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文档简介

1、食品药品监管局2016年工作打算食品药品监管局2016年工作打算 2016年全市食品药品监管工作总体思路是:坚持以邓小平理论和 三个代表 重要思想为指导,以科学发展观为统领,以打造食品药品安全城市为目标,围绕 诚信建设年 这一主线,实施质量安全和示范创建两大工程,提升技术支撑、基础保障和应急预警三种能力,强化行政执法规范化、信息化、机关精细化和食药监文化四个建设,办好为民为企服务十件实事,加大整治力度,规范市场秩序,完善体制机制,强化监管保障,努力开创食品药品监管工作新局面。 (一)围绕一条主线,提高科学监管水平 紧紧围绕 诚信建设年 这一主线,深入推进 四品一械 诚信体系建设,建立健全企业信

2、用档案,完善企业信用评价办法,科学确定企业信用等级,实行信用奖惩联动,宣传表彰诚实守信企业,加大对失信企业的日常监管和抽查频次,逐步建立 诚信守法得利、违规失信损益 的长效机制,维护党和政府的形象,维护人民群众的利益。 (二)实施两大工程,确保食品药品安全 1、实施质量安全工程 一是坚持不懈地抓好药械安全监管。巩固专项整治成果,严厉打击制售假冒伪劣药品等各类违法行为,保持打假治劣的高压态势。强化日常监管,抓好GMP、GSP认证全员培训,引导药品生产企业加快实施新版GMP,督促药品经营企业按时申请GSP认证和到期换证,加强高风险医疗器械产品的监督管理,重点企业现场检查覆盖率达到100%。加快推进

3、基本药物全品种电子监管,确保全市19家基本药物生产企业于2016年1月底前全部实施电子监管。继续对基本药物实行全品种全覆盖抽验。加强药品使用环节监管,贯彻医疗机构药品监督管理办法,抓好医疗机构规范确认工作的跟踪检查,进一步规范药械使用行为。 二是切实加强餐饮保化品监管。推进餐饮单位量化分级管理,实行市直管餐饮单位 一户一档 制,探索建立小餐饮主办方管理模式,加强餐饮单位从业人员法律法规和食品安全专业知识培训,从业人员参加培训率达到50%以上,考核合格率达90%以上。突出抓好餐饮无证经营、食品原料等专项整治,加强对各类学校、建筑工地、企事业单位集体食堂和小餐馆、火锅店的监督检查。完善重大活动餐饮

4、服务食品安全监管保障机制,对相关餐饮单位实施驻点全程监管。认真做好保健食品化妆品注册受理、生产现场核查等工作,深入开展保健食品化妆品委托加工、生产工艺等监督检查,积极开展保健食品生产企业质量受权人制度试点,做好保健食品经营许可受理前期准备工作。以打击保健食品非法添加药物、化妆品违法添加禁用物质和虚假宣传为重点,深化专项整治,进一步规范企业生产经营行为。 三是全力保障亚沙会药械和餐饮服务食品安全。按照亚沙会组委会总体工作部署,坚持预防为主的工作思路,积极做好动亚沙会餐饮食品药品保障和兴奋剂治理工作,强化整治行动,为亚沙会成功举办创造良好环境。 2、实施示范创建工程 积极推进餐饮安全示范工程,抓好

5、市级百千万示范工程验收工作,争创国家级和省级餐饮服务食品安全示范县;深入推进 四心 学校食堂创建活动,将创建范围扩大至城区中小学食堂。抓好国家级和省级药品安全示范县的创建工作,争创国家级GMP示范基地,开展市级药品安全示范县及示范乡镇(街道)创建活动,在全市推广百家示范药店经营管理标准,力争年内全市四分之一以上药品零售企业达到示范药店标准,提升药品零售企业层次和水平。 (三)提升三种能力,增强监管工作实效 一是提升技术支撑能力。加强市食品药品检验所实验室规范化管理和质量体系建设。加大对基本药物、高风险品种等的监督抽验力度。制定实施餐饮服务食品年度抽检计划,推进餐饮食品、保化品的检验扩项工作。

6、二是提升基础保障能力。加快市食品药品检验所综合楼工程建设进度,健全完善抽验工作和经费保障机制,多渠道争取各级在办公设施、执法装备、检验设备和工作经费等方面的支持,加快执法能力、食品药品放心工程等重点项目的实施。 三是提升应急预警能力。建立健全统一指挥、分级负责、条块结合、属地为主的应急管理体制、制度和工作机制,形成反应灵敏、协调有序、运转高效的应急预警体系。充分发挥食品药品安全风险预警专家库作用,定期召开风险评估会议,确定风险监测关键点。加强药械不良反应(事件)监测体系建设,延伸基层监测网络,努力构建覆盖全市的监测体系。 (四)强化四个建设,夯实监管工作基础 一是强化行政执法规范化建设。认真贯

7、彻落实行政强制法、山东省食品药品监督行政处罚权裁量适用规则和山东省食品药品监督行政处罚裁量基准等制度规定,积极推行说理式行政执法,进一步完善案件办理、证据采集、文书送达、处罚告知等工作程序,严格落实行政执法责任制、执法过错责任追究制、大要案督查督办和集体审核等制度,组织开展依法行政、执法规范化建设工作交流活动,全面规范行政执法行为,争创依法行政先进单位和省优秀案卷。 二是强化信息化建设。加快构建食品药品监管在线监控系统,扩大电子监管入网企业和品种范围,全面完成省增补基本药物品种的赋码、核注核销和数据上传工作,探索建立二级以上医疗机构医疗器械实时监控系统和大型餐饮服务企业 数据远程监控 、 视频

8、远程监控 系统。建立完善餐饮服务、保健食品、化妆品、药品、医疗器械监管信息资源库,积极探索电子稽查执法,提升监管信息使用效能。 三是强化机关精细化建设。全面落实岗位目标责任制、限时办结制、AB角工作制、服务承诺制、首问负责制和责任追究制等内部监督管理制度,将全年重点目标任务、阶段性工作的完成时限及标准,逐项细化分解,落实到人,实行工作日清、月结、季通报制度。以规范管理、提高效率、方便办事、节能降耗为重点,全面修订机关管理各项规章制度,加强经费支出、公务用车、办公用品等方面管理,切实提高资金使用效益,杜绝浪费现象发生。 四是强化食药监文化建设。结合学习党的十八大精神,深入开展第二轮 承诺、践诺、

9、评诺 活动,积极开展争创文明机关、文明单位、文明科室活动,营造风清气正、昂扬向上的工作氛围和精神风貌。强化餐饮服务、保健食品、化妆品监管等方面的法律法规及相关业务知识的培训,突出对基层一线监管人员的培训。适时组织稽查执法案例研讨会和稽查执法现场观摩会,提升执法人员综合素质和工作能力。牢固树立 宣传也是监管 的理念,大力宣传食品药品监管法律法规和安全知识,积极参加 面对面 、 环境与发展 、 阳光政务热线 等各类对话交流活动,广泛争取社会各界对食品药品监管工作的理解和支持。认真贯彻党中央、国务院关于实行党风廉政建设责任制的规定,深入推进惩治和预防腐败体系建设,进一步规范审评审批、认证检查、检验检

10、测、稽查执法等行为,建立健全行之有效的风险控制和监督体系,确保干部队伍不发生违规违纪问题。 (五)办好为民为企服务十件实事 在为民服务方面: 一是在全市大型以上餐饮单位推行 就餐安全指数 标识管理模式,公示餐饮单位主要食品原料及食品安全保障能力,引导消费者合理选择就餐场所,打造烟台 安全美食之都 的城市名片。 二是建立假劣药品、医疗器械和保健食品、化妆品在线信息数据库查询系统,定期在市局政务网站发布消费警示。 三是年内举办食品药品安全知识 五进 (进社区、进学校、进企业、进机关、进家庭)宣传活动60次,开办食品药品安全知识大讲堂次,营造食品药品安全良好氛围。 四是深入开展以回收家庭过期药品为重点的 清理家庭小药箱 服务活动,以社区为单位设立过期药品回收点,落实有奖举报制度,拓宽举报渠道,引导公众积极参与打假治劣行动,增强社会监管合力,形成群防群治的工作格局和社会环境。 五是每月举行两次食品药品监管开放日活动,邀请公众代表参观假劣药品陈列室,现场讲解食品药品安全知识,增强公众自我保护意识,提升消费信心。 在为企服务方面: 一是加强帮扶指导,对重点企业、重点园区建设落实专人负责,在认证、审批方面开辟绿色通道,加快项目建设进度。 二是组织药品、保健食品、化妆品、餐饮服务食品和医疗器械监

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