CXO行业医药生物研发行业——博腾制药

1、一：基本情况1、概况公司名称：重庆博腾制药科技股份有限公司英文名称：PortonFineChemicalsLtd.注册地址：重庆（长寿）化工园区精细化工一区法定代表人：居年丰注册资本：9,675 万元公司类型：股份有限公司成立日期：2005 年 7 月 7 日2、经营范围：原料药生产（按药品生产许可证核定事项从事经营，有效期至 2015 年 7 月 18日）；创新药品的技术开发、技术服务；化学原料药研究开发（含中小规模试剂）、技术转_J 让、技术服务；医药中间体、精细化学品的生产、销售（不含危险化学品、易制毒化学品等许可经营项目）；自营货物及技术的进出口。（上述经营范围凡涉及国家法律、法规、行

2、政规章禁止的不得从事生产、经营，凡涉及国家法律、法规、行政规章专项规定的未获有关部门的行政许可不得从事生产、经营）。_|3、主营业务：发行人是一家按照国际标准为跨国制药公司和生物制药公司提供医药定制研发生产服务的高新技术企业，主要产品是创新药医药中间体。依托一体化的医药定制研发能力与医药定制生产能力，截至报告期末，发行人已经成为全球前 15 大制药公司中的 11 家的医药定制研发生产服务提供商。4、服务对象：发行人的主要服务对象为跨国制药公司和生物制药公司；主要服务的药品类型为创新药，特别是其中的新分子实体药；主要服务的药品治疗领域包括抗艾滋病、抗丙肝、降血脂、镇痛、抗糖尿病等；主要服务的药品

3、生命周期为创新药的临床试验到专利药销售阶段。以美国市场为例，说明发行人的主营业务与药品生命周期之间的关系：初菁药生命周期I二二I仿制黄生鱼烟期柒：二二J展茴定制码爱里卢全业的眼髯花圈卡利衽用限届策/位第一”网 7 辱料恁1喃4阳馋/3眼资名称主要取务内容朦务或嶂而我而俵新办卷能新根强解，做同 J/硼府倒破窗蜃耕为籽用4短的海囱格妨的趣名利病“蜂的XS魁GM加运宓/物%I遍（谢谢陈凤同志帮我画的图）5、服务内容:发行人具备定制研发+定制生产”的综合服务能力，二者共同构成发行人不可分割的业务整体。发行人提供的具体服务内容如下表:1/1必1球修布足:医药定制医药定制为创新药提眦医妁中同悻的为创新药提

4、眦医妁中同悻的1:1:艺研究开猿艺研究开猿. .质牙研究和质牙研究和安全性酬贪等定制研发服各安全性酬贪等定制研发服各重庆研发中心重庆研发中心- -k k御研发御研发中心、成柳旺发中心中心、成柳旺发中心医药定耨生医药定耨生产爆智产爆智为创新药提供医药中间体的定村生产服务，包括研窟防为创新药提供医药中间体的定村生产服务，包括研窟防段的小规报生产嘴号刻眄段的小规报生产嘴号刻眄“此此瞪的大规模生育服带瞪的大规模生育服带重庆长寿生产基地重庆长寿生产基地、 贵庆贵庆二期生产越地二期生产越地二、风险：1、服务的主要创新药退市或者被大规模召回的风险2、客户集中度较高的风险3、业绩波动及成长性风险。下游：客户定

5、制需求。上游：药物研发。由于客户的生产设施一般是多功能的，可用于生产多个药品，单一药品一般无需全年连续生产，因此，客户对单个医药中间体的采购订单往往集中于一年中的某几个月，且不固定，由此导致发行人的营业收入也呈现出不均衡的特点。4、创新药研发失败的风险。三：商业模式：1、产业链中所处的位置添加稳定剂、赋形剂等；包装基础化学品化学合成医药中间体化学合成原料药药品制剂2、主要的产品发行人的主要产品包括叔丁氧侧链、双吠喃内酯、他喷他多侧链和 TBS 酯，均是为商业化阶段的药品定制研发生产的医药中间体，其中，叔丁氧侧链、双吠喃内酯、他喷他多侧链用于进一步生产抗艾滋病、镇痛的新分子实体药，是发行人营业收

6、入和营业利润的最主要来源；TBS酯用于进一步生产降血脂的仿制药3、行业中的地位:公司名称主要新分子实体药贡献的收入医药部门营业收入占比单位辉瑞3S5.SO585.006555%亿美元M口275.3539B.1169.16%亿美元诺华241.12452.8053.25%亿美元赛诺菲安万特167.612657663.07%亿欧元葛兰素史克127.63233.8254,58%亿英镑口工口工以以，GMPGMP 中间体）联药中匍体 B B（GMPGMP 中向忸）Z*Z*抻卜 A6A6，GMGMP P中间就医朝中问仙B B石fGMPfGMP 中间他 1 1 制制剂的研发与生产剂的研发与生产原原料药的合成路

7、线设计料药的合成路线设计医医药中间药中间体即体即6 6和和B-6B-6到到原料药的工艺开发原料药的工艺开发、 防量研究与防量研究与生产生产新药临床试新药临床试5S 新新药上市申请药上市申请 U科药箱苫科药箱苫 遵遵铀药技要求铀药技要求医药中间体 4545（GMPGMP 国始物料）4=区前中间体白 E EMPMP 起始物科）博彦股份（医药定制研发生（医药定制研发生户企业）户企业）医给中同伴耳1取药中间体 A A3 3L医药中问洋日 4 4 基础化学品到医药中闾体基础化学品到医药中闾体45*45*J&5J&5的工艺开发的工艺开发 医药中间体乐医药中间体乐5 5和和B-5B-5的质量

8、的质量研究研究 （建建， 分析方法分析方法、 杂后册究杂后册究. .稳定性研究等）稳定性研究等） 医药中间体医药中间体$*$*到到A A5 5、B B3 3到到8 8得的生产得的生产遵循客户要求循客户要求rt 国国药中同悻到药中同悻到0-10-1到到BQBQ的的t t产产 遵循发行人遵循发行人可求可求医桁中何体运。化学加型UH二号品资料来源：跨国制药公司年度报告1、竞争优势：(1)、核心团队(2)、业务模式优势：在全球制药行业结构性调整、跨国制药公司从垂直一体化”业务模式向开放合作”业务模式转变的背景下，发行人通过创新业务模式，提供一体化的定制研发生产服务，成为全球创新药产业价值链中的重要一环

9、。(3)、研发技术优势四：行业信息1、化学药物的发现、开发是一个漫长的过程，从发现分子实体到创新药上市的整个过程只有万分之一2、一个新分子实体药的研发成本(需要 10-15 年)一个新分子实体药的研发成本3、新分子实体药的经济效益新分子实体药构成了跨国制药公司最重要的收入和利润来源2010 年数据4、仿制药创新药可以同时使用品牌名称(BrandName)和通用名称(InternationalNonproprietaryName 或者 commonname)，但仿制药只能使用通用名称，不能使用品牌名称，因此，仿制药又称通用名药。中国也有类似规定，例如，关于进一步规范药品名称管理的通知(国食药监注

10、200699 号)第三条规定，药品商品名称的使用范围应严格按照药品注册管理办法的规定，除新的化学结构、新的活性成份的药物，以及持有化合物专利的药品外，其他品种一律不得使用商品名称。同一药品生产企业生产的同一药品，成份相同但剂型或规格不同的，应当使用同一商品名称。跨国制药公司和生物制药公司的创新药专利权到期后，一方面，跨国制药公司和生物制药公司还会继续生产销售该品牌药；另一方面，仿制药公司生产的该品牌药的仿制药版本也获得批准上市。有研究表明，专利刚过期时仿制药企业平均只有 2-3 家，但一年之后数目就会上升到 6 家，三年后就可以达到 10 家左右的水平。这也会迫使跨国公司积极的推动新药的研发。

11、一般来说，新药的研发创新水平取决于医药行业的整体发展水平。例如，美国的医药行业及其研发水平领先于中国较长时间，世界上很多突破性新分子实体药都是率先在美国研发成功并上市销售的；而中国的制药行业起步相对较晚，研发创新水平相对较低，中国批准上市的新分子实体药较少，药品创新主要集中在对欧洲 I、美国和日本的新分子实体药进行衍生创新。5、医药定制行业的发展模式的升级医药定制行业发展的趋势跨国制药公司和生物制药公司把医药定制研发生产作为一种长期发展战略，并倾向于与那些能够提供从定制研发到定制生产的工站式”服务的大型医药定制研发生产企业建立起以双方高级管理人员深度介入、双方战略目标协调一致”为特征的长期战略

12、合作伙伴关系。为了降低供应链管理成本，每家跨国制药公司选择的医药定制研发生产合作伙伴的数量将会逐渐减少，因此，那些能够提供一站式服务的大型医药定制研发生产企业将更具竞争优势；那些拥有专业能力的小型医药定制研发生产企业则将逐渐成为大型医药定制研发生产企业的分包商；而那些缺乏专业能力的小型医药定制研发生产企业则可能在竞争当中逐渐被市场所淘汰。医药定制研发生产行业将持续地从西方的成熟市场转移到东方的新兴市场。随着中国和印度在固有的成本效益优势的基础上逐步掌握了医药定制研发生产行业的经营管理能力，这些国家的医药定制研发生产企业将快速成长西方主要医药定制研发生产企业战略重点转向增强生物制品的定制能力。博

13、国制药公司的业务模式升汲博国制药公司的业务模式升汲医药合同研究企业医药合同研究企业医药并同龄值企业医药并同龄值企业6、医药定制行业的市场规模2010 年，全球医药定制研发生产行业的市场规模为 240 亿美元，占同期全球药品市场规模的2.80%。2011-2014 年，预计全球医药定制研发生产行业将保持 8.86%的年均复合增长率，高于同期全球药品市场的增长速。医药定制研发生产行业的门槛较高，中国进入该行业的时间较晚，因此，目前中国医药定制研发生产行业的规模还较小。但是，在发展中国家中，中国在人才、专利保护、基础设施和成本结构等各方面具有明显的竞争优势，从而日益成为跨国制药公司和生物制药公司优先

14、选择的战略外包目的地。2010 年，中国医药定制研发生产市场规模为 17 亿美元，到 2015 年预计将增长到 31 亿美元，年均复合增长率为 12.77%。7.医药定制研发生产行业与其他相关行业的比较医药合同研究行业、医药定制研发生产行业、医药合同销售行业共同构成了创新药产业链上的现代专业分工体系。8、国内从事仿制药的企业较多，但是从事创新药定制研发的企业较少(1)、凯莱英医药集团(天津)股份有限公司(简称凯莱英”)：位于天津市，非上市公司。凯莱英为各大国际制药公司提供药物研发生产专业化服务，经营涉及符合 FDA 审批 cGMP 标准原料药及制剂产品的研究开发、工艺优化和规模化生产的方方面面

15、。自 1998 年以来，经过数年的快速发展，凯莱英已先后在中国投资建立五家公司，全球员工总数超过 1,200 人。根据 BusinessInsights 的研究报告，2009 年，凯莱英的营业收入预计为 8,200 万美元，约占2009 年全球市场份额的 0.34%(2)、药明康德(WuXiPharmaTech(Cayman)Inc.):在中美两国均有运营主体，并在美国纽约证券交易所(NewYorkStockExchange)上市。药明康德位于中国的运营实体于 2000 年 12 月成立，是一家制药、生物技术以及医疗器械研发外包服务公司。药明康德向全球制药公司、生物制药公司以及医疗器械公司提供

16、一系列全方位的实验室研发、研究生产服务，服务范围贯穿从药物发现到推向市场的全过程。药明康德既提供医药合同研究服务，又提供医药定制研发生产服务，其中，前者是药明康德的最主要业务。2010 年，药明康德的医药定制研发生产服务收入为 3,920 万美元，占其营业收入的 12%,约占 2010 年全球市场份额的 0.16%。国外本行业主要企业的茸业收入及其市场份欷情况如下我国外本行业主要企业的茸业收入及其市场份欷情况如下我单位：百方美元序号公司名赛京茶地点医药定制研发生产业务收入占 4 4LOLO 年全城医的定制研发生产市场的比重公司会计年度截止 3 31 1CatnkntCatnknt美国1,702.1,702. 709%70