献血前后输血传染病标志物的初、复检结果分析

1、献血前后输血传染病标志物的初、复检结果分析献血前后输血传染病标志物的初、复检结果分析 【摘要】 目的 了解我中心献血者血液中输血传染病标志物的情况，以利于采取相应措施提高采供血质量。方法 输血传染病标志物的检测按卫医发（1993）第2号文颁布的血站基本标准所规定的5项进行，即乙型肝炎表面抗原（hepatitis B surface antigen，HBsAg）、丙型肝炎病毒抗体（hepatitis C virus antibody:抗-HIV）、丙氨酸氨基转移酶（alanino transminase，ALT）、梅毒血清学试验。用于统计分析的样本资料均随机抽取。献血前检测（初检）结果分初次、多

2、次（2次）职业献血者（blood donors，BD）和义务献血者（voluntary blood donors，VBD）3种予以统计，献血后检测（复检）结果统计19256例。结果 VBD除HBsAg阳性率略高（相当于普通人群的比率），抗-HCV、抗-HIV、ALT等异常者明显少于BD，梅毒血清学快速血浆反应素试验（rapid plasma reagin，RPR）阳性率与多次献血的BD比较差异无显著性，复检的不合格率为0.56%。结论 VBD比BD好，复检工作应加强，提倡科学用血。关键词 义务献血者 职业献血者 窗口期 初检 复检 变异系数 不同人群血液中5项检测结果可有较大的差异1，2 ，为

3、了提高采供血管理质量，进一步保证输血安全，理应对各有关献血健康状况及所采集到的血液作必要的了解，现将我们的调查及分析结果报告如下。1 材料与方法1.1 样品处理 BD主要来自贵港市、桂平市、柳州市及罗城、来宾等县区，以农民为主。VBD来自柳州市各厂矿、机关、大中专院校、部队及其他各企事业单位。年龄均为1855周岁，体格检查与血液比重合格。HBsAg、抗-HCV、抗-HIV检测用酶联免疫吸附试验（enzyme liked immunosorbent assay、ELISA）、ALT检测为改良赖氏法（小于25IU/L为异常）、梅毒血清学检测用RPR法。初检时先取小量血样进行5项检测，合格者方准以献

4、血，同时留取一定血样做5项复检。初检为单孔（管）淘汰制，复检者在灰区上缘的亦多实行单孔（管）淘汰制。因抗-HIV异常被淘汰的血样送有关部门做确证试验，5项检测要求在样品采集后2天内完成。1.2 试剂 （1）抗-HIV检测试剂盒，美国进口，北京华怡生物技术有限公司提供。（2）抗-HCV检测试剂盒，美国进口，北京华怡生物技术有限公司提供。（3）HBsAg检测试剂盒，上海实业科华生物技术有限公司提供。（4）梅毒RPR试剂盒，北京华怡生物技术有限公司提供。（5）ALT检测试剂盒，上海荣盛生物技术有限公司提供。（1）（4）试剂盒均经卫生部批准鉴定合格。1.3 主要仪器 （1）美国BIO-RAD450型及

5、550型酶标仪:用中国药品生物制点检定所提供的9201批含HBsAg为1、2、4、8、16ng/ml的线性血清检测r0.990;用丹麦Nunc平底微孔板加入0.1ml0.1%0.5%重铬酸钾溶液，浓度每相差0.1个百分点，A值比较差异有显著性（P 0.001）;同一溶液孔间CV45IU/L的血液其输血后肝炎（post-transfusion hepatitis，PTH）比输入ALT 42IU/L的发生率高8倍 7 ，梅毒血清学试验也有助于排除HIV、HCV、HBV（hepatitis Bvirus）感染的高危人群。事实上，人们并不可能通过5项检测去完全排除相关的输血传染病的产生，目前国内外常用

6、抗体检测方法筛查献血者中的HCV和（或）HIV感染者，一旦此类患者处于抗体阳转前的“窗口期”或他们的有关抗体尚未产生或虽已产生但已消失，则必然发生漏检，如急性HCV感染后抗C 100-3 出现较晚（感染后3个月甚至1年左右），保持时间短，有些病人根本不出现 8 ，ALT有70%的假阳性和70% 的假阴性 7 ，有80%以上（133/161）的抗-HCV阳性献血者因ALT正常而不能被淘汰 9 。用反应素检查梅毒有一定的缺陷:（1）对一期梅毒早期与三期梅毒容易产生漏检，对潜伏梅毒和神经梅毒不敏感;（2）试验应在2329环境中进行，若29，特异性下降;（3）假阳性率高达30%（15/50） 10 ;

7、（4）RPR试剂盒的稳定性略差，不适宜的振荡将导致其敏感度下降（抗原颗粒破碎）。由于检测方面的诸多缺陷，以及总会有缺陷且永远都可能无法充分完善的原因，从而迫使我们努力不断寻找和发现更为合适的人充当献血者。根据我们的调查结果，目前VBD与BD更合适，因为BD的抗-HCV、抗-HIV、ALT等异常者明显多，对输血造成的风险必然较大。国产抗-HIV试剂的假阳性率为0.01%0.09% 11 ，与我们抗-HIV的复检结果一致。献血后复检不合格多见于抗HCV与ALT两项，其原因可能包含试剂与操作的误差及某些干扰因素，也不排除献血前出现漏检，由于献血前检查的有效期为2个星期，输血传染病标志物可能发生不同的

8、变化。为了保证酶标仪的读数准确性，对该仪器的线性与精密度应进行质控，依照本文1.3的方法，建议满足以下要求:r0.95，P0.001，CV5%，光电流减弱（如光路的不整洁）及滤光片霉变是主要影响因素，因此，应注意仪器的保养，可能时操作者最好使用37隔水式恒温培养箱进行ELISA试验中的孵育与呈色，酶标仪在相对湿度小于85%条件下存放与运行。严格控制输血，科学用血，如使用成分输血、挑选4冷藏3天以后的血液以防止输血性梅毒等，将输血风险降至最低。 参考文献1 叶德华，李明敏，陈昌年.常州市38758献血人次血液检测结果分析.中国输血杂志，1995，8（1）:43.2 刘崇柏.我国病毒性肝炎人群流行

9、病学特征及流行因素研究.中华肝脏病杂志，1998，6（2）:67-70.3 王培华.输血技术学，北京:人民卫生出版社，1998，98.4 谢桂琴，王淑华，马冠杰，等.血液质量与输血后乙型肝炎感染 的关系.中国输血杂志，1989，2（1）:4-6.5 田兆嵩.临床输血学，北京:人民卫生出版社，1998，252-260.6 林婴，高加良，杨明清.ALT的影响因素对献血者检测ALT的意义.中国输血杂志，1999，12（1）:38-39.7 吴昌烈，许莉萍，冯恭文.供血者丙氨酸基转移酶检测的利弊.中国输血杂志，1999，12（1）:40-41.8 季阳.献血者发生丙型肝炎病毒感染后的实验诊断及预后.中国输血杂志，1996，9（4）:215-219.9 陈素良，田伟，孟宗达，等.开展献血者丙型肝炎病毒抗体筛检的