检验评审；负责主持起草验证报告，并负责验证结束后验证文件的汇总整理，整理完成后交质量部归档，负责验证培训工作；对整个项目验证负责。验证实施小组成员职责：参与验证风险评估、参与验证方案、报告的起草，根据验证工作各自职能，分工协作，共同承担该验证项目的具体实施工作；对验证的结果进行记录，当漏项或偏差发生时，负责及时上报验证实施小组长并记录，参与验证结果的检验评审；对实施验证的结果负责。五、确认要求1.验证实施小组确认前，必须制定验证项目实施计

22、划，并填写验证项目实施计划书。2.了解各空调系统系统的工作原理。3每项确认结果或数据应真实、完整地填写在确认记录上。4对所作每一份记录进行认真检查、核对，得出结论。5. 每一环节确认（设计确认、安装确认、运行确认、性能确认）完成后，确认实施小组应对已形成的结果或数据进行小结，得出结论（包括没有达到标准的检测数据）。记录小结中应清楚表明阶段确认是否通过，是否能进行下一环节确认。6.在确认活动过程中出现的所有偏差均应记录在偏差报告中。偏差纠正后，应重新对该项进行确认，确认可以是按现行方案进行，也可以是按经批准变更后的方案进行。7.所有确认完成后：7.1应确认降低风险措施执行情况，完成以下表格（模板

23、），同时纳入验证报告中。7.2应对结果或结论进行重新分析，形成确认对象确认报告，报告应明确本次确认活动是否通过。8.所有确认记录、偏差报告及确认报告均应进行整理、立卷归档，长久保存。9. 确认过程中，实施小组成员及操作人员在验证过程中不同阶段进行的培训（包括验证方案、设备、设施或系统使用、维护保养、清洁方法的培训）需如实按以下表格记录并纳入各人培训档案中。10.确认所需要的器具仪表： 确认过程中，需要对设备参数及设备的性能进行测定，将测得的数据与设计数据及质量标准进行比较、判断。为保证测量数据的准确可靠，必须对测定所用的仪器、仪表进行确认（确认是否经过校正，并在效期内）或校验，校验的情况记录于

24、“确认所需仪器仪表校验情况表”。确认所需仪器仪表校验情况表序号名称仪表（编号）规格型号生产厂家 精度标准检定或检查结果工艺要求实际标准是否存在偏差或不一致项：口是 口否偏差不一致记录在偏差报告中，偏差报告编号为：结 论检定（查）人检定（查）日期 确认人 确认日期备注：已校正过的仪器仪表检查其是否在校期内，若在效期内，检查结果填写合格，否则填写不合格。六、 确认所需文件：1.药品生产质量管理规范（2010版）2.医药工业洁净厂房设计规范 GB50457-20083.洁净厂房施工及规范 GB50073-20014.洁净室施工及验收规范JGJ71-905.采暖通风与空气调节设计规范GBJ19-876

25、.通风与空调项目施工及验收规范GB50243-977.通风与空调项目质量检验评定标准GBJ304-888.建筑安装项目技术操作规程通风空调9.建筑给水排水及采暖项目施工质量验收规范10.高层民用建筑设计防火规范GB50045-9511.建筑设计防火规范GBJ16-8712.装饰施工及验收规范13.工业管道项目施工及验收规范（GB236）14.现场设备、工业管道焊接施工及验收规范（GB236）15.供配电系统设计规范GB50052-9516.低压配电设计规范GB50054-9517.民用建筑照明设计标准 GBJ133-9018.民用建筑电气设计规范JGJ/T 16-9219.智能建筑设计标准GB

26、/T50314-20020.安全防范项目程序与要求标准GA/T75-199421电气装置项目施工及验收规范GBJ232-8222.组合式空调机组GBT14294-200823. 用户需求标准文件和采购合同；24. 施工进度表、净化空调系统建设施工图七、确认：（一）设计确认：1、设计、施工、安装单位的选择确认确认标准：设计由专业部门或专家设计；施工安装单位有设备供应商基本情况调查表、设备供应商资质认证审核报告，并最终与优选确定后的施工方签订施工合同。确认方法：验证实施小组人员调阅施工及安装方基本情况调查表、施工方资质认证审核报告及施工合同等资料，将上述项目经检查核对后,填写空调净化系统设计确认表

27、（一）中。 空调净化系统设计确认表（一）机组序号：确认标准设计由专业部门或专家设计；净化空调系统施工有设备供应商基本情况调查表、设备供应商资质认证审核报告，并最终与优选确定后的施工方签订施工合同。设计专家姓名及所在单位施工技术文件名称文件归档编号存放地点/保管部门设备供应商基本情况调查表设备供应商资质认证审核报告施工合同是否存在偏差或不一致项：口是 口否偏差不一致记录在偏差报告中，偏差报告编号为：结论记录人审核人记录日期审核日期2、洁净厂房净化空调系统设计：确认标准：由专业部门或专家设计，设计图纸经本公司相关人员及省局专家评审。确认方法：聘请专业部门或专家设计，设计图纸经公司相关人员会签，质量

28、部部长批准；同时经省局专家评审。确认结果记录空调净化系统设计确认表（二）中。3、URS的确认确认标准：（1）、有用户需求标准文件（URS）；（2）、用户需求标准文件经过审批的最终版本； （3）、URS符合GMP要求；确认方法： 验证实施小组人员调阅相应的用户需求标准文件（URS），核对文件与GMP的相符性，并是否为经过相关人员审核、质量部门负责人批准的最终版本。针对设计院设计内容、GMP要求，对用户需求标准文件提出的要求逐项核对确认；审查确认结果记录空调净化系统设计确认表（二）中：空调净化系统设计确认表（二）机组序号：验证标准1.由专业部门或专家设计，设计图纸经本公司相关人员及省局专家评审。2

29、.有用户需求标准文件（URS）；3.用户需求标准文件经过审批的最终版本；4.URS符合GMP要求；洁净厂房空调系统设计是否请专家设计是口 否口设计图纸经公司相关人员会签，质量部部长批准是口 否口设计是否经省局专家评审是口 否口用户需求标准文件名称及编号文件名称： 编号：用户需求标准文件经质量部部长审批的最终版本是口 否口是否存在偏差或不一致项：口是 口否偏差不一致记录在偏差报告中，偏差报告编号为：结论记录人审核人记录日期审核日期 4.施工文件确认：确认标准：施工单位技术文件齐全，内容满足URS要求，且均已编号归档。确认方法：1）检查施工单位是否提供以下技术文件，并已编号归档： 投标书、净化空调

30、系统建设施工图或平面布置图、各洁净厂房各洁净房间风量平衡及风口型式图，新风、送风风管平面布局图、回风、排风风管平面布局图、送风风口平面布局图、回风风口平面布局图、工艺设备平面布局图、压差表布置图、洁净区照明灯具平面布局图或动力配电布置图、洁净区给排水平面布局图、蒸汽、压缩空气、应急照明（车间）等平面图、施工进度表等。审查确认结果记录空调净化系统设计确认表（三）中：空调净化系统设计确认表（三）机组序号：确认标准施工单位技术文件齐全，内容满足URS要求，且均已编号归档。技术文件名称文件归档编号存放地点/保管部门是否存在偏差或不一致项：口是 口否偏差不一致记录在偏差报告中，偏差报告编号为：结论：记录

31、人审核人记录日期审核日期5、设计确认结论与分析：回顾设计确认过程试验内容及过程中发生的偏差及纠偏措施，经分析得出结论，填写在设计确认环节验证结论与分析表中。（二）安装确认：安装确认包括两方面的工作，一是各套系统的各部件开箱验收确认；二是根据工艺流程、安装图纸检查各主体设备及配套公用系统的安装情况确认。1.各套系统各部件开箱验收确认：确认标准：到货的各种设备部件与送货清单相符；到货的设备、配品配件无破损或锈蚀等异常情况；开箱验证记录均已归档。确认方法：由设备部门指定人员，按设备到货清单，开箱检查设备、部件到货情况，检查内容包括：设备、配品配件是否与装箱单上的物件相符；到货的设备、配品配件有无破损

32、或锈蚀等异常情况。根据用户需求标准文件或施工设计方案及技术参数，对到货的建筑安装材料、设备及配件产品等规格型号、规格、生产厂家、合格证明文件进行逐一核对，判定是否与施工设计相符。检查确认后填写设备开箱验收记录或现场确认记录，建立设备档案，归档保管供应厂商相关技术资料，并将确认结果填写到“空调净化系统安装确认表（一 ） ”及 空调净化系统安装现场确认记录（1）-（3）中。 空调净化系统安装确认表（一）机组编号：验证标准到货的各种设备部件与送货清单相符；到货的设备、配品配件无破损或锈蚀等异常情况；开箱验证记录均已归档。序号产品（整套或组件）名称开箱验收记录归档编号是否存在偏差或不一致项：口是 口否

33、偏差不一致记录在偏差报告中，偏差报告编号为：结论记录人审核人 记录日期审核日期 空调净化系统安装现场确认记录（1） 建筑安装材料、设备及配件产品进场验收记录 机组编号：序号产品名称生产厂家规格型号单位进场数量与装箱单相符外观质量是否合格监理人1镀锌钢板黄石同大冷轧薄板有限公司0.5×1000×2000块403是0.75×1000×2000块346是1.0×1000×2000块574是2橡塑保温板华美PEF=20批1是3防火调节阀勇士批1是4调节阀苏州鑫辉批1是5止回阀勇士批1是6铝合金百叶风口苏州鑫辉批1是7防雨百叶风口苏州鑫辉批1是

34、8角钢新钢30*30*3批1是40*40*4批1是 空调净化系统安装现场确认记录（2） 建筑安装材料、设备及配件产品进场验收记录 机组编号：序号产品名称生产厂家规格型号单位进场数量与装箱单相符外观质量是否合格监理人1JK-1组合式净化空调机组南京平欧空调设备有限公司 风量48500m3/h，制冷量348KW，加热量206KW，电功率45KW 台1是2P-1中效过滤风机箱上海应达风量2000m3/h台1是3P-2中效过滤风机箱上海应达 风量1500m3/h台1是4P-3中效过滤风机箱上海应达 风量1000m3/h台2是5PB12中效过滤风机箱（防爆）上海应达风量1100m3/h台2是6C1 除尘

35、机吴江天润风量1500m3/h台1是7C2 除尘机吴江天润 风量5000m3/h台1是8C3 除尘机吴江天润 风量4000m3/h台1是9高效保温顶送风口吴江天润GK-5A套35是GK-10A套46是GK-15A套10是 空调净化系统安装现场确认记录（3） 建筑安装材料、设备及配件产品进场验收记录 机组编号：序号产品名称生产厂家规格型号单位进场数量有无质量证明书外观质量是否合格监理人1泡沫彩钢板隔板长沙市金家坝彩板有限公司2700块305有合格3000块153有合格3300块105有合格3400块87有合格2机制玻镁彩钢板吊顶长沙市金家坝彩板有限公司2800块197有合格4050块87有合格2

36、500块114有合格3450块101有合格3304不锈钢机械联锁传递窗吴江天润600*600*600个5有合格4压差表武汉晨益科技有限公司0-60Pa个16有合格5铝合金江阴龙新批1有合格 2.3净化空调系统风管确认：2.3.1制作及安装确认标准：空调净化系统安装确认表（三）中检查项目符合法规要求或用户需求。确认方法：对照施工图、流程图依次检查风管的材料、保温材料、安装紧密程度、管道走向等。将检查情况及结果填写到“空调净化系统安装确认表三”中。空调净化系统安装确认表（三）机组序号：检查类别检查标准确认结果安装检查风管部件包含法兰和支吊架两部分，角钢采用建筑方验收合格的材料，应按照规范规定的要求

37、选用材料规格。螺钉孔孔距和铆钉孔孔距均应符合规范要求，法兰应采用焊接，焊缝平整无毛刺，平面度应符合规范要求。部件制作好以后应刷防锈漆两遍。符合要求口不符合要求口风管材料厚度应严格按照设计与规范的要求选择。制作前应用清水清洗了镀锌钢板的表面尘，对表面损坏的钢板挑除不用。风管下料应符合实际规格尺寸，异形件的下料先放样后下料，均一次性下料成功。对照图纸，检查风管下料尺寸应符合设计尺寸，应有相关记录。符合要求口不符合要求口风管咬口应采用单咬口，90度折边，折边时应未损坏表面镀锌层，组装时咬口到位，翻边紧贴风管，翻边宽度应达7毫米以上，咬边和四角没有开裂和孔洞。风管边长误差、对角线误差、平面平整度等均应

38、符合设计和规范要求。风管应无明显扭曲和翘角现象。符合要求口不符合要求口风管保温应采用设计要求的材料，厚度应符合设计与规范要求。保温应平整，切口齐整，无漏保地方，所有接口均应双层保温。保温应无空鼓、起皱、脱落、开裂等现象。阀门保温后均应留出手柄启闭位置，不影响阀门的调节。应有相关记录。符合要求口不符合要求口漏光检查：晚间用24V、100W灯泡在主风管内进行漏光检查，应有检查记录。符合要求口不符合要求口应有管道走向（标识）符合要求口不符合要求口微压差仪安装的位置、数量和规格型号应符合设计与规范要求。安装方法应正确，不得出现装反、装错的现象，安装时不得损坏彩钢板。所有仪表安装后都在空载下调节归零。应

39、有相关记录。符合要求口不符合要求口是否存在偏差或不一致项：口是 口否偏差不一致记录在偏差报告中，偏差报告编号为：结论：记录人审核人记录日期审核日期2.3.2确认项目：风管清洁的确认确认标准：清洁后目测干净；用滤纸擦拭后，滤纸清洁干燥不变污变湿。确认方法：清洁确认在安装过程中完成。HVAC系统通风管道吊装前，先用清洁剂或酒精将内壁擦洗干净，并在风管两端用纸或PVC封住，等待吊装。空调器拼装结束后，内部先要清洗，再安装初效及中效过滤器，对全系统内（含厂房、门窗）外按程序进行清洁，开启风机，进行管道24小时吹扫，再安装末端的高效过滤器。将以上确认结果填写到“空调净化系统安装确认表四”中。空调净化系统

40、安装确认表（四）机组序号：检查项目清洁方法或标准检查结果机组内部及风管清洁方法中性清洗剂洗刷内表面并干燥。符合要求口不符合要求口机组内部及风管清洁记录有规范、完整的风管清洗检查记录。 符合要求口不符合要求口实际抽样 目测干净；用滤纸擦擦拭后，滤纸清洁干燥不变污变湿。 符合要求口不符合要求口洁净厂房全系统清洁目测干净。符合要求口不符合要求口风机开启及高效安装前吹扫时间24小时是口 否口是否存在偏差或不一致项：口是 口否偏差不一致记录在偏差报告中，偏差报告编号为：结论：记录人审核人记录日期审核日期 2.3.3风管漏光检查确认：确认标准(见下表)：洁净级别风管部位检查方法漏风指标所有洁净级别送、回、

41、排风支管漏光法无漏光确认方法：HVAC系统通风管道安装完成后，在安装保温层之前必须进行漏光检查。对一定长度的风管，在漆黑的周围环境下，用一个电压不高于36V、功率100W以上、带保护罩的灯泡，在风管内从风管的一端缓缓移向另一端若在风管外能观察到光线射出，说明有比较严重的漏风，应对风管进行修补后再查。将检查结果填写到“空调净化系统安装确认表附表五”中。空调净化系统安装确认表（五）机组序号：风管名称风管编号风管规格漏风点位置处理后结果备注送风管11600*400无漏风点21250*400无漏风点31000*400无漏风点4800*400无漏风点5630*400无漏风点6500*400无漏风点740

42、0*400无漏风点8400*320无漏风点9400*250无漏风点11320*320无漏风点12320*250无漏风点13320*200无漏风点14250*250无漏风点15250*200无漏风点回风管11250*400无漏风点21000*400无漏风点3800*400无漏风点4630*400无漏风点5500*400无漏风点6400*400无漏风点7400*320无漏风点8400*250无漏风点9320*250无漏风点10320*200无漏风点11250*200无漏风点12200*200无漏风点排风管1630*400无漏风点2500*500无漏风点3500*400无漏风点4400*400无漏风

43、点5400*320无漏风点6400*250无漏风点7400*200无漏风点8320*320无漏风点9320*250无漏风点10320*200无漏风点11250*250无漏风点12200*200无漏风点13280无漏风点14250无漏风点15220无漏风点16200无漏风点17180无漏风点18150无漏风点19140无漏风点20130无漏风点21120无漏风点排烟管11000*400无漏风点是否存在偏差或不一致项：口是 口否偏差不一致记录在偏差报告中，偏差报告编号为：结论记录人审核人记录日期审核日期 2.4空调机组安装确认确认标准：空调净化系统机组及各部件有出厂检验记录，各组件安装到位并符合要

44、求。确认方法：对照空调净化系统安装确认表（六）中各功能段相对应的检查项目，逐一按机组流程检查机组各功能段的安装情况，将将检查结果填写到“空调净化系统安装确认表（六）”中。空调净化系统安装确认表（六）机组序号：验证标准空调净化系统机组及各部件有出厂检验记录，各组件安装到位并符合要求。功能段名称检查项目确认结果空调机组外观检查钢构件、外壁、内壁及底板的材质及厚度符合要求口 不符合要求口保温材料的材质及厚度符合要求口 不符合要求口风口大小及法定尺寸符合要求口 不符合要求口铭牌技术参数符合要求口 不符合要求口合格证书符合要求口 不符合要求口新风段百叶窗材质与厚度符合要求口 不符合要求口边框强度符合要求口 不符合要求口安装可