益气活血清湿热汤治疗慢性肾炎临床研究

1、益气活血清湿热汤治疗慢性肾炎临床研究         【摘要】  目的：评价益气活血清湿热汤治疗慢性肾炎的临床疗效。方法：将60例慢性肾炎患者随机分为治疗组和对照组各30例。治疗组在西医对症处理的基础上，加用益气活血清湿热中药汤剂，每日1剂；对照组在西医对症处理的基础上，加用金水宝胶囊口服，4粒次，3次/d。两组疗程均为3个月，观察两组治疗前后症状和体征、尿FDP、尿2微球蛋白、尿蛋白、尿红细胞、细胞免疫功能、肾功能的变化。结果：两组均有一定的调节免疫功能的作用，治疗组和对照组相比，具有明显改善临床症状和

2、体征、降低尿蛋白，降低尿FDP，减少尿红细胞，降低尿2微球蛋白，改善肾功能的作用。治疗过程中未发现任何不良反应。治疗组总有效率为90%,对照组总有效率为66.7%。两组疗效经统计学处理，有显着性差异(P0.05)。结论：中药治疗慢性肾炎疗效确切。 【关键词】  肾炎，慢性中医药疗法；益气活血清湿热汤治疗应用；补中益气；活血化瘀   慢性肾小球肾炎(简称慢性肾炎)是由多种原因、多种病理类型组成的原发于肾小球的一组免疫性疾病。本病常呈缓慢进展性，治疗困难，预后较差。病情逐渐发展至慢性肾炎晚期，由于肾单位不断地毁损，剩余的肾单位越来越少，纤维组织增生，肾萎缩，最终导致肾

3、功能衰竭。在我国，慢性肾炎是引起慢性肾功能衰竭的主要病因，占64.6%，已成为严重影响人民健康的重要疾病。因此，寻求有效治疗肾炎，延缓慢性肾衰发展进程的方法势在必行。目前，西医对慢性肾炎尚无特效药物，仅仅限于控制血压、抗凝及激素、细胞毒性药物的治疗，效果欠佳，对延缓肾衰更乏良术。所以，从传统中医药方面探索治疗慢性肾炎的有效方法具有非常重大的意义。杨霓芝教授在中医药治疗慢性肾炎方面颇有造诣，在长期的临床实践中，总结出气虚血瘀湿热是慢性肾炎的基本病机，并自拟益气活血清湿热汤，在临床上患者普遍反映良好。为进一步观察益气活血清湿热汤治疗慢性肾炎的临床疗效，故展开此方的临床研究。  

4、 1  资料与方法   1.1  资料   1.1.1  病例来源  广东省中医院肾内科住院及肾病专科门诊病人60例，随机分为治疗组与对照组。其中治疗组30例，男12例，女18例，对照组30例，男8例，女22例。患者年龄在18-65岁之间，治疗组为(44.85±10.89)岁，对照组为(42.37±13.94)岁。两组患者病程最短为1年，最长十余年。合并肾功能不全者30例，合并高血压者19例。其中行病理活检者25例，肾小球轻微病变者5例，系膜增生者13例，局灶节段硬化性肾炎2例，弥漫性毛细血管内

5、增生性肾炎5例。两组性别、年龄、病程、合并症等方面比较无显着性差异(P0.05)。   1.1.2  药物  益气活血清湿热汤为杨霓芝教授的经验方，金水宝胶囊为江西制药厂产品。   1.1.3  诊断标准  参照中药新药治疗慢性肾炎的临床研究指导原则。   1.1.4  轻重分级标准  参照中药新药治疗慢性肾炎的临床研究指导原则。   1.1.5  纳入标准  符合慢性肾炎及气虚血瘀湿热内阻的双重诊断标准。受试者年龄在18-65岁。肾功

6、能检查：Cr442 mol/L。   1.1.6  排除标准  各种继发性疾病：红斑狼疮、紫癜肾等。合并有心血管、肝和造血系统严重原发性疾病及精神病患者。肾功能衰竭尿毒症期。年龄18岁或65岁，孕妇或哺乳期妇女。观察疗程未结束由于其他原因退出实验，未按规定用药，无法判断疗效或资料不全影响疗效和安全性判断者。   1.1.7  疗效判定标准  参照中药新药治疗慢性肾炎的临床研究指导原则。   1.2  治疗方法   1.2.1  一般治疗  在观察

7、过程中对两组病人进行对症处理，避免造成病情加重。(1)饮食：水肿及高血压病患者，给予低盐饮食，限制每日食盐摄入量为2-3 g；氮质血症期患者，给予优质低蛋白饮食。(2)对症处理：水肿明显者给予利尿剂，如速尿；高血压病者给予钙离子拮抗剂或血管紧张素转换酶抑制剂口服。(3)降脂，抗凝，纠正电解质平衡等。   1.2.2  施加治疗  对照组在一般治疗的基础上，给予金水宝胶囊口服，每次4粒，每天3次。治疗组在对照组治疗的基础上加用益气活血清湿热汤(黄芪15 g，党参15 g，女贞子15 g，丹参15 g，桃仁9 g，鱼腥草15 g，白花蛇舌草15 g，甘草3

8、g)，每日1剂。两组疗程均为3个月。   1.3  观察指标  观察两组症状和体征变化，检测两组尿FDP、血尿素氮、血肌酐、尿2微球蛋白、24 h尿蛋白定量，尿红细胞及CD+3、CD+4、CD+8、CD+4/CD+8。   1.4  统计方法  采用SPSS 11.0软件进行统计学处理，数据以±s表示，治疗前后及组间比较用t检验，率的比较用2检验。            2  疗效观察 

9、  2.1  症状和体征变化  经过3个疗程的治疗，治疗组的症状和体征都有明显的变化，与对照组比较有显着的差异，且服药过程中未发现有不良反应，见表1。   2.2  两组治疗前后24 h尿蛋白定量比较  见表2。   2.3  两组治疗前后尿FDP疗效评价  见表3。表1  两组病人治疗前后症状与体征变化表2  两组治疗前后24 h尿蛋白定量(g/24 h)比较表3  两组治疗前后尿FDP比较   2.4  两组治疗前后尿红细

10、胞疗效评价  见表4。 表4  两组治疗前后尿红细胞疗效比较注：与对照组比较，#P0.05。   2.5  两组治疗前后细胞免疫比较  见表5。   2.6  尿2微球蛋白(mg/L)比较  见表6。   2.7  两组治疗前后肾功能比较  见表7。   2.8  两组总有效率的比较  见表8。表5  两组治疗前后细胞免疫比较注：两组组内自身前后比较，#P0.05，#P0.01。表6  两组治疗前

11、后尿2微球蛋白(mg/L)比较表7  两组治疗前后肾功能比较注：两组组内自身前后比较，#P0.05;#P0.01。两组间比较，P0.05。表8  两组总有效率比较两组治疗总有效率比较，差异有显着性意义，P0.05,说明益气活血清湿热汤加金水宝胶囊口服临床治疗效果优于对照组。   3  讨论   3.1  慢性肾炎与气虚血瘀湿热的关系  慢性肾炎在中医多表现为水肿、尿血、虚劳、腰痛。杨霓芝教授认为，慢性肾炎病程长，在病机上多表现为本虚标实，虚实夹杂。其正虚主要表现为气虚，气虚有肺脾肾的不同，而以脾肾不足为关

12、键。而标实可表现为风邪、瘀血、湿热，其中以瘀血、湿热为主。在慢性肾炎的发病过程中，脏腑虚损是慢性肾炎的病理基础。其中脾虚是慢性肾炎发病及病机演变的重要环节，肾虚是慢性肾炎演变与转归的必然结果。据文献报道，肾虚脾虚为慢性肾炎的主要机理所在。慢性肾炎表现为脾肾气虚证的患者最多，占50.5612。有学者认为，脾虚湿盛存在于慢性肾炎的整个病理过程中，脾气亏虚是导致该病的重要因素3。当然，慢性肾小球疾病是肾本脏自病，肾虚内伤也是其发病关键。瘀血是慢性肾炎的主要发病因素，贯穿于整个慢性肾炎的病程中，只是程度不同4，活血化瘀应贯穿治疗始末。湿热是慢性肾炎发病的一个重要因素，据统计5，湿热在慢性肾小球肾炎的形

13、成和发展中占主导地位，占68.9%。气虚血瘀湿热之间关系密切：气虚无以帅血，则瘀血内阻；湿热内盛，阻碍气机，气机不畅，亦致瘀血。湿热、瘀血日久易引起或加重气虚6，湿瘀互结是慢性肾炎病变进展的中心环节。总之，气虚血瘀湿热是慢性肾炎的基本病机，益气活血清湿热法是治疗慢性肾炎的基本大法。   3.2  益气活血清湿热汤解析  益气活血清湿热汤药物组成：黄芪15 g，党参15 g，女贞子15 g，丹参15 g，桃仁9 g，鱼腥草15 g，白花蛇舌草15 g，甘草3 g。本方补气以黄芪为主药，黄芪性甘温，归脾肺两经，有补气升阳、益卫固表、利水消肿的功效，如别录中说

14、：“黄芪补丈夫虚损，五劳羸瘦，止渴，腹痛，泻痢，益气，。”党参性味甘、平，归手、足太阴经气分，能补中益气，生津。本草从新谓：“补中益气，和脾胃，除烦渴。”(本草正义称：“党参力能补脾养胃、润肺生津、健运中气，本与人参不甚相远，其尤为可贵者，鼓舞清阳，振动中气，而无刚燥之弊。”女贞子入肾经，具有滋肾养阴功效，于阴中求阳，使药物不致过燥，协助黄芪、党参共奏其效。在方中纳入桃仁、丹参等活血化瘀药，旨在活血祛瘀生新；另辅以鱼腥草、白花蛇舌草达到清热利湿解毒的功效。方中诸药相配得当，达到扶正不助邪，驱邪不伤正的目的。   从现代医学论述，黄芪等补气药通过增强机体网状内皮系统的吞噬功能

15、，促进单核巨噬细胞的清除能力，改善机体免疫功能，同时，还具有提高肾小球系膜区对沉积于局部的免疫复合物的吞噬、清除能力7；丹参等活血药可作用于多种血液凝固因子，抑制凝血，扩张肾血管，增加肾血流量，促进纤维蛋白原溶解，纠正高凝状态，同时，还可调节免疫反应，促进组织的修复和再生，改善肾功能89，丹参还可抑制肾小球的炎症反应，减少肾小球硬化；鱼腥草可以增加毛细血管韧性，降低毛细血管通透性，减少浆液渗出，抑制炎性介质的释放，促进组织再生和伤口愈合，增强白细胞、巨噬细胞的吞噬能力，提高血清备解素水平，增强机体免疫能力；白花蛇舌草能刺激网状内皮系统的增生，使淋巴组织中网状细胞显着增生，增强白细胞及吞噬细胞的

16、吞噬功能。说明清热解毒药对免疫系统具有一定影响10，与活血化瘀药合用可增强其作用，抑制肾小球萎缩和纤维组织增生。   无论是从中医研究方面，还是从现代医学进展方面，此方都具有良好的合理性。   3.3  益气活血清湿热法在治疗慢性肾炎中的作用  杨霓芝教授通过长期的临床实践，总结出慢性肾炎以气虚血瘀湿热为主要病因病机，并以益气活血清湿热为法，在西医对症处理加金水宝胶囊的基础上，加用益气活血清湿热汤治疗痼疾。经研究，益气活血清湿热方具有改善临床症状和体征，降低尿蛋白、尿红细胞，调节机体细胞免疫功能，降低尿2微球蛋白，改善肾微循环，保护肾功能的作用，其疗效显着。【参考文献】  1黄妙珍.健脾补肾为主治疗气虚型慢性肾炎J.浙江中医学院学报,2000,24(2):43.2仇志锴,刘平夫.益气复肾汤治疗慢性肾小球肾炎300例J.吉林中医药,2006,26(1):2929.3高 坤,孙 伟.肾虚在慢性肾炎中的病因病机学研究J.中医药学刊,2005,23(4):669671.4姜 卓.慢性肾炎治疗体会J.吉林中医药,2002,22(5):77.5王付民.慢性肾病瘀血与湿热病理的临床与实验研究J.辽宁中医杂志,1995,22(2):9