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文档简介

1、附件三调研课题申报书填报范例(2007年度)课题名称强化对食品、药品的卫生监管,保障人民群众健康安全的调研承担单位致公党中国药科大学支部课题负责人郑晓南组成人员郑晓南、韦冠、叶波平等10人执笔人郑晓南、韦冠联系地址中国约科大学期刊编辑部邮编210009E-mailxxxx电话139xxxxxxxx项 依 据 及 调 研 内 容1、选题意义与必要性:食品药品安全问题是人民群众和各级政府以及社会舆论高度关注的一件大事。食品药品安 全问题不仅是健康问题,还关系经济发展、社会稳定。为了从根本上解决我省的食品药品安全 问题,促进社会以人为本、科学发展、和谐发展,有必要对我省食品药品监管现状进行调研, 通

2、过提出对策与建议,建立一种更加务实高效、更加符合我省省情的食品药品安全监管长效治 理模式,营造良好的食品药品安全环境。2、现有省情及存在问题:全省现有药品生产企业 423家,药品批发和零售连锁企业 378家,零售药店16130家,各类医 疗机构3万多家。2005年,全省医药工业完成总产值 532.92亿元,实现利税81.48亿元,其中利 润46.51亿元,各项主要经济指标连续 5年位居全国前列。但当前我省医药市场存在许多问题。如“一药多名”问题,一些不法分子钻现行法律法规不完善的空子,利用“一药多名”开单提成、虚 高药价、虚假宣传,误导消费者;比如以虚假广告等形式对药品的疗效和适应症作夸大宣传

3、,一直 难以解决,对违法广告销售的产品则缺之有效的制裁手段,使违法成本远远低于违法行为获取的利益。再如保健品、消毒产品等相关产品擅自使用药品通用名称、添加药品活性成分、宣传疗效,以 非法手段销售药品,其行为实质是规避国家对药品的管理。这些问题的存在直接危及患者的生命安全与身体健康。2005年,我省有食品生产加工企业45000多家。这些企业遍布全省53个县,其中食品生产小作坊就有 32000余家,突出问题是小作坊、小企业普遍具有简易性、季节性、流动性、 隐蔽性,无资质生产、不按标准生产、生产环境和生产条件恶劣,多数业主不控制生产原料质量, 产品出厂不检验,这是造成食品安全事件屡屡发生的主要原因。

4、而我省质监部门现有检验检测设施明显不足,特别是市县质检机构的检测设备大多档次低、性能差,难以应对层出不穷的新材料、新食品、新添加剂的检验检测需要,更难以应对突发食品安全事件快速定性的需要,主要问题 有:1分段监管导致职能交叉或空白,一种食品在“进口”前要经过许多环节;2.食品安全监测系统缺失;3.食品安全检测手段滞后。3、调研内容:药品生产领域中 GMP执行情况;药品流通领域中药品经营质量管理规范、药品流通准入、药品 分类管理、药品不良反应、药品召回、药品广告和促销环节存在主要问题;食品生产与流通的主要 问题。课题组成 人员 简介郑晓南 致公党药科大学支部主委、市人大代表、学报期刊编辑部主任; 叶波平 市政协委员、中国药科大学生物制药学院副教授;韦 冠 省九届青联委员、中国药科大学国际医药商学院讲师、律师 林克江中国药科大学药化教研室实验师调研计划1、调研线路:在全省选择几个具有代表性的市食品药品监督管理局、质监局,用2个月时间,通过组织相关人员填写课题组设计的二种调查表,附带召开座谈会,实地查看、组织调研等形式真实、客观地评价我省食品药品监督管理情况。2、 调研进度及完成时间:(1)6月,项目专题设计;(2)6月一8月,典型县市的实 地调研和调

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